DENTINAL - PAKET LEAFLET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Dentinal - Paket Leaflet

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Amilokain (Amilokain hidroklorida), Natrium benzoat

GIGI 0.5% + 0.5% pasta Gingiva

Indikasi Mengapa Dentinale digunakan? Untuk apa?

GIGI adalah menenangkan.

Pasta gingival GIGI digunakan untuk pengobatan nyeri pada gusi untuk kelahiran gigi pertama anak (erupsi gigi yang menyakitkan pada anak usia dini).

Kontraindikasi Bila Dentinal tidak boleh digunakan

Jangan gunakan GIGI jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Dentinale

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan GIGI.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Dentinale?

Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Penggunaan obat, terutama jika berkepanjangan, tidak mengesampingkan kemungkinan, bahkan jika sangat jarang, fenomena sensitisasi (alergi), jika terjadi, hentikan penggunaan obat. Hindari kontak dengan mukosa hidung.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Dentinal : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Oleskan obat 2-3 kali sehari sesuai kebutuhan.

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Dianjurkan untuk mempertahankan perawatan untuk periode yang sangat diperlukan, terutama dalam kasus di mana perawatan dilakukan pada tingkat selaput lendir.

Pijat gusi bayi dengan jari atau kapas yang ditaburi GIGI secukupnya.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Dentinal?

Jika Anda menggunakan obat dosis tinggi, amilokain dapat mencapai sirkulasi sistemik dan manifestasi dapat terjadi pada sistem pencernaan, seperti mual dan muntah, dan pada sistem saraf pusat, seperti kegembiraan dan tremor.

Jika tertelan secara tidak sengaja / asupan pasta gingiva GIGI dalam dosis berlebihan, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping dari Dentinale?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek utama yang tidak diinginkan mengenai pemberian anestesi lokal umumnya terjadi pada saluran pencernaan dengan mual dan muntah. Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada tabung dan karton, tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Komposisi dan bentuk farmasi

Apa yang terkandung dalam GIGI?

100 g pasta karet mengandung:

Bahan aktif: Amilokain hidroklorida 500 mg, Natrium benzoat 500 mg
Bahan lainnya adalah: Sakarin, Menthol, Tingtur Saffron, Sari Jeruk Manis, Natrium Karbonat Anhidrat, Air Murni, Madu.

Deskripsi penampakan GIGI dan isi kemasan

GIGI datang dalam bentuk pasta gingiva. Isi kemasan adalah 1 tube berisi 25 g pasta gingiva.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Dentinal dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING O 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI DETAIL TAMBAHAN DAN PENGENDALIAN KUALITAS

01.0 NAMA PRODUK OBAT

GIGI

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g pasta karet mengandung:

Amilokain hidroklorida 500 mg

Natrium benzoat 500 mg

03.0 FORMULIR FARMASI

Pasta gingiva, tabung 25 g.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Pengobatan nyeri pada gusi untuk kelahiran gigi pertama anak (erupsi gigi yang menyakitkan pada anak usia dini).

04.2 Posologi dan cara pemberian

Pijat gusi bayi dengan jari atau kapas yang ditaburi GIGI secukupnya.

Oleskan persiapan 2-3 kali sehari sesuai kebutuhan.

Dianjurkan untuk mempertahankan perawatan untuk periode yang sangat diperlukan, terutama dalam kasus di mana perawatan dilakukan pada tingkat selaput lendir.

04.3 Kontraindikasi

Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, tidak mengecualikan kemungkinan, bahkan jika sangat jarang, fenomena sensitisasi.Jika ini terjadi, hentikan penggunaan sediaan.

Jauhkan produk dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Jangan laporkan.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Tidak berhubungan.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak berhubungan.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Efek utama yang tidak diinginkan mengenai pemberian anestesi lokal umumnya terjadi pada saluran pencernaan dengan mual dan muntah.

04.9 Overdosis

Untuk dosis tinggi jika amilokain mencapai sirkulasi sistemik, mungkin ada manifestasi pada tingkat gastrointestinal seperti mual dan muntah dan pada tingkat sistem saraf pusat seperti kegembiraan dan tremor.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

GIGI adalah pereda nyeri lokal yang diperoleh dari kombinasi terapeutik zat antiseptik dan analgesik (natrium benzoat dan amilokain hidroklorida).

Secara khusus, tindakan farmakologis amilokain, pada konsentrasi yang digunakan untuk menghasilkan efek lokal, terdiri dari mencegah pembentukan dan konduksi impuls saraf, mengurangi permeabilitas membran sel terhadap ion natrium.

05.2 Sifat farmakokinetik

Jumlah amilokain hidroklorida yang mungkin ada dalam sirkulasi sistemik sangat rendah, juga mengingat fakta bahwa molekul tersebut berikatan dengan jaringan. Penting juga untuk diingat bahwa amilokain dihidrolisis dengan cepat oleh esterase plasma.

Asam benzoat yang berasal dari natrium benzoat juga terdapat dalam konsentrasi rendah dalam plasma, karena molekulnya cepat diserap hanya dari saluran pencernaan, sedangkan DENTINAL diberikan langsung ke gusi.