Bahan aktif: Lidokain
VAGISIL 2% Krim
Mengapa Vagisil digunakan? Untuk apa?
Krim VAGISIL adalah obat bius untuk penggunaan lokal dengan aktivitas anti-gatal.
Kontraindikasi Bila Vagisil tidak boleh digunakan
Dalam kasus hipersensitivitas terhadap komponen produk atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Pada usia anak.
Selama kehamilan dan menyusui.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Vagisil
Kemanjuran dan keamanan lidokain tergantung pada dosis yang tepat, oleh karena itu perlu menggunakan jumlah produk yang cukup untuk mendapatkan efek yang diinginkan.
Perhatikan pada orang tua dan pada pasien yang sakit parah.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Vagisil
Propanolol memperpanjang waktu paruh plasma lidokain.
Simetidin dapat meningkatkan kadar lidokain plasma.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Setelah pengobatan singkat tanpa hasil yang berarti atau dalam kasus dugaan infeksi jamur, konsultasikan dengan dokter Anda. Pasien yang alergi terhadap anestesi yang berasal dari asam para-aminobenzoat (prokain, tetrakain, benzokain, dll.) menunjukkan reaksi silang terhadap lidokain.Pada pasien lanjut usia dan sakit parah, gunakan hanya dalam kasus kebutuhan mutlak dan di bawah pengawasan medis langsung.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan, jika perlu, untuk melembagakan terapi yang sesuai.
Krim tidak boleh dioleskan di dekat mata.
Jangan gunakan dalam kasus lesi pada selaput lendir, suatu kondisi di mana perlu berkonsultasi dengan dokter.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Vagisil : Posology
Oleskan lapisan tipis krim VAGISIL pada area yang akan dirawat: aplikasi dapat diulang hingga 3 atau 4 kali sehari, jika perlu.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Vagisil
Penggunaan krim VAGISIL yang benar tidak menimbulkan masalah khusus: dalam hal penerapan dosis berlebihan, cukup untuk menghilangkan kelebihan produk.
Jika VAGISIL tertelan secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping Vagisil
Hanya penggunaan produk yang sangat tidak tepat yang dapat memberikan efek sistemik yang tidak diinginkan. Terjadinya, meskipun dalam kasus yang jarang, reaksi alergi adalah mungkin.
Kepatuhan dengan petunjuk yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek samping yang umumnya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket
Kadaluwarsa dan Retensi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
KOMPOSISI
100 g krim mengandung
Lidokain dasar 2.0 g
Eksipien
Air murni, asam stearat, gliserin, gliserin monostearat, minyak jarak sulfonat, trietanolamin, dietilen glikol dan monoetilen, alkohol isopropil, aroma mawar, klorotimol, seng oksida, natrium dioktil sulfosuksinat.
BAGAIMANA VAGISIL MENJADI SENDIRI
itu datang dalam bentuk krim. Isi paket adalah tube krim 20 g untuk penggunaan kulit.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
VAGISIL 2% KRIM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 gram krim
Prinsip aktif:
Lidokain dasar 2.0 g
03.0 FORMULIR FARMASI
Krim untuk penggunaan kulit.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Gatal vulva dan perianal.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Penggunaan produk ditujukan untuk pasien dewasa.
Oleskan krim VAGISIL dalam lapisan tipis pada area yang akan dirawat: aplikasi dapat diulang hingga 3 atau 4 kali sehari, jika perlu.
Gunakan hanya untuk perawatan jangka pendek
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap lidokain, atau komponen lain dari produk dan zat yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Usia anak.
Kehamilan dan menyusui.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Seperti halnya anestesi lokal, setiap reaksi dan komplikasi lebih mudah dihindari dengan menggunakan dosis efektif terendah.
Perhatikan pada orang tua dan pada pasien yang sakit parah.
Jangan gunakan dalam kasus lesi mukosa kondisi di mana perlu untuk berkonsultasi dengan dokter.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan, jika perlu, untuk memulai terapi yang sesuai.
Setelah perawatan singkat, tanpa hasil yang berarti atau dalam kasus dugaan infeksi jamur, konsultasikan dengan dokter Anda.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Propanol memperpanjang waktu paruh plasma lidokain Simetidin dapat meningkatkan kadar lidokain plasma.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Studi praklinis yang dilakukan pada tikus dan kelinci tidak menyoroti risiko apapun bagi janin. Namun, karena tidak ada data klinis yang tersedia pada wanita hamil, penggunaan produk dianggap sebagai kontraindikasi dalam situasi ini.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Bukan siapa-siapa.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Hanya penggunaan produk yang sangat tidak tepat yang dapat memberikan efek sistemik yang tidak diinginkan.
Terjadinya, meskipun dalam kasus yang jarang, reaksi alergi adalah mungkin.
Pasien yang alergi terhadap anestesi yang berasal dari asam paraaminobenzoat (prokain, tetrakain, benzokain, dll.) menunjukkan reaktivitas silang terhadap lidokain.
04.9 Overdosis
Gejala overdosis ditandai dengan manifestasi neuroeksitasi (tremor, kejang diikuti oleh depresi, gagal napas dan koma) dan oleh perubahan kardiovaskular dengan hipotensi dan bradikardia.
Pengobatan bersifat simtomatik. Kejang dapat dikendalikan dengan pemberian barbiturat kerja pendek atau benzodiazepin.
Efek samping yang dilaporkan di atas dan gejala overdosis yang disebabkan oleh lidokain, tidak pernah terjadi dengan penggunaan VAGISIL yang benar, dengan menghormati indikasi terapeutik dan posologi.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
VAGISIL mengandung lidokain, anestesi permukaan lokal: tindakan ini diperoleh dengan memblokir ujung saraf sensitif pada kulit dan selaput lendir.
05.2 Sifat farmakokinetik
Lidokain dapat diserap melalui mukosa.
Lidokain dimetabolisme di hati untuk membentuk berbagai metabolit, termasuk monoethylglycinxylidide dan glycinxilidide, yang dieliminasi oleh ginjal.
Volume distribusi yang jelas sekitar 1,3 l / kg, pengikatan protein plasma adalah 40/80%, waktu paruh plasma sekitar 100 menit.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas akut:
LD 50 di mouse: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 pada tikus: s.c. 469 mg / kg ip. 167 mg / kg
Pengobatan epikutan dengan salep 10% selama 6 hari seminggu selama 4 minggu tidak menyebabkan efek toksik sistemik atau perubahan histologis kulit.
Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan sensitisasi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Air murni, asam stearat, gliserin, gliserin monostearat, minyak jarak sulfonat, trietanolamina, dietilen glikol dan monoetil eter, alkohol isopropil, aroma mawar, klorotimol, seng oksida, natrium dioktil sulfosuksinat.
06.2 Ketidakcocokan
Lidokain hidroklorida menyebabkan pengendapan amfoterisin.
Dalam larutan, lidokain hidroklorida (2 g / l) membentuk endapan ketika dicampur dengan natrium metoheksiton (2 g / l) dan endapan kristal dengan natrium sulfadiazin (4 g / l).
06.3 Masa berlaku
60 bulan dalam kemasan utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Tabung aluminium internal dilapisi dengan resin epoksi. Tutup polietilen densitas tinggi.
20 gram tabung
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada secara khusus
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Combe International Ltd - Lapangan Cedar Lantai Dasar, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Inggris
Importir dan distributor:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
VAGISIL 2% Krim - tabung g. 20 AIC 028700033
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Vagisil Cream 20 g tabung - 00.2009
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
11.2012
