Vimpat - lacosamide

Apa itu Vimpat?

Vimpat adalah obat yang mengandung zat aktif lakosamid dan tersedia dalam bentuk tablet oval (merah muda: 50 mg; kuning: 100 mg; salmon: 150 mg; biru: 200 mg), sebagai sirup (15 mg / ml) dan sebagai solusi untuk persiapan infus (teteskan ke pembuluh darah, 10 mg / ml).

Untuk apa Vimpat digunakan?

Vimpat digunakan untuk mengobati kejang parsial (kejang yang berasal dari area tertentu di otak) dan sebagai tambahan untuk obat antiepilepsi lainnya pada pasien berusia 16 tahun atau lebih. Ini dapat digunakan pada pasien dengan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder (yaitu penyebaran serangan berikutnya ke seluruh otak).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Vimpat digunakan?

Vimpat diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Dosis awal yang dianjurkan adalah 50 mg dua kali sehari. Setelah satu minggu, dosis harus ditingkatkan menjadi 100 mg dua kali sehari; setelah itu, berdasarkan respons pasien, dapat ditingkatkan lebih lanjut setiap minggu sebesar 50 mg dua kali sehari hingga dosis maksimum 200 mg dua kali sehari. Untuk memudahkan memulai pengobatan, disediakan paket khusus yang berisi tablet dalam empat kekuatan yang tersedia. Dosis yang lebih rendah dapat digunakan pada pasien dengan masalah ginjal. Jika pasien untuk sementara tidak dapat meminum tablet atau sirup, Vimpat dapat diberikan dalam dosis yang sama dengan infus yang berlangsung antara 15 menit dan satu jam. Namun, pemerintahan ini hanya bisa bertahan selama beberapa hari.

Bagaimana cara kerja Vimpat?

Zat aktif dalam Vimpat, lacosamide, adalah obat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktivitas listrik yang berlebihan di otak. Cara kerja lacosamide yang tepat belum jelas, namun tampaknya mengurangi aktivitas saluran natrium (pori-pori pada permukaan neuron) yang memungkinkan transmisi impuls listrik antar neuron.Lacosamide juga diyakini terlibat dalam pengembangan neuron yang telah rusak. Kombinasi dari tindakan ini dapat mencegah penyebaran aktivitas listrik abnormal ke seluruh otak, mengurangi kemungkinan kejang.

Bagaimana Vimpat dipelajari?

Efek Vimpat pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Efektivitas Vimpat yang diminum dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam tiga studi utama yang melibatkan total 1308 pasien. Pasien diberi Vimpat dengan dosis 200 mg, 400 mg atau 600. mg per hari, atau plasebo, selain pengobatan berkelanjutan termasuk hingga 3 antiepilepsi lainnya. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang jumlah kejangnya setidaknya berkurang setengahnya setelah 12 minggu pengobatan dosis stabil.
Dua penelitian lain, yang melibatkan total 199 pasien, melihat durasi yang paling tepat untuk infus larutan Vimpat, membandingkan keamanannya dengan infus dengan plasebo.

Manfaat apa yang telah ditunjukkan Vimpat selama studi?

Vimpat, dengan dosis 200 atau 400 mg per hari, lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi jumlah serangan. Secara keseluruhan, hasil dari tiga penelitian utama menunjukkan bahwa 34% pasien yang menambahkan Vimpat 200 mg / hari dan 40% pasien yang menambahkan Vimpat 400 mg / hari ke pengobatan mereka saat ini mencapai pengurangan jumlah serangan. setidaknya 50%. Nilai serupa yang diperoleh dengan penambahan plasebo adalah 23%. Dosis 600 mg menunjukkan kemanjuran yang sama dengan dosis 400 mg, namun dengan lebih banyak efek samping.

Apa risiko yang terkait dengan Vimpat?

Efek samping paling umum yang terkait dengan Vimpat (yaitu yang terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah pusing, sakit kepala, diplopia (penglihatan ganda) dan mual. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Vimpat, lihat brosur paket.
Vimpat tidak boleh digunakan oleh orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap lacosamide atau bahan lainnya atau dengan blok atrioventrikular derajat kedua atau ketiga (gangguan irama jantung). Tablet vimpat tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif terhadap kacang atau kedelai.

Mengapa Vimpat disetujui?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Vimpat lebih besar daripada risikonya sebagai terapi tambahan untuk kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada pasien epilepsi berusia 16 tahun ke atas. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Vimpat.

Informasi lain tentang Vimpat:

Pada tanggal 29 Agustus 2008, Komisi Eropa mengeluarkan UCB Pharma S.A. "otorisasi pemasaran" untuk Vimpat, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Vimpat, klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2008.

Informasi tentang Vimpat - lacosamide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.