Bahan aktif: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 I.U. telur
Sisipan paket Macmiror Complex tersedia untuk ukuran paket:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 I.U. telur
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. krim
Mengapa Kompleks Macmiror digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Antiprotozoa, antibakteri, antijamur.
INDIKASI TERAPI
Terapi polivalen penyakit vulvovaginal yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen: Candida, Trichomonas dan bakteri.
Kontraindikasi Ketika Macmiror Complex tidak boleh digunakan
Produk ini dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap nistatin dan nifuratel.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Macmiror Complex
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, pemberian obat harus dihentikan.
Selama perawatan menahan diri dari hubungan seksual.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Macmiror Complex: Dosis
Satu butir telur per hari atau sesuai resep dokter.
Untuk mendapatkan hasil terapi yang paling menguntungkan, telur harus dibawa, dengan jari, ke bagian tertinggi vagina.
Efek Samping Apa efek samping dari Macmiror Complex
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang munculnya efek yang tidak diinginkan, bahkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
PERINGATAN: Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal ini mengacu pada produk utuh yang disimpan dengan benar.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak
KOMPOSISI
Setiap telur mengandung: 500 mg nifuratel; nistatin UI 200.000;
Eksipien: dimetilpolisiloksan AK 1000;
Komponen cangkang agar-agar: gelatin; gliserin; natrium etil-4-hidroksibenzoat; natrium propil-4-hidroksibenzoat; titanium dioksida; oksida besi kuning.
BENTUK DAN ISI FARMASI
12 supositoria vagina
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 I.U. ovula
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap telur mengandung: 500 mg nifuratel; nistatin UI 200.000.
03.0 FORMULIR FARMASI
Supositoria vagina.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Terapi polivalen penyakit vulvovaginal yang disebabkan oleh mikroorganisme patogen: Candida, Trichomonas dan bakteri.
04.2 Posologi dan cara pemberian
1 butir telur per hari atau sesuai resep dokter.
Untuk mendapatkan efek terapeutik yang paling menguntungkan, telur harus dibawa ke bagian tertinggi vagina.
04.3 Kontraindikasi
Produk ini dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap nistatin dan nifuratel.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Penggunaan produk yang berkepanjangan dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
Jika terjadi reaksi hipersensitivitas, pemberian obat harus dihentikan.
Selama perawatan menahan diri dari hubungan seksual.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi obat yang dijelaskan dengan komponen MACMIROR COMPLEX.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada kontraindikasi dalam hal ini.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek samping yang dilaporkan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan.
04.9 Overdosis
Tidak perlu dipertimbangkan, mengingat rute pemberian.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
MACMIROR COMPLEX terdiri dari "asosiasi nifuratel dan nistatin. Nifuratel adalah kemoterapi sintetis, dikembangkan di POLI Research Laboratories, yang melakukan" aksi trikomonisida, antibakteri, dan mikostatik yang intens dan efektif.
Nistatin adalah antibiotik terkenal dengan aksi fungisida, terutama aktif pada jamur dari genus Candida.
Asosiasi nifuratel-nystatin menyajikan "in vitro" spektrum aksi yang luas dengan efek antijamur, trikomonisida dan antibakteri, tanpa membangun interaksi negatif antara dua bahan aktif.
Memang, dalam arti antijamur, sinergisme positif yang jelas antara kedua obat itu dicatat.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Telah didokumentasikan bahwa, setelah penggunaan vagina pada hewan (kelinci dan anjing) dari dosis harian yang diulang dari waktu ke waktu, sama dengan 30 kali dosis terapeutik, zat penyusun asosiasi tidak diserap dan oleh karena itu tidak menyebabkan efek sistemik.
05.3 Data keamanan praklinis
LD50 vagina pada anjing> 60 DTS (dosis terapi tunggal manusia).
Pemberian vagina yang berkepanjangan pada kelinci hingga 30 DTD (dosis harian terapeutik manusia) tidak menyebabkan efek toksik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Dimetilpolisiloksan AK1000.
Komponen kapsul: gelatin; gliserin; natrium etil-4-hidroksibenzoat; natrium propil-4-hidroksibenzoat; titanium dioksida; oksida besi kuning.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada inkompatibilitas yang dilaporkan.
06.3 Masa berlaku
36 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada yang perlu dilaporkan
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak litograf berisi 12 butir telur dikemas dalam lepuh Al/PVC + PVDC.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada yang perlu dilaporkan.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC. n ° 023432038
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
12-10-1976/31-05-2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
April 2007
