Bahan aktif: Permetrin
SCABIACID 5% krim 30g tabung
SCABIACID 5% krim 60g tabung
Mengapa Scabiacid digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Ektoparasitida piretroid
INDIKASI TERAPI
Krim permetrin 5% diindikasikan untuk pengobatan kudis pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 2 bulan.
Kontraindikasi Ketika Scabiacid tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif permetrin atau zat lain yang termasuk dalam kelompok piretrin atau piretroid atau terhadap salah satu eksipien yang tercantum di bagian Komposisi. Dalam kasus ini, pengobatan dengan agen anti-kudis yang berbeda secara kimiawi harus diganti.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan selama menyusui.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Scabiacid
Dalam kasus hipersensitivitas terhadap krisan atau komposit lainnya, perawatan harus diberikan hanya jika benar-benar diperlukan.
Saat menggunakan SCABIACID 5%, perawatan harus dilakukan untuk mencegah krim masuk ke mata atau bersentuhan dengan selaput lendir (misalnya ruang nasofaring, area genital) atau dengan luka terbuka. Jika terjadi kontak yang tidak disengaja, segera bilas dengan air.
Populasi pediatrik
SCABIACID hanya terbatas pada anak usia 2 bulan sampai 23 bulan.Oleh karena itu, pengobatan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan medis yang ketat pada kelompok usia ini.
Hanya untuk penggunaan kulit!
Jika Anda mengoleskan krim ke orang lain, penggunaan sarung tangan dianjurkan.
Produk obat ini mengandung cetostearyl alkohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak). SCABIACID 5% berbahaya bagi semua jenis serangga dan juga bagi bentuk kehidupan air (ikan, daphnia, ganggang). Hindari kontaminasi akuarium dan terarium.
Eksipien parafin dapat mengurangi fungsi dan oleh karena itu keandalan produk lateks (misalnya kondom, diafragma) digunakan pada waktu yang sama.
JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Scabiacid?
Pengobatan reaksi tipe eksim dengan kortikosteroid harus dievaluasi sebelum pengobatan dengan krim permetrin 5%, karena ada risiko eksaserbasi infestasi skabies karena penurunan respon imun terhadap tungau. Probabilitas interaksi antara dua perawatan yang mengarah pada peningkatan efek samping atau pengurangan kemanjuran bagaimanapun rendah.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Gunakan pada kehamilan dan selama menyusui
Data yang tersedia sampai saat ini tentang penggunaan krim permetrin 5% belum menunjukkan risiko pada janin Jumlah permetrin yang diserap secara sistemik setelah mengoleskan krim ke seluruh permukaan tubuh sangat rendah Namun, permetrin dapat melewati sawar plasenta Negatif uji mutagenisitas dan toksisitas mamalia yang rendah menunjukkan bahwa pengobatan dengan permetrin membawa risiko minimal pada janin.
Telah ditunjukkan bahwa konsentrasi permetrin yang sangat rendah diekskresikan dalam susu sapi setelah pemberian oral. Tidak diketahui apakah permetrin diekskresikan dalam air susu manusia. Namun, konsentrasi permetrin dalam susu tidak mungkin menimbulkan risiko bagi bayi baru lahir karena hanya sangat kecil. jumlah permetrin diserap secara sistemik dan secara teori hanya sebagian kecil yang dapat masuk ke dalam ASI.
Selama kehamilan dan menyusui, obat harus digunakan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Scabiacid: Dosis
SCABIACID harus diterapkan pada kulit yang bersih, kering dan segar. Produk tidak boleh diterapkan segera setelah mandi air panas. Perawatan anak di bawah usia dua tahun hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan medis. Aplikasi krim oleh anak yang lebih besar harus dilakukan di bawah pengawasan orang dewasa.
Dosis
Kecuali jika diarahkan oleh dokter Anda, dosis yang dianjurkan adalah sebagai berikut:
Dewasa dan remaja di atas 12 tahun
Oleskan krim hingga 30 g (sesuai dengan tabung 30 g atau tabung 60 g). Beberapa orang dewasa mungkin memerlukan tabung krim tambahan untuk menutupi tubuh sepenuhnya, tetapi lebih dari 60g (tabung 1 x 60g atau tabung 2 x 30g) tidak boleh digunakan untuk aplikasi tunggal apa pun.
Populasi pediatrik
- Anak-anak dari usia 6 hingga 12 tahun:
Oleskan hingga 15 g krim (sesuai dengan tabung 30 g atau tabung 60 g).
- Anak-anak dari usia 2 bulan hingga 5 tahun:
Hingga 7,5 g krim (sesuai dengan tabung 30 g atau? Dari tabung 60 g).
Keamanan dan kemanjuran SCABIACID pada anak-anak berusia kurang dari 2 bulan belum ditetapkan.Tidak ada data yang tersedia.
Cara pemberian
Hanya untuk penggunaan kulit. Obatnya tidak boleh ditelan.
Oleskan lapisan tipis krim dengan hati-hati ke kulit (untuk penggunaan kulit).
Orang dewasa harus mengoleskan krim secara merata ke seluruh tubuh termasuk leher, telapak tangan dan telapak kaki. Kepala dan wajah dapat dihindari jika tidak ada skabies efflorescence di daerah ini.
Selama aplikasi, area di antara jari tangan dan kaki (termasuk jari tangan dan di bawah kuku kaki), pergelangan tangan, siku, ketiak, alat kelamin luar, payudara dan bokong harus diperlakukan dengan perawatan khusus.
Populasi pediatrik
Anak-anak harus mengoleskan krim secara merata ke seluruh tubuh, termasuk telapak tangan, telapak kaki, leher, wajah, telinga, dan kulit kepala. Bagian kulit di sekitar mulut (karena krim dapat dihilangkan dengan lidah) dan di sekitar mata harus dihindari. Anak-anak harus diawasi untuk memastikan bahwa mereka tidak menjilat krim dari tangan mereka. Jika perlu, anak-anak harus memakai sarung tangan.
SCABIACID hanya terbatas pada anak usia 2 bulan sampai 23 bulan.Oleh karena itu, pengobatan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan medis yang ketat pada kelompok usia ini.
Warga senior
Pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) harus menggunakan krim dengan cara yang sama seperti pada orang dewasa, tetapi selain itu, wajah, telinga, dan kulit kepala harus dirawat. Perawatan harus dilakukan untuk menghindari pengolesan krim pada area kulit sekitar. mata.
Krim harus dibiarkan bekerja setidaknya selama 8 jam. Jika Anda mencuci tangan sebelum 8 jam setelah mengoleskan krim, Anda perlu mengoleskannya kembali.
Cuci tubuh secara menyeluruh 8-12 jam setelah mengoleskan krim.
Dalam 90% kasus, aplikasi tunggal SCABIAACID cukup untuk menghilangkan infestasi.Jika lesi tidak menunjukkan tanda-tanda penyembuhan atau lesi baru muncul, aplikasi krim kedua dapat digunakan setelah 7 hari.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Scabiacid?
Tidak ada laporan overdosis krim permetrin 5%.
Aplikasi krim yang berlebihan pada kulit dapat menyebabkan reaksi merugikan lokal. Aplikasi krim seluruh tabung (30 g) pada bayi berusia dua bulan akan sesuai dengan dosis sekitar 350 mg / kg berat badan.
Bahkan jika diserap sepenuhnya, dosis ini tidak mungkin menyebabkan tanda-tanda toksisitas sistemik yang jelas.
INTERVENSI METODE "D" DALAM KASUS DOSIS BERLEBIHAN
Dalam kasus konsumsi produk yang tidak disengaja oleh seorang anak, lavage lambung dapat digunakan, untuk dilakukan dalam waktu 2 jam setelah konsumsi.
Pengobatan reaksi hipersensitivitas harus simtomatik.
Efek Samping Apa efek samping Scabiacid?
Seperti semua obat-obatan, SCABIACID dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
kasus dari
- menyengat berumur pendek atau iritasi urtikasi. Ini biasanya dalam bentuk ringan dan lebih sering terjadi pada pasien dengan skabies parah.
- Tanda dan gejala sementara iritasi kulit seperti ruam atau gatal, eritema, edema, eksim.
Efek yang tidak diinginkan dikelompokkan berdasarkan kelas organ sistem. Dalam setiap kelas organ sistem, frekuensi didefinisikan sebagai berikut: umum (≥ 1/100,
Gatal dapat berlanjut hingga 4 minggu setelah perawatan dan disebabkan oleh reaksi alergi terhadap tungau kudis yang mati. Hal ini normal dan bukan merupakan tanda bahwa pengobatan belum efektif.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal ini mengacu pada produk dalam kemasan utuh dan disimpan dengan benar.
PERHATIAN: jangan gunakan produk melebihi tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jangan simpan di atas 30 ° C, jangan dibekukan.
Informasi lainnya
KOMPOSISI
Setiap 30g tabung krim 5% mengandung:
Bahan aktif: Permetrin 5% (isomer cis: trans 25:75) 1,5 g.
Setiap 60g tabung krim 5% mengandung:
Bahan aktif: Permetrin 5% (isomer cis: trans 25:75) 3 g.
Eksipien: Cetostearyl alkohol, parafin, cetomacrogol 1000, isopropil miristat, benzil alkohol, air murni.
BENTUK DAN ISI FARMASI
Krim 5% b / b krim - 30 g dan 60 g tabung.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
SCABIACID 5% KRIM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Permetrin 5% (isomer cis: trans 25:75).
Untuk eksipien lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Krim untuk penggunaan dermatologis.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Krim permetrin 5% diindikasikan untuk pengobatan kudis pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 2 bulan.
04.2 Posologi dan cara pemberian
SCABIACID harus diterapkan pada kulit yang bersih, kering dan segar. Produk tidak boleh diterapkan segera setelah mandi air panas.
Perawatan anak di bawah usia dua tahun hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan medis. Aplikasi krim oleh anak yang lebih besar harus dilakukan di bawah pengawasan orang dewasa.
Dosis
Kecuali jika diarahkan oleh dokter Anda, dosis yang dianjurkan adalah sebagai berikut:
Dewasa dan remaja di atas 12 tahun:
Oleskan krim hingga 30 g (sesuai dengan tabung 30 g atau tabung 60 g).
Beberapa orang dewasa mungkin memerlukan tabung krim tambahan untuk menutupi tubuh sepenuhnya, tetapi lebih dari 60g (tabung 1 x 60g atau tabung 2 x 30g) tidak boleh digunakan untuk aplikasi tunggal apa pun.
Populasi pediatrik
Anak-anak dari usia 6 hingga 12 tahun:
Oleskan hingga 15 g krim (sesuai dengan tabung 30 g atau tabung 60 g).
Anak-anak dari usia 2 bulan hingga 5 tahun:
Hingga 7,5 g krim (sesuai dengan tabung 30 g atau 1/8 tabung 60 g).
Keamanan dan kemanjuran SCABIACID pada anak-anak berusia kurang dari 2 bulan belum ditetapkan.Tidak ada data yang tersedia.
Cara pemberian
Hanya untuk penggunaan kulit. Obatnya tidak boleh ditelan.
Oleskan lapisan tipis krim dengan hati-hati ke kulit (untuk penggunaan kulit).
Orang dewasa harus mengoleskan krim secara merata ke seluruh tubuh termasuk leher, telapak tangan dan telapak kaki. Kepala dan wajah dapat dihindari jika tidak ada skabies efflorescence di daerah ini.
Selama aplikasi, area di antara jari tangan dan kaki (termasuk jari tangan dan di bawah kuku kaki), pergelangan tangan, siku, ketiak, alat kelamin luar, payudara dan bokong harus diperlakukan dengan perawatan khusus.
Populasi pediatrik
Anak-anak harus mengoleskan krim secara merata ke seluruh tubuh, termasuk telapak tangan, telapak kaki, leher, wajah, telinga, dan kulit kepala. Bagian kulit di sekitar mulut (karena krim dapat dihilangkan dengan lidah) dan di sekitar mata harus dihindari. Anak-anak harus diawasi untuk memastikan bahwa mereka tidak menjilat krim dari tangan mereka. Jika perlu, anak-anak harus memakai sarung tangan.
SCABIACID hanya terbatas pada anak usia 2 bulan sampai 23 bulan.Oleh karena itu, pengobatan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan medis yang ketat pada kelompok usia ini.
Warga senior:
Pasien lanjut usia (di atas 65 tahun) harus menggunakan krim dengan cara yang sama seperti pada orang dewasa, tetapi selain itu, wajah, telinga dan kulit kepala harus dirawat. Perawatan harus dilakukan untuk menghindari pengolesan krim pada area kulit sekitar mata.
Krim harus dibiarkan bekerja setidaknya selama 8 jam. Jika Anda mencuci tangan sebelum 8 jam setelah mengoleskan krim, Anda perlu mengoleskannya kembali.
Cuci tubuh secara menyeluruh 8-12 jam setelah mengoleskan krim.
Dalam 90% kasus, aplikasi tunggal SCABIAACID cukup untuk menghilangkan infestasi.Jika lesi tidak menunjukkan tanda-tanda penyembuhan atau lesi baru muncul, aplikasi krim kedua dapat digunakan setelah 7 hari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif permetrin atau zat lain yang termasuk dalam kelompok piretrin atau piretroid atau terhadap salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1. Dalam kasus ini, pengobatan dengan agen anti-kudis yang berbeda secara kimiawi harus diganti.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan selama menyusui.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Dalam kasus hipersensitivitas terhadap krisan atau komposit lainnya, perawatan harus diberikan hanya jika benar-benar diperlukan.
Saat menggunakan SCABIACID 5%, perawatan harus dilakukan untuk mencegah krim masuk ke mata atau bersentuhan dengan selaput lendir (misalnya ruang nasofaring, area genital) atau dengan luka terbuka.
Jika terjadi kontak yang tidak disengaja, segera bilas dengan air.
Populasi pediatrik
SCABIACID hanya terbatas pada anak usia 2 bulan sampai 23 bulan.Oleh karena itu, pengobatan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan medis yang ketat pada kelompok usia ini.
Hanya untuk penggunaan kulit!
Jika Anda mengoleskan krim ke orang lain, penggunaan sarung tangan dianjurkan.
Produk obat ini mengandung cetostearyl alkohol yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
SCABIACID 5% berbahaya bagi semua jenis serangga dan juga bagi bentuk kehidupan air (ikan, daphnia, ganggang). Hindari kontaminasi akuarium dan terarium.
Eksipien parafin dapat mengurangi fungsi dan oleh karena itu keandalan produk lateks (misalnya kondom, diafragma) digunakan pada waktu yang sama.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Pengobatan reaksi tipe eksim dengan kortikosteroid harus dievaluasi sebelum pengobatan dengan krim permetrin 5%, karena ada risiko eksaserbasi infestasi skabies karena penurunan respon imun terhadap tungau. Probabilitas interaksi antara dua perawatan yang mengarah pada peningkatan efek samping atau pengurangan kemanjuran bagaimanapun rendah.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Data yang tersedia sampai saat ini tentang penggunaan krim permetrin 5% belum menunjukkan risiko pada janin Jumlah permetrin yang diserap secara sistemik setelah mengoleskan krim ke seluruh permukaan tubuh sangat rendah Namun, permetrin dapat melewati sawar plasenta Negatif uji mutagenisitas dan toksisitas mamalia yang rendah menunjukkan bahwa pengobatan dengan permetrin membawa risiko minimal pada janin.
Telah ditunjukkan bahwa setelah pemberian oral, konsentrasi permetrin yang sangat rendah diekskresikan dalam susu sapi. Tidak diketahui apakah permetrin diekskresikan dalam ASI. Namun, konsentrasi permetrin dalam susu tidak mungkin menimbulkan risiko bagi bayi karena hanya sejumlah kecil permetrin yang diserap secara sistemik dan secara teori hanya sebagian kecil yang dapat masuk ke dalam ASI.
Selama kehamilan dan menyusui, obat harus digunakan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada yang diketahui.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
kasus dari
- Iritasi terbakar atau menyengat yang berumur pendek. Ini biasanya dalam bentuk ringan dan lebih sering terjadi pada pasien dengan skabies parah.
- tanda dan gejala sementara iritasi kulit seperti ruam atau gatal, eritema, edema, eksim.
Efek yang tidak diinginkan dikelompokkan berdasarkan kelas organ sistem. Dalam setiap kelas organ sistem, frekuensi didefinisikan sebagai berikut: umum (≥1 / 100,
Gatal dapat berlanjut hingga 4 minggu setelah perawatan dan disebabkan oleh reaksi alergi terhadap tungau kudis yang mati. Hal ini normal dan bukan merupakan tanda bahwa pengobatan belum efektif.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada laporan overdosis krim permetrin 5%.
Aplikasi krim yang berlebihan pada kulit dapat menyebabkan reaksi merugikan lokal. Aplikasi krim tabung penuh (30 g) untuk bayi berusia dua bulan akan sesuai dengan dosis sekitar 350 mg / kg berat badan Bahkan jika diserap sepenuhnya, dosis ini tidak mungkin menyebabkan tanda-tanda toksisitas yang jelas sistemik.
Dalam kasus konsumsi produk yang tidak disengaja oleh seorang anak, lavage lambung dapat digunakan, untuk dilakukan dalam waktu 2 jam setelah konsumsi.
Pengobatan reaksi hipersensitivitas harus simtomatik.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: ektoparasitida piretroid.
Kode ATC: P03AC04.
Tindakan fisiologis utama pada parasit yang terpapar permetrin adalah induksi kelainan elektrokimia melintasi membran sel yang dapat dirangsang, yang menyebabkan hipereksitabilitas sensorik, inkoordinasi, dan sujud.
Populasi pediatrik
Bayi baru lahir dan bayi:
Keamanan dan kemanjuran permetrin pada bayi baru lahir dan bayi di bawah usia 2 bulan belum ditetapkan karena tidak ada data dari studi prospektif atau seri yang lebih besar yang tersedia.Sejumlah laporan kasus terbatas dalam pengobatan anak-anak berusia 2 bulan dengan skabies tidak menyarankan masalah keamanan khusus untuk penggunaan permetrin topikal dalam kelompok ini, namun tidak ada kesimpulan pasti yang dapat ditarik.
05.2 Sifat farmakokinetik
Pada mamalia, permetrin dimetabolisme dengan cepat melalui hidrolisis ester menjadi metabolit tidak aktif yang diekskresikan terutama melalui ginjal. Metabolit utama dapat dideteksi dalam urin dalam waktu 7 jam setelah mengoleskan krim ke seluruh tubuh sukarelawan yang sehat atau pasien yang terkena. tingkat ekskresi tertinggi dapat dideteksi dalam waktu 48 jam, tetapi pada beberapa individu tingkat metabolit yang sangat rendah dapat ditemukan dalam urin selama 28 hari setelah pengobatan.Pola ekskresi keseluruhan menunjukkan bahwa sekitar 0,5% dari permetrin yang diterapkan diserap dalam tubuh. 48 jam pertama.
Investigasi yang dilakukan dengan krim 5% pada manusia mengungkapkan tingkat penyerapan perkutan rata-rata 0,47 ± 0,3% pada subyek sehat dan 0,52 ± 0,3% pada pasien.
Sifat farmakokinetik hanya dipelajari pada subjek dewasa (6 sukarelawan sehat dan 6 pasien skabies).
Permetrin yang diserap dengan cepat dipecah oleh esterase dan juga oleh hidrolase. Setelah pemberian oral, konsentrasi plasma puncak dicapai dalam waktu sekitar 4 jam. Campuran isomer diekskresikan dalam urin dalam bentuk glukuronida, sulfat dll sebagai CI2CA cis-trans [(3- (2,2-dichlorovinyl) -2,2-dimethylcyclopropane-1-carboxylic acid)] dan setelah oksidasi 3 PBA (asam 3-fenoksibenzoat) Setelah pemberian oral, hingga 6% diekskresikan tidak berubah dalam tinja, sedangkan dengan pemberian kulit, permetrin yang tidak berubah praktis tidak terdeteksi.
05.3 Data keamanan praklinis
Studi toksisitas genetik in vivo dan in vitro semuanya negatif, mengungkapkan bahwa permetrin tidak dapat menyebabkan perubahan mutagenik.
Dari studi toksisitas akut dan kronis tidak ada bukti yang menunjukkan adanya efek samping yang sebelumnya tidak diketahui pada manusia. Selain itu, tidak ada bukti yang relevan untuk potensi genotoksik atau karsinogenik. Studi jangka panjang pada tikus tidak menunjukkan efek onkogenik. Studi serupa pada tikus menunjukkan peningkatan spesies spesifik dalam kejadian edema paru pada dosis tinggi dan pada tikus betina saja, ketika permetrin diberikan dengan makanan selama dua tahun (sekitar 750 mg / kg berat badan / hari).Hasil ini tidak dipercaya untuk menunjukkan potensi onkogenisitas permetrin pada manusia.
Dalam studi toksisitas reproduksi pada tikus, tikus dan kelinci setelah pemberian oral berulang efek permetrin diamati hanya untuk dosis jauh di atas paparan yang diharapkan untuk penggunaan topikal krim 5%. Mengikuti tujuan penggunaan zat aktif ini, efek merugikan yang serius pada organisme air (daphnia dan ikan) dan terestrial (tanaman) diharapkan setelah melewati air limbah.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Cetostearil alkohol, parafin, cetomacrogol 1000, isopropil miristat, benzil alkohol, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
2 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 30 ° C, jangan dibekukan.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Tabung aluminium dengan tutup polypropylene. Tabung berisi 30 g atau 60 g krim.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Setelah paket dibuka, gunakan semua isinya.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Valetudo Srl - Via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo (Bg)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
SCABIACID 5% krim, 1 tabung 30 g AIC n. 036290017
SCABIACID 5% krim, 1 tabung 60 g AIC n. 036290031
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
8 Juli 2006
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Maret 2014
