Apa itu Nimvastid?
Nimvastid adalah obat yang mengandung zat aktif rivastigmine. Ini tersedia sebagai kapsul (kuning: 1,5 mg; oranye: 3 mg; merah-coklat: 4,5 mg dan merah-coklat dan oranye: 6 mg) dan tablet orodispersible (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg dan 6 mg). Yang dimaksud dengan orodispersible adalah tablet larut dalam mulut.
Nimvastid adalah 'obat generik'. Artinya, Nimvastid mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Exelon.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Nimvastid digunakan?
Nimvastid digunakan untuk mengobati pasien dengan demensia tipe Alzheimer ringan hingga sedang, penyakit otak progresif yang secara bertahap memengaruhi memori, kemampuan intelektual, dan perilaku.
Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan hingga sedang pada pasien dengan penyakit Parkinson.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Nimvastid digunakan?
Pengobatan dengan Nimvastid harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berhubungan dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulai jika pengasuh ("caregiver") tersedia untuk secara teratur memantau asupan obat pasien. Pengobatan harus dilanjutkan selama obat memiliki efek yang menguntungkan, tetapi dosis dapat dikurangi atau pengobatan dihentikan jika pasien mengalami efek samping.
Nimvastid harus diberikan dua kali sehari, dengan sarapan dan makan malam. Kapsul harus ditelan utuh. Tablet orodispersible Nimvastid harus diletakkan di lidah, di mana mereka cepat hancur dalam air liur sebelum ditelan.
Dosis awal Nimvastid adalah 1,5 mg dua kali sehari. Jika dosis ini dapat ditoleransi dengan baik, dapat ditingkatkan dengan penambahan 1,5 mg dengan interval tidak kurang dari dua minggu menjadi dosis reguler 3-6 mg dua kali sehari. Untuk manfaat maksimal, gunakan dosis toleransi tertinggi, tetapi jangan melebihi 6 mg dua kali sehari.
Bagaimana cara kerja Nimvastid?
Zat aktif dalam Nimvastid, rivastigmine, adalah obat anti demensia. Pada pasien dengan demensia tipe Alzheimer atau demensia karena penyakit Parkinson, beberapa sel saraf mati di otak sehingga menurunkan kadar neurotransmitter asetilkolin (zat kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain). Rivastigmin bekerja dengan menghalangi enzim yang menghancurkan asetilkolin, yaitu asetilkolinesterase dan butirilkolinesterase. Dengan memblokir enzim ini, Nimvastid mendorong peningkatan kadar asetilkolin di otak, yang membantu mengurangi gejala demensia tipe Alzheimer dan demensia penyakit Parkinson.
Bagaimana Nimvastid dipelajari?
Karena Nimvastid adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat tersebut menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh).
Apa risiko dan manfaat yang terkait dengan Nimvastid?
Karena Nimvastid adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama.
Mengapa Nimvastid disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Nimvastid telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Exelon. Oleh karena itu, CHMP berpandangan bahwa, seperti halnya Exelon, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Panitia merekomendasikan agar Nimvastid diberikan izin edar.
Informasi lain tentang Nimvastid
Pada 11 Mei 2009, Komisi Eropa memberikan perusahaan KRKA, d.d., Novo Mesto "otorisasi pemasaran" untuk Nimvastid, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Nimvastid klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009
Informasi tentang Nimvastid - rivastigmine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.