Apa itu Iasibon - asam ibandronat?
Iasibon adalah obat yang mengandung zat aktif asam ibandronat dan tersedia dalam bentuk pekat untuk membuat larutan infus (menetes ke pembuluh darah) dan tablet bulat putih (50 mg).
Iasibon adalah 'obat generik' yang artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Bondronat.
Untuk apa Iasibon digunakan - asam ibandronat?
Iasibon digunakan:
- sebagai infus atau tablet untuk mencegah 'kejadian rangka' (patah tulang atau komplikasi yang memerlukan pengobatan) pada pasien dengan kanker payudara atau metastasis tulang (penyebaran kanker ke tulang);
- sebagai infus untuk mengobati hiperkalsemia (kadar kalsium tinggi dalam darah) yang disebabkan oleh kanker.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Iasibon digunakan - asam ibandronat?
Pengobatan dengan Iasibon harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam mengobati kanker.
Dalam pencegahan kejadian tulang, Iasibon diberikan sebagai infus 6 mg selama minimal 15 menit untuk diberikan setiap 3-4 minggu atau sebagai satu tablet per hari.Tablet harus selalu diminum di pagi hari setelah puasa. selama minimal 6 jam, tidak kurang dari 30 menit dari asupan makanan pertama (padat atau cair) hari itu dengan segelas penuh air keran (bukan air mineral) sambil berdiri atau duduk dan tanpa mengunyah, mengisap atau menghancurkannya. Pasien tidak bisa tidur sebelum satu "jam" setelah minum tablet. Untuk pasien dengan masalah ginjal sedang sampai berat, Iasibon diberikan sebagai infus selama 'satu jam' dengan mengurangi dosis atau sebagai satu tablet setiap dua hari atau seminggu sekali.
Untuk pengobatan hiperkalsemia terkait tumor, Iasibon diberikan sebagai infus 2 atau 4 mg, tergantung pada tingkat keparahan hiperkalsemia. Infus biasanya mengembalikan kadar kalsium darah menjadi normal dalam waktu seminggu.
Bagaimana cara kerja Iasibon - asam ibandronat?
Bahan aktif dalam Iasibon adalah asam ibandronat, suatu bifosfonat, yang bekerja dengan menghambat aksi osteoklas, sel-sel dalam tubuh yang terlibat dalam pemecahan jaringan tulang. Hasilnya adalah pengurangan pengeroposan tulang. Pengurangan pengeroposan tulang berkontribusi pada membuat tulang tidak mudah patah, dengan keuntungan dalam hal pencegahan patah tulang pada pasien kanker dengan metastasis tulang.
Pasien kanker mungkin memiliki kadar kalsium darah tinggi yang dilepaskan dari tulang. Dengan mencegah kerusakan tulang, Iasibon juga membantu mengurangi kadar kalsium yang dilepaskan dalam darah.
Bagaimana Iasibon - asam ibandronat dipelajari?
Karena Iasibon adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi untuk memverifikasi bioekivalensinya dengan obat referensi Bondronat. Dua obat dikatakan bioekuivalen jika, sekali di dalam tubuh, mereka memberikan tingkat bahan aktif yang sama.
Apa manfaat dan risiko Iasibon - asam ibandronat?
Karena Iasibon adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko yang terkait dengannya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Iasibon - asam ibandronat telah disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Iasibon telah terbukti sebanding secara kualitatif dan bioekuivalen dengan Bondronat dan oleh karena itu menganggap bahwa, seperti dalam kasus Bondronat, manfaatnya lebih besar daripada risikonya. teridentifikasi Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Iasibon.
Informasi lain tentang Iasibon - asam ibandronat
Pada 21 Januari 2011, Komisi Eropa mengeluarkan Pharmathen S.A. a "Otorisasi Pemasaran" untuk Iasibon, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11-2010.
Informasi tentang Iasibon - asam ibandronat yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
