SINTOTRAT - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Sintotrat - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Hidrokortison (Hidrokortison asetat)

SINTOTRAT 0.5% Krim

Mengapa Sintotrat digunakan? Untuk apa?

Sintotrat mengandung bahan aktif hidrokortison asetat dan termasuk dalam kategori kortison untuk penggunaan dermatologis dengan aktivitas anti-inflamasi dan anti-gatal.

Sintotrat diindikasikan untuk pengobatan gangguan kulit seperti eksim, gigitan serangga, eritema atau luka bakar lokal dan mengurangi rasa gatal.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat.

Kontraindikasi Bila Sintotrat tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Sintotrat

jika Anda alergi terhadap hidrokortison asetat atau bahan lain dari obat ini.
dalam kasus penyakit virus, bakteri dan jamur.
dalam kasus pengobatan vulva jika berhubungan dengan keputihan.

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Sintotrat

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Sintotrat.

Sintotrat diindikasikan untuk penggunaan luar saja. Krim tidak boleh digunakan langsung pada selaput lendir mata, tetapi harus dioleskan ke area sekitarnya.

Hindari aplikasi yang berkepanjangan, terutama pada permukaan yang besar.

"Bagi mereka yang berlatih olahraga:" penggunaan obat tanpa kebutuhan terapeutik merupakan doping dan dalam hal apa pun dapat menentukan tes anti-doping yang positif."

Anak-anak

Pada anak di bawah usia 2 tahun, obat harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Sintotrat

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Tidak ada interaksi negatif atau ketidakcocokan penggunaan dengan obat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang pernah dijelaskan.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Itu tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Sintotrat mengandung propilen glikol yang dapat menyebabkan iritasi kulit, metil phidroksibenzoat dan propil p-hidroksibenzoat yang dapat menyebabkan reaksi alergi (mungkin tertunda).

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Sintotrat : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dewasa dan anak di atas 2 tahun:

Oleskan krim tipis-tipis pada area kulit yang terkena, pijat ringan, tidak lebih dari 2-3 kali sehari.

Jangan melebihi dosis yang ditentukan kecuali direkomendasikan oleh dokter Anda.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Gunakan hanya untuk periode pengobatan yang singkat.

Jika gejalanya tidak hilang dalam beberapa hari, pengobatan harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter.

Gunakan pada anak-anak

Pada anak di bawah usia 2 tahun, obat harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Sintotrat

Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Sintotrat, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Kasus overdosis tidak diketahui dengan penggunaan lokal hidrokortison asetat pada konsentrasi yang terkandung dalam Sintrotrat; Namun, aplikasi yang berkepanjangan harus dihindari, terutama pada permukaan yang besar.

Efek Samping Apa efek samping Sintotrat

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan lokal dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi lokal, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai. persiapan Kortikosteroid untuk penggunaan lokal sangat tidak mungkin karena dosis rendah yang digunakan dan, jika terjadi, biasanya bersifat sementara.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsibility . Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan yang mengacu pada produk yang belum dibuka dan disimpan dengan benar.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Informasi lainnya

Apa yang terkandung dalam Sintotrat?

Bahan aktifnya adalah hidrokortison asetat.100 g krim mengandung 0,5 g hidrokortison asetat.
Bahan lainnya adalah: ester poliglikolat asam lemak, minyak silikon 350 cP, propilen glikol, gliserin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, asam etilendiamintransasetat, air murni.

Seperti apa Sintotrat dan isi paketnya

20g krim tabung.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Sintotrat dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

SINTOTRAT 0.5% KRIM 1 TABUNG 20 G

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandung:

Prinsip aktif:

Hidrokortison asetat 0,5 g

03.0 FORMULIR FARMASI

Krim untuk penggunaan dermatologis

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Krim Sintotrat 0,5% diindikasikan untuk pengobatan gejala gatal, eksim, gigitan serangga, eritema atau luka bakar lokal.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 2 tahun:

oleskan lapisan tipis krim pada area kulit yang terkena, pijat ringan, tidak lebih dari 2-3 kali sehari.

jangan.melampaui dosis yang.direkomendasikan

Jika gejalanya tidak hilang dalam beberapa hari, pengobatan harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter.

04.3 Kontraindikasi

Individu dipastikan hipersensitivitas terhadap produk.

Adapun persiapan kortison lainnya untuk penggunaan topikal, penggunaan krim Sintotrat 0,5% dikontraindikasikan dalam kasus penyakit virus, bakteri dan jamur.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Krim Sintotrat 0,5% diindikasikan untuk penggunaan luar saja. Krim ini bukan untuk penggunaan oftalmologis, tetapi harus dioleskan di area periokular. Hindari aplikasi yang berkepanjangan terutama pada permukaan yang besar. Tidak untuk digunakan dalam pengobatan gatal vulva jika berhubungan dengan keputihan.

Pada anak di bawah usia dua tahun, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata di bawah pengawasan langsung dokter.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak. Jangan gunakan obat di luar tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada interaksi negatif atau ketidakcocokan penggunaan dengan obat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang relevan yang pernah diidentifikasi.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Produk tidak membahayakan kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena lokal iritasi atau sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai. Persiapan kortikosteroid untuk penggunaan topikal sangat tidak mungkin karena dosis rendah yang digunakan; dalam kasus onset perlu untuk menghentikan terapi dan berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda

04.9 Overdosis

Kasus overdosis tidak diketahui dengan penggunaan hidrokortison topikal pada konsentrasi yang terkandung dalam krim Sintotrat 0,5%; namun, hindari aplikasi yang berkepanjangan, terutama pada permukaan yang besar.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Krim Sintotrat 0,5% mengandung kortikosteroid, hidrokortison 17-asetat, yang biasa digunakan di bidang dermatologi karena aktivitas anti-inflamasi dan anti-gatalnya yang tinggi.

5.1 Sifat farmakodinamik

Hidrokortison, seperti glukokortikoid lainnya, memiliki tindakan anti-inflamasi dan anti-alergi, dengan mekanisme yang masih belum sepenuhnya dipahami.Teori yang menyatakan hidrokortison menstabilkan beberapa enzim membran dan mencegah konversi prekursor menjadi prostaglandin tampaknya sekarang diterima. Yang sangat penting adalah penggunaan kortikosteroid topikal dan oleh karena itu hidrokortison asetat, yang telah merevolusi terapi penyakit dermatologis. Dosis 0,5% telah didefinisikan "aman dan efektif" oleh F.D.A., Dalam produk OTC, ditunjukkan dalam pengobatan gangguan kulit ringan, yang dapat diidentifikasi oleh pasien yang sama.

05.2 Sifat farmakokinetik

Meskipun hidrokortison diserap melalui kulit, tingkat darah yang dicapai sangat rendah sehingga tidak mungkin menyebabkan efek sekunder yang terkait dengan pemberian sistemik.

05.3 Data keamanan praklinis

Toksisitas akut hidrokortison, ditentukan secara oral pada tikus, tikus, babi guinea dan kucing, ditemukan relatif besar: subkutan dan untuk perawatan berkepanjangan (toksisitas pada tiga minggu), efek toksik terjadi pada dosis 2,4 mg / kg.

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

Ester poliglikolat dari asam lemak, minyak silikon 350 cP, propilen glikol, gliserin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, asam etilendiamintetraasetat, air murni.