CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® adalah obat berdasarkan kalsitonin salmon
KELOMPOK TERAPI: Obat-obatan yang mempengaruhi metabolisme tulang
Indikasi CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon Calcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® telah terbukti efektif dalam mengurangi kejadian patah tulang belakang setelah osteoporosis pascamenopause.
Mekanisme aksi CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalsitonin salmon
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® adalah obat yang memungkinkan asupan kalsitonin sintetis, umumnya diberikan secara parenteral, melalui rute hidung.
Setelah diberikan intranasal, mudah diserap oleh mukosa hidung mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam satu jam asupan.
Meskipun bioavailabilitasnya rendah, dibuat sedemikian rupa oleh aksi berbagai protease yang ada di pohon pernapasan, kalsitonin yang dihirup mampu bertindak secara efektif dengan meningkatkan metabolisme kalsium dan mencegah, seperti yang ditunjukkan dalam berbagai penelitian, kejadian patah tulang belakang.
Efek terapeutik yang sangat penting ini dijamin oleh mekanisme aksi yang sangat kompleks yang melihat hormon yang disebutkan di atas terlibat di tingkat ginjal dalam memfasilitasi ekskresi kalsium, di tingkat usus dalam mengurangi penyerapan mineral ini tetapi terutama di tingkat tulang, menghambat aktivitas " osteo-penyerap osteoklas, yang bertanggung jawab atas demineralisasi yang diamati pada patologi seperti osteoporosis.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. BIOAVAILABILITAS KALSITOnin MELALUI RUTE ENDONASAL
Pharm Res. 2008 Juli, 25: 1583-90. Epub 2008 21 Februari.
Perbandingan bioavailabilitas paru formulasi aerosol bubuk dan cair dari kalsitonin salmon.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Meskipun penelitian di bidang farmasi telah mengusulkan berbagai bentuk kalsitonin salmon sintetis untuk penggunaan intranasal, pada saat ini semuanya setara dalam hal farmakokinetik, gagal mengatasi batas utama bioavailabilitas.
2. KALSITOnin SALMON DAN OSTEOPOROSIS
BioObat. 1998 Okt; 10: 295-300.
Khasiat dan tolerabilitas kalsitonin dalam pencegahan dan pengobatan osteoporosis.
Halkin V, Registrasi JY.
Karya menarik yang menunjukkan bagaimana kalsitonin salmon, bahkan ketika diambil secara intranasal, dapat efektif dalam mengurangi kejadian patah tulang belakang pada wanita yang menderita osteoporosis pascamenopause. Perawatan ini sangat efektif juga pada pasien yang "asupan estrogennya tidak diindikasikan dengan baik.
3. UPAYA PENELITIAN DALAM MENINGKATKAN SIFAT FARMAKOKINETIK KALCITONIN
J Pharm Sci. 2009 Oktober; 98: 3691-706.
Pengembangan Calcitonin Salmon Nasal Spray: kesamaan peptida yang diformulasikan dalam klorobutanol dibandingkan dengan benzalkonium klorida sebagai pengawet.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Namun upaya lain dalam penelitian farmasi dalam pengembangan formulasi alternatif kalsitonin salmon intranasal yang mampu meningkatkan bioavailabilitasnya. Selain pilihan eksipien, rekayasa genetika dan biologi molekuler dapat menjadi penting dalam mendefinisikan peptida dengan aktivitas yang sama seperti kalsitonin tetapi resisten terhadap aksi proteolotik protease.
Cara penggunaan dan dosis
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Semprotan Hidung: 200 IU dosis kalsitonin salmon sintetis:
pengobatan osteoporosis pascamenopause harus mencakup, selain asupan kalsitonin pada kasus yang paling parah, juga vitamin D dan kalsium, untuk mengoptimalkan fase mineralisasi tulang.
Secara umum, jadwal dosis yang paling banyak digunakan menyediakan asupan 200 I.U. sekali sehari.
Bagaimanapun, dosis yang benar dan prosedur terapeutik relatif harus ditentukan oleh dokter spesialis.
Peringatan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Kalsitonin salmon
Mengingat rute pemberian tertentu, pengobatan dengan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® harus didahului dengan "pemeriksaan medis yang cermat yang berguna untuk mengevaluasi patensi dan integritas saluran pernapasan dan khususnya mukosa hidung, tempat penyerapan bahan aktif.
Oleh karena itu, pengobatan harus dihentikan segera setelah munculnya penyakit pernapasan atau manifestasi alergi.
Untuk alasan ini, sebelum memulai asupan kalsitonin salmon sintetis, akan diindikasikan untuk menjalani tes alergi.
Kehadiran benzalkonium klorida sebagai pengawet dapat meningkatkan risiko iritasi dan edema pada mukosa hidung.
Pemberian kalsitonin jangka panjang dalam beberapa kasus telah dikaitkan dengan munculnya antibodi terhadap kalsitonin, yang bertanggung jawab untuk mengurangi kemanjuran terapeutik obat tersebut.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Meskipun penelitian yang dilakukan pada kalsitonin yang diambil secara intranasal, belum menunjukkan adanya embriotoksisitas atau teratogenisitas janin, asupan CALCITOIN SANDOZ SPRAY ® tetap dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui karena tidak adanya indikasi terapeutik dan uji klinis yang signifikan. .
Interaksi
Saat ini tidak ada bahan aktif yang diketahui yang asupannya bersamaan dapat menyebabkan perubahan farmakokinetik dan farmakodinamik yang signifikan pada kalsitonin salmon sintetis.
Kontraindikasi CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon calcitonin
Penggunaan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya dan dalam kasus hipokalsemia.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Asupan kalsitonin salmon sintetis secara intranasal mungkin bertanggung jawab atas efek samping yang terkonsentrasi pada tingkat:
- Gastrointestinal dengan mual, muntah, diare dan sakit perut;
- Kulit dengan munculnya ruam dan reaksi hipersensitivitas;
- Pernafasan dengan rinitis, perubahan indera penciuman, epistaksis, sinusitis dan faringitis;
- Gugup dengan timbulnya sakit kepala dan ketidakstabilan motorik.
Lebih jarang, asupan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® telah mengakibatkan timbulnya efek samping sistemik seperti edema, nyeri muskuloskeletal dan gejala vasomotor.
Catatan
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® hanya dapat dijual dengan resep medis yang ketat.
Informasi tentang CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Salmon Calcitonin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
