GLISERIN VALEROVIT - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Gliserin Valerovit - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Natrium gliserofosfat, Valerian

Sirup GLYCERO-VALEROVIT - tablet salut - ampul

Mengapa Valerovit Gliserol digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK

Obat neurotonik dan sedatif.

INDIKASI TERAPI

Keadaan kelelahan fisik dan mental. Hipereksitabilitas.

Kontraindikasi Ketika Gliserin Valerovit tidak boleh digunakan

Subyek dengan riwayat hipersensitivitas terhadap satu atau lebih komponen.

Keadaan gagal ginjal.

Aterosklerosis tahap akhir.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Valerovit Glycerol

Tidak ada tindakan pencegahan khusus untuk digunakan.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Gliserin Valerovit

Tidak ada yang diketahui.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Tablet bersalut dan sirup mengandung sukrosa: jika dipastikan intoleransi terhadap gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat.

Sirup mengandung metil p-hidroksibenzoat dan propil p-hidroksibenzoat yang dapat menyebabkan reaksi alergi (mungkin tipe tertunda).

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Gliserin Valerovit : Dosis

Sirup

Anak laki-laki: satu sampai tiga sendok makan sehari.

Dewasa: satu sampai empat sendok makan sehari; dalam insomnia satu sendok sebelum tidur.

PENUTUPAN ANAK-BUKTI

Untuk membuka: tekan dan buka secara bersamaan.

Untuk menutup: kencangkan sekrup.

Botol

Satu hingga dua suntikan per hari, menurut resep medis, secara intramuskular.

Tablet berlapis

Satu sampai dua tablet salut dua sampai tiga kali sehari.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Valerovit gliserol?

Tidak ada kasus overdosis yang diketahui.

Efek Samping Apa efek samping dari Gliserin Valerovit

Umumnya Gliserol-Valerovit ditoleransi dengan baik. Jika efek yang tidak diinginkan muncul setelah pemberian obat, mereka akan dilaporkan ke dokter yang merawat.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Batas waktu "> Informasi lainnya

KOMPOSISI

Sirup

100 ml sirup mengandung:

Prinsip aktif:

Natrium gliserofosfat g 2.000 (sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat g 1.350)
Ekstrak Valerian g 1.000 (judul 0,5% ac. Isovaleric)

Eksipien

Amonium glisirizinat, rasa pahit, metil p-hidroksibenzoat, propil phidroksibenzoat, asam sitrat, alkohol, sukrosa, air murni.

Tablet berlapis

Setiap tablet salut mengandung:

Prinsip aktif

Natrium gliserofosfat 40 mg (sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat 26,4 g)
Ekstrak Valerian 100 mg (judul 0.5% ac. Isovaleric)

Eksipien

Pati pragelatinisasi, silika koloid anhidrat, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat, hidroksipropilmetilselulosa, polietilen glikol 4000, povidon, polietilen glikol 6000, asam stearat, minyak kacang terhidrogenasi, setil alkohol, titanium dioksida (E 171), sukrosa.

Botol

Setiap botol 2ml mengandung:

Prinsip aktif

Natrium gliserofosfat g 0,100 (sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat g 0,066)
Ekstrak Valerian 0,020 g (judul 0,5% ac. Isovaleric)

Eksipien

Lidokain hidroklorida, air untuk injeksi.

BENTUK FARMASI

1 botol sirup 150 ml.

50 tablet salut.

10 ampul larutan 2 ml untuk injeksi.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Gliserol Valerovit dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

GLYCERO-VALEROVIT

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Sirup

100 ml sirup mengandung:

Prinsip aktif

Natrium gliserofosfat 2.000 g

(sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat g 1.350)

Ekstrak Valerian 1.000 g

(judul 0,5% ac. isovalerik)

Eksipien

Amonium glycyrrhizinated 0,015 g

rasa pahit 0,500 g

metil p-hidroksibenzoat 0,100 g

propil p-hidroksibenzoat 0,040 g

asam sitrat 0,250 g

alkohol 1.250 gram

sukrosa 25.000 g

air murni q.s. hingga 100.000 ml

Tablet berlapis

Setiap tablet mengandung:

Prinsip aktif

Natrium gliserofosfat 40,00 mg

(sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat 26,4 g)

Ekstrak Valerian 100,00 mg

(judul 0,5% ac. isovalerik)

Eksipien

Pati pragelatinisasi 25,00 mg

silika anhidrat koloid 3,23 mg

selulosa mikrogranular 37,16 mg

bedak 21,33 mg

magnesium stearat 4,00 mg

hidroksipropilmetilselulosa 6,00 mg

polietilen glikol 4000 2,00 mg

polivinilpirolidon 1,23 mg

polietilen glikol 6000 0,74 mg

asam stearat 0,74 mg

minyak kacang terhidrogenasi 0,11 mg

setil alkohol 0,11 mg

titanium dioksida (E 171) 8,15 mg

sukrosa 50,20 mg

Botol

Setiap botol 2ml mengandung:

Prinsip aktif

Natrium gliserofosfat 0,100 g

(sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat 0,066 g)

Ekstrak Valerian 0,020 g

(judul 0,5% ac. isovalerik)

Eksipien

Lidokain hidroklorida 0,005 g

air untuk injeksi q.s. menjadi 2 ml

03.0 FORMULIR FARMASI -

1 botol sirup 150 ml.

50 tablet salut

10 ampul larutan 2 ml untuk injeksi.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Keadaan kelelahan fisik dan mental. Hipereksitabilitas.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Sirup

Anak laki-laki: satu hingga tiga sendok makan sehari

Dewasa: satu sampai empat sendok makan sehari; dalam insomnia satu sendok sebelum tidur.

Ampul satu hingga dua suntikan per hari, menurut resep medis, secara intramuskular

Tablet salut satu sampai dua tablet dua sampai tiga kali sehari.

04.3 Kontraindikasi -

Subyek dengan riwayat hipersensitivitas terhadap satu atau lebih komponen.

Keadaan gagal ginjal.

Aterosklerosis tahap akhir.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Tidak ada tindakan pencegahan khusus untuk digunakan.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tidak ada yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pendapat medis kedua.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Tidak ada efek yang diketahui pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Pada dosis yang dianjurkan, tidak ada efek yang tidak diinginkan yang diketahui.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kasus overdosis yang diketahui

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Gliserol-Valerovit adalah spesialisasi yang mengaitkan aktivitas neurotonik gliserofosfat dengan aktivitas sedatif valerian.

Pengetahuan biokimia terkini tentang fungsi Sistem Saraf Pusat menegaskan kegunaan pasokan fosfor eksogen melalui kombinasi organik yang dapat digunakan secara biologis.

Natrium gliserofosfat, dengan bioavailabilitas yang sangat baik, adalah senyawa paling sederhana yang memenuhi persyaratan ini.

Valerian, yang penggunaannya divalidasi oleh pengalaman klinis selama beberapa dekade, memiliki aktivitas sedatif sentral dan tidak menyebabkan intoleransi yang dapat dideteksi secara klinis bahkan setelah pemberian yang berkepanjangan.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Gliserofosfat mudah dihidrolisis oleh alkali fosfatase dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik.

05.3 Data keamanan praklinis -

Dalam studi toksisitas akut dan kronis yang dilakukan pada hewan pengerat, pemberian dosis oral (sirup) dan dosis parenteral (larutan untuk injeksi) masing-masing hingga 70 dan 180 kali, dosis aktif maksimum pada manusia tidak menyebabkan fenomena toksik atau kematian.

Tidak adanya tanda-tanda toksik yang serupa juga ditemukan dalam studi toksisitas kronis yang dilakukan pada anjing.

Dalam penelitian yang dilakukan pada tikus dan kelinci, tidak ada efek embriotoksik atau teratogenik yang diamati.

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Sirup

Eksipien

Ammonium glycyrrhizinate, rasa pahit, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, asam sitrat, alkohol, sukrosa, air murni.

Tablet berlapis

Eksipien

Pati pragelatinisasi, silika koloid anhidrat, selulosa mikrogranular, bedak, magnesium stearat, hidroksipropilmetilselulosa, polietilen glikol 4000, polivinilpirolidon, polietilen glikol 6000, asam stearat, minyak kacang terhidrogenasi, setil alkohol, titanium dioksida (E 171), sukrosa

Botol

Eksipien

Lidokain hidroklorida, air untuk injeksi.