Bahan aktif: Vitamin kelompok B
Tablet tahan gastro Becozym
Mengapa Becozym digunakan? Untuk apa?
Becozym termasuk dalam kategori vitamin terapeutik, berdasarkan B kompleks.
Becozym digunakan untuk mencegah kekurangan vitamin B:
- dalam kasus peningkatan kebutuhan vitamin B (misalnya selama kehamilan atau selama menyusui
- dalam kasus penyerapan vitamin B yang tidak mencukupi (gangguan pencernaan),
- dalam kasus ketidakseimbangan makanan (diet seragam)
Ini juga digunakan dalam pengobatan:
- glositis (radang lidah),
- cheilitis (radang bibir),
- anoreksia - kehilangan nafsu makan - (misalnya dalam perjalanan penyakit demam) dengan penurunan berat badan
- keterbelakangan pertumbuhan anak,
- asthenia (kelemahan),
- dalam kasus terapi antibiotik berkepanjangan,
- gangguan penyerapan usus selama penyakit gastrointestinal,
- sebagai adjuvant dalam hepatopati (penyakit hati) dan neuritis (radang saraf, disertai rasa sakit dan mati rasa),
- pengobatan efek setelah alkoholisme kronis disebabkan kekurangan vitamin.
Kontraindikasi Ketika Becozym tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Becozym
- jika Anda alergi terhadap zat aktif atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Becozym
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Becozym.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Becozym harus digunakan untuk pengobatan defisiensi vitamin B12 hanya jika itu berasal dari makanan dan tidak pada pasien dengan gastritis atrofi (radang lapisan lambung), ileus (usus) atau gangguan pankreas dan malabsorpsi gastrointestinal vitamin. atau defisiensi faktor intrinsik (zat yang diproduksi oleh lambung yang penting untuk penyerapan vitamin B12).
Perubahan warna urin menjadi kuning setelah pemberian Becozym disebabkan oleh vitamin B2 (riboflavin)
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Becozym
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep.
Tidak ada interaksi yang diketahui signifikan secara klinis untuk faktor B kompleks, kecuali bahwa vitamin B6 melawan aktivitas levodopa.
Pasien yang menerima preparat mono atau multivitamin lain, obat atau terapi lain, harus berkonsultasi dengan dokter sebelum minum obat ini.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Becozym hanya boleh diberikan selama kehamilan jika diindikasikan secara klinis.
Becozym mengandung laktosa dan sukrosa
Obatnya mengandung laktosa dan sukrosa sehingga jika dipastikan intoleransi terhadap gula hubungi dokter Anda sebelum minum obat.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Becozym: Dosis
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa dan anak di atas 12 tahun:
Untuk tujuan kuratif: 2-3 tablet tahan gastro per hari.
Dalam pengobatan antibakteri: sebagai pengobatan pencegahan, 1 tablet tahan gastro per hari.
Penggunaan lisan. Telan tablet tahan gastro tanpa mengunyahnya, dengan sedikit cairan.
Gunakan pada anak-anak
Becozym tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 12 tahun.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Becozym
Bila digunakan dengan benar, produk ini tidak mengakibatkan overdosis. Hampir semua laporan overdosis dikaitkan dengan asupan bersamaan dengan preparat mono atau multivitamin dosis tinggi.
Gejala awal yang tidak spesifik, seperti kebingungan, dan gangguan gastrointestinal, seperti konstipasi, diare, mual dan muntah, dapat menjadi indikasi overdosis akut.
Pemberian harian lebih dari 200 mg vitamin B6 (piridoksin) (setara dengan lebih dari 20 tablet Becozym per hari) selama beberapa bulan dapat menyebabkan gejala neuropati (penyakit sistem saraf). Jika gejala ini muncul, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter.
Jika Anda secara tidak sengaja mengambil overdosis Becozym, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Becozym
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini berasal dari laporan spontan dan oleh karena itu tidak mungkin untuk mengaturnya berdasarkan kategori frekuensi.
Gangguan gastrointestinal
Ketidaknyamanan perut atau lambung, sembelit, muntah, diare, mual.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Reaksi alergi. Gejala mungkin termasuk gatal-gatal, edema (penumpukan cairan) pada wajah, dyspnoea (kesulitan bernafas), eritema (kemerahan pada kulit), ruam, lecet dan syok anafilaksis (reaksi alergi parah yang biasanya muncul dengan ruam gatal disertai pembengkakan tenggorokan. , kesulitan bernafas dan penurunan tekanan darah). Jika terjadi reaksi alergi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter.
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala (sakit kepala)
Gangguan ginjal dan saluran kemih
Kromaturia (pewarnaan urin)
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Gatal, eritema (kemerahan pada kulit) *, lecet *
Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum *
Dispnea (kesulitan bernafas) * Hanya sebagai manifestasi dari reaksi alergi
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 30 ° C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Apa yang terkandung dalam Becozym
- Bahan aktifnya adalah: tiamin nitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nikotinamida, piridoksin hidroklorida (Vit. B6), kalsium pantotenat, sianokobalamin (dalam bentuk Vit. B12), biotin. Satu tablet tahan gastro mengandung tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamida 50 mg, piridoksin hidroklorida (Vit. B6) 10 mg, kalsium pantotenat 25 mg, sianokobalamin 10 mcg (dalam bentuk Vit .B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Bahan lainnya adalah: laktosa monohidrat, magnesium oksida ringan, povidone K90, bedak, magnesium stearat, sukrosa, kopolimer etil akrilat asam metakrilat (1: 1), makrogol 6000, oksida besi merah (E 172), oksida besi hitam (E 172 ), oksida besi kuning (E 172), perisa kakao, etilvanilin, tepung beras, gom arab kering nebulisasi, parafin padat, parafin cair ringan.
Deskripsi seperti apa Becozym dan isi paketnya
Tablet tahan gastro Becozym: 20 tablet tahan gastro.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
TABLET BECOZYM GASTRORESISTANT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet tahan gastro mengandung: tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamida 50 mg, piridoksin hidroklorida (Vit. B6) 10 mg, kalsium pantotenat 25 mg, sianokobalamin 10 mcg (dalam bentuk Vit.B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet tahan gastro.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pemberian profilaksis Becozym diindikasikan dalam kasus peningkatan kebutuhan vitamin B (misalnya kehamilan, menyusui), penyerapan yang tidak mencukupi (gangguan pencernaan), ketidakseimbangan diet (diet seragam), yaitu dalam semua kasus di mana " tubuh berisiko tidak mendapatkan vitamin B yang cukup
Glossitis, cheilitis, anoreksia (misalnya dalam perjalanan penyakit demam) dengan penurunan berat badan, keterbelakangan pertumbuhan anak, asthenia, dalam kasus terapi antibiotik berkepanjangan, gangguan penyerapan usus selama kasih sayang gastro-enterik.
Sebagai adjuvant pada penyakit hati dan neuritis, pengobatan efek samping alkoholisme kronis yang disebabkan oleh defisiensi vitamin.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun
Untuk tujuan kuratif: 2-3 tablet tahan gastro per hari, dosis serangan dalam kasus gejala defisiensi yang nyata atau penyerapan yang tidak mencukupi (misalnya setelah diare, enteritis, steatorrhea, sariawan).
Dalam pengobatan antibakteri: sebagai profilaksis, 1 tablet tahan gastro per hari.
Becozym tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 12 tahun.
Cara pemberian
Penggunaan lisan.
Telan tablet tahan gastro tanpa mengunyahnya, dengan sedikit cairan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Perubahan warna urin menjadi kuning setelah pemberian Becozym disebabkan oleh vitamin B2 (riboflavin).
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Pasien yang menerima preparat mono atau multivitamin lain, obat atau terapi lain, harus berkonsultasi dengan dokter sebelum minum obat ini.
Becozym harus digunakan untuk pengobatan defisiensi vitamin B12 hanya jika berasal dari makanan dan tidak pada pasien dengan gastritis atrofi, ileus atau gangguan pankreas dan malabsorpsi gastrointestinal vitamin B12 atau defisiensi faktor intrinsik.
Obat ini mengandung laktosa oleh karena itu pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
Obat ini mengandung sukrosa oleh karena itu pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa dari malabsorpsi glukosa-galaktosa atau insufisiensi sukrase-isomaltase tidak boleh minum obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi signifikansi klinis yang diketahui untuk faktor B kompleks, kecuali bahwa vitamin B6 memusuhi aktivitas levodopa.
Bagaimanapun, pasien yang menerima obat atau terapi lain harus berkonsultasi dengan dokter sebelum minum obat ini.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Becozym hanya boleh diberikan selama kehamilan jika diindikasikan secara klinis.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Becozym tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini berasal dari laporan spontan dan oleh karena itu tidak mungkin untuk mengaturnya berdasarkan kategori frekuensi.
Gangguan gastrointestinal
Ketidaknyamanan perut atau lambung, sembelit, muntah, diare, mual.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Reaksi alergi. Gejala mungkin termasuk gatal-gatal, edema wajah, dyspnoea, eritema, ruam, bisul, dan syok anafilaksis. Jika terjadi reaksi alergi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter.
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala
Gangguan ginjal dan saluran kemih
Kromaturia
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Gatal, eritema *, lecet *
Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum *
Dispnea
* Hanya sebagai manifestasi dari reaksi alergi
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Bila digunakan dengan benar, produk ini tidak mengakibatkan overdosis.
Hampir semua laporan overdosis dikaitkan dengan asupan preparat mono atau multivitamin dosis tinggi.
Gejala awal yang tidak spesifik, seperti kebingungan, dan gangguan gastrointestinal, seperti konstipasi, diare, mual dan muntah, dapat menjadi indikasi overdosis akut.
Pemberian harian lebih dari 200 mg vitamin B6 (piridoksin) (setara dengan lebih dari 20 tablet Becozym per hari) selama beberapa bulan dapat menimbulkan gejala neuropati. Jika gejala ini muncul, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: vitamin B kompleks yang tidak terkait.
Kode ATC: A11EA.
Becozym adalah "asosiasi faktor penting dari vitamin B kompleks yang, sebagai elemen konstitutif dari sistem enzimatik, memiliki fungsi pengaturan pada berbagai tahap metabolisme protein, lipid dan karbohidrat. Setiap komponen memiliki" kepentingan biologis tertentu.
Oleh karena itu, defisiensi vitamin B kompleks menyebabkan defisit koenzim, dengan konsekuensi penurunan aktivitas enzim, khususnya metabolisme energi. Karena partisipasi ganda vitamin B dalam metabolisme antara, kekurangan satu atau lebih faktor mengganggu berbagai reaksi metabolisme.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Vitamin B 1: penyerapan di usus terjadi oleh transpor aktif yang bergantung pada natrium dan oleh difusi pasif.Tiamin kemudian disimpan dalam jaringan sampai jenuh dan kemudian diekskresikan dalam urin sebagai turunan pirimidin atau dalam bentuk tidak berubah.
Vitamin B 2: difosforilasi di usus selama penyerapan dan diangkut ke jaringan sampai jenuh, dan dieliminasi hampir secara eksklusif melalui urin.
Vitamin B 6: mudah diserap di usus. Di hati, asam 4-piridoksin terbentuk, yang merupakan produk ekskresi utama. Ini berasal dari aksi aldehida-oksidase hati pada piridoksal, suatu zat di mana piridoksin diubah dalam organisme.
Vitamin PP: penyerapan usus biasanya sangat efisien. Dalam organisme itu diubah menjadi koenzim dan diekskresikan terutama dalam bentuk turunan termetilasi.
Vitamin H: mudah diserap di usus kecil, ada di semua sel dan dieliminasi terutama di urin.
Vitamin B 12: diberikan secara oral, sianokobalamin diserap sebagian melalui difusi sederhana melalui mukosa usus, sebagian setelah mengikat faktor intrinsik, glikoprotein dengan berat molekul 60.000. Kompleks faktor intrinsik vitamin B12 berinteraksi dengan reseptor spesifik dari mukosa ileum, menentukan bagian dari prinsip vitamin ke dalam sirkulasi.Vitamin B12 kemudian berikatan dengan globulin plasma, transcobalamin, untuk diangkut dalam jaringan dan khususnya ke hati. .
Ekskresi terjadi sebagian kecil melalui empedu dan terutama melalui ginjal.
Vitamin B 5 (asam pantotenat): diserap di saluran usus mungkin dengan difusi diubah di jaringan menjadi koenzim A.
05.3 Data keamanan praklinis
Tidak ada penelitian khusus yang dilakukan dengan produk ini, tetapi keamanan praklinis dari masing-masing komponen didokumentasikan dengan baik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa monohidrat, magnesium oksida ringan, povidone K90, bedak, magnesium stearat, sukrosa, kopolimer asam metakrilat-etil akrilat (1: 1), makrogol 6000, oksida besi merah (E 172), oksida besi hitam (E 172), oksida besi kuning (E 172), rasa kakao, etilvanilin, tepung beras, gom arab kering nebulisasi, parafin padat, parafin cair ringan.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 30 ° C
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak karton 20 tablet, dalam kemasan blister terbuat dari bahan thermoformed yang digabungkan dengan pita aluminium.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n ° 005647033
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Pembaruan: Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
September 2014
