Briviact - Brivaracetam

Apa itu Briviact -Brivaracetam dan untuk apa digunakan?

Briviact adalah obat antiepilepsi yang digunakan di samping obat antiepilepsi lainnya untuk mengobati kejang parsial (kejang yang dimulai di "area otak tertentu). Dapat dikonsumsi oleh orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas yang mengalami kejang parsial. . , dengan atau tanpa generalisasi sekunder (yaitu ketika aktivitas listrik abnormal meluas ke otak).

Briviact mengandung zat aktif brivaracetam.

Bagaimana Briviact -Brivaracetam digunakan?

Briviact tersedia dalam bentuk tablet (10, 25, 50, 75 dan 100 mg), sebagai larutan oral (10 mg/mL) dan sebagai larutan injeksi atau infus (tetes) ke dalam vena (10 mg/mL). Dosis awal yang dianjurkan adalah 25 mg atau 50 mg dua kali sehari, tergantung pada kondisi pasien. Dosis dapat disesuaikan dengan kebutuhan pasien, maksimal 100 mg dua kali sehari.

Briviact dapat diberikan melalui suntikan atau infus (tetes) ke dalam vena jika pemberian oral tidak memungkinkan.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.

Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara kerja Briviact-Brivaracetam?

Zat aktif dalam Briviact, brivaracetam, adalah obat anti epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh kelebihan aktivitas listrik di area otak tertentu.Mode kerja brivaracetam yang tepat belum sepenuhnya diketahui; Namun, obat tersebut menempel pada protein, yang disebut protein vesikel sinaptik 2A, yang terlibat dalam pelepasan pemancar kimia dari sel saraf. Hal ini memungkinkan Briviact untuk menstabilkan aktivitas listrik di otak dan mencegah kejang.

Apa manfaat Briviact-Brivaracetam yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Briviact lebih efektif daripada plasebo (pengobatan dummy) dalam mengurangi kejang. Ini terlihat dalam tiga penelitian utama yang melibatkan 1.558 pasien berusia 16 tahun ke atas. Pasien diberikan Briviact atau plasebo, selain pengobatan antiepilepsi yang sudah dilakukan. Melihat tiga penelitian yang diambil bersama-sama, frekuensi kejang berkurang setengahnya (setidaknya) pada 34-38% pasien yang menambahkan Briviact ke terapi mereka pada dosis mulai dari 25 hingga 100 mg dua kali sehari. Peningkatan yang diperoleh pada pasien yang menambahkan plasebo bukannya 20%.

Apa risiko yang terkait dengan Briviact -Brivaracetam?

Efek samping yang paling umum dengan Briviact (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah kantuk dan pusing. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Briviact, lihat brosur paket.

Briviact tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif (alergi) terhadap brivaracetam, terhadap turunan pirolidon lainnya (obat dengan struktur kimia yang mirip dengan brivaracetam) atau bahan lainnya.

Mengapa Briviact -Brivaracetam disetujui?

Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Briviact lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Briviact disetujui untuk digunakan di UE.

Studi klinis telah menunjukkan bahwa menambahkan Briviact ke terapi antiepilepsi lebih efektif daripada menambahkan plasebo dalam mengendalikan kejang onset parsial pada orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas. Efek samping Briviact dianggap dapat dikelola untuk sebagian besar, karena ringan atau cukup parah.

Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Briviact-Brivaracetam yang aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Briviact digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Briviact, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.

Informasi lebih lanjut tentang Briviact -Brivaracetam

Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Briviact, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Informasi tentang Briviact -Brivaracetam yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.