Bahan aktif: gentamisin sulfat dan betametason valerat
GENTALYN BETA 0.1% + 0.1% Cream
Sisipan paket Gentalyn Beta tersedia untuk ukuran paket:- GENTALYN BETA 0.1% + 0.1% Cream
- GENTALYN BETA 0.1% + 0.05% Cream
Mengapa Gentalyn Beta digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Kortikosteroid aktif, kombinasi dengan antibiotik.
INDIKASI TERAPI
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% diindikasikan dalam pengobatan topikal dari infeksi sekunder atau inflamasi dermatosis atau bila ada ancaman infeksi. Indikasi penggunaannya adalah: eksim (atopik, infantil, nummular), pruritus anogenital dan pikun, dermatitis kontak, dermatitis seboroik, neurodermatitis, intertrigo, eritema surya, dermatitis eksfoliatif, dermatitis radiasi, dermatitis stasis dan psoriasis.
Kontraindikasi Ketika Gentalyn Beta tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Kortison topikal dikontraindikasikan pada pasien yang menderita tuberkulosis kulit dan herpes simpleks serta penyakit virus dengan lokalisasi kulit.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Gentalyn Beta
Dalam kasus iritasi atau sensitisasi terkait dengan penggunaan Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang memadai dilembagakan. Salah satu efek yang tidak diinginkan yang dijelaskan untuk kortikosteroid sistemik, termasuk hipoadrenalisme, juga dapat terjadi dengan kortikosteroid topikal, terutama pada pasien anak.
Penyerapan sistemik kortikosteroid topikal meningkat dengan pengobatan permukaan kulit yang besar atau dengan penggunaan pembalut oklusif. Dalam kasus tersebut, atau ketika pengobatan jangka panjang direncanakan, tindakan pencegahan yang tepat diperlukan, terutama pada pasien anak.
Alergenisitas silang antara aminoglikosida telah dibuktikan.
Penyerapan sistemik gentamisin topikal meningkat jika area tubuh yang luas dirawat, terutama jika ada kerusakan kulit atau jika teknik pembalut oklusif digunakan, atau jika perawatan direncanakan untuk waktu yang lama. Dalam situasi seperti itu, hal itu dapat terjadi. yang tidak diinginkan efek yang terbukti dengan penggunaan sistemik gentamisin. Oleh karena itu, tindakan pencegahan yang tepat harus dilakukan terutama dengan bayi dan anak-anak (lihat di bawah "Penggunaan dalam pediatri").
Penggunaan antibiotik topikal yang berkepanjangan kadang-kadang memungkinkan proliferasi organisme non-sensitif termasuk jamur.Dalam kasus ini, atau jika terjadi iritasi, sensitisasi atau superinfeksi, pengobatan dengan gentamisin harus dihentikan dan terapi khusus harus diberikan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Gentalyn Beta?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Tidak ada studi interaksi yang dilakukan
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Obat tersebut mengandung chlorocresol dan cetostearyl alcohol yang dapat menyebabkan reaksi alergi lokal.
Penggunaan dalam pediatri: pasien anak mungkin terbukti lebih sensitif daripada orang dewasa terhadap depresi sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal yang disebabkan oleh kortison topikal dan terhadap efek kortikosteroid eksogen, mengingat penyerapan yang lebih besar karena rasio permukaan kulit yang tinggi terhadap berat badan .
Depresi sumbu adrenal hipotalamus-hipofisis, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan dan pertumbuhan berat badan, dan hipertensi intrakranial telah dijelaskan pada anak-anak yang diobati dengan kortikosteroid topikal.Pada anak-anak, manifestasi hipoadrenalisme termasuk kadar kortisol yang rendah dan kegagalan untuk menanggapi stimulasi ACTH. .Manifestasi hipertensi intrakranial termasuk ketegangan ubun-ubun, sakit kepala, dan papiledema bilateral.
Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Keamanan kortikosteroid topikal belum ditetapkan pada wanita hamil; oleh karena itu, selama kehamilan, penggunaan obat-obatan yang termasuk dalam kelas ini harus dibatasi pada kasus-kasus di mana manfaat yang diharapkan membenarkan potensi risiko bagi janin.Pada pasien hamil, obat-obatan ini tidak boleh digunakan secara intensif, dengan dosis tinggi atau untuk jangka waktu yang lama.
Waktunya memberi makan
Karena tidak diketahui apakah pemberian kortikosteroid topikal dapat menghasilkan penyerapan sistemik yang cukup untuk menghasilkan konsentrasi yang terukur dalam ASI, keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau menghentikan terapi, dengan mempertimbangkan pentingnya obat bagi ibu.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Gentalyn Beta 0.1% + 0.1% tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% tidak dapat digunakan untuk penggunaan mata.
Informasi penting tentang beberapa bahan.
Obat tersebut mengandung chlorocresol yang dapat menyebabkan reaksi alergi. Produk obat juga mengandung cetostearyl alkohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Gentalyn Beta: Dosis
Oleskan sedikit krim ke area yang terkena 2-3 kali sehari.
Lesi psoriatik refrakter dan infeksi dermatosis dalam yang terinfeksi sekunder dapat merespon lebih baik terhadap terapi kortikosteroid dan antibiotik lokal bila digunakan dengan teknik pembalut oklusif yang dijelaskan di bawah ini.
Teknik berpakaian oklusif
- Oleskan lapisan krim tebal pada seluruh permukaan lesi di bawah kain kasa tipis dan tutup dengan bahan plastik transparan, tahan air dan fleksibel, di luar tepi area yang dirawat.
- Tutup tepi pada kulit yang sehat dengan tambalan atau cara lain.
- Biarkan pembalut di tempatnya selama 1-3 hari dan ulangi prosedur 3-4 kali sesuai kebutuhan.
Dengan metode ini, peningkatan yang nyata sering terlihat dalam beberapa hari. Jarang, ruam milier dari folikulitis berkembang pada kulit di bawah pembalut yang membutuhkan pelepasan penutup plastik.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Gentalyn Beta?
Dalam kasus konsumsi / asupan overdosis Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Gejala: Penggunaan kortikosteroid topikal yang berlebihan atau berkepanjangan dapat menekan fungsi hipofisis adrenal, menyebabkan hipoadrenalisme sekunder dan manifestasi hiperkortisme termasuk sindrom Cushing.
Satu episode overdosis gentamisin seharusnya tidak menimbulkan gejala apa pun. Penggunaan gentamisin topikal yang berlebihan dan berkepanjangan dapat menyebabkan pembentukan lesi karena jamur dan bakteri yang tidak sensitif.
Pengobatan: Pengobatan simtomatik yang tepat diindikasikan. Gejala hiperkortisisme akut biasanya reversibel. Jika perlu, obati ketidakseimbangan elektrolit. Dalam kasus toksisitas kronis, eliminasi kortikosteroid secara perlahan dianjurkan. Dalam kasus proliferasi jamur dan bakteri, "terapi antijamur atau antibakteri yang tepat diindikasikan
Efek Samping Apa efek samping Gentalyn Beta
Seperti semua obat-obatan, Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi merugikan terhadap krim Gentalyn Beta telah dilaporkan sangat jarang dan termasuk hipersensitivitas, ruam dan perubahan warna kulit.
Efek yang tidak diinginkan berikut telah dijelaskan, terkait dengan penggunaan kortikosteroid topikal, terutama setelah penggunaan pembalut oklusif: terbakar, gatal, iritasi, kulit kering, folikulitis, hipertrikosis, erupsi akne, hipopigmentasi, dermatitis perioral, dermatitis kontak alergi, kulit maserasi, infeksi sekunder, atrofi kulit, striae dan miliaria.
Pengobatan gentamisin dapat menyebabkan iritasi sementara (eritema dan gatal-gatal) yang biasanya tidak memerlukan penghentian pengobatan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Jika salah satu efek samping menjadi serius atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini, beri tahu dokter Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Setelah pembukaan pertama, obat ini berlaku selama 3 bulan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
KOMPOSISI
100 g krim mengandung: bahan aktif: gentamisin sulfat 0,166 g sesuai dengan 0,1 g gentamisin; betametason 17-valerat 0,122 g sesuai dengan 0,1 g betametason. Eksipien: chlorocresol, polietilen glikol monosetil eter (Cetomacrogol 1000), cetostearyl alkohol, petroleum jelly putih, parafin cair, natrium fosfat, asam fosfat, air murni.
BENTUK DAN ISI FARMASI
Krim untuk penggunaan kulit, tabung 30 g.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
KRIM BETA GENTALYN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,1%
100 g krim mengandung 0,166 g gentamisin sulfat (sesuai dengan 0,1 g gentamisin) dan 0,122 g betametason 17-valerat (sesuai dengan 0,1 g betametason).
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,05%
100 g krim mengandung 0,166 g gentamisin sulfat (sesuai dengan 0,1 g gentamisin) dan 0,061 g betametason 17-valerat (sesuai dengan 0,05 g betametason).
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Krim.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% dan Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% diindikasikan untuk pengobatan topikal pada infeksi sekunder atau dermatosis inflamasi atau bila ada ancaman infeksi. Indikasi penggunaannya adalah: eksim (atopik, infantil, nummular), pruritus anogenital dan pikun, dermatitis kontak, dermatitis seboroik, neurodermatitis, intertrigo, eritema surya, dermatitis eksfoliatif, dermatitis radiasi, dermatitis stasis dan psoriasis.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% terutama diindikasikan dalam terapi pemeliharaan penyakit kulit yang parah atau resisten setelah perbaikan yang memadai diperoleh dengan Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%, untuk pengobatan penyakit kulit yang kurang parah atau kurang resisten, terutama pada mereka yang mempengaruhi area tubuh yang luas atau kronis yang membutuhkan terapi jangka panjang.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oleskan sedikit krim ke area yang terkena 2-3 kali sehari.
Lesi psoriatik refrakter dan infeksi dermatosis dalam yang terinfeksi sekunder dapat merespon lebih baik terhadap terapi kortikosteroid dan antibiotik lokal bila digunakan dengan teknik pembalut oklusif yang dijelaskan di bawah ini.
Teknik berpakaian oklusif
1. Oleskan lapisan krim tebal ke seluruh permukaan lesi di bawah kain kasa tipis dan tutup dengan bahan plastik transparan, tahan air dan fleksibel, di luar tepi area yang dirawat.
2. Tutup ujung-ujungnya pada kulit yang sehat dengan tambalan atau cara lain.
3. Biarkan pembalut di tempatnya selama 1-3 hari dan ulangi prosedur 3-4 kali sesuai kebutuhan.
Dengan metode ini, peningkatan yang nyata sering terlihat dalam beberapa hari. Jarang, ruam milier dari folikulitis berkembang pada kulit di bawah pembalut yang membutuhkan pelepasan penutup plastik.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
Kortison topikal dikontraindikasikan pada pasien yang menderita tuberkulosis kulit dan herpes simpleks serta penyakit virus dengan lokalisasi kulit.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Dalam kasus iritasi atau sensitisasi terkait dengan penggunaan Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% atau Gentalyn Beta 0,1% + 0,05%, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang memadai dilembagakan. Salah satu efek yang tidak diinginkan yang dijelaskan untuk kortikosteroid sistemik, termasuk hipoadrenalisme, juga dapat terjadi dengan kortikosteroid topikal, terutama pada pasien anak.
Alergenisitas silang antara aminoglikosida telah dibuktikan.
Penyerapan sistemik kortikosteroid topikal meningkat dengan pengobatan permukaan kulit yang besar atau dengan penggunaan pembalut oklusif. Dalam kasus tersebut, atau ketika pengobatan jangka panjang direncanakan, tindakan pencegahan yang tepat diperlukan, terutama pada pasien anak.
Penyerapan sistemik gentamisin topikal meningkat jika area tubuh yang luas dirawat, terutama jika ada kerusakan kulit atau jika teknik pembalut oklusif digunakan, atau jika perawatan direncanakan untuk waktu yang lama. Dalam situasi seperti itu, hal itu dapat terjadi. yang tidak diinginkan efek yang terbukti dengan penggunaan sistemik gentamisin. Oleh karena itu, tindakan pencegahan yang tepat harus dilakukan terutama dengan bayi dan anak-anak (lihat di bawah "Penggunaan dalam pediatri").
Penggunaan antibiotik topikal yang berkepanjangan kadang-kadang memungkinkan proliferasi organisme non-sensitif termasuk jamur.Dalam kasus ini, atau jika terjadi iritasi, sensitisasi atau superinfeksi, pengobatan dengan gentamisin harus dihentikan dan terapi khusus harus diberikan.
Populasi pediatrik
Pasien anak mungkin terbukti lebih sensitif dibandingkan orang dewasa terhadap depresi aksis hipotalamus-hipofisis-adrenal yang diinduksi oleh kortison topikal dan terhadap efek kortikosteroid eksogen, mengingat penyerapan yang lebih besar karena rasio permukaan kulit yang tinggi terhadap berat badan.
Depresi sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan dan pertumbuhan berat badan, dan hipertensi intrakranial telah dijelaskan pada anak-anak yang diobati dengan kortikosteroid topikal.Pada anak-anak, manifestasi hipoadrenalisme termasuk tingkat kortisolemia yang rendah dan kegagalan untuk menanggapi rangsangan. dengan ACTH Manifestasi hipertensi intrakranial termasuk ketegangan fontanel, sakit kepala, dan papilledema bilateral.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% dan Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% tidak dapat digunakan untuk penggunaan mata.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada studi interaksi yang dilakukan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Keamanan kortikosteroid topikal belum ditetapkan pada wanita hamil; oleh karena itu, selama kehamilan, penggunaan obat-obatan yang termasuk dalam kelas ini harus dibatasi pada kasus-kasus di mana manfaat yang diharapkan membenarkan potensi risiko pada janin.Pada pasien hamil, obat-obatan ini tidak boleh digunakan secara intensif, dengan dosis tinggi atau untuk jangka waktu yang lama. .
Waktunya memberi makan
Karena tidak diketahui apakah pemberian kortikosteroid topikal dapat menghasilkan penyerapan sistemik yang cukup untuk menghasilkan konsentrasi yang terukur dalam ASI, keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau menghentikan terapi, dengan mempertimbangkan pentingnya produk obat bagi ibu. .
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Gentalyn Beta 0.1% + 0.1% dan Gentalyn Beta 0.1% + 0.05% tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Reaksi yang merugikan terhadap krim Gentalyn Beta telah dilaporkan sangat jarang dan termasuk hipersensitivitas, ruam dan perubahan warna kulit.
Efek yang tidak diinginkan berikut telah dijelaskan, terkait dengan penggunaan kortikosteroid topikal, terutama setelah penggunaan pembalut oklusif: terbakar, gatal, iritasi, kulit kering, folikulitis, hipertrikosis, erupsi akne, hipopigmentasi, dermatitis perioral, dermatitis kontak alergi, kulit maserasi, infeksi sekunder, atrofi kulit, striae dan miliaria.
Pengobatan gentamisin dapat menyebabkan iritasi sementara (eritema dan gatal-gatal) yang biasanya tidak memerlukan penghentian pengobatan.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat adalah penting, karena memungkinkan pemantauan terus menerus dari rasio manfaat / risiko produk obat.Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui Badan Obat Italia. , situs web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Gejala: Penggunaan kortikosteroid topikal yang berlebihan atau berkepanjangan dapat menekan fungsi pituitari-adrenal, menyebabkan hipoadrenalisme sekunder dan manifestasi hiperkortisme termasuk sindrom Cushing.
Satu episode overdosis gentamisin seharusnya tidak menimbulkan gejala apa pun. Penggunaan gentamisin topikal yang berlebihan dan berkepanjangan dapat menyebabkan pembentukan lesi karena jamur dan bakteri yang tidak sensitif.
Perlakuan: pengobatan simtomatik yang tepat diindikasikan. Gejala hiperkortisisme akut biasanya reversibel. Jika perlu, obati ketidakseimbangan elektrolit. Dalam kasus toksisitas kronis, eliminasi kortikosteroid secara perlahan dianjurkan. Dalam kasus proliferasi jamur dan bakteri, "terapi antijamur atau antibakteri yang tepat diindikasikan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: kortikosteroid aktif, kombinasi dengan antibiotik.
Kode ATC: D07CC01
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% dan Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% menggabungkan efek antibakteri spektrum luas dari gentamisin topikal dengan aksi anti-inflamasi, anti-alergi dan anti-gatal dari betametason 17-valerat.
Efek terapeutik dari dua komponen dijelaskan secara terpisah di bawah ini.
Gentamisin diproduksi oleh fermentasi Micromonospora purpurea dan diperoleh sebagai bubuk amorf putih, larut dalam air dan stabil dalam panas.
Antibiotik spektrum luas ini diisolasi di laboratorium penelitian Schering Corporation U.S.A. telah terbukti sangat efektif dalam pengobatan topikal infeksi bakteri primer dan sekunder pada kulit.
Bakteri yang sensitif terhadap gentamisin termasuk Staphylococcus aureus (strain penghasil koagulase positif, koagulase negatif dan penisilinase), bakteri Gram-negatif, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris dan Klebsiella pneumoniae.
Hasil tes reaksi kulit yang dilakukan di klinik menunjukkan bahwa gentamisin bukanlah iritan utama; Selain itu, gentamisin memiliki indeks sensitisasi kulit yang rendah.
Betametason 17-valerat sangat efektif dalam pengobatan topikal penyakit kulit yang merespon terapi kortikosteroid.
Penekanan reaksi inflamasi menghasilkan kontrol yang cepat dan berkepanjangan dari pruritus, eritema dan infiltrasi.
Pengurangan menggaruk mengurangi kemungkinan eksaserbasi lesi dan timbulnya infeksi sekunder.
Studi klinis yang dilakukan pada berbagai penyakit lokal dan sistemik yang sensitif terhadap kortikosteroid menunjukkan bahwa betametason 17-valerat menyebabkan respons yang lebih cepat dan efektif pada sebagian besar pasien.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan transkutan dari kortikosteroid topikal umumnya dapat diabaikan, namun dapat meningkat jika permukaan kulit yang besar dirawat atau teknik pembalut oklusif digunakan.
Pada anak-anak, penyerapan transkutan biasanya lebih tinggi. Penyerapan gentamisin perkutan biasanya tidak ada.
05.3 Data keamanan praklinis
Studi toksisitas akut pada tikus, menggunakan gentamisin dalam larutan berair, memberikan LD50 berikut: subkutan 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, intravena 75 mg / kg, oral> 9050 mg / kg. LD50 betametason valerat dipelajari pada mencit dan mencit, dengan hasil sebagai berikut: tikus per os 4210 mg/kg, s.c. 518 mg / kg, ip. 673 mg/kg; tikus per os 100 mg/kg. Gentamisin dan betametason valerat tidak memiliki kesamaan struktural dengan senyawa yang diketahui bersifat karsinogenik. Dalam studi toksisitas kronis dan selama uji klinis, fenomena yang mampu menunjukkan potensi karsinogenik tidak pernah disorot.
Hasil tes reaksi kulit yang dilakukan di klinik menunjukkan bahwa gentamisin bukanlah iritan utama; Selain itu, gentamisin memiliki indeks sensitisasi kulit yang rendah.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Chlorocresol, mono-ethylene glycol polyethylene glycol (cetomacrogol 1000), cetostearyl alcohol, white petroleum jelly, parafin cair, natrium fosfat, asam fosfat, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
2 tahun dalam kemasan utuh.
Setelah pembukaan pertama: Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,1% berlaku selama 3 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,1%: obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,05%: jangan disimpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,1%: 30 g tabung
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,05%: 20 g tabung
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
Dealer penjualan:
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,1% AIC 021736020
Gentalyn Beta 0,1% + krim 0,05% AIC 021736032
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: 16 April 1970
Tanggal pembaruan terakhir: 01 Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2015
