PERIACTIN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Periactin - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: siproheptadin (siproheptadin hidroklorida)

PERIACTIN 4 mg TABLET
SIRUP PERIACTIN

Indikasi Mengapa Periactin digunakan? Untuk apa?

Kelompok Farmakoterapi

PERIACTIN termasuk dalam kelas antihistamin dan digunakan untuk mengobati penyakit alergi dan dermatitis gatal.

Indikasi

Pengobatan simtomatik akut dan kronis dari pollinosis musiman (rinitis, konjungtivitis), urtikaria dan pruritus Rinitis vasomotor Beberapa penyakit kulit alergi seperti: dermatitis termasuk neurodermatitis dan neurodermatitis terbatas, eksim, dermatitis eksematoid, dermatografi, gigitan serangga Pengobatan adjuvant reaksi umum dari serum dan obat-obatan dan angioedema ringan dan tidak rumit.

Kontraindikasi Bila Periactin tidak boleh digunakan

PERIACTIN tidak boleh digunakan untuk pengobatan serangan asma akut.

PERIACTIN tidak boleh diberikan:

untuk subjek dengan hipersensitivitas terhadap antihistamin,
untuk bayi prematur dan bayi (sampai usia 2 tahun),
saat menyusui,
pada lansia,
untuk pasien yang diobati dengan inhibitor monoamine oksidase (MAOIs),
pada pasien dengan glaukoma, stenosis pyloroduodenal, hipertrofi prostat, obstruksi leher kandung kemih, ulkus peptikum stenosis,
kepada pasien yang lemah.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda menggunakan Periactin

Produk ini tidak diindikasikan untuk pengobatan penyakit saluran udara bagian bawah termasuk asma bronkial Karena efek antikolinergiknya, antihistamin harus digunakan dengan sangat hati-hati pada penderita asma, penyakit kardiovaskular, hipertensi arteri, dengan adanya hipertensi okular pada hipertiroidisme, hindari penggunaannya. digunakan dalam kasus yang lebih parah. Pada dosis terapeutik yang umum, antihistamin menunjukkan reaksi sekunder dan sangat bervariasi dari subjek ke subjek dan dari senyawa ke senyawa. Perhatian khusus harus diberikan untuk menentukan dosis pada anak-anak karena sensitivitas mereka yang lebih besar terhadap antihistamin. Efek antihistamin menjadi lebih jelas dengan hipnotik, obat penenang, obat penenang dan zat lain dengan aksi antikolinergik atau dengan efek depresan pada sistem saraf pusat, termasuk alkohol, yang karenanya tidak direkomendasikan untuk digunakan selama terapi.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Periactin?

Inhibitor monoamine oksidase memperpanjang dan mengintensifkan efek antikolinergik dari antihistamin. Antihistamin dapat memiliki efek aditif dengan alkohol dan obat depresan SSP lainnya, seperti hipnotik, obat penenang, obat penenang dan ansiolitik.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan

Selama kehamilan, bagaimanapun, PERIACTIN harus digunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung. Secara khusus, perlu dicatat bahwa penggunaan antihistamin selama trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan efek samping pada bayi prematur dan bayi baru lahir, karena ini sangat sensitif terhadap kelompok obat ini.

Waktunya memberi makan

Selama menyusui, produk dikontraindikasikan.

Penggunaan pediatrik

Keamanan dan kemanjuran pada anak di bawah usia dua tahun belum ditetapkan. Perhatian khusus harus diberikan untuk menentukan dosis pada anak-anak karena sensitivitasnya yang lebih besar terhadap antihistamin. Overdosis antihistamin, terutama pada bayi dan anak-anak dapat menyebabkan halusinasi, CNS depresi, kejang dan kematian Antihistamin dapat menurunkan rentang perhatian, di sisi lain, terutama pada anak-anak muda mereka kadang-kadang dapat menyebabkan kegembiraan Bayi baru lahir dan bayi prematur (lihat "Kontraindikasi").

Jarang, terapi berkepanjangan dengan antihistamin dapat menyebabkan diskrasia darah. Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas antibiotik tertentu.

Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.

Bagi yang melakukan kegiatan olahraga

Penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK

Efek pada kemampuan mengemudi dan penggunaan mesin

Obat ini dapat menurunkan rentang perhatian pada beberapa pasien; Oleh karena itu, mengemudi kendaraan bermotor dan kegiatan lain yang memerlukan perhatian khusus tidak dianjurkan.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Periactin : Posology

PERIACTIN tersedia dalam bentuk tablet dan sirup. Satu tablet PERIACTIN mengandung 4 mg siproheptadin hidroklorida; 5 mL sirup PERIACTIN mengandung 2 mg siproheptadin hidroklorida. Dengan asumsi bahwa isi satu sendok teh setara dengan 5 mL, kesalahan potensial karena fakta bahwa satu sendok teh dapat berisi 4 hingga 7 mL harus dihindari. Oleh karena itu, penggunaan gelas ukur yang bertingkat dianjurkan. Tidak ada jadwal dosis yang dianjurkan untuk anak di bawah usia dua tahun. Dosisnya bersifat individual. Karena umumnya efek anti alergi dari dosis tunggal berlangsung selama empat hingga enam jam, Dosis harian harus dibagi menjadi tiga dosis harian atau sesering yang diperlukan untuk mencapai bantuan konstan.

Dewasa

Dosis terapeutik berkisar antara 4 hingga 20 mg per hari. Kebanyakan pasien membutuhkan 12 sampai 16 mg per hari. Luar biasa, hingga 32 mg per hari mungkin diperlukan untuk menghasilkan bantuan yang memadai. Dianjurkan untuk memulai dengan 4 mg (1 tablet atau 10 mL sirup) tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dosis dengan ukuran dan respons individu. Dosis tidak boleh melebihi 32 mg per hari.

Anak-anak (7 hingga 14 tahun)

Dosis biasanya 4 mg (1 tablet atau 10 mL sirup) dua atau tiga kali sehari dan dapat disesuaikan, jika perlu, sesuai dengan ukuran dan respons individu. Jika dosis harian tambahan diperlukan, ini sebaiknya diberikan sebelum istirahat malam.Total dosis harian tidak boleh melebihi 16 mg.

Anak-anak (2 hingga 6 tahun)

Disarankan untuk memulai dengan 2 mg (½ tablet atau 5 mL sirup) dua atau tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dosis dengan ukuran dan respons individu. Setiap dosis harian tambahan yang mungkin diperlukan harus diberikan sebelum istirahat malam. Dosis harian total tidak boleh melebihi 12 mg.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Periactin?

Reaksi dari overdosis antihistamin dapat berkisar dari depresi atau stimulasi sistem saraf pusat hingga kejang dan kematian, terutama pada bayi dan anak-anak. Selain itu, baik tanda dan gejala seperti atropin (mulut kering, pupil tetap dan melebar, kemacetan, dll.) dan gejala gastrointestinal dapat terjadi. Jika muntah tidak terjadi secara spontan, dan pasien sadar, muntah harus diinduksi dengan sirup ipecac. Dalam kasus di mana muntah tidak dapat diinduksi, lavage lambung diindikasikan, diikuti dengan pemberian arang aktif. Cairan pencuci pilihan adalah larutan garam isotonik. Gunakan hati-hati dengan inhalasi, terutama pada bayi dan anak-anak. Ketika tanda-tanda dan gejala SSP yang mengancam jiwa hadir, pemberian physostigmine salisilat intravena dapat dipertimbangkan. Dosis dan frekuensi pemberian tergantung pada dosis. "usia, respons klinis, dan kekambuhan setelah respons. (lihat lembar data produk physostigmine). Katarsis salin, seperti susu magnesium, menarik air ke dalam usus melalui osmosis dan, oleh karena itu, berguna untuk aksi pengenceran isi usus yang cepat. Dalam kasus hipotensi, obat vasopresor dapat digunakan. Stimulan tidak boleh digunakan.

Efek Samping Apa efek samping dari Periactin?

Efek samping yang paling umum adalah kantuk.Banyak pasien yang awalnya mengeluh kantuk mengatasi hal ini setelah tiga atau empat hari pertama pemberian terus menerus.

Efek samping yang paling sering terkait dengan penggunaan antihistamin diwakili oleh:

Sistem Saraf Pusat - sedasi, mengantuk (sering sementara), pusing, kesulitan dalam koordinasi motorik, kebingungan, kegelisahan, kegembiraan, gugup, tremor, lekas marah, insomnia, parestesia, neuritis, kejang, euforia, halusinasi, histeria, asthenia.

Sistem Integumen - manifestasi alergi ruam dan edema, hiperhidrosis, urtikaria, fotosensitifitas.

Indera Khusus - labirinitis akut, penglihatan kabur, diplopia, pusing, tinitus.

Sistem kardiovaskular - hipotensi, palpitasi, takikardia, ekstrasistol, syok anafilaksis.

Sistem hematopoietik - anemia hemolitik, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia.

Sistem Pencernaan - mulut kering, nyeri epigastrium, anoreksia, mual, muntah, diare, sembelit, penyakit kuning; munculnya gangguan epigastrium dapat dihindari dengan pemberian produk setelah makan.

Sistem Genitourinari - poliuria, kesulitan buang air kecil, retensi urin, menstruasi dini.

Sistem pernapasan - hidung dan tenggorokan kering, penebalan sekresi bronkial, sesak dada dan mengi, oklusi hidung.

Lainnya - kelelahan, kedinginan, sakit kepala.

Terjadinya efek samping mungkin memerlukan penyesuaian dosis dan, dalam kasus yang parah, penghentian terapi.

Pasien diundang untuk mengomunikasikan kepada dokternya tentang munculnya efek yang tidak diinginkan selain yang tercantum di atas.

Kadaluwarsa dan Retensi

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Komposisi dan bentuk farmasi

Komposisi

PERIACTIN tablet 4 mg

Setiap tablet mengandung:

Bahan aktif: hidroheptadin hidroklorida 4,34 mg (sesuai dengan anhidrat siproheptadin hidroklorida 4,00 mg).

Eksipien: laktosa, kalsium fosfat, tepung kentang, magnesium stearat.

sirup PERIACTIN

100 mL sirup mengandung:

Bahan aktif: siproheptadin hidroklorida 43,34 mg terhidrasi (sesuai dengan siproheptadin hidroklorida anhidrat 40,00 mg).

Eksipien: sukrosa, gliserol, etil alkohol absolut, natrium benzoat, natrium sakarinat, semua sari buah, sari mint, air murni.

Bentuk farmasi

4 mg tablet (pak 30 tablet).

0,4 mg / mL sirup (botol 150 mL).

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Periactin dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Bahan tambahan 06.2 Sifat kehati-hatian khusus untuk penyimpanan 06.4 Sifat kehati-hatian khusus untuk penyimpanan dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09 .0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH DETAIL DAN KONTROL KUALITAS LEBIH LANJUT

01.0 NAMA PRODUK OBAT

tablet PERIACTIN

sirup PERIACTIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

PERIACTIN tablet 4 mg

Satu tablet mengandung:

Prinsip aktif

Siprusheptadine hidroklorida 4,34 mg

(sesuai dengan 4,00 mg siproheptadin hidroklorida anhidrat)

sirup PERIACTIN

Seratus ml sirup mengandung:

Prinsip aktif

Siproheptadine hidroklorida 43,34 mg

(sesuai dengan 40,00 mg siproheptadin hidroklorida anhidrat)

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet

Sirup

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

04.2 Posologi dan cara pemberian

PERIACTIN tersedia dalam bentuk tablet dan sirup. Satu tablet PERIACTIN mengandung 4 mg siproheptadin hidroklorida; 5 ml sirup PERIACTIN mengandung 2 mg siproheptadin hidroklorida.

Isi satu sendok teh umumnya setara dengan 5 ml. Namun, karena satu sendok teh dapat berisi 4 hingga 7 ml, untuk menghindari kemungkinan kesalahan, disarankan untuk menggunakan gelas ukur bertingkat.

Tidak ada jadwal pemberian dosis yang direkomendasikan untuk anak di bawah usia dua tahun.

Dosisnya adalah "individual. Karena" umumnya efek anti alergi dari dosis tunggal berlangsung selama 4-6 jam, dosis harian harus dibagi menjadi tiga dosis harian atau sesering yang diperlukan untuk mendapatkan bantuan yang konstan.

Dewasa

Dosis terapeutik berkisar antara 4 hingga 20 mg per hari. Kebanyakan pasien membutuhkan 12 sampai 16 mg per hari. Luar biasa, hingga 32 mg per hari mungkin diperlukan untuk menghasilkan bantuan yang memadai. Dianjurkan untuk memulai dengan 4 mg (1 tablet atau 10 ml) tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dosis dengan ukuran dan respons individu.

Dosis tidak boleh melebihi 32 mg per hari.

Anak-anak (7 hingga 14 tahun)

Dosis biasanya 4 mg (1 tablet atau 10 ml) tiga kali sehari dan dapat disesuaikan, jika perlu, sesuai dengan ukuran dan respons individu. Jika dosis harian tambahan diperlukan, ini sebaiknya diberikan sebelum istirahat malam.Total dosis harian tidak boleh melebihi 16 mg.

Anak-anak (dari 2 hingga 6 tahun)

Disarankan untuk memulai dengan 2 mg (½ tablet atau 5 ml) dua atau tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dosis dengan ukuran dan respons individu. Setiap dosis harian tambahan yang mungkin diperlukan harus diberikan sebelum istirahat malam.

Dosis harian total tidak boleh melebihi 12 mg.

04.3 Kontraindikasi

Cyproheptadine tidak boleh digunakan untuk pengobatan serangan asma akut.

Hipersensitivitas terhadap antihistamin. Produk ini dikontraindikasikan pada bayi baru lahir dan bayi prematur, selama menyusui, pada orang tua, pada pasien yang diobati dengan inhibitor monoamine oksidase (MAOIs), pada pembawa glaukoma, stenosis pyloroduodenal, hipertrofi prostat, obstruksi leher kandung kemih, stenosis ulkus peptikum dan pada pasien yang lemah.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Produk ini tidak diindikasikan untuk pengobatan penyakit saluran udara bagian bawah termasuk asma bronkial. Karena efek antikolinergiknya, antihistamin harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan riwayat asma, penyakit kardiovaskular, hipertensi arteri, tekanan intraokular tinggi, hipertiroidisme, menghindari "penggunaan dalam kasus yang lebih parah".

Pada dosis terapi umum, antihistamin menunjukkan reaksi sekunder, sangat bervariasi dari subjek ke subjek dan dari senyawa ke senyawa.

Efek anihistamine dibuat lebih jelas dengan hipnotik, obat penenang, obat penenang dan zat lain dengan aksi antikolinergik atau efek depresan pada SSP, termasuk alkohol yang oleh karena itu tidak dianjurkan untuk digunakan selama terapi.

Terapi jangka panjang dengan antihistamin dapat, jarang, menyebabkan diskrasia darah.

Penggunaan antihistamin dapat "menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas" antibiotik tertentu.

Penggunaan pediatrik

Keamanan dan kemanjuran pada anak di bawah usia dua tahun belum ditetapkan.

Perhatian khusus harus diberikan dalam menentukan dosis pada anak-anak karena sensitivitas mereka yang lebih besar terhadap antihistamin. Overdosis antihistamin, terutama pada bayi dan anak-anak dapat menyebabkan halusinasi, depresi SSP, kejang, dan kematian.

Antihistamin dapat menurunkan rentang perhatian, namun, terutama pada anak-anak yang lebih kecil kadang-kadang dapat terangsang.

Bayi baru lahir dan bayi prematur (lihat "KONTRAINDIKASI").

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

04.6 Kehamilan dan menyusui

Gunakan dalam kehamilan

Gunakan selama menyusui

Selama menyusui, produk dikontraindikasikan.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Obat ini dapat "mengurangi rentang perhatian" pada beberapa pasien; oleh karena itu kami menyarankan untuk tidak "mengemudikan kendaraan bermotor dan kegiatan lain" yang memerlukan perhatian khusus.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Efek samping yang paling sering adalah mengantuk, banyak pasien yang awalnya mengeluh mengantuk dapat mengatasinya setelah tiga atau empat hari pertama pemberian terus menerus.

Efek samping yang paling sering terkait dengan penggunaan antihistamin diwakili oleh:

Sistem syaraf pusat- sedasi, mengantuk (sering sementara), pusing, kesulitan dalam koordinasi motorik, kebingungan, kegelisahan, kegembiraan, gugup, tremor, lekas marah, insomnia, parestesia, neuritis, kejang, euforia, halusinasi, histeria, asthenia.

Sistem Integumen - manifestasi alergi ruam dan edema, hiperhidrosis, urtikaria, fotosensitifitas ".

Indera Khusus - labirinitis akut, penglihatan kabur, diplopia, pusing, tinitus.

Sistem kardiovaskular- hipotensi, palpitasi, takikardia, ekstrasistol, syok anafilaksis.

Alat hemopoietik - anemia hemolitik, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia.

Sistem pencernaan - mulut kering, nyeri epigastrium, anoreksia, mual, muntah, diare, konstipasi, penyakit kuning; munculnya gangguan epigastrium dapat dihindari dengan pemberian produk setelah makan.

Sistem genitourinari- poliuria, kesulitan buang air kecil, retensi urin, menstruasi dini.

Sistem pernapasan - hidung dan tenggorokan kering, penebalan sekret bronkial, sesak dada dan mengi, sumbatan hidung.

Yang lain - kelelahan", menggigil, sakit kepala.

Munculnya efek samping mungkin memerlukan penyesuaian dosis dan, dalam kasus yang paling serius, penghentian terapi.

04.9 Overdosis

Reaksi dari overdosis antihistamin dapat berkisar dari depresi atau stimulasi sistem saraf pusat hingga kejang dan kematian, terutama pada bayi dan anak-anak.

Selain itu, baik tanda dan gejala seperti atropin (mulut kering, pupil tetap dan melebar, kemacetan, dll.) dan gejala gastrointestinal dapat terjadi.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

PERIACTIN adalah antiserotonin dan antihistamin yang ditunjukkan dalam pengobatan simtomatik penyakit alergi dan dermatosis gatal.

Pada hewan laboratorium, siproheptadin hidroklorida melawan efek berikut yang diinduksi oleh serotonin: efek bronkospastik (kelinci percobaan), efek vasodepresor (anjing), efek spasmogenik (uterus tikus terisolasi), efek edema (tikus), efek mematikan (tikus terinfeksi H. pertussis). ). Dalam semua efek ini, siproheptadin hidroklorida mendekati, sama atau melebihi "aktivitas" antagonis serotonin spesifik, seperti 1-benzil-2-metil-5-metoksitriptamin (BAS) dan 1-benzil-2-metil-5 -hidroksitriptamin ( BMS). Di sisi lain, bahkan antihistamin spesifik yang paling kuat memiliki sedikit atau tidak ada efek antiserotonin.Oleh karena itu, siproheptadin hidroklorida dianggap sebagai antiserotonin dan antihistamin. Cyproheptadine hidroklorida memusuhi atau menghambat efek berikut yang disebabkan oleh histamin pada hewan laboratorium: efek bronkospastik (kelinci percobaan), efek vasodepresor (anjing), efek spasmogenik (ileus kelinci percobaan terisolasi), syok anafilaksis aktif dan pasif (kelinci percobaan dan tikus), meningkat sekresi lambung (anjing dengan kantong Heidenhain).

Fakta bahwa siproheptadin hidroklorida melindungi marmot dan tikus dari syok anafilaksis adalah "perlu dicatat. Pada marmot, efek syok anafilaksis pada paru-paru disebabkan oleh pelepasan histamin endogen dan dapat dikendalikan oleh zat dengan aktivitas antihistamin spesifik. . Pada tikus, tampaknya syok anafilaksis tidak hanya disebabkan oleh pelepasan histamin, tetapi lebih karena pelepasan serotonin, sehingga antihistamin spesifik tidak banyak digunakan "untuk perlindungan anafilaksis.

Oleh karena itu, efek perlindungan siproheptadin hidroklorida pada tikus dapat berupa efek antiserotonin. Tindakan penghambatan siproheptadin hidroklorida pada hipersekresi lambung yang disebabkan oleh "histamin" juga "fakta yang relevan, karena" antihistamin spesifik normal tidak menghambat efek histamin ini.

Setelah enam bulan pemberian obat secara terus menerus pada manusia, tidak ada tanda-tanda ketidakseimbangan metabolisme karbohidrat yang terdeteksi, menurut hasil pengukuran glukosa darah serial dan tes toleransi glukosa.

PERIACTIN dapat digunakan sebagai terapi untuk reaksi anafilaksis selain noradrenalin dan tindakan standar lainnya, setelah manifestasi akut dikendalikan.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Pada subjek normal, setelah dosis tunggal 4 mg oral siproheptadin hidroklorida berlabel C14, diberikan sebagai tablet atau sirup, 2-20% radioaktivitas ditemukan dalam tinja.

Hanya sekitar 34% dari radioaktivitas feses adalah obat yang tidak berubah, sesuai dengan kurang dari 5,7% dari dosis.

Setidaknya 40% dari dosis radioaktif yang diberikan diekskresikan dalam urin.Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam ekskresi urin rata-rata antara tablet dan sirup.

Dalam urin pasien yang menjalani terapi kronis dengan sirup PERIACTIN 12-20 mg per hari tidak ada "jumlah terukur obat yang tidak berubah. Pada manusia, metabolit utama yang ditemukan dalam urin" diidentifikasi sebagai konjugat glukuronat, amonium kuaterner, dari siproheptadin.

05.3 Data keamanan praklinis

Studi toksisitas akut dan kronis yang dilakukan pada berbagai hewan laboratorium menunjukkan bahwa siproheptadin hidroklorida memiliki batas keamanan yang memadai. Pada dosis yang jauh di atas dosis terapeutik, ataksia, sedasi, dan takikardia dapat diamati, sementara tidak ada tanda lain yang ditunjukkan. Target toksisitas ".