Bahan aktif: Total fraksi triterpen Centella asiatica
Centellase tablet 30 mg
Mengapa Centellase digunakan? Untuk apa?
Centellase adalah obat berdasarkan Centella asiatica, obat yang digunakan untuk melindungi pembuluh darah.
Centellase diindikasikan dalam pengobatan:
- pembengkakan di pergelangan kaki dan kaki karena insufisiensi vena, perasaan berat di kaki, kesemutan dan gatal di kaki, kram kaki malam hari dan kapiler yang terlihat;
- kerapuhan kapiler.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk.
Kontraindikasi Bila Centellase tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Centellase
- jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Centellase
Tidak ada tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan obat ini.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Centellase?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jangan gunakan obat ini selama kehamilan dan menyusui karena efeknya tidak diketahui.
jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Centellase tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Centellase : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah 1 sampai 2 tablet per hari sebaiknya pada waktu makan.
Cara menggunakan: tablet harus ditelan utuh dengan air
Durasi pengobatan: Gunakan obat ini hanya untuk pengobatan jangka pendek. Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Efek Samping Apa efek samping dari Centellase?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Pemakaian obat dapat menyebabkan gatal-gatal atau menimbulkan fenomena kepekaan terhadap sinar matahari dan sinar UV (fotosensitisasi) dengan munculnya kemerahan dan bintik-bintik merah dan/atau bengkak (ruam kulit).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui situs web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Apa yang mengandung Centellase?
- Bahan aktifnya adalah: total fraksi triterpen Centella asiatica
- Bahan lainnya adalah: dibasic calcium phosphate dihydrate, docusate sodium, povidone, croscarmellose sodium, carmellose sodium, magnesium stearate.
Seperti apa Centellase dan isi paketnya
Centellase hadir dalam kotak kardus berisi 30 tablet yang dikemas dalam lepuh.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
TABLET SENTELASE
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 tablet mengandung : total fraksi triterpen pegagan (asiaticoside 40% - asiatic acid + madecassic acid 60%) 30 mg.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Gejala yang disebabkan oleh insufisiensi vena; keadaan kerapuhan kapiler.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
1 sampai 2 tablet per hari, sebaiknya pada waktu makan.
Obat hanya boleh digunakan untuk pengobatan jangka pendek.
Cara pemberian: penggunaan oral.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Tidak ada tindakan pencegahan khusus untuk penggunaan produk.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Studi pada hewan belum menunjukkan toksisitas reproduksi. Tidak ada data yang memadai dari penggunaan obat pada wanita hamil atau menyusui. Centellase tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Centellase tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Ada laporan tentang reaksi gatal dan fotosensitifitas dengan munculnya kemerahan dan ruam setelah pemberian obat secara oral.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: vasoprotektor.
Kode ATC: C05CX.
Mekanisme aksi
Fraksi triterpen Centella asiatica (FTTCA) memiliki sifat modulasi pada perkembangan jaringan ikat, yang menghasilkan peningkatan tonus dan elastisitas dinding vena.Hal ini memungkinkan, dengan pengurangan permeabilitas endotel (penurunan stasis dan diapedesis pada tingkat kapiler), untuk mengembalikan keseimbangan hemodinamik dari waktu ke waktu pada tingkat sistem mikro-vaskular jaringan, yang perubahannya merupakan penyebab rangkaian gejala yang menyertai sindrom varises.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
FTTCA setelah pemberian oral dengan cepat diserap mencapai tingkat plasma maksimum sekitar 4 jam. Setelah pemberian epikutan, produk menunjukkan puncak darah antara jam ke-6 dan ke-12.
Biotransformasi dan eliminasi
Bahan aktif tidak dimetabolisme oleh tubuh dan dieliminasi melalui jalur feses.
Sirkulasi entero-hepatik telah ditunjukkan.
05.3 Data keamanan praklinis
Tidak ada informasi, yang berasal dari data praklinis, yang sangat penting bagi dokter yang belum dilaporkan di bagian lain dari Ringkasan Karakteristik Produk.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Kalsium dibasic phosphate dihydrate, docusate sodium, povidone, croscarmellose sodium, carmellose sodium, magnesium stearate.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Tablet dibungkus dengan bahan plastik yang disegel panas dengan aluminium (blister) dan ditempatkan dalam kotak kardus, bersama dengan selebaran kemasan.
Dus isi 30 tablet.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus untuk pembuangan.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Laboratorium Farmasi SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC: 016222073
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: November 1982.
Tanggal pembaruan terakhir: Mei 2010.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 21 Juli 2014.
