Bahan aktif: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIVE
Sisipan paket Tamarine tersedia untuk ukuran paket:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIVE
- SIRUP SORBITOL TAMARINE®
Mengapa Tamarin digunakan? Untuk apa?
APA ITU:
Selai TAMARINE adalah pencahar.
MENGAPA DIGUNAKAN:
TAMARINE digunakan untuk pengobatan jangka pendek dari sembelit sesekali.
Kontraindikasi Ketika Tamarine tidak boleh digunakan
Diabetes dan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Obat pencahar dikontraindikasikan pada subjek dengan nyeri perut akut atau yang tidak diketahui asalnya, mual atau muntah, obstruksi usus atau stenosis, perdarahan rektal yang tidak diketahui asalnya, dehidrasi berat.
Kontraindikasi pada anak di bawah 10 tahun.
Umumnya dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Tamarine
Pengobatan sembelit kronis atau berulang selalu memerlukan intervensi dokter untuk diagnosis, resep obat dan pengawasan selama terapi.
Konsultasikan dengan dokter Anda bila kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang berlangsung selama lebih dari dua minggu atau bila penggunaan pencahar tidak membuahkan hasil. subjek lanjut usia atau dalam kondisi kesehatan yang buruk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Tamarine?
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Obat pencahar dapat mengurangi waktu yang dihabiskan di usus, dan karena itu penyerapan, obat lain yang diberikan secara bersamaan secara oral.
Oleh karena itu, hindari menelan obat pencahar dan obat lain secara bersamaan: setelah minum obat, beri jeda setidaknya 2 jam sebelum minum obat pencahar.
Susu atau antasida dapat mengubah efek obat; biarkan selang waktu setidaknya satu jam berlalu sebelum minum obat pencahar.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dengan dosis yang berlebihan) dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi kehilangan air, garam mineral (terutama kalium) dan faktor nutrisi penting lainnya.
Dalam kasus yang parah, timbulnya dehidrasi atau hipokalemia (penurunan kalium dalam darah) mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kasus pengobatan simultan dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan, oleh karena itu, kemungkinan perlunya meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya fungsi usus normal (atonia usus).
CATATAN PENDIDIKAN KESEHATAN
Pertama-tama harus diingat bahwa, dalam banyak kasus, diet seimbang yang kaya akan air dan serat (dedak, sayuran, dan buah) dapat mengatasi masalah sembelit secara permanen.
Banyak orang mengira mereka menderita sembelit jika gagal mengungsi setiap hari. Ini adalah kepercayaan yang salah karena situasi ini benar-benar normal untuk sejumlah besar individu.
Pertimbangkan, sebaliknya, bahwa sembelit terjadi ketika buang air besar berkurang dibandingkan dengan kebiasaan pribadi Anda dan berhubungan dengan keluarnya tinja yang keras.Jika episode sembelit terjadi berulang kali, dokter harus berkonsultasi.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui:
Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan obat pada kehamilan.Oleh karena itu, Tamarine hanya boleh digunakan pada kehamilan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengevaluasi rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.
Asam jawa tidak boleh digunakan saat menyusui.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Asam Jawa: Posology
Berapa banyak
Dosis yang tepat adalah jumlah minimum yang cukup untuk menghasilkan pengeluaran feses lunak yang mudah. Dianjurkan untuk menggunakan dosis minimum pada awalnya. Bila perlu, dosis dapat ditingkatkan, tetapi tidak pernah melebihi yang ditunjukkan.
Dewasa: 1 sendok teh setelah makan malam.
Anak-anak di atas 10 tahun: 1/4 sendok teh setelah makan malam.
Kapan, bagaimana dan untuk berapa lama
Ambil sebaiknya di malam hari. Telan dengan air secukupnya (gelas besar). Diet kaya cairan meningkatkan efek obat.
Obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Tamarine?
Dosis berlebihan dapat menyebabkan sakit perut dan diare; akibat kehilangan cairan dan elektrolit harus diganti dengan asupan cairan.
Jika tertelan/asupan selai Tamarine dosis berlebihan, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Lihat juga informasi di bagian "Penting untuk diketahui" tentang penyalahgunaan pencahar.
Efek Samping Apa efek samping dari Tamarine
Kadang-kadang: nyeri kram terisolasi atau kolik perut, lebih sering terjadi pada kasus konstipasi parah.
Dengan penggunaan produk, urin terkadang berubah menjadi sedikit kuning-coklat atau merah.Pewarnaan ini hanya karena adanya komponen senna dalam urin dan tidak signifikan secara klinis.
Kepatuhan dengan instruksi yang diberikan di sini mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda. Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Minta dan isi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek (Formulir B).
Kadaluwarsa dan Retensi
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, dalam kemasan aslinya.
Jaga wadah tertutup rapat.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan brosur paket.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI:
100 g produk mengandung:
Bahan aktif: Cassia Angustifolia (ekstrak kering 1:5) g 8; Cassia Fistula (ekstrak kering 1: 4) g 0,39.
Eksipien: ekstrak lunak tamarindus indica, bubuk ketumbar sativum, ekstrak kering glycyrrhiza glabra, natrium metil paraoksibenzoat, kalium sorbat, buah, gula, air.
BAGAIMANA TERLIHAT:
TAMARINE hadir dalam bentuk selai yang dikemas dalam toples 260 gram.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
asam jawa
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Selai: per 100 g produk:
Bahan aktif: Cassia Angustifolia (ekstrak kering 1: 5) g 8 - Cassia fistula (ekstrak kering 1: 4) g 0,39.
Sirup: untuk 100 g produk:
Bahan aktif: Cassia angustifolia ekstrak lunak murni g 8, sesuai dengan g 0,20 sennosides - Cassia fistula (ekstrak kering 1: 4) g 0,39.
Untuk eksipien lihat 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI -
Selai jeruk
Sirup
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Pengobatan jangka pendek untuk sembelit sesekali
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Dosis yang tepat adalah jumlah minimum yang cukup untuk menghasilkan pengeluaran feses lunak yang mudah. Dianjurkan untuk menggunakan dosis minimum pada awalnya. Bila perlu, dosis dapat ditingkatkan, tetapi tidak pernah melebihi yang ditunjukkan. Ambil sebaiknya di malam hari.
SELAI JERUK:
Dewasa: 1 sendok teh.
Anak-anak di atas 10 tahun: sendok kopi.
SIRUP:
Dewasa: dari sendok teh hingga 3 sendok teh setelah makan malam. Mulailah dengan satu sendok teh dan sesuaikan dosisnya dengan hasil yang diperoleh.
Anak-anak di atas 10 tahun: setengah dosis.
Obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari. Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.
Telan dengan air secukupnya (gelas besar). Diet kaya cairan meningkatkan efek obat.
04.3 Kontraindikasi -
Diabetes.
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Obat pencahar dikontraindikasikan pada subjek dengan nyeri perut akut atau yang tidak diketahui asalnya, mual atau muntah, obstruksi usus atau stenosis, perdarahan rektal yang tidak diketahui asalnya, dehidrasi berat.
Kontraindikasi pada anak di bawah 10 tahun.
Umumnya dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui (lihat hal. 4.6).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Peringatan
Penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dengan dosis yang berlebihan) dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi kehilangan air, garam mineral (terutama kalium) dan faktor nutrisi penting lainnya.
Pada kasus yang parah, timbulnya dehidrasi atau hipokalemia mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kasus pengobatan simultan dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan, oleh karena itu, kemungkinan perlunya meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya fungsi usus normal (atonia usus).
Tindakan pencegahan untuk digunakan
Pengobatan sembelit kronis atau berulang selalu memerlukan intervensi dokter untuk diagnosis, resep obat dan pengawasan selama terapi.
Konsultasikan dengan dokter Anda bila kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang berlangsung selama lebih dari dua minggu atau bila penggunaan pencahar tidak membuahkan hasil. subjek lanjut usia atau dalam kondisi kesehatan yang buruk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Obat pencahar dapat mengurangi waktu yang dihabiskan di usus, dan karena itu penyerapan, obat lain yang diberikan secara bersamaan secara oral.
Oleh karena itu, hindari menelan obat pencahar dan obat lain secara bersamaan: setelah minum obat, beri jeda setidaknya 2 jam sebelum minum obat pencahar.
Susu atau antasida dapat mengubah efek obat; biarkan selang waktu setidaknya satu jam berlalu sebelum minum obat pencahar.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan obat pada kehamilan atau menyusui. Oleh karena itu, karena pencahar antrakuinon dapat diekskresikan dalam ASI, ibu menyusui harus menghindari penggunaan Tamarine.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Tidak ada efek yang diketahui pada kemampuan mengemudi dan penggunaan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Kadang-kadang: nyeri kram terisolasi atau kolik perut, lebih sering terjadi pada kasus konstipasi parah.
Dengan penggunaan produk, urin terkadang berubah menjadi sedikit kuning-coklat atau merah.Pewarnaan ini hanya karena adanya komponen senna dalam urin dan tidak signifikan secara klinis.
04.9 Overdosis -
Dosis berlebihan dapat menyebabkan sakit perut dan diare; akibat kehilangan cairan dan elektrolit harus diganti dengan asupan cairan.
Pengobatan: penghentian obat.
Lihat juga informasi di bagian "Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan" mengenai penyalahgunaan obat pencahar.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelompok farmakoterapi: pencahar - kode ATC: A06AB56.
Bahan aktif (sennosides) yang terkandung dalam TAMARINE diperoleh dari tanaman Cassia Fistula dan Cassia Angustifolia.
Tindakan sennosides hadir dalam TAMARINE telah dipelajari pada tikus pada dosis antara 9,4 dan 14,1 mg / kg pada jam 3 dan 6. Efek pencahar, yang merupakan fungsi dari dosis yang diberikan, dihasilkan setelah sekitar 6 jam, mengingat bahwa sennosides, berkat tindakan protektif dari fraksi karbohidrat, tidak diserap di saluran pencernaan bagian atas dan melakukan tindakannya di usus besar.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Pada manusia, TAMARINE dipelajari pada orang tua dengan dosis 5 g sebagai pemberian tunggal di malam hari dan efeknya diamati selama satu minggu. Tidak ada perubahan kadar natrium dan kalium darah setelah pengobatan; TAMARINE umumnya ditoleransi dengan baik.
Sennosida yang ada dalam TAMARINE dieliminasi dalam feses sebagai metabolit; mereka ditemukan tidak berubah kurang dari 5% dalam tinja dan kurang dari 5% dalam urin.
05.3 Data keamanan praklinis -
Keamanan TAMARINE telah dipelajari pada tikus hingga 16 minggu pada dosis hingga 250 mg / kg berat badan terhadap kelompok kontrol. Obat tersebut terbukti dapat ditoleransi dengan baik dan tidak menyebabkan perubahan histologis dan tidak mempengaruhi kondisi kesejahteraan hewan secara umum.
Nilai LD50 pada mencit >5000 mg/kg per os.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Selai jeruk:
Ekstrak lembut Tamarindus indica, bubuk ketumbar sativum, ekstrak kering glycyrrhiza glabra, sodium methyl paraoxybenzoate, potassium sorbate, buah, gula, air.
Sirup:
Ekstrak kering Tamarindus indica, ekstrak cairan ketumbar sativum, ekstrak kering glycyrrhiza glabra, sodium methyl paraoxybenzoate, potassium sorbate, sirup sorbitol, air.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada inkompatibilitas kimia dengan obat lain.
06.3 Masa berlaku "-
2 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Simpan wadah tertutup rapat.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
- Botol kaca 260g dengan tutup dan tutup bawah dari bahan plastik tidak beracun.
- Botol kaca kuning.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Lihat bagian 4.2 "Posologi dan cara pemberian".
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Pfizer Italia S.r.l. - Divisi Layanan Kesehatan Konsumen, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
Selai pencahar TAMARINE (260 g) AIC n ° 021528157
TAMARINE sorbitol sirup AIC n ° 021528106
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Januari 1979/31 Mei 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Mei 2011
