Apa itu Ivemend?
Ivemend adalah bedak yang dibuat menjadi larutan infus (diteteskan ke pembuluh darah). Mengandung zat aktif fosaprepitant (115 mg).
Untuk apa Ivemend digunakan?
Ivemend adalah antiemetik (obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah). Ivemend digunakan bersama dengan obat lain untuk mencegah mual dan muntah akibat kemoterapi (obat yang diberikan untuk mengobati kanker) pada orang dewasa. Ivemend efektif dalam kemoterapi dengan cisplatin (dengan potensi emetogenik tinggi, yaitu mampu menginduksi mual dan muntah) dan pada kemoterapi emetogenik sedang (berdasarkan siklofosfamid, doksorubisin atau epirubisin). Ivemend membuat kemoterapi lebih dapat ditoleransi bagi pasien.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Ivemend digunakan?
Ivemend diberikan sebagai infus yang berlangsung 15 menit setengah jam sebelum dimulainya kemoterapi pada hari pertama kemoterapi. Obat harus selalu diberikan dalam kombinasi dengan obat lain yang mencegah mual dan muntah, termasuk kortikosteroid (seperti deksametason) dan "antagonis 5HT3" (seperti "ondansetron). Pasien harus terus menerima pengobatan untuk mencegah mual. dan muntah melalui mulut selama dua sampai tiga hari setelah pemberian Ivemend.
Bagaimana cara kerja Ivemend?
Zat aktif dalam Ivemend, fosaprepitant, adalah "prodrug" dari aprepitant: yaitu diubah menjadi aprepitant di dalam tubuh.Apripitant adalah antagonis reseptor neurokinin 1 (NK1), yang mencegah zat kimia dalam tubuh yang disebut "substansi P ", untuk mengikat reseptor NK1. Ketika substansi P mengikat reseptor ini, mual dan muntah terjadi. Dengan memblokir reseptor, Ivemend dapat mencegah mual dan muntah yang sering terjadi selama dan setelah kemoterapi. Openspitant telah disahkan di Uni Eropa (UE) dengan nama Emend sejak tahun 2003.
Bagaimana Ivemend dipelajari?
Perusahaan farmasi menyajikan informasi untuk mendukung penggunaan Ivemend untuk menunjukkan bahwa infus 115 mg Ivemend menghasilkan dalam tubuh sejumlah aprepitant yang mirip dengan kapsul 125 mg Emend, serta informasi dari penelitian di mana Emend 125 mg kapsul diberikan pada hari pertama kemoterapi. Dua penelitian melibatkan total 1.094 orang dewasa yang diobati dengan kemoterapi yang termasuk cisplatin, sementara penelitian lain melibatkan 866 pasien kanker payudara yang diobati dengan siklofosfamid, dengan atau tanpa doxorubicin atau epirubicin. Tiga penelitian membandingkan Emend, diambil dalam kombinasi dengan deksametason dan ondansetron, dengan kombinasi standar deksametason dan ondansetron. Ukuran utama efektivitas adalah persentase pasien yang menderita mual dan muntah dalam lima hari setelah pengobatan kemoterapi.
Manfaat apa yang telah ditunjukkan Ivemend selama studi?
Karena Emend 125 mg kapsul dan Ivemend menghasilkan tingkat aprepitant yang setara dalam tubuh, manfaat yang diamati untuk Emend yang diberikan pada hari pertama kemoterapi dapat dialihkan ke Ivemend.
Studi menunjukkan bahwa menambahkan Emend ke kombinasi standar lebih efektif daripada kombinasi standar saja.Ketika dikombinasikan dengan hasil dua studi cisplatin, 68% pasien yang memakai Emend tidak memiliki gejala mual atau muntah selama lima hari (352 dari 520), dibandingkan dengan 48% pasien yang tidak minum obat (250 dari 523). Dalam penelitian dengan kemoterapi dengan efek muntah sedang, 51% pasien yang memakai Emend tidak merasa sakit atau muntah (220 dari 433) ), dibandingkan dengan 43% pasien yang tidak minum obat (180 dari 424).
Apa risiko yang terkait dengan Ivemend?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Ivemend (terlihat pada 1 sampai 10 pasien dalam 100) adalah: peningkatan enzim hati, sakit kepala, pusing, cegukan, sembelit, diare, dispepsia (mulas), bersendawa, kehilangan nafsu makan, asthenia atau kelelahan (kelemahan). dan kelelahan), pengerasan dan nyeri pada tempat infus. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Ivemend, lihat brosur paket.
Ivemend tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 atau bahan lainnya. Itu tidak boleh diberikan bersamaan dengan produk obat berikut:
- pimozide (digunakan untuk mengobati penyakit mental);
- terfenadine, astemizole (biasanya digunakan untuk mengobati gejala alergi; obat-obatan ini dapat diperoleh tanpa resep);
- cisapride (digunakan untuk meredakan masalah perut tertentu).
Mengapa Ivemend disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Ivemend lebih besar daripada risikonya dalam pencegahan mual dan muntah akut dan tertunda yang terkait dengan rejimen kemoterapi antikanker berbasis cisplatin yang sangat emetogenik, serta dalam pencegahan mual dan muntah yang berhubungan dengan rejimen kemoterapi antikanker yang cukup emetogenik. Oleh karena itu, komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Ivemend.
Informasi lain tentang Ivemend:
Pada tanggal 11 Januari 2008, Komisi Eropa memberikan Merck Sharp & Dohme Ltd sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Ivemend, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Ivemend klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
Informasi tentang Ivemend - fosaprepitant yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
