Apa itu Lyrica?
Lyrica adalah obat yang mengandung zat aktif pregabalin. Ini tersedia dalam bentuk kapsul (putih: 25 mg, 50 mg dan 150 mg; putih dan oranye: 75 mg, 225 mg dan 300 mg; oranye: 100 mg; oranye muda: 200 mg).
Untuk apa Lyrica digunakan?
Lyrica digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi berikut:
- nyeri neuropatik (nyeri yang disebabkan oleh kerusakan sistem saraf). Lyrica dapat digunakan untuk mengobati nyeri neuropatik perifer, misalnya pada pasien diabetes atau pasien dengan herpes zoster (fokus St. Anthony), dan nyeri neuropatik sentral, yang mempengaruhi misalnya pasien yang menderita cedera tulang belakang;
- epilepsi. Lyrica diberikan sebagai tambahan untuk terapi berkelanjutan pada pasien dengan kejang parsial (kejang yang dimulai di "area spesifik otak) yang tidak dapat dikontrol dengan terapi berkelanjutan;
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau kegugupan atas masalah yang berkaitan dengan kehidupan sehari-hari).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Lyrica digunakan?
Dosis awal Lyrica yang direkomendasikan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga sampai tujuh hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan hingga lebih dari dua kali lipat sampai dosis yang paling efektif tercapai. Dosis harian maksimum adalah 600 mg per hari. Menghentikan pengobatan dengan Lyrica juga harus dilakukan secara bertahap, setidaknya selama satu minggu.
Kapsul harus ditelan utuh dengan air, dengan atau tanpa makanan. Pada pasien dengan masalah ginjal dosisnya lebih rendah.
Bagaimana cara kerja Lyrica?
Zat aktif di Lyrica, pregabalin, serupa strukturnya dengan "neurotransmitter" asam butirat gamma-amino organisme (GABA), tetapi memiliki efek biologis yang sangat berbeda. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Mode yang tepat kerja pregabalin tidak sepenuhnya diketahui, tetapi pregabalin diperkirakan mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangi aktivitas beberapa sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang, dengan konsekuensi pengurangan pelepasan neurotransmiter lain yang terlibat dalam rasa sakit, epilepsi, dan kecemasan.
Bagaimana Lyrica dipelajari?
Lyrica dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam 22 penelitian:
- sepuluh penelitian telah dilakukan untuk nyeri neuropatik, yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien dengan nyeri neuropatik perifer. Sekitar setengah dari pasien menderita neuropati diabetik, setengah lainnya mengalami nyeri akibat kebakaran Sant 'Antonio. Studi lain dilakukan pada 137 pasien dengan nyeri neuropatik sentral karena cedera tulang belakang. Studi berlangsung hingga 12 minggu dan efektivitas Lyrica diukur menggunakan kuesioner nyeri standar;
- untuk epilepsi, tiga penelitian dilakukan yang melibatkan total lebih dari 1.000 pasien. Perubahan jumlah kejang setelah periode 11-12 minggu adalah ukuran utama efektivitas;
- Delapan studi yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien dilakukan untuk gangguan kecemasan umum.Efektifitas diukur dengan menggunakan kuesioner kecemasan standar setelah empat sampai delapan minggu.
Manfaat apa yang ditunjukkan Lyrica selama penelitian?
Dalam studi nyeri neuropatik, Lyrica lebih efektif daripada plasebo dalam menghilangkan rasa sakit. Dalam studi nyeri neuropatik perifer, 35% pasien yang diobati dengan Lyrica mengalami penurunan skor nyeri 50% atau lebih dibandingkan dengan 18% pasien yang diobati dengan plasebo. Dalam studi nyeri neuropatik sentral, 22% pasien yang diobati dengan Lyrica mengalami penurunan skor nyeri 50% atau lebih dibandingkan dengan 8% pasien yang diobati dengan plasebo.
Dalam studi epilepsi, Lyrica mengurangi jumlah kejang: sekitar 45% pasien yang memakai Lyrica 600 mg mengalami pengurangan kejang 50% atau lebih dan sekitar 35% pengurangan pada subjek yang menerima 300 mg setiap hari, dibandingkan dengan sekitar 10% pasien diobati dengan plasebo.
Dalam studi gangguan kecemasan umum, Lyrica lebih efektif daripada plasebo: 52% pasien yang memakai Lyrica mengalami peningkatan 50% atau lebih besar dibandingkan dengan 38% pasien yang memakai plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Lyrica?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Lyrica (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah pusing dan kantuk. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Lyrica, lihat brosur paket.
Lyrica tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap pregabalin atau zat lainnya.
Mengapa Lyrica disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Lyrica lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan nyeri neuropatik perifer dan sentral pada orang dewasa, sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder dan dalam Pengobatan Gangguan Kecemasan Umum pada Orang Dewasa Komite merekomendasikan agar Lyrica diberikan Izin Edar.
Informasi lain tentang Lyrica:
Pada tanggal 6 Juli 2004, Komisi Eropa memberikan Pfizer Limited "Otorisasi Pemasaran" untuk Lyrica, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 6 Juli 2009.
Untuk versi lengkap EPAR Lyrica, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
Informasi tentang Lyrica - pregabalin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
