Bahan aktif: Rifamycin
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan injeksi untuk penggunaan intramuskular
RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena
RIFOCIN 500 mg / 10 ml solusi untuk injeksi untuk penggunaan intravena
Sisipan paket Rifocin tersedia untuk ukuran paket: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan injeksi untuk penggunaan intramuskular, RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan untuk injeksi untuk penggunaan intravena, RIFOCIN 500 mg / 10 ml larutan untuk injeksi untuk penggunaan intravena
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Mengapa Rifosin digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
antibakteri; antibiotika
INDIKASI TERAPI
Infeksi stafilokokus atau kuman Gram-positif lainnya, sensitif terhadap Rifamisin:
- Infeksi kulit dan jaringan lunak: furunkulosis, pioderma, abses, limfangioadenitis;
- Osteomielitis;
- Infeksi bronkopulmoner;
- Septikemia stafilokokus;
- Infeksi saluran empedu termasuk bakteri Gram-negatif atau flora bakteri campuran (tanpa adanya obstruksi saluran empedu atau sindrom septikemia).
Kontraindikasi Bila Rifocin tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif, rifamycins atau salah satu eksipien. Insufisiensi hati yang parah. Obstruksi total pada saluran empedu.
Untuk bentuk farmasi yang mengandung lidokain:
- hipersensitivitas yang diketahui terhadap lidokain atau anestesi lokal jenis amida lainnya;
- blok jantung tanpa alat pacu jantung;
- gagal jantung parah;
- pemberian intravena;
- bayi di bawah usia 30 bulan.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Rifocin
Pemberian produk harus dilakukan dalam jangka waktu terbatas dan, bila memungkinkan, harus dilakukan pada dosis rendah dan dengan pemberian alternatif alat bantu terapeutik lainnya.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk dapat mendukung perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif (khususnya stafilokokus).Dalam kasus superinfeksi, lakukan tindakan terapeutik yang tepat dan juga hentikan pengobatan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Rifocin
Dengan penggunaan sistemik, ada laporan interaksi obat dengan antikoagulan, siklosporin dan kontrasepsi oral; interaksi dengan siklosporin juga telah diamati dengan aplikasi topikal rifamycin.
Pasien yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral atau sistemik lainnya selama terapi Rifocin harus diberitahu tentang perlunya metode kontrasepsi non-hormonal.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
RIFOCIN untuk penggunaan intramuskular mengandung kalium metabisulfit, sedangkan RIFOCIN untuk penggunaan intravena mengandung natrium metabisulfit. Zat-zat ini dapat menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang parah pada subjek yang sensitif dan khususnya pada penderita asma.
Gunakan dalam kasus kehamilan, menyusui dan di masa kanak-kanak yang sangat dini
Rifocin hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaat potensial membenarkan potensi risiko pada janin dan di bawah pengawasan medis langsung.
Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.
Tidak ada data yang diketahui yang merupakan kontraindikasi obat selama menyusui.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada gangguan yang diketahui dengan kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Rifocin: Dosis
Penggunaan intramuskular RIFOCIN
Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun dan berat badan lebih dari 25 kg, dosis harian adalah 2 ampul untuk disuntikkan 12 jam, dosis ini dapat ditingkatkan menjadi 3 ampul, per hari (1 setiap 8 jam), menurut pendapat dari dokter. Pada anak-anak yang lebih kecil, dosisnya sebanding dengan berat badan: rata-rata diberikan 10-30 mg / kg per hari. . Untuk mencapai hasil terapi terbaik, perawatan dengan durasi yang terlalu singkat atau dilakukan dengan dosis yang tidak mencukupi adalah dengan dihindari Asosiasi Rifocin dengan antibiotik lain adalah mungkin. Rifamycin tidak resisten silang dengan antibiotik dari keluarga lain.
Penggunaan intravena RIFOCIN
Hal ini terutama ditunjukkan ketika perlu untuk dengan cepat mencapai konsentrasi antibiotik yang sangat tinggi dalam darah: dalam praktiknya pada infeksi serius, medis dan bedah, didukung oleh kuman Gram-positif bahkan jika resisten terhadap antibiotik lain, serta pada infeksi saluran empedu. saluran, juga jika ditopang oleh kuman Gram-negatif.Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun dan berat lebih dari 25 kg, dosis harian antara 0,5 dan 1 g, umumnya dibagi menjadi dua pemberian pada jarak 12 jam. Menurut pendapat dokter, dosis harian pada orang dewasa dapat ditingkatkan hingga 1,5 g dengan pemberian yang terdistribusi dengan tepat.
Anak yang lebih kecil biasanya diberikan 10-30 mg/kg per hari.
Botol dapat digunakan untuk injeksi intravena mengikuti tindakan pencegahan normal (injeksi lambat) atau untuk infus dan dalam hal ini isi botol dalam larutan fisiologis atau glukosa ditambahkan pada saat penggunaan.
Setelah fase akut, pengobatan dapat dilanjutkan untuk terapi pemeliharaan dengan ampul RIFOCIN untuk penggunaan intramuskular.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Rifocin
Tidak ada gejala overdosis yang diketahui.
Efek Samping Apa efek samping Rifocin
Rifosin dapat menyebabkan perubahan warna jaringan dan/atau cairan tubuh menjadi jingga kemerahan (termasuk kulit, gigi, lidah, urin, feses, air liur, dahak, air mata, keringat, dan cairan serebrospinal). Lensa kornea, gigi, atau gigi palsu dapat ternoda secara permanen.
Reaksi hipersensitivitas telah diamati: ruam kulit, urtikaria, pruritus, eosinofilia dan, jarang, syok, edema Quincke, asma. Gastrointestinal (mual dan muntah) dan hati (ikterus, peningkatan transaminase dan bilirubin) juga telah dilaporkan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan, bahkan jika tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
EXPIRY: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
PENYIMPANAN: simpan antara 2-8 ° C. Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk injeksi untuk intramuskularnya
Satu botol berisi:
Bahan aktif: rifamycin sodium salt 257,88 mg setara dengan rifamycin 250 mg.
Eksipien: asam askorbat; dinatrium edetat; kalium metabisulfit; lidokain hidroklorida; polividon; natrium bikarbonat; natrium hidroksida; air untuk injeksi.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena
Satu botol berisi:
Bahan aktif: rifamycin sodium salt 257,88 mg setara dengan rifamycin 250 mg.
Eksipien: asam askorbat; dinatrium edetat; natrium metabisulfit; propilen glikol; natrium bikarbonat; air untuk injeksi.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml solusi untuk injeksi untuk penggunaan intravena
Satu botol berisi:
Bahan aktif: rifamycin sodium salt 515,76 mg setara dengan rifamycin 500 mg.
Eksipien: asam askorbat; dinatrium edetat; natrium metabisulfit; propilen glikol; natrium bikarbonat; air untuk injeksi.
BENTUK DAN ISI FARMASI
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk injeksi untuk intramuskularnya
Karton berisi 1 botol 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena
Karton berisi 1 botol 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml solusi untuk injeksi untuk penggunaan intravena
Karton berisi 1 botol 10 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
REFOCIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Rifocin 250 mg / 3 ml larutan untuk injeksi untuk intramuskularnya
Satu botol berisi:
Prinsip aktif: rifamycin sodium salt 257,88 mg setara dengan rifamycin 250 mg.
Rifocin 250 mg / 10 ml solusi untuk injeksi untuk penggunaan intravena
Satu botol berisi:
Prinsip aktif: rifamycin sodium salt 257,88 mg setara dengan rifamycin 250 mg.
Rifocin 500 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena
Satu botol berisi:
Prinsip aktif: rifamycin sodium salt 515,76 mg setara dengan rifamycin 500 mg.
Rifocin 90 mg / 18 ml konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Satu botol berisi:
Bahan aktif: rifamycin sodium salt 92,84 mg setara dengan rifamycin 90 mg.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi injeksi.
Konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
• Penggunaan suntik
Infeksi stafilokokus atau kuman Gram-positif lainnya, sensitif terhadap Rifamisin:
• Infeksi kulit dan jaringan lunak: furunkulosis, pioderma, abses, limfangioadenitis;
• Osteomielitis;
• Infeksi bronkopulmoner;
• Septikemia stafilokokus;
• Infeksi saluran empedu termasuk bakteri Gram-negatif atau flora bakteri campuran (tanpa adanya obstruksi saluran empedu atau sindrom septikemia).
• Penggunaan topikal
Pengobatan lokal infeksi piogenik sensitif: pioderma dan dermatitis, luka, borok kulit, abses, luka yang terinfeksi, trauma terbuka, saluran sinus.
04.2 Posologi dan cara pemberian
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan injeksi untuk penggunaan intramuskular
Ini adalah persiapan dalam 250 mg ampul.
Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun dan berat lebih dari 25 kg, dosis harian adalah 2 ampul untuk disuntikkan 12 jam terpisah.
Dosis ini dapat ditingkatkan menjadi 3 ampul per hari (1 setiap 8 jam), menurut pendapat dokter.
Pada anak yang lebih kecil, dosisnya sebanding dengan berat badan: rata-rata, 10-30 mg / kg per hari diberikan.
Setelah demam tercapai, terapi harus dilanjutkan selama beberapa hari.
Untuk mencapai hasil terapi terbaik, pengobatan dengan durasi yang terlalu pendek atau dilakukan dengan dosis yang tidak mencukupi harus dihindari.
Asosiasi RIFOCIN dengan antibiotik lain adalah mungkin.Rifamycin tidak resisten silang dengan antibiotik dari keluarga lain.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena
Ini adalah persiapan dalam ampul 250 mg dan 500 mg Rifamycin.
Hal ini terutama ditunjukkan ketika perlu untuk dengan cepat mencapai konsentrasi antibiotik yang sangat tinggi dalam darah: dalam praktiknya pada infeksi serius, medis dan bedah, didukung oleh kuman Gram-positif bahkan jika resisten terhadap antibiotik lain, serta pada infeksi saluran empedu. saluran, juga jika ditopang oleh kuman Gram-negatif.
Pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun dan berat lebih dari 25 kg, dosis harian antara 0,5 dan 1 gram, biasanya dibagi menjadi dua pemberian dengan jarak 12 jam. Menurut pendapat dokter, dosis harian pada orang dewasa dapat ditingkatkan hingga 1,5 gram dengan pemberian yang didistribusikan secara tepat.
Anak yang lebih kecil biasanya diberikan 10-30 mg/kg per hari.
Botol dapat digunakan untuk injeksi intravena mengikuti tindakan pencegahan normal (injeksi lambat) atau untuk infus dan dalam hal ini isi botol dalam larutan fisiologis atau glukosa ditambahkan pada saat penggunaan.
Setelah fase akut, pengobatan dapat dilanjutkan, untuk terapi pemeliharaan, dengan vial larutan RIFOCIN siap untuk penggunaan intramuskular.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Ini adalah persiapan khusus Rifamycin untuk pengobatan proses infeksi dari piogen yang dapat menerima terapi lokal.
Dengan mengencerkan larutan Rifamycin vial dengan pelarut, diperoleh larutan antibiotik 0,5%.
Persiapan larutan 0,5%
1 - Aspirasi larutan Rifamycin yang terdapat dalam vial dengan spuit steril.
2 - Gunakan jarum spuit untuk menusuk tutup karet dari vial pelarut dan menyuntikkan larutan Rifamycin yang diambil dari vial.
3 - Kocok sebentar.
Administrasi
Solusi 0,5% penggunaan intralesi RIFOCIN dan penggunaan kulit - disiapkan sesuai dengan indikasi di atas - dapat digunakan sebagai berikut:
a) untuk injeksi ke dalam rongga atau untuk mencucinya, setelah aspirasi isi purulen dan akhirnya dicuci dengan larutan fisiologis. Solusinya harus ditarik dari vial menggunakan jarum dan spuit steril, setelah menusuk sumbat karet vial;
b) untuk pemakaian luar (aplikasi pada luka, koreng, bisul; sediaan zaps, kompres).Segel logam dari botol benar-benar dilepas dengan merobek tab relatif, sumbat karet botol diganti dengan tutup penetes dan larutan dijatuhkan dengan menyesuaikan aliran dengan tekanan jari yang sesuai pada tutup penetes.
Pembalut harus diperbarui sekali atau lebih dalam sehari atau setiap hari.
Penggunaan RIFOCIN intralesi dan penggunaan kulit dapat dikaitkan dengan pemberian antibiotik secara umum.
Solusi 0,5% penggunaan intralesi RIFOCIN dan penggunaan kulit memiliki stabilitas satu minggu jika disimpan di lemari es (0 - 4 ° C).
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif, rifamycins atau salah satu eksipien. Insufisiensi hati yang parah. Obstruksi total pada saluran empedu.
Untuk bentuk farmasi yang mengandung lidokain:
• diketahui hipersensitif terhadap lidokain atau anestesi lokal jenis amida lainnya;
• blok jantung tanpa alat pacu jantung;
• gagal jantung berat;
• pemberian intravena;
• bayi di bawah usia 30 bulan.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Pemberian produk harus dilakukan dalam jangka waktu terbatas dan, bila memungkinkan, harus dilakukan pada dosis rendah dan dengan pemberian alternatif alat bantu terapeutik lainnya.
Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat mendukung perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif (khususnya stafilokokus) dan, dengan pengobatan topikal, fenomena sensitisasi dapat terjadi.
Dalam kasus superinfeksi, ambil tindakan terapeutik yang sesuai dan hentikan pengobatan.
Hindari aplikasi RIFOCIN untuk penggunaan lokal pada permukaan yang diperpanjang, dekat telinga bagian dalam; berhubungan dengan jaringan saraf.
RIFOCIN untuk penggunaan intramuskular mengandung kalium metabisulfit, sedangkan RIFOCIN untuk penggunaan intravena dan RIFOCIN untuk penggunaan intralesi dan kulit mengandung natrium metabisulfit. Zat-zat ini dapat menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang parah pada subjek yang sensitif dan khususnya pada penderita asma.
Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Dengan penggunaan sistemik, ada laporan interaksi obat dengan antikoagulan, siklosporin dan kontrasepsi oral; interaksi dengan siklosporin juga telah diamati dengan aplikasi topikal rifamycin.
Pasien yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral atau sistemik lainnya selama terapi Rifocin harus diberitahu tentang perlunya metode kontrasepsi non-hormonal.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Rifocin hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaat potensial membenarkan potensi risiko pada janin dan di bawah pengawasan medis langsung.
Tidak ada data yang diketahui yang merupakan kontraindikasi obat selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada gangguan yang diketahui dengan kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Rifosin dapat menyebabkan perubahan warna jaringan dan/atau cairan tubuh menjadi jingga kemerahan (termasuk kulit, gigi, lidah, urin, feses, air liur, dahak, air mata, keringat, dan cairan serebrospinal). Lensa kornea, gigi, atau gigi palsu dapat ternoda secara permanen.
• Penggunaan suntik
Reaksi hipersensitivitas telah diamati: ruam kulit, urtikaria, pruritus, eosinofilia dan, jarang, syok, edema Quincke, asma.
Gastrointestinal (mual dan muntah) dan hati (ikterus, peningkatan transaminase dan bilirubin) juga telah dilaporkan.
• Penggunaan topikal
Reaksi menyakitkan atau alergi di tempat aplikasi jarang dilaporkan.
Pengecualian, kemungkinan reaksi hipersensitivitas sistemik yang parah, seperti syok atau reaksi anafilaksis, telah dilaporkan setelah aplikasi topikal pada lesi kulit yang luas atau area tubuh lainnya.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala overdosis yang diketahui.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: Antimikobakteri, antibiotik; Kode ATC: J04AB03
Rifamycin adalah zat antibiotik semi-sintetik, diberkahi dengan aktivitas bakterisida yang efektif secara parenteral dan lokal. Aktivitas antimikroba "in vitro" diekspresikan pada konsentrasi yang sangat rendah (fraksi gamma / ml) pada kuman Gram-positif, termasuk yang resisten terhadap antibiotik lain dan, pada konsentrasi yang lebih tinggi, pada kuman Gram-negatif.
Spektrum aksi meluas ke Mycobacterium tuberculosis, yang aktivitasnya telah ditunjukkan baik "in vitro" dan "in vivo".
Rifamycin tidak resisten silang dengan antibiotik dari keluarga lain.
05.2 Sifat farmakokinetik
Pemberian IM: setelah pemberian 250 mg konsentrasi darah maksimum 1,2 ± 0,4 mcg/ml diperoleh setelah 1 jam.
Pada anak-anak, setelah pemberian dosis 4 mg / kg, puncak darah sekitar 1 mcg / ml diamati setelah 30 menit.
Pemberian IV: 2 jam setelah injeksi intravena cepat 500 mg, tingkat darah rata-rata mencapai 10 mcg / ml diperoleh.
Rifamycin dieliminasi terutama melalui empedu, mencapai konsentrasi 1000-1500 mcg / ml dalam empedu.
Konsentrasi 500 mcg/ml ditemukan dalam urin kira-kira satu jam setelah pemberian 500 mg secara intravena.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas akut - LD50 pada tikus: per os 2120 mg / kg; subkutan 1080 mg / kg; intraperitoneal 625 mg / kg; intravena 550 mg / kg; LD50 pada tikus: per os 2680 mg / kg; subkutan 1120 mg / kg; intraperitoneal 480 mg / kg; LD50 pada anjing: secara intravena 350 mg / kg.
Toksisitas subakut - pada tikus tidak ada perubahan yang berarti pada dosis 200 mg / kg selama 30 hari melalui rute intraperitoneal dan subkutan.
Toksisitas kronis - pada tikus tidak ada perubahan yang berarti pada dosis 50-300 mg/kg/hari selama 1-6 bulan. Pada anjing, dosis harian 20 mg / kg yang diberikan secara intravena selama 6 bulan umumnya dapat ditoleransi dengan baik.
Toksisitas janin - studi yang dilakukan pada tikus, tikus dan kelinci tidak mengungkapkan efek apapun pada embriogenesis dan reproduksi disebabkan pemberian rifamycin.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan injeksi untuk penggunaan intramuskular
asam askorbat, dinatrium edetat, kalium metabisulfit, lidokain hidroklorida, polividon, natrium bikarbonat, natrium hidroksida, air untuk injeksi.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena
asam askorbat, dinatrium edetat, natrium metabisulfit, propilen glikol, natrium bikarbonat, air untuk injeksi.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Satu vial mengandung: asam askorbat, dinatrium edetat, natrium metabisulfit, propilen glikol, natrium bikarbonat, natrium hidroksida, air untuk injeksi.
Satu botol pelarut mengandung: air untuk injeksi.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada ketidakcocokan yang diketahui antara RIFOCIN dan obat lain.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
Rifocin 90 mg / 18 ml konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Larutan rekonstitusi 0,5% stabil selama satu minggu bila disimpan di lemari es (0 & -4 ° C).
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan antara 2-8 ° C
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak 1 ampul larutan 250 mg untuk injeksi untuk penggunaan intramuskular.
Kotak 1 ampul larutan 250 mg untuk injeksi untuk penggunaan intravena.
Kotak 1 ampul larutan 500 mg untuk injeksi untuk penggunaan intravena.
Kotak 1 botol konsentrat 90 mg / 18 ml dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan penggunaan kulit 1 botol pelarut 16,2 ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Lihat 4.2 dan 4.4
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Rifocin 250 mg / 3 ml larutan injeksi untuk penggunaan intramuskular, 1 ampul 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena, 1 ampul 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena, 1 ampul 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan penggunaan kulit, 1 botol konsentrat 18 ml + 1 botol pelarut 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Rifocin 250 mg / 3 ml larutan injeksi untuk penggunaan intramuskular:
April 1962 / Juni 2010
Rifocin 250 mg / 10 ml solusi untuk injeksi untuk penggunaan intravena:
Maret 1965 / Juni 2010
Rifocin 500 mg / 10 ml larutan injeksi untuk penggunaan intravena:
Maret 1965 / Juni 2010
Rifocin 90 mg / 18 ml konsentrat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit:
Oktober 1962 / Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Oktober 2014
