BABY RINOLO - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Baby rinolo - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Parasetamol, Chlorphenamine (Chlorphenamine maleate)

BAYI RINOLO C.M. 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml sirup

Mengapa Baby rinolo digunakan? Untuk apa?

BAYI RINOLO C.M. adalah obat yang mengandung 2 bahan aktif: parasetamol yang merupakan pereda nyeri dan antipiretik (menurunkan demam), dan chlorphenamine maleate yang merupakan antihistamin.

BAYI RINOLO C.M. digunakan dalam kombinasi dengan obat lain (pengobatan adjuvant), dalam kasus:

demam yang berhubungan dengan gangguan pada hidung atau tenggorokan (saluran pernapasan bagian atas);
radang saluran hidung (sinusitis akut dan subakut).

Kontraindikasi Bila rinolo Bayi tidak boleh digunakan

Jangan gunakan BABY RINOLO C.M. diri sendiri:

Anda alergi terhadap parasetamol dan klorfenamin atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
memiliki "usia kurang dari 3 tahun;
memiliki gejala karena penyakit yang dikenal sebagai favisme atau penyakit kacang, yang menyebabkan penurunan sel darah merah (ketidakcukupan glukosa-6-fosfat dehidrogenase);
menderita anemia hemolitik, penyakit yang merusak sel darah merah;
memiliki masalah hati yang parah (insufisiensi hepatobilier);
memiliki masalah jantung yang parah;
memiliki obstruksi lambung atau usus (obstruksi pyloro-duodenal);
menderita asma bronkial.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Baby rinolo

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan BABY RINOLO C.M. diri sendiri:

memiliki "peningkatan fungsi tiroid (hipertiroidisme);
menderita diabetes;
memiliki masalah jantung;
memiliki masalah ginjal (gagal ginjal);
sedikit urin (retensi urin);
memiliki masalah hati (gagal hati);
menderita epilepsi.

Selama pengobatan dengan parasetamol, sebelum minum obat lain, pastikan tidak mengandung bahan aktif yang sama, karena jika parasetamol diminum dalam dosis tinggi, efek samping yang serius dapat terjadi. Dokter Anda akan memantau fungsi pernapasan Anda saat Anda dirawat dengan parasetamol.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Baby rinol

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Jangan gunakan BABY RINOLO C.M. dengan obat lain yang mengandung parasetamol atau yang menurunkan demam dan nyeri.

Ini sangat penting jika Anda mengonsumsi:

antidepresan (obat yang digunakan untuk depresi) seperti trisiklik dan inhibitor monoamine oksidase (MAOIs);
obat penenang seperti barbiturat; ? neuroleptik (obat yang digunakan untuk melawan psikosis);
anti-peradangan seperti indometasin (digunakan untuk mengobati penyakit rematik);
antivirus (obat yang digunakan untuk mengobati penyakit yang disebabkan oleh virus) seperti zidovudine;
anxiolytics (obat yang digunakan untuk kecemasan);
hipnotik dan obat penenang (obat-obatan yang menyebabkan tidur);
opioid dan NSAID (obat yang digunakan untuk menghilangkan rasa sakit);
cholestyramine (digunakan untuk menurunkan kolesterol darah);
metoclopramide (digunakan untuk mengobati mual dan muntah);
antikoagulan (obat yang menunda pembekuan darah) seperti warfarin atau kumarin lainnya;
antiepilepsi (obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi) seperti glutethimide, fenobarbital, carbamazepine;
rifampisin dan isoniazid, antibiotik yang digunakan untuk mengobati tuberkulosis (penyakit paru-paru);
cimetidine (obat yang digunakan untuk mengobati tukak lambung (lesi lambung);
probenecid (obat yang digunakan untuk asam urat).

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

BAYI RINOLO C.M. mengandung:

sukrosa dan sorbitol. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini;
natrium metabisulfit. Jarang dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas parah dan bronkospasme;
metil-para-hidroksibenzoat dan propil-para-hidroksibenzoat. Mereka dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda);
etanol. Obat ini mengandung sejumlah kecil etanol (alkohol) kurang dari 100 mg per dosis.

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Baby Rinolo : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Anak di atas 3 tahun dengan berat badan lebih dari 6 kg

Dosis yang dianjurkan dihitung berdasarkan berat anak:

dari 6 hingga 10 kg: 2,5 ml setiap 4 jam;
dari 10 hingga 20 kg: 5 ml setiap 6 jam;
lebih dari 20 kg: 5 ml setiap 4 jam.

Jangan berikan kepada anak-anak di bawah usia tiga tahun atau lebih dari lima hari.

Cara pemberian

BAYI RINOLO C.M. harus diminum (secara oral) Untuk menghindari sakit perut, minum obat ini setelah makan.

Untuk mengambil dosis yang benar:

Buka botol dengan menekan dan memutar tutupnya secara bersamaan
Gunakan gelas ukur bertingkat 2.5ml, 5ml dan 7.5ml atau jarum suntik ukur 2.5ml dan 5ml yang terdapat dalam kemasan untuk mendapatkan dosis yang tepat.
Setelah mengambil dosis, tutup botol dengan menekan dan mengencangkan tutupnya dan cuci gelas ukur atau jarum suntik dengan air.

Jika Anda lupa menggunakan BABY RINOLO C.M

. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Jika Anda berhenti mengonsumsi BABY RINOLO C.M.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Baby rinolo

Jika Anda menggunakan lebih banyak BABY RINOLO C.M. Dari yang seharusnya, mual, muntah, sakit perut, tidur nyenyak (lesu), berkeringat, kerusakan hati, ginjal atau darah yang parah, perubahan jantung dan radang pankreas (pankreatitis) dapat terjadi.Jika Anda menggunakan BABY RINO CM lebih dari yang seharusnya , segera beri tahu dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping Baby rinolo

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Berhenti minum BABY RINOLO C.M. dan segera temui dokter Anda jika Anda memiliki salah satu dari kondisi berikut:

reaksi alergi (hipersensitivitas), termasuk parah, terkait dengan pembengkakan tenggorokan (edema laring), wajah, mata, bibir, mulut, lidah atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas (angioedema), penurunan tekanan darah secara tiba-tiba ( syok anafilaksis);
reaksi kulit yang parah, bermanifestasi sebagai kemerahan, pembentukan lepuh atau nanah dan pengelupasan kulit (misalnya eritema multiforme, pustulosis eksantematosa generalisata akut, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermal).

Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut:

Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)

onset lesi kulit yang kurang lebih tiba-tiba, misalnya perubahan warna bercak atau difus (reaksi kulit), kemerahan (ruam makulo-papula, eritema), gatal-gatal, gatal-gatal;
mulut kering, sakit perut atau usus (reaksi gastrointestinal) seperti: muntah, kesulitan mengevakuasi (sembelit), mual; pusing, sakit kepala (sakit kepala), sedasi, kantuk, kebingungan, kejang, agitasi, kecemasan, gugup, lekas marah, insomnia, gangguan psikotik;
perubahan gerakan wajah (diskinesia orofasial);
hidung kering, penurunan sekret bronkus, sekret bronkial yang lebih kental;
penurunan jumlah sel darah merah (anemia), penurunan jumlah sel darah putih (leukopenia), penurunan jumlah trombosit (trombositopenia), penurunan jumlah granulosit, sejenis sel darah putih (agranulositosis);
kesulitan bernapas atau sesak di dada;
penglihatan ganda (diplopia), masalah memfokuskan gambar (akomodasi);
perubahan fungsi hati, radang hati (hepatitis);
peningkatan tekanan darah (hipertensi), peningkatan detak jantung (takikardia), persepsi detak jantung di tenggorokan (palpitasi);
adanya darah dalam urin (hematuria), gagal buang air kecil (anuria, retensi urin) atau kesulitan buang air kecil (disuria), radang ginjal (nefritis interstitial), perubahan fungsi ginjal (gagal ginjal akut).

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Setelah pertama kali membuka botol, gunakan obat dalam waktu 6 bulan.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Other_information "> Informasi lainnya

Apa itu BABY RINOLO C.M.

Bahan aktifnya adalah: parasetamol dan klorfenamin maleat.

100 ml sirup mengandung: 2,4 g parasetamol dan 0,015 g klorfenamin maleat.

Bahan lainnya adalah: sukrosa, sakarin, natrium metabisulfit, sorbitol cair, metil-hidroksibenzoat, propil-p-hidroksibenzoat, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate dodecahydrate, erythrosine (E 127), propylene glycol, ethanol, orange essence, diethanolamine , air yang dimurnikan.

Deskripsi penampakan BABY RINOLO C.M. dan isi kemasan

BAYI RINOLO C.M. adalah sirup tersedia dalam botol 120 ml, dilengkapi dengan gelas ukur dengan grade 2,5 ml, 5 ml dan 7,5 ml dan jarum suntik dosis dengan grade 2,5 ml dan 5 ml.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Baby rinolo dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

BAYI RINOLO C.M. 2,4 G / 100 ML + 0,015 G / 100 ML SIRUP

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100 ml sirup mengandung:

bahan aktif : paracetamol g 2.400, chlorphenamine maleate g 0,015

eksipien dengan efek yang diketahui: sukrosa, natrium metabisulfit, sorbitol, metil-p-hidroksibenzoat, propil-p-hidroksibenzoat, etanol.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Sirup

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Ajuvan pada penyakit demam akut pada saluran pernapasan bagian atas, pada sinusitis akut dan subakut.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Anak-anak dari 6 hingga 10 kg: 2,5 ml setiap 4 jam.

Anak-anak dari 10 hingga 20 kg: 5 ml setiap 6 jam.

Anak-anak di atas 20 kg: 5 ml setiap 4 jam.

Jangan berikan kepada anak-anak di bawah usia tiga tahun atau lebih dari lima hari.

Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.

Cara pemberian

Penggunaan lisan. Munculnya gangguan epigastrium dapat dihindari dengan pemberian obat setelah makan.

Untuk memungkinkan dosis yang tepat untuk diambil, gelas ukur dengan takik yang sesuai dengan 2,5 ml, 5 ml dan 7,5 ml dan jarum suntik dosis dengan takik tingkat yang ditunjukkan sesuai dengan kapasitas 2,5 ml dan 5 ml.

Dianjurkan untuk mencuci gelas dan jarum suntik dosis secara menyeluruh dengan air setelah setiap penarikan sirup.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.

Anak-anak di bawah usia 3 tahun.

Pasien dengan insufisiensi nyata glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Insufisiensi hepatoseluler berat.

Obstruksi piloro-duodenum.

Asma bronkial.

Anemia hemolitik.

Penyakit jantung yang parah.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hipertiroidisme, diabetes, penyakit kardiovaskular, epilepsi, retensi urin.

Berikan dengan hati-hati pada subjek dengan insufisiensi ginjal atau hati.

Selama pengobatan dengan parasetamol, sebelum meresepkan obat lain, periksa apakah obat itu tidak mengandung bahan aktif yang sama, karena reaksi merugikan yang serius dapat terjadi jika parasetamol dikonsumsi dalam dosis tinggi.

Untuk menghindari kemungkinan efek sedatif yang terlalu mencolok, dosis BABY RINOLO C.M. itu harus dimodifikasi sesuai dalam kasus pemberian dengan obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat.

Beberapa studi epidemiologi menunjukkan bahwa parasetamol meningkatkan risiko asma pada anak-anak dan orang dewasa. Sementara hubungan kausal antara acetaminophen dan asma belum dikonfirmasi oleh studi prospektif acak, adalah rasional untuk secara teratur memantau fungsi pernapasan pada anak-anak yang memakai acetaminophen.

Informasi penting tentang beberapa bahan

Obatnya mengandung:

§ sukrosa. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau insufisiensi sukrase isomaltase tidak boleh minum obat ini;

natrium metabisulfit. Jarang dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas parah dan bronkospasme;

sorbitol. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa tidak boleh minum obat ini;

metil-para-hidroksibenzoat dan propil-para-hidroksibenzoat. Mereka dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda);

etanol. Obat ini mengandung sejumlah kecil etanol (alkohol) kurang dari 100 mg per dosis.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Gunakan dengan sangat hati-hati dan di bawah kontrol ketat selama pengobatan kronis dengan obat-obatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hati atau dalam kasus paparan zat yang dapat memiliki efek ini (misalnya rifampisin, simetidin, antiepilepsi seperti glutethimide, fenobarbital, karbamazepin) .

Pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan asam urat (dengan metode asam fosfotungstat) dan dengan glukosa darah (dengan metode glukosa-oksidase-peroksidase).

Berikan dengan hati-hati pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan antikoagulan kumarin, barbiturat, neuroleptik, antidepresan trisiklik, inhibitor monoamine oksidase (MAOIs), indometasin, AZT.

Probenesid memperpanjang waktu paruh parasetamol dalam plasma.

Penyerapan parasetamol dipercepat oleh metoklopramid, sedangkan kolestiramin mengurangi penyerapannya jika diberikan dalam waktu 1 jam.

Rifampisin dan isoniazid menghambat metabolisme parasetamol di hati dengan peningkatan risiko hepatotoksisitas.

Opioid dan NSAID meningkatkan aksi analgesik parasetamol.

Untuk menghindari efek sedatif yang terlalu terasa, dosis BABY RINOLO C.M. itu harus dimodifikasi sesuai dalam kasus pemberian dengan obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat (ansiolitik, obat penenang, hipnotik).

Menggunakan obat secara bersamaan dengan antibiotik ototoksik tertentu dapat menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas, yang hanya dapat muncul dengan sendirinya jika kerusakannya tidak dapat diubah.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Tidak relevan mengingat penggunaan produk obat hanya pada anak-anak.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Tidak relevan mengingat penggunaan spesifik produk obat.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Reaksi obat yang merugikan tercantum di bawah ini berdasarkan Kelas Organ Sistem, menggunakan terminologi MedDRA (termasuk PT atau, jika sesuai, LLT) dan dengan frekuensi berikut: sangat umum (≥1 / 10); umum (≥1 / 100,

Klasifikasi sistem dan organ Frekuensi Efek samping Gangguan pada darah dan sistem limfatik Langka Anemia Agranulositosis Trombositopenia Leukopenia Gangguan Hepatobilier Langka Fungsi hati yang tidak normal Hepatitis Gangguan pada sistem saraf Langka Pusing Sakit kepala Sedasi Kantuk Diplopia Kebingungan Kejang Diskinesia orofasial Gangguan jiwa Langka Insomnia Agitasi Gangguan psikotik Kecemasan gugup Sifat lekas marah Gangguan mata Langka Gangguan akomodasi Gangguan kulit dan jaringan subkutan Langka Reaksi kulit Ruam makulo-papula eritema Tidak diketahui Eritema multiforme Sindrom Stevens Johnson Nekrolisis epidermis Pustulosis eksantema generalisata akut Gangguan pada sistem gastrointestinal Langka Dia muntah Sembelit Mual Reaksi gastrointestinal Mulut kering Gangguan sistem kekebalan tubuh Langka Hipersensitivitas Edema laring Angioedema Syok anafilaksis Urtikaria Edema wajah Gatal Patologi jantung Langka palpitasi Takikardia Patologi vaskular Langka Hipertensi Gangguan ginjal dan saluran kemih Langka Gagal ginjal akut Nefritis interstisial Hematuria anuria Disuria Retensi urin Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum Langka Kekeringan hidung Sekresi bronkus berkurang Hiperviskositas sekresi bronkial Sulit bernafas Rasa sesak di dada

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat adalah penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional "alamat" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".

04.9 Overdosis -

Tanda-tanda pertama overdosis (umumnya mual dan muntah, tetapi juga lesu dan berkeringat) dapat muncul dalam waktu 24 jam. Sakit perut biasanya tidak muncul selama 24-48 jam, terkadang bisa tertunda hingga 4-6 hari setelah minum.

Dosis obat yang tinggi atau berkepanjangan dapat menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan serius pada ginjal dan darah.

Dalam kasus overdosis, parasetamol dapat menyebabkan sitolisis hati yang dapat berkembang menjadi nekrosis masif dan ireversibel.

Kelainan miokard dan pankreatitis juga telah dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kelompok farmakoterapi: Analgesik dan antipiretik dalam kombinasi

ATC: N02BE51

Karakteristik farmakologis dari masing-masing bahan aktif yang menyusun BABY RINOLO C.M. diringkas di bawah ini:

• parasetamol adalah senyawa dengan efek analgesik dan antipiretik yang dominan yang melakukan aktivitas simtomatik yang cepat dan intens untuk menghilangkan rasa sakit dan untuk penurun demam. Obat ini mampu memastikan penghilang rasa sakit yang efisien - respons antitermal bahkan pada pasien yang tidak dapat menggunakan asam asetilsalisilat;

• klorfenamin termasuk dalam kelompok obat yang memusuhi aksi farmakologis histamin dalam derajat yang bervariasi.Oleh karena itu, aktivitas klorfenamin pada jaringan dan sistem yang berbeda dan pada berbagai fungsi organik diekspresikan, seperti halnya senyawa antihistamin lainnya, dalam memblokir reseptor H1.

Penelitian yang dilakukan secara langsung dengan asosiasi di berbagai spesies hewan laboratorium dan dengan tes farmakologis spesifik, telah menyoroti tindakan antipiretik, analgesik, antihistamin dan anti-inflamasi BABY RINOLO CM yang luar biasa, sementara tes farmakodinamik telah mengungkapkan tidak adanya modifikasi. tekanan darah, dinamika jantung, aliran empedu dan motilitas usus.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Dua komponen BABY RINOLO C.M. mereka cepat diserap di saluran pencernaan setelah pemberian oral dan karena itu didistribusikan secara merata di berbagai organ dan jaringan.

Secara khusus, pada manusia, pada dosis terapeutik, parasetamol mencapai konsentrasi plasma maksimum setelah 30-60 menit dan waktu paruh diperkirakan 1-4 jam. Ekskresi sebagian besar melalui urin dan sekitar 90-100% dari dosis yang diberikan dipulihkan dalam urin pada hari pertama pengobatan, sebagian besar dalam bentuk metabolit (glukuronida dan sulfat).

Untuk klorfenamin, puncak rata-rata konsentrasi darah dicapai 2 jam setelah pengobatan oral dengan a setengah hidup diperkirakan 12 sampai 15 jam. Hanya sebagian kecil dari senyawa yang diekskresikan tidak berubah dalam urin, sementara sebagian besar dihilangkan, setelah 24 jam dari pengobatan, dalam bentuk produk degradasi. Situs utama transformasi metabolik adalah hati, diikuti oleh paru-paru dan ginjal.

05.3 Data keamanan praklinis -

Data non-klinis mengungkapkan tidak ada bahaya khusus bagi manusia berdasarkan studi konvensional tentang keamanan, farmakologi, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas dan potensi karsinogenik.Namun, mengingat bahwa produk obat ditujukan untuk penggunaan klinis pada anak-anak, harus diingat bahwa dosis tinggi atau berkepanjangan dari spesialisasi dapat menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan serius pada ginjal dan darah.

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Sukrosa; Sakarin; natrium metabisulfit; Sorbitol cair; Metil-p-hidroksibenzoat; Propil-p-hidroksibenzoat; Natrium fosfat monohidrat monobasa; Natrium fosfat dibasa dodekahidrat; Eritrosin (E 127); Propilen glikol; etanol; Sari jeruk; Dietanolamin; Air yang dimurnikan.

06.2 Ketidakcocokan "-

Tidak ada kasus ketidakcocokan spesifik yang disorot.

06.3 Masa berlaku "-

3 tahun.

Validitas setelah pembukaan pertama: 6 bulan.

06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -

Produk obat ini tidak memerlukan tindakan pencegahan penyimpanan khusus.

06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -

Botol sirup 120 ml dilengkapi dengan gelas ukur dengan takik yang sesuai dengan 2,5 ml, 5 ml dan 7,5 ml dan jarum suntik dosis dengan takik tingkat yang ditunjukkan sesuai dengan kapasitas 2,5 ml dan 5 ml.