Apa itu Pritor?
Pritor adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia sebagai tablet putih (bulat: 20 mg; lonjong: 40 dan 80 mg).
Untuk apa Pritor digunakan?
Pritor digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Pritor digunakan?
Pritor harus diminum, dengan atau di antara waktu makan. Dosis yang dianjurkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin menemukan manfaat menggunakan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau dapat ditambahkan obat hipertensi lainnya, seperti hidroklorotiazid.
Bagaimana cara kerja Pritor?
Zat aktif dalam Pritor, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', artinya menghambat kerja hormon yang diproduksi oleh tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah Dengan menghalangi reseptor yang biasanya dilekati oleh angiotensin II, telmisartan menghentikan kerja hormon. Hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Pritor dipelajari?
Pritor telah dipelajari pada 1.647 pasien yang telah diobati dengan telmisartan saja atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid. Pritor dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan obat lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine).Ukuran utama efektivitas didasarkan pada penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung ).
Manfaat apa yang ditunjukkan Pritor selama studi?
Pritor lebih efektif daripada plasebo dalam menurunkan tekanan darah diastolik, menunjukkan efek yang mirip dengan obat lain untuk hipertensi.
Apa risiko yang terkait dengan Pritor?
Efek samping yang terkait dengan Pritor tidak umum. Namun, efek samping berikut telah terjadi pada 1 sampai 10 dari 1.000 pasien: hiperkalemia (kadar kalium darah tinggi), sinkop (pingsan), insomnia, pusing (perasaan pusing), hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (pernapasan). masalah), sakit perut, diare, mulut kering, dispepsia (mulas), perut kembung (gas), hiperhidrosis (keringat berlebihan), gatal-gatal, mialgia (nyeri otot), gangguan ginjal (masalah ginjal), termasuk termasuk gagal ginjal, dan nyeri dada . Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Pritor, lihat brosur paket.
Pritor tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau bahan obat lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Hal ini tidak dianjurkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.Pritor tidak boleh digunakan pada orang dengan masalah hati atau empedu yang parah.
Mengapa Pritor disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Pritor lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa.Komite merekomendasikan agar Pritor diberikan izin edar.
Informasi lain tentang Pritor:
Pada 11 Desember 1998, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Pritor, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Izin edar diperbarui pada tanggal 11 Desember 2003 dan 11 Desember 2008. Pemegang izin edar adalah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk versi lengkap EPAR Pritor, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009.
Informasi tentang Pritor - telmisartan yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
