Apa itu Cetrotide?
Cetrotide terdiri dari bubuk dan pelarut untuk persiapan larutan untuk injeksi. Cetrotide mengandung zat aktif cetrorelix.
Untuk apa Cetrotide digunakan?
Cetrotide diberikan kepada wanita yang sedang menjalani stimulasi ovarium (terapi infertilitas di mana ovarium dirangsang untuk memproduksi lebih dari satu sel telur), digunakan untuk mencegah ovulasi prematur (pelepasan sel telur prematur dari ovarium).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Cetrotide digunakan?
Pengobatan dengan Cetrotide sebaiknya dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam jenis pengobatan masalah kesuburan ini.
Cetrodite diberikan dalam dosis 0,25 mg atau 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg diminum sekali sehari, di pagi atau sore hari dengan interval 24 jam. Pengobatan dimulai pada hari ke 5 atau 6 dari stimulasi ovarium dan berlanjut selama periode stimulasi ovarium sampai malam sebelum atau pagi hari di mana induksi ovulasi (pelepasan sel telur) diharapkan;
- Cetrotide 3 mg diberikan sebagai dosis tunggal pada hari ke 7 stimulasi ovarium. Jika perawatan lebih lanjut diperlukan, injeksi Cetrotide 0,25 mg setiap hari dapat dimulai empat hari kemudian.
Cetrotide diberikan dengan cara disuntikkan di bawah kulit di kuadran bawah perut (perut).Mengingat risiko reaksi alergi yang bisa berbahaya, penyuntikan pertama harus diawasi oleh dokter dan pasien harus dipantau. 30 menit berikutnya. Suntikan berikutnya dapat dilakukan sendiri, asalkan pasien diinstruksikan secara memadai tentang tanda-tanda reaksi alergi dan apa yang harus dilakukan jika memang demikian. Obat harus disuntikkan perlahan setiap hari pada titik yang berbeda di perut untuk mengurangi reaksi injeksi.
Bagaimana cara kerja Cetrotide?
Zat aktif dalam Cetrotide, cetrorelix, menghalangi efek hormon alami yang disebut luteinizing hormone releasing hormone (LHRH). LHRH mengatur produksi dan sekresi hormon lain, yang disebut luteinizing hormone (LH), yang selama siklus menstruasi menginduksi ovulasi. Selama terapi infertilitas, stimulasi ovarium biasanya digunakan untuk menginduksi ovarium untuk menghasilkan lebih banyak telur. Cetrotide, dengan menghalangi "efek" LHRH, menghentikan produksi LH dan dengan demikian mencegah ovulasi prematur, yang dapat mengakibatkan pelepasan sel telur yang belum matang dan tidak cocok dalam teknik seperti pembuahan. in vitro (IVF).
Bagaimana Cetrotide dipelajari?
Kemampuan Cetrotide untuk mencegah ovulasi dini dipelajari dalam tiga studi utama yang melibatkan 814 wanita. Cetrotide dibandingkan dengan semprotan hidung buserelin dan suntikan depot triptorelin.Ini adalah obat-obatan yang juga bekerja pada sekresi LH, tetapi mereka bekerja dengan merangsang produksi LHRH secara berlebihan sampai-sampai tubuh berhenti memproduksi LH. Ukuran efektivitas utama adalah pencegahan produksi LH prematur.
Manfaat apa yang ditunjukkan Cetrotide selama penelitian?
Cetrotide sama efektifnya dengan perlakuan pembanding dalam mencegah lonjakan produksi LH. 95-97% pasien yang diobati dengan Cetrotide tidak mengalami lonjakan LH dibandingkan dengan 98% untuk buserelin dan 97% untuk triptorelin. Setelah menyelesaikan prosedur reproduksi berbantuan, 23% pasien yang diobati dengan Cetrotide mengalami kehamilan, dibandingkan dengan 32% pada kelompok pembanding.
Apa risiko yang terkait dengan Cetrotide?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Cetrotide (terlihat pada 1 sampai 10 dari 100 pasien) adalah hiperstimulasi ovarium ringan sampai sedang (yang dapat terjadi sebagai efek samping dari prosedur stimulasi ovarium itu sendiri) dan reaksi lokal di tempat suntikan, seperti kemerahan, bengkak dan gatal. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Cetrotide, lihat brosur paket.
Cetrotide tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap cetrorelix atau zat lain apa pun, terhadap hormon apa pun yang strukturnya mirip dengan hormon pelepas gonadotropin, atau hormon peptida ekstrinsik (obat-obatan berdasarkan hormon yang mirip dengan Cetrotide ). Cetrotide tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau menyusui, pada wanita yang telah melewati masa menopause, atau pada pasien dengan penyakit ginjal atau hati sedang hingga berat. Untuk daftar lengkap pembatasan penggunaan, lihat brosur paket.
Mengapa Cetrotide disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa Cetrotide merupakan "alternatif yang aman dan efektif untuk pengobatan yang ada untuk pencegahan ovulasi dini." CHMP memutuskan bahwa manfaat Cetrotide lebih besar daripada risikonya untuk pencegahan ovulasi dini pada pasien yang menjalani stimulasi ovarium terkontrol, diikuti dengan pengambilan telur dan teknik reproduksi yang dibantu.Komite merekomendasikan agar Cetrotide memiliki lisensi untuk ditempatkan di pasar.
Informasi lain tentang Cetrotide:
Pada 13 April 1999, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Cetrotide, berlaku di seluruh Uni Eropa. Pemegang "Otorisasi Pemasaran" adalah Merck Serono Europe Limited. "penempatan di pasar diperbarui pada 13 April 2004 dan 13 April 2009.
Untuk versi lengkap EPAR Cetrotide, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2009.
Informasi tentang Cetrotide - cetrorelix yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
