ACUTIL FOSFORO - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Acutil Fosforo - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Glutamine, Asparagine, Phosphorylserine, Vitamin B6

Solusi Oral, 10 botol dosis tunggal 10ml

Leaflet paket Acutil Fosforo tersedia untuk ukuran paket:

Solusi Oral, 10 botol dosis tunggal 10ml
Tablet

Mengapa Acutil Fosforo digunakan? Untuk apa?

APA ITU

Acutil Fosforo termasuk dalam kelas "Tonik", obat yang berguna dalam kondisi kelelahan mental dan / atau fisik.

MENGAPA DIGUNAKAN?

Acutil Fosforo digunakan dalam kondisi kelelahan, kinerja mental yang buruk, kesulitan dalam konsentrasi atau perhatian (kesulitan dalam mengingat), mudah lelah.

Kontraindikasi Bila Acutil Fosforo tidak boleh digunakan

KETIKA ITU TIDAK HARUS DIGUNAKAN

Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.

KAPAN HANYA BISA DIGUNAKAN SETELAH KONSULTASI DENGAN DOKTER ANDA

Pasien asma dan sensitif (lihat "Penting untuk diketahui")

Kehamilan dan menyusui (lihat "Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui")

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Acutil Fosforo

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Pada wanita hamil atau menyusui, Acutil Fosforo hanya boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengevaluasi dengannya rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mencurigai kehamilan atau ingin merencanakan cuti hamil.

Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Acutyl Phosphorus?

Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Produk dapat menyebabkan rangsangan ringan dan kesulitan tidur, jadi sebaiknya hindari pemberian sebelum tidur.

Produk, larutan oral dalam botol dosis tunggal, mengandung natrium metabisulfit; zat ini dapat menyebabkan, pada subjek yang sensitif dan khususnya pada penderita asma, reaksi tipe alergi dan serangan asma yang parah; dalam hal ini, gunakan obat hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Asumsi produk tidak mengubah kemampuan mengemudi dan penggunaan mesin lain.

CATATAN PENDIDIKAN KESEHATAN

Keadaan kelelahan mental dengan kesulitan berkonsentrasi dan menghafal dapat dikaitkan dengan pengurangan sementara fungsi neuron, yang merupakan sel-sel yang ditemukan di otak.

Konstituen Acutil Fosforo (L-glutamine; L-asparagine; Phosphorylserine; dan Vit. B6) berkontribusi pada pemulihan efisiensi dan fungsionalitas saraf.Namun, setelah periode aktivitas yang intens, disarankan untuk mengikuti periode istirahat.

Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Acutil Fosforo: Dosis

Berapa banyak

1-2 botol dosis tunggal per hari secara oral.

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Kapan dan untuk berapa lama

Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda

Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.

Suka

Untuk membuka, angkat tutupnya ke atas seperti diilustrasikan dan telan isinya.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Acutil Fosforo?

Jika tertelan secara tidak sengaja dari dosis berlebihan Acutil Fosforo, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat. Bawalah selebaran ini bersamamu.

Efek Samping Apa efek samping dari Acutil Fosforo?

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Efek samping biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Meminta dan mengisi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek (formulir B)

Kadaluwarsa dan Retensi

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak

Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.

Komposisi dan bentuk farmasi

KOMPOSISI

Setiap botol 10 ml dosis tunggal mengandung: Bahan aktif: N-Acetyl-L-glutamine 60 mg; L-asparagin 60 mg; D, L-Fosforilserin 60 mg; piridoksin hidroklorida 25 mg.

Eksipien: sukrosa; natrium metabisulfit; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; natrium edetat; alkohol; esensi raspberry; air yang dimurnikan.

BAGAIMANA TERLIHAT?

Acutil Fosforo hadir dalam bentuk botol dosis tunggal yang berisi larutan oral. Setiap

paket berisi 10 botol dosis tunggal 10 ml.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Acutil Fosforo tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

FOSFOR AKUTIL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet mengandung:

Prinsip aktif:

L-asparagin 25,00 mg

L-glutamin 25,00 mg

D, L-fosforilserin 25,00 mg

piridoksin hidroklorida 10.00 mg

Eksipien

tepung jagung 107,00 mg

laktosa 50,00 mg

agar-agar 6,00 mg

magnesium stearat 2,00 mg

Berat rata-rata per tablet 250,00 mg

Setiap botol 10 ml dosis tunggal mengandung:

Prinsip aktif:

N-asetil-L-glutamin 60,00 mg

L-asparagin 60,00 mg

D, L-fosforilserin 60,00 mg

piridoksin hidroklorida 25,00 mg

Eksipien

sukrosa 3,50 g

natrium metabisulfit 10,00 mg

metil p-hidroksibenzoat 8,00 mg

propil p-hidroksibenzoat 1,60 mg

natrium edetat 1,50 mg

alkohol 0,0481 ml

esens raspberry 0,0019 ml

air murni q.s. ke. 10.00 ml

100 ml sirup mengandung:

Prinsip aktif:

N-asetil-L-glutamin 300,00 mg

L-asparagin 300,00 mg

D, L-fosforilserin 300,00 mg

piridoksin hidroklorida 125,00 mg

Eksipien

sukrosa 50,00 g

metil p-hidroksibenzoat 100,00 mg

propil p-hidroksibenzoat 20,00 mg

natrium edetat 15,00 mg

alkohol 0,481 ml

esensi raspberry 0,019 ml

air murni q.s. hingga 100,00 ml

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet

Solusi lisan

Sirup

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Keadaan kelelahan, mudah lelah dan kinerja mental yang buruk.

Kesulitan berkonsentrasi atau memperhatikan.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Tablet: 2-6 tablet per hari

Botol dosis tunggal: 1-2 botol per hari.

Sirup: 1 sendok makan sirup 2-4 kali sehari.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas individu dipastikan terhadap produk.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Tidak ada tindakan pencegahan khusus yang diperlukan untuk digunakan.

Peringatan:

Produk dapat menyebabkan sedikit rangsangan dan insomnia, oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakannya di malam hari. Botol dosis tunggal larutan oral mengandung natrium metabisulfit; zat ini dapat menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang parah pada subjek yang sensitif dan khususnya pada penderita asma.

Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada interaksi merugikan yang diketahui dalam bentuk apa pun.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil, produk harus diberikan jika diperlukan.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Spesialisasi tidak mengubah kemampuan mengemudi dengan cara apa pun dan tidak menghasilkan efek yang tidak diinginkan pada penggunaan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang diketahui karena penggunaan produk.

04.9 Overdosis

Tidak ada gejala yang diketahui untuk merujuk pada overdosis obat.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

L "Acutil Fosforo adalah spesialisasi yang bahan aktifnya adalah l-glutamine, l-asparagine, d, l-phosphorylserine dan pyridoxine hydrochloride, zat yang secara fisiologis hadir dalam sistem saraf dan diakui sebagai dasar dalam metabolisme sel saraf.

Fungsi mereka dikonfirmasi oleh penelitian terbaru di bidang biokimia, farmakologi dan klinis.

L-glutamine dan l-asparagine adalah prekursor langsung, yang mampu mengatasi sawar darah-otak, neurotransmiter seperti asam glutamat, asam aspartat dan asam gamma-aminobutirat yang sulit mengalir dari darah ke jaringan otak.

Kehadiran fosforilserin memungkinkan, melalui tindakan penghambatannya pada fosfolipase, pelestarian struktur fosfolipid jaringan saraf.

GAD, glutamat-dekarboksilase adalah enzim yang mengandung piridoksal-fosfat dan oleh karena itu piridoksin, bahan aktif khusus lainnya, merupakan elemen yang sangat diperlukan dalam struktur koenzim glutamat-dekarboksilase. Pyridoxal-phosphate juga terlibat dalam berbagai reaksi metabolisme asam amino dan fosfolipid.

Asosiasi phosphorylserine dengan komponen lain dari Acutil Fosforo (glutamine, aspargina, pyridoxine) merespon kebutuhan metabolisme jaringan otak. Kontribusi dari dua pati, dibuat konsisten dengan kemudahan relatif yang mereka melewati sawar darah-otak, mempromosikan keseimbangan langsung dengan asam amino glutamat dan aspartat relatif dan antara asam amino itu sendiri.

Peningkatan farmakologis dari aksi komponen tunggal dari asosiasi, seperti yang ditunjukkan oleh penelitian terbaru, sepenuhnya kompatibel dengan mekanisme biokimia relatif dan dengan integrasi metabolik yang ditunjukkan.

Dalam sediaan sirup dan botol monodosis Acutil Fosforo, l-glutamin hadir sebagai turunan asetil, yang stabil dalam larutan berair pada pH netral dan yang diubah dalam tubuh menjadi glutamin secara substansial oleh asilase.

Setelah perawatan berulang dengan asetil-glutamin berlabel, dimungkinkan untuk menemukan glutamin berlabel di otak.

Acutyl fosfor ditoleransi dengan sangat baik. Toksisitas akut (dinyatakan sebagai dosis mematikan 50) setelah pemberian oral pada mencit dan mencit lebih besar dari 5000 mg/kg dan setelah pemberian intraperitoneal lebih besar dari 1500 mg/kg pada mencit, mencit dan marmut.

Pemberian oral kronis pada anjing (100 mg/kg) dan tikus (300 mg/kg) tidak menunjukkan tanda-tanda toksisitas.

Produk tersebut juga ditemukan tidak memiliki potensi genotoksik dan teratogenik.