GRACIAL ® adalah obat berdasarkan etinilestradiol + desogestrel
KELOMPOK TERAPI: Kontrasepsi hormonal bifasik sistemik berdasarkan progestogen dan estrogen
Indikasi GRACIAL® - Pil Kontrasepsi
GRACIAL ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.
Mekanisme Kerja GRACIAL® - Pil Kontrasepsi
GRACIAL ® adalah kontrasepsi oral bifasik karena adanya etinilestradiol dan desogestrel pada konsentrasi yang berbeda antara berbagai tablet.
Dasar pemikiran formulasi bifasik terdiri dari pemberian estrogen dan progestogen dalam rasio sedemikian rupa untuk mencerminkan yang secara fisiologis hadir selama siklus menstruasi, sehingga memastikan kontrol siklus yang lebih baik, pengurangan nyeri terkait dan penurunan bercak perdarahan intermenstrual.
Dari sudut pandang kontrasepsi, di sisi lain, GRACIAL ® melakukan aktivitasnya melalui aksi penghambatan pada sumbu hipotalamus-hipofisis yang mengarah pada penurunan yang signifikan dalam konsentrasi gonadotropin endogen yang diperlukan untuk pematangan folikel yang benar dan ovulasi berikutnya.
Selain efek hormonal, kombinasi etinil estradiol / desogestrel memungkinkan untuk menginduksi perubahan substansial pada tingkat rahim, baik pada komposisi kimia-fisik lendir serviks dan pada endometrium, seperti mempersulit spermatozoa. untuk naik di saluran genital wanita.bersarang embrio.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. KONTRASEPSI ORAL BIPHASIC DAN PARAMETER METABOLIK
Perawatan Kesehatan Reprod Kontrasepsi Eur J. 1997 Sep; 2: 173-80.
Sebuah studi cross-over acak membandingkan variabel farmakodinamik dan metabolik dari kombinasi baru dan kontrasepsi oral trifasik mapan.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Studi menarik yang menunjukkan bagaimana kontrasepsi oral bifasik seperti GRACIAL ® dapat menjamin penghambatan pematangan folikel yang sama dari kontrasepsi trifasik, sambil meningkatkan beberapa parameter metabolisme seperti rasio HDL / LDL
2. KONTRASEPSI BIPHASIC DALAM PRAKTEK KLINIS
Perawatan Kesehatan Reprod Kontrasepsi Eur J. 2001 Juni; 6: 108-14.
Evaluasi klinis observasional yang besar dari kontrasepsi oral kombinasi yang mengandung desogestrel di Jerman.
Vree ML, Schmidt J.
Studi klinis besar yang dilakukan pada lebih dari 2200 pasien yang menunjukkan bagaimana beralih ke kontrasepsi oral bifasik yang mengandung etinil estradiol dan desogestrel dapat meningkatkan tolerabilitas kontrasepsi sekaligus meningkatkan kontrol siklus dan gangguan kulit seperti jerawat.
3. KONTRASEPSI ORAL BIPHASIC DAN HEMOSTASIS
Kontrasepsi Adv. 1995 Sep; 11: 227-37.
Efek dari dua kontrasepsi oral phasic pada hemostasis dan fungsi trombosit.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana asumsi kontrasepsi oral bifasik berdasarkan etinilestradiol dan desogestrel tidak menyebabkan variasi apa pun pada parameter darah yang terkait dengan keseimbangan hemostatik.
Cara penggunaan dan dosis
GRASI ®
7 tablet salut biru muda 40 mcg etinil estradiol dan 25 mcg desogestrel;
15 tablet salut putih 30 mcg etinil estradiol dan 125 mcg desogestrel;
tujuh tablet biru harus diminum setiap hari, mungkin pada waktu yang sama, selama minggu pertama dan segera diikuti oleh tablet putih selama 15 hari berikutnya.
Siklus asupan 21 hari karena itu harus diselingi dengan minggu suspensi, di mana munculnya perdarahan penarikan terkait dengan perubahan histologis diinduksi pada endometrium adalah fisiologis.
Awal siklus asupan normal, yang biasanya bertepatan dengan hari pertama menstruasi, dapat mengalami variasi dalam kasus kehamilan atau aborsi baru-baru ini atau jika itu berasal dari metode kontrasepsi alternatif.
Dalam kasus yang disebutkan di atas dan setelah pelupa, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengikuti instruksinya dengan ketat.
Peringatan GRACIAL® - Pil Kontrasepsi
Pemberian GRACIAL ® harus didahului dengan "pemeriksaan medis-ginekologis yang cermat yang bertujuan untuk mengevaluasi ketepatan peresepan dan kemungkinan adanya kondisi yang menjadi predisposisi perkembangan reaksi merugikan yang bahkan serius.
Risiko kardiovaskular yang lebih besar, gangguan yang mempengaruhi sistem endokrin-metabolik dan psikiatri yang dialami pasien yang menjalani terapi dengan kontrasepsi oral hormonal, memerlukan "evaluasi yang cermat terhadap keadaan kesehatan yang sama dan khususnya bagi mereka yang menderita diabetes; kelebihan berat badan. ; hipertensi; cacat katup jantung atau gangguan irama jantung tertentu; flebitis superfisial (radang vena); varises; migrain; depresi; epilepsi; kadar kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau dulu, bahkan pada anggota keluarga dekat; benjolan payudara anggota keluarga sebelumnya menderita kanker payudara penyakit hati atau kandung empedu Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa (penyakit radang usus kronis); lupus eritematosus sistemik (penyakit yang menyerang kulit seluruh tubuh); sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan gagal ginjal); anemia sel sabit; porfiria; Chloasma, sekarang atau sebelumnya (bercak pada kulit dengan pigmentasi coklat kekuningan, terutama pada wajah.
Dalam kasus yang disebutkan di atas, dokter harus dengan hati-hati memberi tahu pasien tentang semua potensi efek samping yang terkait dengan penggunaan GRACIAL ® dan memilih sistem kontrasepsi ini hanya setelah mengevaluasi dengan cermat rasio risiko / manfaat dan menyiapkan serangkaian pemeriksaan medis berkala. .
GRACIAL ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang serius.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Penggunaan kontrasepsi oral estrogen-progestogen seperti GRACIAL ® dikontraindikasikan selama kehamilan, mengingat tidak adanya penelitian yang mampu mengkarakterisasi profil keamanan obat untuk kesehatan janin.
Selanjutnya, kemampuan etinilestradiol dan desogestrel untuk melewati filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI memperluas kontraindikasi yang disebutkan di atas juga untuk periode menyusui berikutnya.
Interaksi
Ethinylestradiol dan desogestrel adalah dua bahan aktif yang dimetabolisme di hati oleh enzim citrochromial, suatu kelas enzim yang secara khusus mengalami induksi dan inhibisi.
Lebih tepatnya, bahan aktif seperti primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin (digunakan untuk pengobatan epilepsi), rifampisin (digunakan untuk pengobatan tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk pengobatan penyakit menular), ritonavir , modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat meningkatkan metabolisme estrogen-progestogen hati, sehingga mengurangi kemanjuran kontrasepsi GRACIAL ®
Dalam kasus ini, akan berguna untuk menggunakan metode kontrasepsi alternatif, yang dapat meningkatkan cakupan.
Penggunaan kontrasepsi oral sering dikaitkan dengan variasi beberapa parameter laboratorium, dengan perubahan signifikan pada penanda fungsi hati, tiroid, adrenal, dan ginjal.
Kontraindikasi GRACIAL® - Pil Kontrasepsi
GRACIAL ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, penyakit metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, gangguan fungsi hati dan ginjal, penyakit ganas, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, penyakit ginekologi yang tidak terdiagnosis dan pada kasus hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Kehadiran progestogen inovatif seperti desogestrel dan formulasi bifasik, seperti untuk mereproduksi lebih mirip fluktuasi hormonal fisiologis, tidak mampu menghilangkan beberapa efek samping yang sangat tidak menyenangkan.
Perubahan suasana hati, sakit kepala, mual dan sakit perut, peningkatan nyeri payudara dan nyeri tekan, penambahan berat badan, muntah dan diare, migrain dan penyakit kulit sebenarnya gangguan yang paling sering dikaitkan dengan penggunaan kontrasepsi oral estrogen-progestogen seperti GRACIAL ®
Untungnya, kasus hipersensitivitas, gangguan tromboemboli arteri dan vena, hipertensi dan penyakit jantung koroner, litiasis bilier, tumor hati dan karsinoma payudara lebih jarang, yang memerlukan penghentian pengobatan segera.
Catatan
GRACIAL ® hanya dapat dijual dengan resep dokter.
Informasi tentang GRACIAL® - Pil KB yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
