Bahan aktif: Rhubarb, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml larutan oral
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg larutan oral
Mengapa giuliani obat Amaro digunakan? Untuk apa?
AMARO MEDICINALE GIULIANI mengandung bahan aktif Rhubarb, Gentian dan Boldo sebagai ekstrak lembut dan Cascara sebagai ekstrak kering.
Obat ini merangsang pencernaan dan nafsu makan serta digunakan sebagai pencahar AMARO MEDICINALE GIULIANI digunakan pada orang dewasa dan anak-anak (di atas 10 tahun) dalam hal:
- Kesulitan pencernaan (seperti perasaan berat di perut, kantuk setelah makan).
- Kurang nafsu makan.
- Pengobatan jangka pendek dari konstipasi sesekali.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah masa pengobatan yang ditentukan oleh dokter Anda, sedangkan dalam kasus digunakan sebagai pencahar setelah 7 hari.
Kontraindikasi Bila giuliani obat Amaro tidak boleh digunakan
Jangan mengkonsumsi OBAT AMARO GIULIANI
- Jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini
- Jika Anda mengalami sakit perut akut yang tidak diketahui asalnya.
- Jika Anda merasa sakit atau muntah.
- Jika Anda mengalami stenosis usus (penyempitan usus) atau obstruksi usus (menghambat perkembangan normal bahan setengah cair, gas dan padat, di berbagai bagian usus).
- Jika Anda mengalami pendarahan dubur (dari bagian terakhir usus) yang tidak diketahui asalnya
- Jika Anda mengalami dehidrasi berat (kehilangan cairan yang berlebihan).
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil obat Amaro giuliani
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi AMARO MEDICINALE GIULIANI, khususnya:
- Jika Anda sudah lanjut usia atau dalam kondisi kesehatan yang buruk.
- Jika Anda sedang hamil atau menyusui.
- Dalam kasus anak-anak di bawah usia 10 tahun.
Sembelit
Pertama-tama Anda harus ingat bahwa, dalam banyak kasus, diet seimbang yang kaya air dan serat (dedak, sayuran dan buah) dapat mengatasi masalah sembelit secara permanen. Banyak orang mengira mereka menderita sembelit jika gagal mengungsi setiap hari. Ini adalah kepercayaan yang salah karena situasi ini benar-benar normal untuk sejumlah besar individu. Pertimbangkan, sebaliknya, bahwa sembelit terjadi ketika buang air besar berkurang dibandingkan dengan kebiasaan pribadi Anda dan berhubungan dengan emisi tinja yang keras.
Konsultasikan dengan dokter Anda:
- Jika episode sembelit terjadi berulang kali.
- Ketika kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang telah berlangsung lebih dari dua minggu.
- Ketika penggunaan pencahar tidak menghasilkan efek.
Penting untuk Anda ketahui bahwa penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dosis obat yang berlebihan dengan tindakan pencahar, evakuasi, anti-konstipasi) dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi hilangnya air, garam mineral (terutama kalium) dan lainnya faktor nutrisi penting (lihat bagian "Jika Anda mengonsumsi lebih banyak PRODUK OBAT GIULIANI AMARO dari yang seharusnya"). Pada kasus yang parah dimungkinkan timbulnya dehidrasi atau hipokalemia (kekurangan kalium) yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama pada kasus pengobatan simultan dengan glikosida jantung (obat yang digunakan untuk penyakit jantung), diuretik (obat yang digunakan untuk meningkatkan produksi). urin) atau kortikosteroid (obat anti-inflamasi).Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan, oleh karena itu, kemungkinan perlu meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya usus normal. fungsi (atonia usus).
Anak-anak dan remaja
Pada anak-anak di bawah usia 10 tahun, obat hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek obat Amaro giuliani
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Hindari minum obat pencahar dan obat lain secara bersamaan, karena obat pencahar dapat mengurangi waktu yang dihabiskan di usus, dan oleh karena itu penyerapan, obat lain yang diberikan secara bersamaan secara oral (melalui mulut).
Sebelum mengonsumsi AMARO MEDICINALE GIULIANI, jika Anda telah mengonsumsi antasida, beri jeda setidaknya satu jam, karena antasida dapat mengubah efek obat; dua jam, kalau-kalau dia minum obat lain.
AMARO MEDICINALE GIULIANI dengan makanan dan minuman
Susu dapat mengubah efek AMARO MEDICINALE GIULIANI Jika sudah minum susu, beri jeda minimal satu jam sebelum minum obat.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini. . Hanya minum obat ini bila diperlukan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda, yang akan dengan hati-hati mempertimbangkan manfaat yang diharapkan bagi Anda sehubungan dengan kemungkinan risiko pada bayi Anda.
Mengemudi dan menggunakan mesin
AMARO MEDICINALE GIULIANI tidak berpengaruh pada mengemudi dan menggunakan mesin.
AMARO MEDICINALE GIULIANI mengandung paraidoxybenzoates yang dapat menyebabkan reaksi alergi, bahkan yang tertunda.
AMARO MEDICINALE GIULIANI mengandung etil alkohol.
Produk obat ini mengandung 10 vol% etanol (alkohol), yaitu hingga 1,5 g alkohol per dosis, setara dengan 38 ml bir atau 16 ml anggur per dosis.
Ini bisa berbahaya bagi pecandu alkohol.
Untuk dipertimbangkan untuk wanita hamil atau menyusui, anak-anak dan kelompok berisiko tinggi seperti orang dengan penyakit hati (terutama mereka dengan alkoholisme kronis) atau epilepsi.
Lebih lanjut, bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif terkait dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.
AMARO MEDICINALE GIULIANI mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, seperti sukrosa, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
AMARO MEDICINALE GIULIANI mengandung 1,12 mmol natrium per dosis (dalam kasus vial 1,06 mmol per dosis). Untuk dipertimbangkan pada orang dengan penurunan fungsi ginjal atau yang mengikuti diet rendah sodium.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Obat Amaro giuliani : Dosis
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Anda dapat mengonsumsi AMARO MEDICINALE GIULIANI apa adanya atau diencerkan dalam air. Bagaimanapun, minum segelas besar air setelah minum obat.Perhatikan bahwa diet kaya cairan mendukung efek obat.
Dewasa
Untuk membantu pencernaan dengan merangsang fungsi bilier:
- untuk GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam botol: ambil gelas ukur (setara dengan 20 ml, dapat diukur dengan dispenser disertakan) setelah dua kali makan utama
- dalam kasus AMARO MEDICINALE GIULIANI dalam vial: ambil vial dosis tunggal setelah dua kali makan utama.
Untuk merangsang nafsu makan:
- untuk GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam botol: ambil gelas ukur (setara dengan 20 ml, dapat diukur dengan dispenser disertakan) sebelum dua kali makan utama,
- dalam kasus AMARO MEDICINALE GIULIANI dalam vial: ambil vial dosis tunggal, sebelum dua kali makan utama.
Sebagai pencahar:
- untuk GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam botol: ambil 1-2 gelas ukur (sama dengan 20-40 ml, diukur dengan dispenser yang disertakan) sebaiknya di malam hari, sebelum tidur,
- dalam kasus AMARO MEDICINALE GIULIANI dalam vial: ambil 1-2 vial dosis tunggal, sebaiknya di malam hari, sebelum tidur.
Obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari 7 hari. Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter, setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum memberikan AMARO MEDICINALE GIULIANI kepada anak di bawah 10 tahun.
Penggunaan AMARO MEDICINALE GIULIANI pada anak di atas 10 tahun mengharuskan dosis dikurangi setengahnya dan produk diencerkan dalam air.Dosis yang benar adalah dosis minimum yang cukup untuk memudahkan pengeluaran feses lunak.
Dianjurkan untuk awalnya menggunakan dosis minimum yang disediakan.
Bila perlu, dosis kemudian dapat ditingkatkan, tetapi tanpa pernah melebihi maksimum yang ditunjukkan. Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Jika lupa minum AMARO MEDICINALE GIULIANI
Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan, tetapi lanjutkan jadwal dosis normal Anda seperti yang diarahkan.
Jika Anda berhenti menggunakan AMARO MEDICINALE GIULIANI
Tidak ada efek yang ditemukan karena penghentian pengobatan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Amaro medica giuliani
Dosis yang berlebihan dari obat ini dapat menyebabkan sakit perut dan diare yang mengakibatkan hilangnya cairan dan elektrolit yang harus diganti.
Jika tertelan secara tidak sengaja dalam dosis berlebihan AMARO MEDICINALE GIULIANI, segera hubungi dokter Anda atau rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping obat Amaro giuliani
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Kadang-kadang, setelah penggunaan AMARO MEDICINALE GIULIANI, efek samping dapat terjadi seperti nyeri seperti kram terisolasi atau kolik perut, lebih sering terjadi pada kasus sembelit parah.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu dan produk yang belum dibuka dan disimpan dengan benar. Setelah pertama kali membuka botol, gunakan obat dalam waktu 18 bulan.
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus yang diperlukan.
Jangan gunakan obat ini jika Anda melihat tanda-tanda kerusakan yang terlihat.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan. Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Informasi lainnya
Apa AMARO MEDICINALE GIULIANI mengandung 100 g larutan mengandung:
Prinsip aktif:
Ekstrak lembut rhubarb 356 mg
Ekstrak kering Cascara 121 mg
Ekstrak lembut Gentian 111 mg
Ekstrak lunak Boldo 100 mg
Komponen lainnya: Rasa alami, Gliserin, Karamel, Sodium bikarbonat, Ester asam hidroksibenzoat, garam natrium, Alkohol, Esensi, Sukrosa, Air.
Deskripsi penampakan AMARO MEDICINALE GIULIANI dan isi kemasan
AMARO MEDICINALE GIULIANI dalam botol:
Larutan oral yang terkandung dalam botol 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Botol kaca amber, ditutup dengan tutup aluminium, anti pilfer (tutup ulir dengan anti pecah), dilengkapi sub tutup plastik dan gelas ukur 20 ml.
AMARO MEDICINALE GIULIANI dalam botol:
Larutan oral yang terkandung dalam 6 botol dosis tunggal 20g kaca amber, ditutup dengan tutup aluminium, dilengkapi dengan tutup plastik.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
AMARO OBAT GIULIANI ORAL SOLUSI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g larutan mengandung:
Prinsip aktif:
Ekstrak lembut rhubarb 356 mg
Ekstrak kering Cascara 121 mg
Ekstrak lembut Gentian 111 mg
Ekstrak lunak Boldo 100 mg
Eksipien dengan efek yang diketahui: parahidroksibenzoat, etil alkohol, sukrosa, natrium
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi untuk penggunaan oral.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
AMARO MEDICINALE GIULIANI digunakan pada orang dewasa dan anak-anak (di atas 10 tahun) dalam kasus:
• Kesulitan pencernaan (seperti perasaan berat di perut, kantuk setelah makan).
• Kurang nafsu makan.
• Pengobatan jangka pendek untuk konstipasi sesekali.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
Dewasa
Untuk membantu pencernaan dengan merangsang fungsi bilier:
• untuk GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam botol: gelas ukur (setara dengan 20 ml, dapat diukur dengan dispenser disertakan) setelah dua kali makan utama,
• dalam kasus GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam vial: vial dosis tunggal setelah dua kali makan utama.
Untuk merangsang nafsu makan:
• untuk GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam botol: gelas ukur (sama dengan 20 ml, dapat diukur dengan dispenser disertakan) sebelum dua kali makan utama,
• dalam kasus GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam vial: vial dosis tunggal, sebelum dua makanan utama.
Sebagai pencahar:
• Dalam kasus GIULIANI AMARO MEDICINAL dalam botol: 1-2 gelas ukur (sama dengan 20-40 ml, diukur dengan dosis yang disertakan di malam hari, sebelum tidur,
• dalam kasus GIULIANI AMARO MEDICINALE dalam vial: 1-2 vial dosis tunggal, sebaiknya di malam hari, sebelum tidur.
Obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari 7 hari.
Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter, setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.
Populasi pediatrik
Penggunaan AMARO MEDICINALE GIULIANI pada anak di atas 10 tahun mengharuskan dosis dikurangi setengahnya dan produk diencerkan dalam air.Dosis yang benar adalah minimum yang cukup untuk mengeluarkan feses lunak.
Dianjurkan untuk awalnya menggunakan dosis minimum yang disediakan.
Bila perlu, dosis kemudian dapat ditingkatkan, tetapi tanpa pernah melebihi maksimum yang ditunjukkan.
Cara pemberian
AMARO MEDICINALE GIULIANI dapat diminum apa adanya atau diencerkan dengan air.
Bagaimanapun, telan obat bersama dengan jumlah air yang cukup (gelas besar). Diet kaya cairan meningkatkan efek obat.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau bahan lain dari produk obat ini yang tercantum di bagian 6.1.
Obat pencahar dikontraindikasikan pada subjek dengan nyeri perut akut atau yang tidak diketahui asalnya, mual atau muntah, obstruksi usus atau stenosis, perdarahan rektal yang tidak diketahui asalnya, dehidrasi berat.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dengan dosis yang berlebihan) dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi kehilangan air, garam mineral (terutama kalium) dan faktor nutrisi penting lainnya.
Pada kasus yang parah, timbulnya dehidrasi atau hipokalemia mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kasus pengobatan simultan dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan, oleh karena itu, kemungkinan perlunya meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya fungsi usus normal (atonia usus).
Jika episode konstipasi terjadi berulang kali, konsultasikan dengan dokter.
Pengobatan sembelit kronis atau berulang selalu memerlukan intervensi dokter untuk diagnosis, resep obat dan pengawasan selama terapi.
Konsultasikan dengan dokter Anda bila kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang telah berlangsung selama lebih dari dua minggu atau ketika penggunaan pencahar gagal menghasilkan efek.
Juga disarankan bagi orang tua atau mereka yang kesehatannya buruk untuk berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum menggunakan obat.
Populasi pediatrik
Pada anak-anak di bawah usia 10 tahun, obat hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Produk mengandung sukrosa, ini harus diperhitungkan dalam kasus diabetes atau diet rendah kalori. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau insufisiensi sukrase isomaltase tidak boleh minum obat ini.
Produk ini mengandung parahidroksibenzoat. Ini dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda).
Produk obat ini mengandung 10 vol% etanol (alkohol), yaitu hingga 1,5 g alkohol per dosis, setara dengan 38 ml bir atau 16 ml anggur per dosis.
Ini bisa berbahaya bagi pecandu alkohol.
Untuk dipertimbangkan untuk wanita hamil atau menyusui, anak-anak dan kelompok berisiko tinggi seperti orang dengan penyakit hati (terutama mereka dengan alkoholisme kronis) atau epilepsi.
Produk obat ini mengandung 1,12 mmol natrium per dosis (dalam kasus vial 1,06 mmol per dosis). Untuk dipertimbangkan pada orang dengan penurunan fungsi ginjal atau yang mengikuti diet rendah sodium.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Obat pencahar dapat mengurangi waktu yang dihabiskan di usus, dan karena itu penyerapan, obat lain yang diberikan secara bersamaan secara oral.
Oleh karena itu, hindari menelan obat pencahar dan obat lain secara bersamaan: setelah minum obat, beri jeda setidaknya 2 jam sebelum minum obat pencahar.
Susu atau antasida dapat mengubah efek obat; beri jeda setidaknya 1 jam sebelum minum obat pencahar.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan obat pada kehamilan atau menyusui. Oleh karena itu, obat hanya boleh digunakan jika diperlukan, di bawah pengawasan langsung dokter, setelah mengevaluasi manfaat yang diharapkan bagi ibu sehubungan dengan kemungkinan risiko pada janin atau bayi.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
AMARO MEDICINALE GIULIANI tidak memiliki atau pengaruh yang dapat diabaikan pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Kadang-kadang: nyeri kram terisolasi atau kolik perut, lebih sering terjadi pada kasus konstipasi parah.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi obat adalah penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. situs web: http:/ /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosis
Dosis berlebihan dapat menyebabkan sakit perut dan diare; akibat kehilangan cairan dan elektrolit harus diganti.
Lihat juga apa yang dilaporkan dalam paragraf " Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk "penggunaan" tentang penyalahgunaan obat pencahar.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
GIULIANI MEDICINAL AMARO meningkatkan aktivitas pencernaan. Komponen rasa pahit dari produk, Rhubarb dan Gentian, cenderung merangsang nafsu makan, mendorong peningkatan sekresi cairan lambung dengan konsekuensi perbaikan pencernaan. Kehadiran Boldo cenderung meningkatkan aliran empedu, mendukung pencernaan lemak. Efek pencahar ringan dari Cascara memberikan motilitas yang lebih besar ke usus.
Oleh karena itu, berbagai komponen alami AMARO MEDICINALE GIULIANI melatih aktivitas eupeptik, pencernaan, dan pengaturan usus secara keseluruhan.
Sediaan telah menyoroti serangkaian aktivitas farmakodinamik yang mendokumentasikan kemanjuran dan kegunaannya di bidang terapeutik dalam berbagai fungsi fungsional sistem pencernaan; khususnya, efek stimulasi sekresi saliva dan sekresi lambung dengan percepatan pengosongan lambung dan transit usus.
Dari sudut pandang hepatobilier, efek choleretic dan cholagogue telah didokumentasikan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Komponen aktif Rhubarb adalah turunan antrasena sebagian bebas dan sebagian terglikosilasi.
Komponen aktif Cascara (Cascarosides) juga merupakan turunan antrasena teroksigenasi terglikosilasi. Mereka tiba tanpa perubahan di usus besar di mana mereka diubah menjadi Aloin dan Aloemodina dan akhirnya menjadi Reina. Semua metabolit ini sebagian besar diekskresikan dalam tinja.
Boldina adalah komponen aktif dari Boldo yang, setelah mengerahkan tindakan koleretiknya, masuk ke usus besar di mana ia diserap sekitar 10%. Sisanya sekitar 90%. itu dihilangkan dalam tinja.
Komponen aktif Gentian adalah Amarogentina, yang melakukan aksinya di rongga mulut dan di perut, kemudian masuk ke usus di mana ia dinonaktifkan dan sebagian besar dihilangkan dengan tinja.
05.3 Data keamanan praklinis
Produk, diuji pada hewan laboratorium yang paling umum, memiliki toksisitas akut yang sangat rendah, sehingga masih dapat ditoleransi dengan baik dari sudut pandang umum untuk rute pemberian yang direkomendasikan dalam pengobatan manusia (yaitu rute oral) bahkan dalam dosis berkali-kali lebih tinggi daripada yang direkomendasikan atau dalam hal apa pun dapat dicapai dalam praktik klinis (LD50 lebih besar dari 39,96 g / kg).
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Rasa alami, Gliserin, Karamel, Natrium bikarbonat, Ester asam p-hidroksi-benzoat, garam natrium, Alkohol, Esensi, Sukrosa, Air.
06.2 Ketidakcocokan
Produk obat ini tidak boleh dicampur dengan produk obat lain, khususnya dengan antasida dan susu (lihat bagian 4.5).
06.3 Masa berlaku
24 bulan dalam kemasan utuh.
18 bulan setelah pertama kali membuka botol.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
Untuk kondisi penyimpanan setelah pembukaan pertama lihat bagian 6.3.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Solusi oral yang terkandung dalam botol 200g, 400g, 450g, 500g atau 750g kaca amber, ditutup dengan kapsul aluminium anti-perampok dengan tutup plastik dan gelas ukur 20ml.
Larutan oral yang terkandung dalam 6 botol dosis tunggal 20 g kaca amber, ditutup dengan tutup aluminium, dilengkapi dengan tutup bawah dari bahan plastik.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus untuk pembuangan.
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
GIULIANI S.p.A. melalui Palagi, 2 - 20129, Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C. 002427223 - "solusi untuk penggunaan oral" Botol 200 g
A.I.C. 002427274 - "solusi untuk penggunaan oral" Botol 400 g
A.I.C. 002427209 - "solusi untuk penggunaan oral" Botol 450 g
A.I.C. 002427173 - "solusi untuk penggunaan oral" Botol 500 g
A.I.C. 002427033 - "solusi untuk penggunaan oral" Botol 750 g
A.I.C. 002427161 - "solusi untuk penggunaan oral" 6 wadah dosis tunggal g 20
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: 12 September 1949
Tanggal pembaruan terakhir: November 2009
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
September 2015
