Apa itu Sirkadin?
Circadin adalah obat yang mengandung zat aktif melatonin. Ini tersedia sebagai tablet lepas-panjang putih (2 mg). Istilah "pelepasan berkelanjutan" berarti melatonin dilepaskan secara perlahan dari tablet selama beberapa jam.
Untuk apa sirkadin digunakan?
Circadin diindikasikan sebagai monoterapi (sendiri) untuk pengobatan jangka pendek insomnia primer (kualitas tidur yang buruk) pada pasien berusia 55 tahun ke atas.Istilah "primer" berarti bahwa insomnia tidak memiliki penyebab, termasuk penyebab lingkungan atau medis lainnya. atau kondisi mental.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Sirkadin digunakan?
Dosis Circadin yang dianjurkan adalah satu tablet per hari, diminum 1-2 jam sebelum tidur dan dengan perut kenyang. Dosis ini harus dipertahankan selama tiga minggu. Sirkadin tidak dianjurkan pada pasien yang memiliki masalah hati dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan masalah ginjal.
Bagaimana cara kerja sirkadin?
Bahan aktif dalam Circadin, melatonin, adalah hormon yang terjadi secara alami di dalam tubuh, biasanya diproduksi oleh kelenjar yang terletak di otak dan disebut "kelenjar pineal." Melatonin terlibat dalam mengkoordinasikan siklus tidur dengan bekerja pada sel-sel yang terletak di area tertentu. kadar zat ini dalam darah biasanya meningkat dengan timbulnya kegelapan dan puncaknya di tengah malam untuk mempromosikan tidur. Orang tua dapat menghasilkan lebih sedikit melatonin dan, akibatnya, menderita insomnia. Dengan mengganti hormon. , Circadin meningkatkan kadar melatonin darah, mempromosikan tidur. Tablet sirkadin melepaskan melatonin secara perlahan selama beberapa jam, meniru produksi melatonin alami tubuh.
Bagaimana Circadin dipelajari?
Efek Circadin pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Perusahaan juga menyajikan data dari literatur ilmiah. Efek Circadin juga dilihat dalam tiga studi utama yang melibatkan total 681
pasien di atas 55 tahun dengan insomnia primer. Studi membandingkan efek Circadin dengan plasebo (pengobatan dummy). Ukuran utama efektivitas adalah persentase pasien yang melaporkan peningkatan yang signifikan dalam kualitas tidur dan fungsi siang hari setelah tiga minggu pengobatan.Pasien menilai tingkat keparahan gejala mereka berdasarkan kuesioner standar.
Manfaat apa yang ditunjukkan Circadin selama penelitian?
Sirkadin lebih efektif daripada plasebo dalam meningkatkan kualitas dan fungsi tidur pasien sepanjang hari. Melihat ketiga studi bersama-sama, 86 (32,4%) dari 265 pasien yang diobati dengan Circadin melaporkan peningkatan gejala yang signifikan dibandingkan dengan 51 (18,7%) dari 272 subjek yang menerima plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Circadin?
Efek samping pada pasien yang diobati dengan Circadin jarang terjadi, tetapi yang paling umum (dilaporkan pada 1 hingga 10 pasien dalam 1000) adalah lekas marah, gugup, gelisah, insomnia, mimpi abnormal, migrain, hiperaktif psikomotor (kegelisahan yang terkait dengan "peningkatan aktivitas). , pusing, mengantuk, sakit perut, sembelit, penurunan air liur, hiperbilirubinemia (peningkatan kadar bilirubin dalam darah, produk metabolisme sel darah merah, yang dapat menyebabkan kulit dan mata menguning), hiperhidrosis (keringat berlebihan), asthenia (kelemahan). ) dan penambahan berat badan Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Circadin, lihat brosur paket. Karena Circadin dapat menyebabkan kantuk, itu harus digunakan dengan hati-hati pada orang di mana efek ini dapat menimbulkan risiko keamanan, termasuk mereka yang perlu mengemudi atau mengoperasikan mesin. Konsumsi alkohol harus dihindari sebelum, selama dan setelah mengonsumsi Circadin. Circadin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap melatonin atau zat lainnya.
Mengapa Circadin disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa meskipun Circadin telah terbukti memiliki efek terbatas pada sejumlah kecil pasien, manfaatnya lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan jangka pendek " Insomnia primer yang ditandai dengan kualitas yang buruk tidur pada pasien berusia 55 atau lebih Komite merekomendasikan rilis
dari "otorisasi pemasaran" untuk Circadin.
Informasi lain tentang Circadin:
Pada tanggal 29 Juni 2007, Komisi Eropa merilis EEC Limited ke Neurim Pharmaceuticals
"otorisasi pemasaran" untuk Circadin, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap Circadin EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2007
Informasi tentang Circadin - melatonin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
