Apa itu Brintellix dan untuk apa kegunaannya?
Brintellix adalah obat yang mengandung zat aktif vortioxetine. Ini diindikasikan untuk pengobatan gangguan depresi mayor pada orang dewasa. Pada gangguan depresi mayor, pasien mengalami perubahan suasana hati yang mempengaruhi semua bidang kehidupan sehari-hari.Gejala yang sering dilaporkan adalah rasa sedih yang mendalam, rasa tidak berharga, kehilangan minat pada aktivitas favorit, gangguan tidur, perasaan melambat. ritme seseorang, kecemasan, perubahan berat badan.
Bagaimana Brintellix digunakan - vortioxetine?
Brintellix hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia dalam bentuk tablet (5, 10, 15 dan 20 mg) dan tetes oral (20 mg / ml). Dosis awal biasanya 10 mg sekali sehari. Pada pasien dewasa berusia 65 tahun ke atas, dosis awal 5 mg sekali sehari harus digunakan. Dosis yang lebih rendah mungkin juga diperlukan pada pasien yang memakai obat-obatan tertentu yang mengurangi pemecahan vortioxetine dalam tubuh, sementara mungkin akan membantu untuk meresepkan dosis yang lebih tinggi kepada pasien yang memakai obat-obatan yang meningkatkan pemecahan vortioxetine dalam tubuh. Pengobatan Brintellix harus dilanjutkan setidaknya selama 6 bulan setelah gejala depresi hilang. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana cara kerja Brintellix - vortioxetine?
Zat aktif dalam Brintellix, vortioxetine, adalah antidepresan. Ini bekerja pada berbagai reseptor serotonin di otak, menghalangi aksi beberapa reseptor dan mengerahkan aksi stimulasi pada yang lain. Selain itu, vortioxetine memblokir aksi transporter serotonin, yang memiliki fungsi menghilangkan serotonin dari tempat aktivitasnya di otak, sehingga vortioxetine meningkatkan aktivitas serotonin. Serotonin adalah neurotransmitter, yang merupakan bahan kimia yang mengirimkan sinyal antara sel-sel saraf. Karena serotonin berkontribusi pada kontrol suasana hati, dan dapat mengatur tindakan pemancar lain yang terlibat dalam depresi dan kecemasan, tindakan vortioxetine ini diyakini memberikan efek positif untuk perbaikan depresi.
Manfaat apa yang ditunjukkan Brintellix - vortioxetine selama penelitian?
Brintellix telah dipelajari dalam 12 penelitian jangka pendek utama yang melibatkan lebih dari 6.700 pasien dengan gangguan depresi mayor (termasuk penelitian pada pasien berusia 65 tahun ke atas), di mana obat tersebut dibandingkan dengan plasebo ( pengobatan dummy) selama 6 sampai 8 minggu. Ukuran utama efektivitas dalam setiap studi adalah perubahan skor standar untuk gejala depresi; studi menunjukkan bahwa dosis Brintellix antara 5 dan 20 mg secara keseluruhan lebih efektif daripada plasebo dalam meningkatkan depresi dan menentukan penurunan skor depresi yang relevan secara klinis. Data yang diperoleh untuk mendukung penggunaan narkoba dalam perpanjangan 52 minggu dari beberapa studi ini menunjukkan bahwa perbaikan dipertahankan dalam jangka panjang. Selain itu, perusahaan mempresentasikan hasil dua studi penting lainnya. Dalam studi 12 minggu di mana Brintellix dibandingkan dengan obat antidepresan lain, agomelatine, Brintellix lebih efektif daripada agomelatine dalam meningkatkan skor gejala. Dalam studi 24 minggu yang membandingkan kemanjuran Brintellix dengan plasebo dalam mencegah kekambuhan depresi, kekambuhan selama penelitian terlihat pada 13% pasien yang diobati dengan Brintellix dibandingkan dengan 26% subjek dalam kelompok yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Brintellix - vortioxetine?
Efek samping yang paling umum dengan Brintellix (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah mual. Efek samping yang diamati biasanya ringan atau sedang, durasi pendek, dan muncul dalam dua minggu pertama pengobatan. umum pada wanita daripada pria. Brintellix harus digunakan dengan hati-hati dan penyesuaian dosis kadang-kadang diperlukan pada pasien yang memakai obat lain. Brintellix tidak boleh digunakan pada orang yang memakai obat yang dikenal sebagai inhibitor inhibitor non-selective monoamine oxidase (MAOI) atau selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitor Lihat brosur paket untuk daftar lengkap efek samping dan batasannya.
Mengapa Brintellix - vortioxetine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Brintellix lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Studi telah menunjukkan peningkatan yang relevan secara klinis dalam episode depresi mayor, sementara efek samping diamati serupa dengan antidepresan lain yang bekerja melalui serotonin Masalah hanya memiliki informasi terbatas mengenai penggunaan dosis di atas 10 mg per hari pada orang tua disebutkan dalam informasi produk.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Brintellix - vortioxetine yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Brintellix digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Brintellix, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Brintellix - vortioxetine
Pada tanggal 18 Desember 2013 Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Brintellix, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Brintellix, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2014.
Informasi tentang Brintellix - vortioxetine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
