CERULISIN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Cerulisin - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Dimethylbenzene, minyak Almond

CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g larutan tetes telinga

Mengapa Cerulisin digunakan? Untuk apa?

CERULISIN adalah solusi yang digunakan untuk menghilangkan kotoran telinga yang berlebih di dalam telinga.

MENGAPA DIGUNAKAN?

CERULISIN digunakan untuk melarutkan kotoran telinga dan sumbat epidermis. Dalam berpakaian untuk membersihkan rongga operasi setelah intervensi di telinga tengah

Kontraindikasi Bila Cerulisin tidak boleh digunakan

Penyakit telinga tengah (otitis, gendang telinga berlubang).

Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.

Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda jika gangguan ini sudah terjadi.

Lihat juga bab tentang KEHAMILAN DAN MENYUSUI.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Cerulisin

Penggunaan persiapan tidak melibatkan tindakan pencegahan khusus.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Cerulisin?

Tidak ada ketidakcocokan yang diketahui dengan obat atau makanan lain.

Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah bantuan dokter atau apoteker Anda.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Pada wanita hamil dan menyusui, produk harus digunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

CERULISIN tidak boleh digunakan dalam kasus gendang telinga berlubang.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (alergi).Jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter untuk memulai terapi yang sesuai.

CERULISIN tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Cerulisin : Posology

Berapa banyak: isi penetes, lebih disukai dihangatkan, dituangkan, setelah memiringkan kepala, ke dalam saluran telinga. Subjek harus tetap dalam posisi ini selama 5-10 menit. Telinga kemudian dicuci dengan air hangat.

PERINGATAN: JANGAN MELEBIHI DOSIS YANG TERINDIKASI TANPA NASIHAT DOKTER.

Kapan dan untuk berapa lama: untuk penyumbat keras, pemberian dilakukan 2-3 kali sehari dan perawatan harus dilanjutkan selama 3-5 hari sehubungan dengan jumlah kotoran telinga yang akan diekstraksi.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Cerulisin?

Tidak ada fenomena yang terjadi setelah pemberian obat yang berlebihan telah dilaporkan.

Dalam kasus tertelan / asupan overdosis CERULISIN, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping Cerulisin?

Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang diketahui, namun penggunaan produk yang berkepanjangan dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (alergi).

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Efek samping biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.

Meminta dan mengisi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek.

Kadaluwarsa dan Retensi

Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan yang utuh dan disimpan dengan benar.

PERHATIAN: JANGAN GUNAKAN PRODUK OBAT SETELAH TANGGAL KEDALUWARSA YANG TERCANTUM PADA PAKET.

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK

Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpanlah baik kotak maupun brosurnya

KOMPOSISI

1 gram larutan mengandung: Bahan aktif: 50 mg dimetilbenzena dan 950 mg minyak almond, dengan total 1 g dimetilbenzena dan 19 g minyak almond per botol 20 ml.

BAGAIMANA TERLIHAT?

CERULISIN hadir dalam bentuk tetes untuk penggunaan telinga dalam larutan (untuk digunakan di saluran telinga), yang terkandung dalam botol kaca. Isi kemasan 20ml.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Cerulisin dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIK 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

CERULISIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g mengandung: Dimethylbenzene 5 g, minyak almond manis 95 g.

03.0 FORMULIR FARMASI

Solusi otologi.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Untuk pembubaran kotoran telinga dan sumbat epidermis. Dalam berpakaian untuk membersihkan rongga operasi berikut intervensi di telinga tengah.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Isi penetes, lebih disukai dihangatkan, dituangkan, setelah memiringkan kepala, ke dalam saluran telinga. Subjek harus tetap dalam posisi ini selama 5-10 menit. Setelah itu, telinga dibilas dengan air hangat, untuk sumbatan keras dilakukan 2-3 kali sehari dan perawatan dilanjutkan selama 3-5 hari sesuai dengan jumlah kotoran telinga yang akan dikeluarkan.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi

Penyakit telinga tengah (otitis, gendang telinga berlubang).

Hipersensitivitas individu dipastikan terhadap produk.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Penggunaan persiapan tidak melibatkan tindakan pencegahan khusus.

Peringatan

Jangan gunakan dalam kasus gendang telinga berlubang.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.

Jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk melakukan terapi yang tepat.

Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Tidak ada efek berbahaya yang diketahui pada dosis terapi normal.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Bukan siapa-siapa.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Tidak ada yang diketahui.

04.9 Overdosis

Tidak ada sindrom overdosis yang diketahui.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

Cerulisin adalah larutan otologis yang terdiri dari 5% dimetilbenzena (Chilean) dalam minyak almond manis. Kedua zat terkait ini melakukan tindakan lipo-keratolik terhadap kotoran telinga atau sumbat epidermis yang terbentuk di saluran telinga dan yang sering menyebabkan gangguan yang cukup besar, seperti tuli, berdengung, pusing, kadang-kadang disertai migrain dan otalgia. Patologi ini disebabkan oleh pembengkakan sumbat kotoran telinga yang jika terkena air, misalnya setelah mandi, dengan konsekuensi penyumbatan saluran telinga.Dalam kasus lain, keadaan patologis disebabkan, secara paradoks, oleh instrumen yang digunakan untuk pembersih, kapas atau lainnya, yang berkumpul menuju partikel gendang telinga dari kotoran telinga.

Sumbat epidermal, di sisi lain, terbentuk ketika hipersekresi kotoran telinga dan deskuamasi duktus terjadi bersamaan dan sulit diekstraksi karena kekerasannya.

Ekstraksi tutup ini oleh karena itu diperlukan dan difasilitasi oleh pemberian Cerulisin lokal yang menambahkan aksi pelarut, tanpa pembengkakan, dimetilbenzena ke aksi emolien minyak almond manis.

Ekstraksi juga tidak menimbulkan rasa sakit dan tidak menyebabkan iritasi pada orang dewasa dan anak-anak.