Apa itu Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group adalah obat yang mengandung zat aktif pioglitazone. Ini tersedia dalam tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa Pioglitazone Actavis Group mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Actavis Group digunakan?
Pioglitazone Actavis Group diindikasikan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas), terutama mereka yang kelebihan berat badan. Ini digunakan bersama dengan diet dan olahraga.
Pioglitazone Actavis Group digunakan sendiri pada pasien yang metformin (jenis obat diabetes lainnya) tidak cocok.
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak cukup terkontrol dengan metformin saja, atau dengan sulfonilurea (jenis lain dari obat diabetes) ketika metformin tidak memadai ("terapi ganda").
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea pada pasien yang tidak terkontrol secara memuaskan meskipun terapi ganda ("terapi tiga kali") melalui mulut.
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak dapat dikontrol secara memuaskan dengan insulin saja dan tidak dapat menggunakan metformin.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Pioglitazone Actavis Group digunakan?
Dosis awal yang direkomendasikan dari Pioglitazone Actavis Group adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Setelah satu atau dua minggu dosis mungkin perlu ditingkatkan menjadi 45 mg sekali sehari jika kontrol glukosa (gula) darah yang lebih baik diperlukan. Pioglitazone Actavis Group tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal).
Pengobatan dengan Pioglitazone Actavis Group harus ditinjau kembali setelah jangka waktu antara tiga dan enam bulan dan dihentikan pada pasien yang tidak mendapatkan manfaat yang cukup.Pemberi resep harus mengkonfirmasi kesinambungan manfaat pengobatan pada pemeriksaan berikutnya.
Bagaimana cara kerja Pioglitazone Actavis Group?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Pioglitazone Actavis Group, pioglitazone, membuat sel (lemak, otot, dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang memungkinkan tubuh memanfaatkan insulin yang dihasilkannya dengan lebih baik. Akibatnya, kadar glukosa darah berkurang dan ini membantu mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Pioglitazone Actavis Group dipelajari?
Karena Pioglitazone Actavis Group adalah obat generik, penelitian pasien dibatasi pada tes untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Actos. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Pioglitazone Actavis Group?
Karena Pioglitazone Actavis Group adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Pioglitazone Actavis Group disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pioglitazone Actavis Group telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Actos. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Actos, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. merekomendasikan pemberian izin edar untuk Pioglitazone Actavis Group.
Informasi lebih lanjut tentang Pioglitazone Actavis Group
Pada tanggal 15 Maret 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Pioglitazone Actavis Group, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Pioglitazone Actavis Group, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
Informasi tentang Pioglitazone Actavis Group yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
