Apa itu Sildenafil Ratiofarm?
Sildenafil ratiopharm adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil. Ini tersedia sebagai tablet oval biru (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil ratiopharm adalah 'obat generik'. Ini menyiratkan bahwa itu mirip dengan "obat referensi" yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viagra.
Untuk apa Sildenafil Ratiofarm digunakan?
Sildenafil ratiopharm digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang juga disebut impotensi), yang merupakan "ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan" ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Rangsangan seksual diperlukan agar ratiopharm Sildenafil menjadi efektif.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Sildenafil Ratiofarm digunakan?
Dosis sildenafil ratiopharm yang dianjurkan adalah 50 mg sesuai kebutuhan, diminum kira-kira satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika sildenafil ratiopharm diambil dengan makanan, onset tindakan mungkin tertunda dibandingkan dengan mengambil dalam keadaan puasa.Bergantung pada kemanjuran dan efek samping, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimum 100 mg atau dikurangi hingga maksimum 100 mg.25 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Frekuensi dosis maksimum yang direkomendasikan adalah satu tablet per hari.
Bagaimana cara kerja Sildenafil Ratiofarm?
Zat aktif dalam sildenafil ratiopharm, sildenafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Ia bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP).Selama rangsangan seksual normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi otot-otot sepon penis (corpora cavernosa), memungkinkan masuknya darah ke dalam corpora cavernosa dan menghasilkan ereksi. Dengan menghalangi pemecahan cGMP, sildenafil ratiopharm mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk mencapai ereksi.
Bagaimana Sildenafil Ratiofarm dipelajari?
Sejak sildenafil ratiopharm adalah obat generik, penelitian terbatas pada tes untuk menetapkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Viagra. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Sildenafil Ratiofarm?
Karena sildenafil ratiopharm adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Sildenafil Ratiofarm disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, rasio obat Sildenafil telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Viagra. Dalam kasus Viagra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar obat rasio Sildenafil diberikan Izin Edar.
Informasi lebih lanjut tentang Sildenafil Ratiofarm
Pada tanggal 23 Desember 2009, Komisi Eropa memberikan ratiopharm GmbH sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk rasiopharm Sildenafil yang berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" ini berlaku selama lima tahun dan dapat diperpanjang setelah kedaluwarsa. .
Untuk versi lengkap dari Sildenafil ratiopharm EPAR, klik di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11-2009.
Informasi tentang Sildenafil Ratiopharm yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
