Keumuman
Indikasi
Dutasteride adalah penghambat generasi kedua dari enzim 5-alpha reduktase karena merupakan yang pertama untuk menghambat kedua jenis (I dan II) dari enzim tersebut.
Sejarah dan spesialisasi terdaftar
Dutasteride disetujui untuk pengobatan hiperplasia prostat jinak dan gejala terkait pada tahun 2002 oleh Food and Drug Administration atas permintaan perusahaan farmasi GlaxoSmithKline.
Mekanisme Kerja dan Khasiat Klinis
Dutasteride, dengan menghambat kedua jenis enzim 5-alpha reduktase, sangat efektif dalam mengurangi kadar dihidrotestosteron, yang berkurang sekitar 90%, dibandingkan dengan rata-rata, dalam 2 minggu pertama pengobatan, tingkat dihidrotestosteron menurun bahkan lebih, mencapai 93-94% dari norma dalam tahun pertama sejak dimulainya pengobatan dengan dutasteride; tingkat testosteron, pendahulunya, malah dapat meningkat hingga 20%, sekali lagi dibandingkan dengan rata-rata, selama pengobatan dengan dutasteride. Dokter mengkonfirmasi bahwa peningkatan konsentrasi testosteron tidak boleh dianggap mengkhawatirkan Meskipun bulan harus berlalu untuk mendapatkan manfaat penuh dari hasil pengobatan, kemanjuran dutasteride berarti bahwa sudah ada pengurangan nyata dalam volume prostat. bulan pertama pengobatan; penurunan volume prostat akan berlanjut hingga dua tahun sejak dimulainya terapi obat.
Kemanjuran dutasteride juga ditunjukkan oleh penelitian yang melibatkan pengobatan satu tahun dari dua kelompok pasien: satu dengan obat, yang lain dengan plasebo; kelompok pasien yang diobati dengan dutasteride menunjukkan - setelah satu tahun - penurunan rata-rata volume prostat sekitar 24%, sedangkan pada kelompok yang diobati dengan plasebo persentase ini hanya mencapai 0,5%. Pengurangan volume prostat selama pengobatan dutasteride berlanjut hingga dua tahun setelah dimulainya pengobatan.
Dalam studi lain yang lebih komprehensif, yang melibatkan lebih dari 4.000 pasien dengan hiperplasia prostat jinak sedang hingga berat, selalu dibagi menjadi dua kelompok, parameter paling penting dari efikasi klinis diukur: aliran urin maksimum, insiden retensi urin, dan pembedahan. terkait dengan hiperplasia prostat jinak." Studi ini menemukan bahwa pasien yang menerima dutasteride, setelah 6 bulan, menganggap pengobatan sudah memadai; setelah 1 tahun atau lebih evaluasi positif pengobatan meningkat. Dua tahun setelah dimulainya penelitian, aliran urin pada kelompok yang diobati dengan dutasteride secara signifikan lebih baik daripada pada pasien yang diobati dengan plasebo.Insiden retensi urin juga meningkat selama pengobatan: jika pada pasien yang diobati dengan plasebo, kejadian ini lebih besar dari 4 %, pada pasien yang diobati dengan dutasteride adalah 1,8%, yaitu kurang dari setengah.Hal yang sama berlaku untuk kejadian intervensi bedah: pada pasien yang diobati dengan dutasteride kemungkinan operasi berkurang sekitar 50%.
Dutasteride dan Androgenetic Alopecia
Adapun penggunaan dutasteride dalam pengobatan androgenetic alopecia, belum banyak informasi yang tersedia. Setelah melakukan studi fase I dan II tentang penggunaan dutasteride terhadap kerontokan rambut, perusahaan farmasi GlaxoSmithKline pada tahun 2002 secara tidak sengaja dan tanpa memberikan penjelasan menghentikan uji coba farmasi.
Studi fase III dilanjutkan pada tahun 2006 dengan studi enam bulan, dilakukan di Korea, yang menguji tolerabilitas, keamanan dan kemanjuran obat yang digunakan untuk pengobatan alopecia androgenetik dalam dosis yang sama yang digunakan untuk pengobatan "hiperplasia prostat jinak". Studi fase III menyimpulkan pada tahun 2009, menunjukkan bahwa dutasteride, dengan menurunkan tingkat dihidrotestosteron, adalah obat yang sangat efektif dalam pengobatan androgenetic alopecia. Meskipun demikian, perusahaan farmasi GlaxoSmithKline belum mengajukan persetujuan untuk pemasaran dutasteride terhadap androgenetic alopecia.
Dutasteride dan Tiroid
Sebuah studi mendalam yang berlangsung satu tahun dilakukan untuk memastikan efek dutasteride pada fungsi tiroid. Pada akhir penelitian ini diamati bahwa kadar tiroksin, selama pemberian dutasteride, tetap tidak berubah, sedangkan kadar TSH sedikit meningkat, namun tetap dalam kadar normal. Oleh karena itu, sebagai kesimpulan, telah dipastikan bahwa mengonsumsi dutasteride tidak menyebabkan perubahan signifikan pada fungsi tiroid.
Dutasteride dan Kesuburan Pria
Studi lain mengenai efek dutasteride pada kesuburan pria dilakukan pada sekelompok sukarelawan sehat berusia antara 18 dan 52 tahun. Durasi penelitian adalah satu tahun dan masa tindak lanjut pasca perawatan adalah 6 bulan. Pada akhir pengobatan dutasteride (setelah satu tahun) persentase rata-rata jumlah sperma total, volume air mani dan total motilitas sperma diukur; nilai yang diperoleh sekitar 20% lebih rendah dari nilai dasar untuk ketiga karakteristik tersebut. Namun harus ditegaskan bahwa nilai-nilai tersebut, meskipun diturunkan dibandingkan dengan nilai rata-rata basal, masih termasuk dalam kisaran normal. Hanya dua orang yang berpartisipasi dalam penelitian, pada akhir pengobatan dengan dutasteride mengalami penurunan jumlah sperma sekitar 90% dari awal, kemudian sebagian pulih setelah enam bulan kontrol. Oleh karena itu, bahkan jika penelitian menunjukkan bahwa dutasteride tidak menyebabkan efek buruk pada kesuburan pria, kemungkinan tidak dapat sepenuhnya dikecualikan bahwa setelah pengobatan dengan obat ini beberapa individu mungkin mengalami gangguan kesuburan.
Dosis dan cara penggunaan
Dosis dutasteride yang direkomendasikan dalam pengobatan hipertrofi prostat jinak adalah 0,5 mg / hari, untuk diminum dalam satu kali pemberian setiap hari. Kapsul dutasteride dapat diminum sebelum atau sesudah makan. Karena dutasteride hadir dalam bentuk kapsul gelatin lunak, yang mengandung bahan aktif dalam bentuk cair, maka dutasteride harus ditelan utuh dan tidak boleh dikunyah, dipecah atau dibuka; jika isi kapsul bersentuhan dengan mukosa orofaringeal dapat menyebabkan iritasi yang sama.
Untuk pengobatan androgenetic alopecia tidak ada banyak informasi tentang dosis dutasteride yang direkomendasikan untuk digunakan, meskipun produsennya, GlaxoSmithKline, mengklaim bahwa dosis yang sama harus digunakan seperti yang digunakan dalam pengobatan hiperplasia prostat jinak. Namun, ada orang yang menggunakan dutasteride untuk pengobatan androgenetic alopecia, seringkali tanpa pengawasan dokter, mengambil 0,5 mg obat, sekali sehari atau dua atau tiga kali seminggu.
Dutasteride: efek samping dan kontraindikasi "
--dimetindene.jpg)
