Bahan aktif: Kalium canrenoate
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg tablet salut selaput
Mengapa Potassium canrenoate digunakan - Obat generik? Untuk apa?
Apa itu POTASSIUM CANRENOATE EG dan kegunaannya?
POTASSIUM CANRENOATE EG mengandung bahan aktif potasium canrenoate yang termasuk dalam kelompok obat yang disebut diuretik hemat kalium yang bekerja dengan menangkal aksi aldosteron, yang mengatur kadar natrium dan kalium serta volume cairan dalam tubuh.
POTASSIUM CANRENOATE EG digunakan untuk mengobati:
- peningkatan kadar aldosteron dalam darah (aldosteronisme primer);
- gangguan yang disebabkan oleh akumulasi cairan dalam tubuh (kondisi edema) oleh hiperaldosteronisme sekunder seperti masalah jantung (gagal jantung kongestif), penyakit hati (sirosis hati pada fase asites) atau ginjal (sindrom nefrotik);
- tekanan darah tinggi (hipertensi arteri esensial), jika pengobatan lain tidak efektif atau ditoleransi.
Kontraindikasi Ketika Kalium canrenoate tidak boleh digunakan - Obat generik
Jangan mengambil KALIUM CANRENOATE EG
- jika Anda alergi terhadap potasium canrenoate atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
- jika Anda memiliki masalah ginjal yang parah (gagal ginjal akut dan kronis);
- jika Anda tidak dapat buang air kecil (anuria);
- jika Anda memiliki kadar kalium yang tinggi dalam darah (hiperkalemia);
- jika Anda memiliki kadar natrium yang rendah dalam darah (hiponatremia).
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Potassium canrenoate - Obat generik
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil POTASSIUM CANRENOATE STADA
Selama pengobatan dengan obat ini, dan sebelum operasi, dokter Anda akan memesan tes untuk memeriksa kadar garam mineral dalam darah Anda, karena peningkatan kalium (hiperkalemia), nitrogen (BUN) atau zat dapat terjadi.asam dalam darah (asidosis metabolik ) atau penurunan kadar natrium (hiponatremia). Dokter Anda akan memutuskan apakah akan menghentikan terapi jika terjadi perubahan besar pada kadar garam darah.
Hindari mengonsumsi makanan kaya kalium saat minum obat ini.
Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat tanpa kebutuhan terapeutik merupakan doping dan dalam hal apa pun dapat menentukan tes anti-doping yang positif.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Potassium canrenoate - Obat generik
Obat-obatan lain dan POTASSIUM CANRENOATE EG
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
POTASSIUM CANRENOATE EG jika diminum bersamaan dengan obat-obatan berikut dapat meningkatkan efeknya:
- obat-obatan yang digunakan untuk menurunkan tekanan darah (antihipertensi);
- obat-obatan yang memblokir ganglia, yaitu pusat saraf perifer (obat ganglionplegic)
Dalam kasus ini, dokter dapat mempertimbangkan penyesuaian dosis.Pemberian bersama POTASSIUM CANRENOATE EG dengan obat-obatan yang digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan peradangan (asam asetilsalisilat dan turunannya) mengurangi aktivitas diuretik (produksi urin).
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Anak-anak
Pada masa kanak-kanak yang sangat dini obat ini harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum minum obat ini.
Jika Anda hamil, obat akan diresepkan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda, yang akan menilai apakah manfaatnya bagi Anda lebih besar daripada risikonya bagi janin.
Obat ini tidak boleh digunakan selama menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
POTASSIUM CANRENOATE EG mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Potassium canrenoate - Obat Generik : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan berkisar antara 50 mg (setengah tablet) hingga 200 mg (2 tablet) per hari, tergantung pada jenis dan tingkat keparahan penyakitnya, sesuai dengan resep dokter.
Gunakan pada pasien usia lanjut
Pada pasien usia lanjut, dosis harus ditentukan dengan hati-hati oleh dokter, yang akan mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis.
Jika Anda mengambil lebih banyak POTASSIUM CANRENOATE dari yang seharusnya
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi obat ini secara overdosis, segera beri tahu dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat. Pada dosis yang dianjurkan tidak ada kasus overdosis yang diketahui.
Jika Anda lupa mengonsumsi POTASSIUM CANRENOATE EG
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Potassium canrenoate - Obat generik
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Jarang, efek samping berikut dapat terjadi: mual, sakit perut (kram);
- kantuk;
Kadang-kadang dengan penggunaan produk obat yang mengandung zat yang mirip dengan kalium canrenoat, efek samping berikut telah dilaporkan, yang semuanya umumnya reversibel pada penghentian pengobatan:
- reaksi alergi kulit seperti ruam;
- peningkatan suhu tubuh;
- kehilangan koordinasi otot (ataksia);
- pertumbuhan payudara pada pria (ginekomastia) dan menstruasi tidak teratur pada wanita;
- pertumbuhan rambut pada wanita (hirsutisme);
- perubahan sementara dalam hasrat seksual (gangguan libido).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Isi paket dan informasi lainnya
EG KALIUM CANRENOATE APA?
- Bahan aktifnya adalah potasium canrenoate. Setiap tablet mengandung 100 mg potasium canrenoate.
- Bahan lainnya adalah: natrium bikarbonat, laktosa, hidroksipropilselulosa, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat, silika yang diendapkan.
- Komponen film pelapis adalah: hidroksipropilselulosa, polietilen glikol 4000, bedak, titanium dioksida (E171).
Deskripsi penampakan POTASSIUM CANRENOATE EG dan isi kemasannya
Kemasan 20 tablet salut selaput.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 MG TABLET LAPIS DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet salut selaput mengandung:
Bahan aktif: potasium canrenoate 100mg.
Eksipien dengan efek yang diketahui: laktosa.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet berlapis film.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Hiperaldosteronisme primer, keadaan edema karena hiperaldosteronisme sekunder (gagal jantung kongestif, sirosis hati pada fase asites, sindrom nefrotik) dan hipertensi arteri esensial di mana terapi lain belum cukup efektif atau dapat ditoleransi.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Menurut pendapat medis, 50-200 mg per hari, sehubungan dengan jenis dan tingkat keparahan penyakit.Dalam pengobatan pasien usia lanjut, dosis harus ditentukan dengan hati-hati oleh dokter yang harus mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis. ditunjukkan di atas.
04.3 Kontraindikasi
Gagal ginjal akut dan kronis: anuria; hiperkalemia, hiponatremia, hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum di bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Karena hiperkalemia, hiponatremia, peningkatan azotemia, keadaan asidosis metabolik dapat terjadi selama perawatan, perlu untuk sering memeriksa kadar natrium, kalium, klorin, dan cadangan alkali dalam darah. Dalam kasus operasi, pemeriksaan ini harus dilakukan sebelum operasi itu sendiri.Pengobatan harus dihentikan dengan adanya natriumemia lebih rendah dari 126 mEq / l dan tingkat kalium lebih tinggi dari 5,5 mEq / l. Diet kaya kalium Dalam sangat anak usia dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.
Obat ini mengandung laktosa: Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Obat antihipertensi, terutama jika ganglion, dapat ditingkatkan dengan pemberian produk secara simultan sehingga perlu untuk menyesuaikan dosis. Pemberian simultan asam asetilsalisilat dan / atau turunannya mengurangi aktivitas diuretik produk.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter. Produk tidak boleh digunakan selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
POTASSIUM CANRENOATE EG tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Jarang mual, sakit perut seperti kram, mengantuk. Kadang-kadang, dengan penggunaan obat struktural terkait, gejala lain telah dilaporkan seperti ruam alergi, kenaikan suhu, kecenderungan ataksia, ginekomastia, efek androgenik ringan (hirsutisme), gangguan libido sementara, ketidakteraturan menstruasi, biasanya semua reversibel setelah penghentian pengobatan. .
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala overdosis yang dilaporkan dengan pemberian oral potasium canrenoate.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Potassium canrenoate adalah turunan dari spirolactones dan secara kimiawi sesuai dengan potassium 3- (3-oxo-17-b-hydroxy-4,6-androstadien-17a-yl) propionate. Zat ini melakukan aktivitas diuretik dengan melawan aldosteron dan mineralokortikoid dengan mekanisme kompetitif pada tingkat tubulus kontortus distal dan saluran pengumpul, dengan penghambatan reabsorpsi Na + dan Cl- dan tanpa adanya efek pendispersi kalium Tidak seperti spironolakton, potasium canrenoate larut dalam air dan, pada dosis yang sama, diberkahi dengan aktivitas yang lebih baik dan lebih siap. Karena karakteristik bioavailabilitas tertentu, dimungkinkan untuk menggunakan dosis yang lebih rendah dengan konsekuensi pengurangan efek samping, fitur yang sangat menguntungkan selama perawatan jangka panjang.
05.2 Sifat farmakokinetik
Setelah pemberian oral, potasium canrenoate menginduksi kadar plasma canrenone yang lebih tinggi, metabolit aktif dari kedua zat tersebut, dibandingkan dengan spironolactone. Metabolit ini menunjukkan puncak darah yang meningkat pada manusia pada jam ketiga-keempat, dengan kadar yang masih sangat tinggi pada jam kedua belas dan waktu paruh beberapa jam Rute eliminasi utama adalah melalui ginjal dan bilier.
05.3 Data keamanan praklinis
Dari sudut pandang toksikologi, telah ditunjukkan bahwa zat tersebut memiliki toksisitas akut yang rendah (LD50 = 135 mg / kg melalui rute ip dan 1500 mg / kg melalui mulut pada tikus; 110 mg / kg melalui rute iv dan 1656). mg / kg per oral pada tikus) dan kronis (rat os, rabbit sc, dog os) dan tidak memiliki efek teratogenik dan aktivitas mutagenik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Natrium bikarbonat, laktosa, hidroksipropilselulosa, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat, silika yang diendapkan; pembuatan film: hidroksipropilselulosa, polietilen glikol 4000, bedak, titanium dioksida (E171).
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Obat ini tidak memerlukan tindakan pencegahan khusus untuk:
penyimpanan.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Karton berisi aluminium lepuh PVC-PVDC 20 tablet.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus untuk penggunaan yang diperlukan.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 035557014
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
16/01/2004
