Apa itu Elmiron - sodium pentosan polysulfate dan untuk apa kegunaannya?
Elmiron adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan sindrom kandung kemih yang menyakitkan, penyakit kandung kemih yang menyebabkan rasa sakit di daerah panggul dan kebutuhan mendesak untuk sering buang air kecil.
Elmiron digunakan pada pasien dengan nyeri sedang hingga berat dan yang mengalami perdarahan ringan atau lesi (luka) pada dinding kandung kemih.
Elmiron mengandung bahan aktif pentosan polysulfate sodium.
Bagaimana Elmiron digunakan?
Elmiron tersedia sebagai kapsul 100 mg dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis yang dianjurkan adalah satu kapsul diminum tiga kali sehari.
Pasien harus dievaluasi setiap enam bulan dan, jika tidak ada perbaikan yang diamati, pengobatan harus dihentikan.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana Elmiron - Pentosan natrium polisulfat bekerja?
Mekanisme kerja bahan aktif dalam Elmiron, sodium pentosan polysulphate, tidak sepenuhnya diketahui.Namun, ini lewat dalam urin dan diyakini menempel pada lapisan lendir pelindung yang melapisi kandung kemih, yang kekurangan pada pasien dengan sindrom tersebut. kandung kemih yang menyakitkan, membantu memperbaikinya. Penguatan lapisan pelindung ini dapat mengurangi peradangan dan nyeri kandung kemih.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Elmiron - Pentosan sodium polysulfate selama penelitian?
Karena pentosan natrium polisulfat adalah zat yang terkenal dan penggunaannya dalam sindrom kandung kemih yang menyakitkan sudah mapan, perusahaan Elmiron menyajikan data dari literatur ilmiah. Sebuah tinjauan dari empat studi utama dari literatur menunjukkan bahwa pentosan sodium polysulfate efektif dalam mengurangi gejala seperti nyeri dan keinginan untuk sering buang air kecil.
Penelitian tersebut melibatkan total 454 pasien dengan perdarahan ringan dan lesi pada dinding kandung kemih. Melihat hasil dari 4 penelitian secara keseluruhan, 1 dari 3 (33%) pasien yang memakai pentosan sodium polysulfate menunjukkan perbaikan penyakit mereka secara keseluruhan dibandingkan dengan sekitar 1 dari 6 (16%) pasien yang menggunakan plasebo (pengobatan dummy).
Apa risiko yang terkait dengan Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Efek samping yang paling umum dari Elmiron (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) termasuk sakit kepala, pusing dan efek pada sistem pencernaan seperti diare, mual, sakit perut (sakit perut) dan pendarahan dari rektum. yaitu dapat mencegah darah dari pembekuan dengan benar), tidak boleh digunakan pada pasien dengan perdarahan aktif (tidak termasuk wanita selama menstruasi) Untuk daftar lengkap efek samping dan keterbatasan Elmiron, lihat ilustrasi brosur.
Mengapa Elmiron - Pentosan sodium polysulfate disetujui?
Sindrom kandung kemih yang menyakitkan adalah penyakit yang sebelumnya tidak ada obat yang disetujui di UE. Pada pasien dengan perdarahan ringan dan lesi pada dinding kandung kemih, pengobatan dengan Elmiron menghasilkan lebih banyak pasien daripada pengurangan gejala secara umum.
Tidak ada masalah keamanan utama yang telah diidentifikasi dan risiko perdarahan dapat diminimalkan dengan tindakan pencegahan yang tepat.
Oleh karena itu, Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Elmiron lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Elmiron - Pentosan sodium polysulfate yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Elmiron digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam Ringkasan Karakteristik Produk dan Leaflet Paket.
Informasi lebih lanjut tentang Elmiron - Pentosan sodium polysulfate
Untuk versi lengkap EPAR Elmiron, lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Elmiron, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
