Apa itu Invokana dan untuk apa digunakan?
Invokana adalah obat antidiabetes yang mengandung zat aktif canagliflozin. Ini digunakan pada pasien dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol kadar glukosa (gula) dalam darah. Invokana dapat digunakan sebagai terapi tunggal ketika diet dan olahraga saja tidak memberikan kontrol kadar glukosa darah yang memadai pada pasien yang tidak dapat menggunakan metformin (obat antidiabetes lain).Invokana juga dapat digunakan sebagai terapi tambahan dalam kombinasi dengan obat antidiabetes lainnya, termasuk insulin , ketika obat-obatan ini, bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol diabetes yang memadai.
Bagaimana Invokana digunakan - canagliflozin?
Invokana tersedia dalam bentuk tablet (100 dan 300 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Tablet diminum sekali sehari, sebaiknya sebelum makan pertama hari itu.Dosis awal yang dianjurkan adalah 100 mg sekali sehari. Jika sesuai, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sekali sehari. Karena efek Invokana tergantung pada fungsi ginjal, efikasi dan tolerabilitas obat berkurang pada pasien dengan insufisiensi ginjal.Oleh karena itu, penggunaan Invokana tidak dianjurkan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat. Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang, dosis harus dibatasi hingga 100 mg sekali sehari. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana cara kerja Invokana - canagliflozin?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif, yang menyebabkan peningkatan kadar glukosa darah. Zat aktif dalam Invokana, canagliflozin, bekerja dengan menghalangi protein di ginjal yang disebut cotransporter tipe 2 natrium-glukosa (SGLT2). SGLT2 adalah protein yang bertanggung jawab untuk reabsorpsi glukosa ke dalam aliran darah (aliran darah) dari urin, ketika darah disaring ke ginjal. Dengan menghalangi aksi SGLT2, Invokana menginduksi eliminasi lebih banyak glukosa melalui urin dan, sebagai hasilnya , itu mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah.
Manfaat apa yang ditunjukkan Invokana - canagliflozin selama penelitian?
Invokana telah dipelajari dalam 9 studi utama yang melibatkan total sekitar 10.000 pasien dengan diabetes tipe 2. Salah satu studi membandingkan Invokana, digunakan sendiri pada pasien dengan kadar glukosa darah yang tidak cukup dikendalikan oleh diet dan olahraga, dengan plasebo (pengobatan dummy Tiga penelitian melihat efektivitas Invokana digunakan sebagai terapi tambahan dalam kombinasi dengan obat diabetes lain (metformin atau insulin), sementara tiga penelitian lainnya melihat efektivitas Invokana digunakan sebagai terapi tambahan dalam kombinasi dengan dua lainnya. obat antidiabetes (termasuk metformin), pada pasien yang terapi dengan obat-obatan ini, selain diet dan olahraga, tidak cukup untuk memastikan kontrol yang memadai dari diabetes mereka, pasien dengan insufisiensi ginjal sedang, sementara penelitian lain melibatkan pasien berusia 55 hingga 80 tahun. Dalam studi, ukuran utama efektivitas adalah tingkat dalam darah zat yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan. Invokana lebih efektif daripada plasebo dan setidaknya sama efektifnya dengan obat pembanding dalam menurunkan kadar HbA1c bila digunakan baik sendiri maupun dalam kombinasi dengan obat antidiabetes lainnya:
- digunakan sendiri pada dosis 100 mg, Invokana menurunkan kadar HbA1c sebesar 0,91% lebih banyak daripada plasebo setelah 26 minggu, sedangkan dosis 300 mg menghasilkan penurunan 1,16% dibandingkan dengan plasebo;
- dalam studi yang meneliti kemanjuran Invokana yang digunakan dalam kombinasi dengan satu atau dua obat antidiabetes lainnya, penurunan kadar HbA1c setelah 26 minggu dibandingkan dengan plasebo adalah antara 0,76% dan 0,92% lebih banyak dengan dosis 300 mg dan antara 0,62% dan 0,74% lebih banyak dengan dosis 100 mg;
- digunakan sebagai tambahan untuk insulin pada dosis 300 mg, Invokana menurunkan kadar HbA1c sebesar 0,73% lebih banyak daripada plasebo setelah 18 minggu, sedangkan dosis 100 mg menghasilkan pengurangan 0,65% lebih dari plasebo;
- Invokana juga terbukti paling tidak sama efektifnya dengan obat antidiabetes glimepiride dan sitagliptin setelah 52 minggu pengobatan;
- penelitian yang dilakukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang menunjukkan bahwa kemanjuran Invokana, meskipun lebih rendah pada subjek ini, masih relevan secara klinis: dosis 100 mg menginduksi penurunan kadar HbA1c lebih besar dari 0,3% dibandingkan dengan plasebo;
- penelitian yang dilakukan pada pasien yang lebih tua akhirnya mengungkapkan "kemanjuran Invokana yang signifikan secara klinis bahkan pada subjek berusia di atas 75 tahun: diambil pada dosis 300 mg dan 100 mg, Invokana menginduksi penurunan kadar HbA1c lebih besar dari plasebo 0,70% dan 0,57%, masing-masing.
Apa risiko yang terkait dengan Invokana - canagliflozin?
Efek samping yang paling umum dari Invokana adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah) bila diberikan dalam kombinasi dengan insulin atau sulfonilurea, kandidiasis vulvovaginal ("infeksi jamur pada daerah genital wanita yang disebabkan oleh Candida), infeksi saluran kemih (infeksi struktur). bertanggung jawab untuk pengangkutan urin) dan poliuria (produksi urin dalam jumlah berlebihan) atau pollakiuria (peningkatan frekuensi buang air kecil yang tidak normal).
Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Invokana, lihat brosur paket.
Mengapa Invokana - canagliflozin disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Invokana lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menyimpulkan bahwa Invokana telah terbukti efektif menurunkan kadar glukosa darah. Terapi invokana juga menginduksi penurunan berat badan dan menurunkan tekanan darah, dua efek yang dianggap menguntungkan pada pasien dengan diabetes Profil keamanan dianggap mirip dengan obat lain yang termasuk dalam kelas yang sama (inhibitor SGLT2) Efek samping penting telah diidentifikasi, termasuk dehidrasi dan infeksi saluran kemih, tetapi efek ini dianggap dapat dikelola.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Invokana - canagliflozin yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Invokana digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Invokana, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Lebih lanjut tentang Invokana - canagliflozin
Pada 15.11.2013 Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Invokana, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Invokana, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11-2013
Informasi tentang Invokana - canagliflozin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
