CORTIDRO - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Cortidro - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Hidrokortison (Hidrokortison asetat)

Cortidro 0.5% Krim hidrokortison asetat

Mengapa Cortidro digunakan? Untuk apa?

Cortidro mengandung zat aktif hidrokortison, yang termasuk dalam kelompok obat yang disebut kortikosteroid, yang digunakan untuk mengurangi peradangan.

Cortidro adalah krim yang digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas dua tahun, dalam kasus gigitan serangga, gatal, eritema atau luka bakar yang tidak luas, radang kulit (eksim).

Kontraindikasi Ketika Cortidro tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Cortidro jika:

Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
Anda memiliki infeksi yang disebabkan oleh virus, bakteri atau jamur.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Cortidro

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini. Cortidro tidak diindikasikan untuk pengobatan gatal pada bagian terluar dari alat kelamin wanita (vulva), jika hal ini berhubungan dengan keputihan. Cortidro bukan untuk penggunaan mata, jadi jangan menggunakannya di sekitar mata.

Penggunaan obat ini, terutama jika berkepanjangan dan pada permukaan yang luas, dapat menimbulkan iritasi dan reaksi alergi (fenomena sensitisasi).Jika hal ini terjadi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter.

Anak-anak dan remaja

Pada anak-anak di bawah usia dua tahun, Cortidro hanya boleh digunakan bila benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan medis langsung.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Cortidro

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Anda harus sangat berhati-hati saat menggunakan Cortidro bersama dengan obat-obatan berikut:

Obat amfoterisin B yang digunakan dalam pengobatan infeksi jamur (mikosis): pemberian bersamaan dengan Cortidro dapat menyebabkan penurunan lebih lanjut kadar kalium dalam darah (hipokalemia).

Penggunaan Cortidro secara bersamaan dengan:

obat antikoagulan (yaitu mampu memperlambat atau mengganggu proses pembekuan darah): kerja Cortidro dapat melawan efek obat ini, terutama dalam kasus antikoagulan kumarin;
barbiturat (obat untuk mengobati kondisi termasuk insomnia dan epilepsi): dapat mengurangi efek kortikosteroid.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan, menyusui dan kesuburan

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Jika Anda sedang hamil, gunakan obat ini hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Cortidro tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Kortidro mengandung:

metil P-hidroksibenzoat, propil P-hidroksibenzoat yang dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda);
cetostearyl alcohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Cortidro: Dosis

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dewasa dan anak-anak di atas usia dua tahun

Ambil sedikit krim dan oleskan pada area yang terkena, pijat ringan untuk memudahkan penyerapan, dua atau tiga kali sehari.

Hanya gunakan Cortidro untuk pengobatan jangka pendek.

Jika Anda tidak melihat perbaikan, silakan hubungi dokter Anda. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Jika Anda lupa menggunakan Cortidro

Jika Anda lupa mengoleskan krim, lakukan segera setelah Anda ingat.

Jangan menerapkan dosis ganda untuk menebus kelupaan; kemudian lanjutkan aplikasi sesuai skema biasa.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Cortidro

Dalam kasus konsumsi / asupan dosis Cortidro yang berlebihan secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping dari Cortidro

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek samping sistemik dari penggunaan kortikosteroid lokal pada dosis yang ditunjukkan sangat kecil kemungkinannya.Jika Anda mengalami efek samping, hentikan terapi dan hubungi dokter atau apoteker Anda.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa yang mengandung Cortidro?

bahan aktifnya adalah hidrokortison asetat. 100 g krim mengandung 0,5 g hidrokortison asetat.
bahan lainnya adalah: cetostearyl alcohol, sodium lauryl sulfate, vaseline oil, stringy vaseline, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, aquades.

Deskripsi seperti apa Cortidro dan isi paketnya

Cortidro hadir dalam bentuk krim, terkandung dalam tabung aluminium 20 g.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Cortidro tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

KRIM CORTIDRO 0,5%

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100 g krim mengandung 0,5 g Hidrokortison asetat.

Eksipien dengan efek yang diketahui: setostearil alkohol, metil p-hidroksibenzoat dan propil p-hidroksibenzoat.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Krim.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Produk ini digunakan dalam kasus gigitan serangga, gatal, eritema atau luka bakar terbatas, eksim.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia dua tahun: oleskan sedikit krim pada bagian tersebut dan gosok ringan untuk memudahkan penetrasi. Aplikasi dapat diulang dua atau tiga kali sehari selama beberapa hari.Jika gagal merespons terapi, disarankan untuk menghubungi dokter.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.

Penggunaan hidrokortison dikontraindikasikan dalam kasus penyakit virus, bakteri atau jamur.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Krim ini bukan untuk penggunaan oftalmologis dan juga tidak boleh dioleskan di area periokular. Hindari penggunaan dalam pengobatan gatal vulva jika berhubungan dengan keputihan Hindari aplikasi berkepanjangan, terutama pada permukaan yang besar Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk topikal dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi. Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.

Populasi pediatrik

Pada anak di bawah dua tahun, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata di bawah pengawasan langsung dokter.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Hal ini diperlukan untuk mengamati hati-hati dalam asosiasi kortikosteroid dengan amfoterisin B karena mereka dapat menambahkan tindakan hipokalemia mereka Kortikosteroid antagonis efek antikoagulan, oleh karena itu penggunaan simultan dengan mereka tidak dianjurkan, terutama jika turunan kumarin. Barbiturat mempercepat metabolisme kortikosteroid dengan induksi enzim dan mengurangi efeknya, oleh karena itu, asosiasi mereka tidak dianjurkan.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Cortidro tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Efek samping sistemik dari preparat kortikosteroid untuk penggunaan topikal sangat kecil kemungkinannya karena dosis rendah yang digunakan: dalam kasus onset, hentikan terapi.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Pada dosis yang ditunjukkan, tidak ada gejala klinis yang tidak menguntungkan yang terdeteksi; dalam keadaan darurat, dokter melakukan intervensi sesuai dengan gejala yang terdeteksi.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kategori obat terapeutik: kortikosteroid, sediaan dermatologis.

Kode ATC: D07AA02.

Hidrokortison asetat (17-hidrokortison 21-asetat) adalah kortikosteroid yang untuk penggunaan topikal memiliki aktivitas anti-inflamasi, anti-alergi dan vasokonstriksi. Berbagai teknik laboratorium, termasuk metode analitis vasokonstriksi digunakan baik untuk membandingkan dan mengevaluasi potensi dan / atau kemanjuran klinis kortikosteroid topikal.Ada bukti yang menunjukkan, pada manusia, adanya korelasi antara potensi vasokonstriksi dan kemanjuran terapeutik.

Aplikasi kortikosteroid topikal menghasilkan penekanan cepat gejala kulit, di mana peradangan memainkan peran utama, misalnya eksim, eksim infantil, dermatitis atopik, dermatitis herpetiform, dermatitis kontak, dermatitis vena, dermatitis seboroik, neurodermatitis, psoriasis dan intertrigo. Meskipun demikian, penyakit kulit dapat kambuh setelah penghentian pengobatan kortikosteroid.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Hidrokortison asetat diserap dari kulit lebih lambat daripada kortikosteroid lainnya, tetapi memiliki aksi yang lebih lama. Hidrokortison dimetabolisme di hati dan hampir semua jaringan tubuh, dalam bentuk terhidrogenasi dan terdegradasi seperti, misalnya, tetrahidrokortison dan tetrahidrokortisol. Bentuk-bentuk ini diekskresikan dalam urin terutama terkonjugasi sebagai glukuronida bersama dengan sebagian kecil hidrokortison yang tidak dimodifikasi. .