Apa itu Suboxone?
Suboxone hadir dalam tablet sublingual berwarna putih, berbentuk heksagonal (yaitu untuk dilarutkan di bawah lidah). Suboxone mengandung dua bahan aktif, buprenorfin dan nalokson. Tiap tablet mengandung 2 mg buprenorfin dan 0,5 mg nalokson atau 8 mg buprenorfin dan 2 mg nalokson.
Untuk apa Suboxone digunakan?
Suboxone digunakan oleh pecandu yang telah setuju untuk mencari pengobatan daripada opioid yang biasa mereka gunakan. Opioid, juga dikenal sebagai narkotika, adalah obat-obatan seperti heroin atau morfin.Suboxone harus digunakan untuk orang dewasa dan orang muda di atas 15 tahun yang sudah terlatih secara medis, sosial dan psikologis.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep khusus.
Bagaimana Suboxone digunakan?
Suboxone harus digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengelolaan kecanduan opioid. Sebelum meresepkan obat, fungsi hati pasien harus dinilai.
Metode penggunaan Suboxone tergantung pada kondisi pasien, yaitu jenis kecanduan, status penarikan, terapi substitusi apa pun yang sedang berlangsung (misalnya metadon).
Dosis awal yang dianjurkan adalah satu atau dua tablet Suboxone 2 mg / 0,5 mg, yang kemudian akan disesuaikan dengan respon pasien sampai stabil. Dosis harian tidak boleh melebihi 24 mg buprenorfin. Setelah kondisi pasien stabil, jadwal dosis dapat disesuaikan atau dikurangi. Untuk instruksi dosis lengkap, silakan merujuk ke Ringkasan Karakteristik Produk yang disertakan dalam EPAR.
Tablet ditempatkan di bawah lidah dan dibiarkan larut; ini terjadi dalam 5-10 menit.
Bagaimana cara kerja Suboxone?
Suboxone mengandung dua zat aktif: buprenorfin, agonis opioid (zat yang bertindak seperti opioid) dan nalokson, antagonis opioid (zat yang melawan efek opioid). Buprenorfin, dalam bentuk tablet sublingual, telah digunakan sendiri sejak pertengahan 1990-an sebagai pengobatan pengganti untuk kecanduan opioid.
Namun, ditemukan bahwa tablet digunakan secara tidak benar, karena pecandu narkoba membubarkannya untuk menyuntikkan larutan yang dihasilkan. Selain buprenorfin, Suboxone juga mengandung nalokson, yang mencegah penyalahgunaan obat.Ketika diminum, nalokson tidak diserap, sedangkan jika disuntikkan ke pasien yang bergantung pada opioid menyebabkan gejala penarikan akut.
Bagaimana Suboxone dipelajari?
Efek Suboxone pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Studi utama tentang kemanjuran Suboxone membandingkan Suboxone dengan buprenorfin yang diberikan sendiri atau dengan plasebo (pengobatan dummy) pada 326 pasien dengan kecanduan opioid (pecandu heroin).Penelitian berlangsung selama 4 minggu dan mengukur proporsi pasien yang urinnya, di akhir penelitian, tidak menunjukkan jejak opioid.Pasien juga menggunakan kuesioner yang dirancang khusus untuk merekam krisis penarikan, setelah itu perubahan skor yang diperoleh dengan kuesioner diukur sebelum awal dan setelah akhir penelitian.
Manfaat apa yang ditunjukkan Suboxone selama penelitian?
Suboxone lebih efektif daripada plasebo: 17,8% pasien yang diobati dengan obat tersebut diuji negatif dalam urinalisis pada akhir penelitian, dibandingkan dengan 5,8% pasien yang diobati dengan plasebo, mulai dari 62,4 hingga 65,6 sebelum pengobatan, turun menjadi 29,8 setelah pengobatan dengan Suboxone (dan 55,1 dengan plasebo). Studi ini juga menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan kemanjuran antara Suboxone dan buprenorfin yang diberikan sendiri.
Apa risiko yang terkait dengan Suboxone?
Efek samping yang paling umum, terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien, adalah insomnia, sembelit, mual, berkeringat, sakit kepala dan sindrom penarikan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Suboxone, lihat Leaflet Paket.
Suboxone tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap buprenorfin atau nalokson atau bahan lainnya. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan insufisiensi paru yang parah, insufisiensi hati yang parah atau keracunan alkohol akut odelirium tremens (suatu kondisi yang disebabkan oleh penarikan alkohol).
Mengapa Suboxone disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa kombinasi zat analog opioid dan antagonis opioid adalah strategi yang ditetapkan untuk mengurangi kemungkinan penyalahgunaan zat melalui suntikan ke pembuluh darah, dan oleh karena itu memutuskan bahwa manfaat Suboxone sebagai pengobatan pengganti untuk kecanduan opioid lebih besar daripada risikonya, dengan merekomendasikan pemberian izin edar.
Apa langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Suboxone yang aman?
Perusahaan yang memasarkan Suboxone akan mengembangkan program pendidikan bagi dokter dan apoteker untuk membuat mereka sadar akan risiko penyalahgunaan dan untuk melaporkan masalah keamanan khusus tentang obat tersebut, seperti gangguan hati dan efeknya pada bayi.
Informasi lebih lanjut tentang Suboxone
Pada tanggal 26 September 2006, Komisi Eropa memberikan SP Europe "Otorisasi Pemasaran" untuk Suboxone, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap evaluasi Suboxone (EPAR), klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08- 2006.
Informasi Suboxone yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
