SOLUSI SCHOUM - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Solusi Schoum - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Fumaria, Ononide, Piscidia

SOLUSI SCHOUM solusi lisan

Mengapa Solusi Schoum digunakan? Untuk apa?

Larutan schoum mengandung ekstrak hidroalkohol fumitory, restharrow, piscidia dan gliserol.

Schoum Solution adalah antispasmodik, pereda nyeri (mengendurkan otot dan meredakan nyeri yang disebabkan oleh kejang) pada saluran empedu dan saluran kemih.

Obat ini digunakan sebagai adjuvant dalam keadaan kejang dan nyeri pada saluran empedu dan saluran kemih.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat.

Kontraindikasi Ketika Solusi Schoum tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Solusi Schoum

jika Anda alergi terhadap zat aktif, fruktosa atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
jika Anda sedang hamil atau menyusui (lihat "Kehamilan dan menyusui");
jika Anda menderita gagal hati yang parah (gangguan fungsi hati).

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Schoum Solution

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Schoum Solution.

Perhatian: adanya endapan serpihan (pemisahan larutan) tidak menunjukkan perubahan produk.

Bagi yang melakukan kegiatan olahraga

Jika Anda aktif dalam olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Anak-anak dan remaja

Perhatian khusus juga harus diperhatikan dalam kasus anak-anak, karena Schoum Solution mengandung etil alkohol dalam jumlah lebih besar dari 100 mg per dosis.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek larutan Schoum

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain, bahkan yang diperoleh tanpa resep dokter.

Solusi schoum dengan alkohol

Karena adanya etil alkohol, jangan minum minuman beralkohol secara bersamaan.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.

Schoum Solution mengandung lebih dari 100 mg etil alkohol per dosis, jadi jangan minum obat ini jika Anda sedang hamil atau menyusui.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Jumlah etil alkohol yang ada dalam Schoum Solution dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Jangan minum minuman beralkohol saat mengambil Schoum Solution.

Schoum Solution mengandung etil alkohol dalam jumlah lebih besar dari 100 mg per dosis. Ini bisa berbahaya bagi pecandu alkohol. Untuk dipertimbangkan pada wanita hamil atau menyusui, anak-anak dan kelompok berisiko tinggi seperti orang dengan penyakit hati atau epilepsi.

Larutan schoum mengandung fruktosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.

Larutan schoum mengandung ester asam p-hidroksibenzoat (paraben), dapat menyebabkan reaksi alergi, bahkan tertunda.

Dosis dan cara penggunaan Cara penggunaan Schoum Solution: Dosis

Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dosis yang dianjurkan adalah:

Dewasa: segelas kecil (50 g), 4 - 6 kali sehari

Penggunaan pada anak-anak: setengah cangkir (25 g), 1-2 kali sehari

Dosis harus diambil sebaiknya di antara waktu makan.

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Solusi Schoum

Tidak ada sindrom overdosis yang diketahui.

Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Solusi Schoum, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping dari Schoum Solution?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Tidak ada efek samping yang diketahui.

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "EXP".

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Komposisi dan bentuk farmasi

Apa yang terkandung dalam Solusi Schoum

Bahan aktif adalah: ekstrak hidroalkohol fumitory, ekstrak hidroalkohol restharrow, ekstrak hidroalkohol piscidia dan gliserol.

100 g larutan mengandung: 0,0104 g ekstrak hidroalkohol cerobong asap (judul dalam protopin tidak kurang dari 0,02%), 0,0120 g ekstrak hidroalkohol restharrow (judul dalam formononetin tidak kurang dari 0,005%), 0,0016 g ekstrak hidroalkohol piscidia (judul dalam jamaicin tidak kurang dari 0,005%) dan 10,70 g gliserol.

Bahan lainnya adalah: campuran ester asam p-hidroksibenzoat, etil alkohol, fruktosa, isoamil asetat, esensi larut mint, E 104, natrium dehidroasetat, air murni.

Deskripsi tampilan Schoum Solution dan isi paket

Schoum Solution hadir dalam botol 550g larutan oral.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Solusi Schoum dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

SOLUSI SEKOLAH

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g larutan mengandung: Sol.Schoum Sol Schoum Forte Prinsip aktif: Ekstrak hidroalkohol fumitory (judul dalam protopin tidak kurang dari 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g Ekstrak hidroalkohol ononida (judul dalam formononetin tidak kurang dari 0,005%) 0,0120 g 0,0264 g Ekstrak hidroalkohol Piscidia (judul dalam jamaicin tidak kurang dari 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g Gliserin 10,70 g 23.540g

Eksipien: campuran ester asam p-hidroksibenzoat, etil alkohol, fruktosa.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI

Solusi lisan.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Ajuvan dalam keadaan kejang dan nyeri pada saluran empedu dan saluran kemih.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

solusi sekolah

Dewasa: Segelas kecil (50 g) 4-6 kali sehari

Anak-anak: Setengah cangkir (25 g) 1-2 kali sehari

Dosis harus diambil sebaiknya di antara waktu makan.

Solusi Schoum Forte

Dewasa: 2 sendok makan, 4-6 kali sehari

Anak-anak: 1 sendok makan, 1-2 kali sehari

Dosis harus diencerkan dengan jumlah air yang sama dan sebaiknya diminum di antara waktu makan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Karena adanya etil alkohol, Solusi Schoum dan Solusi Schoum Forte dikontraindikasikan dalam kasus kehamilan dan menyusui dan dalam kasus insufisiensi hati yang parah.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Adanya endapan serpihan tidak menunjukkan perubahan produk.

Schoum Solution dan Schoum Forte Solution mengandung etil alkohol dalam jumlah lebih dari 100 mg per dosis. Perhatian khusus harus diperhatikan pada anak-anak, pada pasien yang menderita alkoholisme, penyakit hati ringan dan sedang, epilepsi.

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Karena adanya fruktosa sebagai eksipien, pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa tidak boleh menggunakan Schoum Solution dan Schoum Forte Solution.

Karena adanya ester asam p-hidroksibenzoat, reaksi alergi, bahkan yang tertunda, dapat terjadi.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Karena adanya etil alkohol, asupan minuman beralkohol secara bersamaan tidak dianjurkan.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Schoum Solution dan Schoum Forte Solution mengandung etil alkohol dalam jumlah lebih besar dari 100 mg per dosis; Oleh karena itu pemberiannya dikontraindikasikan dalam kasus kehamilan dan menyusui (lihat bagian 4.3).

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Jumlah etil alkohol yang ada dalam Schoum Solution dan Schoum Forte Solution dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Asupan minuman beralkohol secara bersamaan tidak dianjurkan selama pemberian Schoum Solution dan Schoum Forte Solution.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Anda tidak menyadarinya.

04.9 Overdosis

Tidak ada sindrom overdosis yang diketahui. Dalam kasus menelan dosis besar obat secara tidak sengaja, lakukan tindakan simtomatik yang sesuai.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kategori terapi obat: berbagai asosiasi urologis lainnya.

Kode ATC: G04BX99.

Solusi Schoum dan Solusi Schoum Forte, berdasarkan bahan aktif yang terkandung dalam ekstrak tanaman obat Fumaria officinalis, Ononis spinosa dan Piscidia erythrina, bertindak sebagai antispasmodik dan dekongestan pada tingkat hepato-bilier, kemih, usus dan rahim. Solusi Schoum dan Solusi Schoum Forte juga diberkahi dengan tindakan normalisasi aliran empedu dan memiliki aktivitas diuretik dan hipourisemia. Secara khusus, aktivitasnya berasal dari sinergi tindakan masing-masing bahan aktif.

Fumaria officinalis: ia memiliki aktivitas normalisasi sekresi empedu jenis amfokoleretik, berkat koleresis yang meningkat ketika lebih rendah dari biasanya, menurun ketika berlebihan dan dibiarkan tidak berubah ketika normal. Fumaria juga melakukan "aktivitas spasmolitik melalui" tindakan langsung pada otot polos, serta "aksi antiserotonin pada tingkat rahim dan" sistem gastro-intestinal.

Ononis spinosa: tindakan farmakologisnya terdiri dari aktivitas diuretik yang luar biasa, dengan peningkatan eliminasi urin klorin dan nitrogen urea.

Piscidia erythrina: memberikan tindakan antispastic yang intens dan berkepanjangan, tanpa perubahan tonus otot, pada tingkat rahim dan saluran usus.

Piscidia juga memberikan efek sedatif pada SSP dan "aksi analgesik-anti-inflamasi.

Gliserin: memiliki efek anti-edema dan sedikit diuretik karena meningkatkan tekanan osmotik darah, mendukung reabsorpsi cairan interstitial dan eliminasi ginjal mereka.

Gliserol memasuki siklus metabolisme lipid dan karbohidrat dengan sintesis akhir senyawa fosfor dengan tingkat energi tinggi.

05.2 Sifat farmakokinetik

Tidak berhubungan.

05.3 Data keamanan praklinis

Solusi Schoum dan Solusi Schoum Forte tidak menyebabkan kematian atau menginduksi reaksi intoleransi pada tikus, tikus dan kelinci setelah pemberian oral berulang hingga 40 ml / kg / hari. Solusi Schoum Forte tidak menyebabkan gejala toksik pada anjing dan tikus, setelah pemberian oral berulang hingga 20 ml / kg / hari; mereka tidak menyebabkan perubahan pada sistem kardiovaskular dan pernapasan, pada kucing, setelah perawatan tunggal untuk pemeriksaan endoduodenal hingga 20 ml / kg.

Solusi Schoum dan Solusi Schoum Forte tidak mempengaruhi fungsi bidang reproduksi pada tikus dan kelinci, setelah perawatan oral berkepanjangan hingga 20 ml / kg / hari.

Solusi Schoum dan Solusi Schoum Forte tidak memiliki tindakan mutagenik, dengan dan tanpa metabolisme, pada prokariota dan eukariota, dan tidak mengganggu DNA sel diploid manusia.