Bahan aktif: Pseudoephedrine (pseudoefedrin hidroklorida), Cetirizine (cetirizine dihydrochloride)
REACTINE 5 mg + 120 mg tablet lepas lambat
Mengapa Reaktin digunakan? Untuk apa?
APA ITU
REACTINE 5 mg + 120 mg tablet lepas lambat Dengan cepat mengurangi kemacetan, keluarnya cairan, gatal hidung, bersin dan robek. Ini terdiri dari Cetirizine dihydrochloride, antihistamin efektif yang aktif dalam pengobatan banyak manifestasi alergi dan Pseudoephedrine hydrochloride yang merupakan dekongestan pada saluran pernapasan bagian atas.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Reactine digunakan dalam pengobatan simtomatik jangka pendek rinitis alergi musiman dan / atau tahunan dengan hidung tersumbat dan hipersekresi, gatal hidung dan / atau mata, bersin dan robek.
Kontraindikasi Bila Reactine tidak boleh digunakan
Reactine dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap zat aktif, terhadap salah satu eksipien, terhadap hidroksizin atau turunan piperazin.
Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan hipertensi berat, penyakit arteri koroner berat, dan pada pasien yang sedang dirawat atau telah dirawat dalam dua minggu sebelumnya dengan inhibitor monoamine oksidase (obat antidepresan), pada pasien dengan glaukoma (peningkatan intraokular). tekanan ) dan dengan retensi urin.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat dengan klirens kreatinin kurang dari 10 ml / menit.
Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda bahkan dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu.
Pada anak di bawah usia 12 tahun.
Selama kehamilan dan menyusui (lihat Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui).
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Reactine
Reactine harus digunakan dengan hati-hati pada penderita diabetes dan pada subjek dengan hipertiroidisme, hipertensi, takikardia, aritmia, hipertrofi prostat, insufisiensi hati atau ginjal.
Konsultasikan dengan dokter Anda untuk menentukan dosis pada orang tua karena sensitivitas mereka yang lebih besar terhadap antihistamin dan pseudoefedrin.
Perhatian juga harus dilakukan pada subjek yang diobati dengan simpatomimetik (dekongestan, anorektik, psikostimulan seperti amfetamin), antidepresan trisiklik dan digitalis.
Produk obat yang mengandung laktosa oleh karena itu tidak cocok pada pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.Pada dosis terapi cetirizine, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan alkohol yang telah ditunjukkan (untuk tingkat alkohol dalam darah sebesar 0,5 g / l) Namun, hati-hati disarankan jika Anda minum alkohol pada waktu yang sama.
Gunakan hati-hati pada pasien dengan faktor predisposisi retensi urin (misalnya cedera tulang belakang, hiperplasia prostat), karena cetirizine dapat meningkatkan risiko retensi urin.
Perhatian disarankan pada pasien epilepsi dan pada pasien yang berisiko kejang.Tes alergi kulit dihambat oleh antihistamin oleh karena itu periode wash-out (3 hari) diperlukan sebelum melakukannya.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Reactine?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Karena profil farmakokinetik, farmakodinamik dan tolerabilitas cetirizine, tidak ada interaksi yang diharapkan dengan antihistamin ini. Faktanya, baik interaksi farmakodinamik maupun farmakokinetik yang signifikan telah dilaporkan dalam studi interaksi obat-obat yang dilakukan, khususnya, dengan pseudoefedrin atau teofilin (400 mg / hari).
Jangan gunakan Reactine jika Anda sedang menjalani terapi dengan inhibitor monoamine oxidase (antidepresan), -blocker, digitalis dan dengan antihipertensi seperti methyldopa, guanethidine dan reserpin.
Tingkat penyerapan cetirizine tidak berkurang dengan makanan, meskipun tingkat penyerapan menurun.
Antasida meningkatkan penyerapan pseudoefedrin sementara itu dikurangi dengan asupan simultan kaolin.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Ketika dapat digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda
Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter bahkan dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat tanpa kebutuhan terapeutik merupakan doping dan dalam hal apa pun dapat menentukan tes anti-doping yang positif.
Lihat Tindakan pencegahan untuk digunakan.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Reactine tidak boleh digunakan selama kehamilan. Baik cetirizine dan pseudoephedrine diekskresikan dengan ASI sehingga Reactine tidak boleh dikonsumsi selama menyusui.
Penggunaannya juga harus dihindari jika Anda mencurigai kehamilan atau ingin merencanakan cuti hamil.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Cetirizine pada dosis yang dianjurkan tidak mempengaruhi fungsi kognitif dan motorik; tidak ada efek pada kemampuan ini telah ditunjukkan dengan pseudoefedrin. Namun, dianjurkan untuk tidak melebihi dosis yang disarankan saat mengemudi atau mengoperasikan mesin yang berpotensi berbahaya. Pengukuran objektif kemampuan mengemudi, latensi tidur, dan kinerja lini perakitan belum menunjukkan efek cetirizine yang relevan secara klinis dengan dosis 10 mg.
Pasien yang berniat untuk mengemudi, terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya atau mengoperasikan mesin tidak boleh melebihi dosis 10 mg cetirizine dan mempertimbangkan respons mereka terhadap obat tersebut.
Pada pasien sensitif, penggunaan bersamaan dengan alkohol atau depresan SSP lainnya dapat menyebabkan penurunan lebih lanjut dalam kewaspadaan dan gangguan kinerja.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Dalam kasus intoleransi dipastikan terhadap gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Reactine: Posology
Berapa banyak
Dewasa dan anak-anak dari 12 tahun: satu tablet 2 kali sehari, di pagi dan sore hari, diminum tanpa dikunyah, selama atau di antara waktu makan.
Dosis harus dikurangi setengahnya (1 tablet per hari) pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan / atau hati.
Dalam kasus pasien diabetes dan pada subjek dengan hipertiroidisme, hipertensi, takikardia, aritmia, insufisiensi hati, serta pada subjek lanjut usia, perlu berkonsultasi dengan dokter.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Kapan dan untuk berapa lama
Jangan gunakan untuk periode yang lebih lama dari durasi gejala akut dan dalam hal apapun tidak melebihi 2-3 minggu.
Setelah perbaikan pada gangguan hidung telah tercapai, pengobatan dapat dilanjutkan, jika diperlukan, dengan cetirizine saja.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Suka
Ambil tablet tanpa mengunyahnya, selama atau di antara waktu makan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Reactine?
Dalam kasus overdosis, berikut ini dapat diamati: takikardia, aritmia, hipertensi, efek depresi atau stimulasi pada Sistem Saraf Pusat (sedasi, kesulitan bernapas, kolaps, insomnia, halusinasi, tremor, kejang). Perawatan, yang sebaiknya dilakukan di rumah sakit, harus simtomatik. Bilas lambung dianjurkan. Tidak ada obat penawar yang diketahui.
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Reactine, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Reactine, hubungi dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Reactine?
Seperti semua obat-obatan, Reactine dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek yang tidak diinginkan diamati dan dilaporkan selama pengobatan dengan Reactine dilaporkan menurut kelas organ sistem MedDRA.
Frekuensi didefinisikan sebagai berikut:
Sangat umum (≥ 1/10)
Umum (≥ 1/100,
Jarang (≥ 1 / 1.000 hingga
Langka (≥ 1 / 10.000,
Sangat langka (
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Gangguan pada sistem darah dan limfatik:
Sangat jarang: trombositopenia
Gangguan jantung:
Jarang: palpitasi
Jarang: aritmia, takikardia
Gangguan gastrointestinal:
Umum: mulut kering, mual
Jarang: diare, sakit perut
Jarang: muntah
Sangat jarang: kolitis iskemik
Gangguan umum dan kondisi tempat pemberian:
Umum: kelemahan, kelelahan
Jarang: asthenia, malaise
Jarang: edema
Gangguan pernafasan:
Umum: faringitis, rinitis (pada anak-anak)
Jarang: kesulitan bernapas
Gangguan Hepatobilier:
Jarang: fungsi hati abnormal (peningkatan transaminase, alkaline phosphatase, -GT, bilirubin)
Gangguan sistem kekebalan tubuh:
Jarang: hipersensitivitas
Sangat jarang: syok anafilaksis
Gangguan sistem saraf:
Umum: vertigo, pusing, sakit kepala, mengantuk
Jarang: parestesia
Jarang: kejang-kejang
Sangat jarang: dysgeusia, sinkop, tremor, distonia, diskinesia
Tidak diketahui: amnesia, gangguan memori
Gangguan jiwa:
Umum: gugup
Jarang: kecemasan, kegelisahan, agitasi
Jarang: halusinasi, manifestasi psikotik, agresi, kebingungan, depresi, insomnia
Sangat jarang: tics
Tidak diketahui: perilaku bunuh diri
Gangguan ginjal dan saluran kemih:
Sangat jarang: disuria, enuresis
Tidak diketahui: retensi urin
Gangguan kulit dan jaringan subkutan:
Jarang: pruritus, ruam kulit
Langka: kulit kering, peningkatan keringat, gatal-gatal
Sangat jarang: FDE (Fixed Drug Eruption), edema angioneurotik, reaksi kulit
Gangguan pembuluh darah:
Jarang: pucat, hipertensi
Sangat jarang: kolaps sirkulasi, hipotensi.
Gangguan metabolisme dan nutrisi:
Tidak diketahui: nafsu makan meningkat
Gangguan mata:
Sangat jarang: gangguan akomodasi, penglihatan kabur, okulogirasi
Gangguan telinga dan labirin:
Tidak diketahui: pusing
Tes diagnostik:
Langka: penambahan berat badan
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek samping juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
EXPIRY: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
1 tablet mengandung:
Lapisan pertama:
Bahan aktif: Pseudoephedrine hidroklorida 120 mg (setara dengan Pseudoephedrine 98,316 mg). Eksipien: Hypromellose, Selulosa mikrokristalin, Silika, koloid anhidrat, Magnesium stearat.
Lapisan kedua:
Bahan aktif: Cetirizine dihydrochloride 5 mg (setara dengan Cetirizine 4.21 mg).
Eksipien: Laktosa, selulosa mikrokristalin, natrium lintas karamel, silika anhidrat koloid, magnesium stearat.
Eksipien lapisan:
Opadry Y- 1- 7000 putih (Methocel E5 Premium (Hypromellose) (E 464) Titanium dioksida (E 171) Macrogol 400).
BAGAIMANA TERLIHAT?
Reactine hadir dalam bentuk tablet lepas lama, berwarna putih dan bikonveks melingkar, untuk penggunaan oral.
Isi kotak adalah 14 tablet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
REACTINE 5 MG + 120 MG TABLET RELEASE PERPANJANG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 tablet mengandung:
• setirizin dihidroklorida 5 mg.
• pseudoefedrin hidroklorida 120 mg.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet bikonveks bundar putih rilis lama untuk penggunaan oral.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Reactine diindikasikan untuk pengobatan simtomatik jangka pendek rinitis alergi musiman dan / atau tahunan dengan hidung tersumbat dan hipersekresi, gatal hidung dan / atau mata, bersin dan robek.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa dan anak-anak dari 12 tahun: satu tablet dua kali sehari, di pagi dan sore hari, diminum tanpa mengunyah, selama atau di antara waktu makan.
Durasi pengobatan tidak boleh melebihi periode yang melebihi durasi gejala akut dan dalam hal apapun tidak boleh dilanjutkan lebih dari 2-3 minggu. Setelah perbaikan pada gangguan hidung telah tercapai, pengobatan dapat dilanjutkan, jika diperlukan, dengan cetirizine saja. Dosis harus dikurangi setengahnya pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau insufisiensi hati.
04.3 Kontraindikasi
Reactine dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Ini juga dikontraindikasikan pada pasien dengan hipertensi berat, penyakit arteri koroner berat, dan pada pasien yang sedang dirawat atau telah dirawat dalam dua minggu sebelumnya dengan inhibitor monoamine oksidase, pada pasien dengan peningkatan tekanan intraokular dan retensi urin. Pada anak di bawah usia 12 tahun. Kehamilan dan menyusui (lihat 4.6).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Reactine harus digunakan dengan hati-hati pada penderita diabetes dan pada subjek dengan hipertiroidisme, hipertensi, takikardia, aritmia, hipertrofi prostat, insufisiensi hati atau ginjal, serta pada subjek lanjut usia.
Perhatian juga pada subjek yang diobati dengan simpatomimetik (dekongestan, anorektik, psikostimulan seperti amfetamin), antidepresan trisiklik dan digitalis.
Kasus penyalahgunaan telah diamati dengan pseudoefedrin serta dengan stimulan sentral lainnya.
Produk obat yang mengandung laktosa oleh karena itu tidak cocok untuk subjek dengan defisiensi laktase, galaktosemia atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi yang didokumentasikan untuk cetirizine.
Aktivitas amina simpatomimetik seperti pseudoefedrin yang terkandung dalam obat ini meningkat dengan pemberian inhibitor monoamine oksidase dan -blocker secara simultan.Karena durasi kerja inhibitor monoamine oksidase yang lama, aktivitas amina simpatomimetik dapat diamati bahkan setelah 15 menit. hari sejak penghentian administrasi.
Amina simpatomimetik mengurangi efek antihipertensi metildopa, guanethidine dan reserpin.
Pemberian pseudoefedrin untuk pasien digital meningkatkan aktivitas ektopik miokardium.
Antasida meningkatkan penyerapan pseudoefedrin sementara itu dikurangi dengan asupan simultan kaolin.
Karena tes alergi dihambat oleh antihistamin, perlu untuk memberikan periode pembersihan yang memadai setelah pemberian sebelum mempraktikkannya.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Reactine dikontraindikasikan pada kehamilan. Baik cetirizine dan pseudoephedrine diekskresikan dengan ASI sehingga Reactine tidak boleh dikonsumsi selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Cetirizine pada dosis yang dianjurkan tidak mempengaruhi fungsi kognitif dan motorik; tidak ada efek pada kemampuan ini telah ditunjukkan dengan pseudoefedrin. Namun, disarankan untuk tidak melebihi dosis yang disarankan saat mengemudi atau menggunakan mesin yang berpotensi berbahaya.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Efek yang tidak diinginkan diamati dan dilaporkan selama pengobatan dengan Reactine dilaporkan oleh kelas organ sistem dengan frekuensi yang ditunjukkan:
• sangat umum: (≥ 1/10)
• umum: (≥ 1/100 a
• jarang: (≥ 1/1000 a
• langka: (≥ 1 / 10.000 y
• sangat langka: (
Patologi jantung
Umum: takikardia.
Jarang: palpitasi.
Jarang: aritmia.
Gangguan gastrointestinal
Umum: mulut kering, mual.
Jarang: muntah.
Sangat jarang: kolitis iskemik.
Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi
Umum: asthenia, kelemahan.
Patologi pernapasan
Jarang: kesulitan bernapas.
Gangguan Hepatobilier
Jarang: gangguan fungsi hati (peningkatan transaminase, alkaline phosphatase, gamma-GT, bilirubin).
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Jarang: hipersensitivitas.
Gangguan sistem saraf
Umum: vertigo, pusing, sakit kepala, mengantuk.
Jarang: kejang, tremor.
Sangat jarang: dysgeusia.
Gangguan jiwa
Umum: gugup, insomnia.
Jarang: kecemasan, kegelisahan.
Jarang: halusinasi, manifestasi psikotik.
Gangguan ginjal dan saluran kemih
Jarang: disuria.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Jarang: kulit kering, ruam, peningkatan keringat, gatal-gatal.
Sangat jarang: Erupsi Obat Tetap FDE, edema angioneurotik, reaksi kulit.
Patologi vaskular
Jarang: pucat, hipertensi.
Sangat jarang: kolaps sirkulasi, hipotensi.
Laporkan setiap efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket ke dokter atau apoteker Anda.
04.9 Overdosis
Dalam kasus overdosis, takikardia, aritmia, hipertensi, efek depresi atau stimulasi pada SSP dapat diamati. (sedasi, apnea, kolaps, insomnia, halusinasi, tremor, kejang). Efek ini bisa berakibat fatal. Perawatan, yang sebaiknya dilakukan di rumah sakit, harus simtomatik. Bilas lambung dianjurkan. Tidak ada obat penawar yang diketahui. Penting untuk menghindari penggunaan simpatomimetik Hipertensi dapat dikontrol dengan -blocker, kemungkinan takikardia dengan -blocker, kejang dengan diazepam iv.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: dekongestan hidung untuk kombinasi sistemik - simpatomimetiknya. Kelompok farmakoterapi: ATC: R01BA52.
Reactine bekerja dengan cepat menghasilkan perbaikan gejala yang cepat.
Efek farmakodinamik Reactine disebabkan oleh jumlah efek komponennya: cetirizine, antihistamin kuat dengan sifat anti alergi, menghambat fase awal reaksi alergi yang berhubungan dengan histamin, migrasi jenis sel inflamasi tertentu dan pelepasan mediator yang terkait dengan respons alergi yang tertunda. Pada tes provokasi hidung mampu menghambat reaksi yang disebabkan oleh histamin dan serbuk sari.
Pseudoephedrine adalah simpatomimetik aktif per os dengan aktivitas -mimetik dominan dan aktivitas kurang jelas yang diekspresikan dengan vasokonstriksi yang memiliki efek dekongestan pada mukosa hidung.
05.2 Sifat farmakokinetik
Cetirizine cepat diserap setelah pemberian oral. Dalam mode puasa, puncak maksimum diamati 1 jam setelah pemberian, dalam perut penuh setelah 3 jam. Cetirizine tidak dimetabolisme dan terutama diekskresikan melalui urin. Waktu paruh cetirizine adalah sekitar 9 jam dan meningkat pada subjek dengan insufisiensi ginjal Cetirizine terikat pada protein plasma sebesar 93%.
Pseudoephedrine, berkat formulasi pelepasannya yang lambat, memberikan puncak maksimum setelah 8 jam sejak asupan tidak diubah oleh asupan makanan secara bersamaan. Keadaan mapan diperoleh dalam 6 hari setelah pemberian dosis setiap 12 jam. adalah 15 jam, eliminasi didominasi urin dan dalam bentuk tidak berubah. Ekskresi meningkat ketika pH urin menurun, sebaliknya, alkalinisasi urin mengurangi eliminasi.
Efek terapeutik Recatine pada gejala biasanya mulai terwujud dalam waktu sekitar 30 menit, memuncak dalam 1 jam.
05.3 Data keamanan praklinis
Pemberian dosis tunggal oral cetirizine + pseudoefedrin (1:24) 75-640 mg / kg tergantung pada spesies hewan yang digunakan (monyet, tikus) terbukti menjadi dosis maksimum yang dapat ditoleransi. Hal yang sama berlaku untuk pemberian kronis (6 bulan) 30-60 mg/kg/hari (tikus) dan 40 mg/kg/hari (monyet), masing-masing 8 dan 11 kali dosis yang dianjurkan pada manusia.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Eksipien dari lapisan pertama:
Hypromellose, selulosa mikrokristalin, silika anhidrat koloid, magnesium stearat.
Eksipien dari lapisan kedua:
Laktosa, selulosa mikrokristalin, natrium karamel silang, silika anhidrat koloid, magnesium stearat.
Eksipien lapisan:
Opadry® Y-1-7000 putih (Methocel® E5 Premium (Hypromellose) (E 464), Titanium Dioxide (E 171) Macrogol 400).
06.2 Ketidakcocokan
Mereka tidak dikenal.
06.3 Masa berlaku
3 tahun dalam kemasan utuh.
PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Blister 14 tablet.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus
Produk yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan persyaratan hukum.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 032800031
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
22 April 1999
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2011
