Bahan aktif: Cloperastine
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Suspensi oral
Indikasi Mengapa Privituss digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Pereda batuk.
INDIKASI TERAPI (APAKAH OBAT INI DIRESEP OLEH DOKTER)
Pereda batuk.
Kontraindikasi Ketika Privituss tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen produk.
Karena tidak adanya penelitian pada kelompok usia antara 0 dan 2 tahun, penggunaan obat pada anak usia dini tidak dianjurkan.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan (lihat tindakan pencegahan untuk digunakan)
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Privituss
Meskipun studi toksisitas yang dilakukan selama kehamilan pada hewan belum menunjukkan aktivitas teratogenik dan toksisitas janin, adalah aturan bijaksana yang baik untuk tidak menggunakan obat pada bulan-bulan pertama kehamilan dan pada periode selanjutnya hanya dalam kasus kebutuhan aktual di bawah pengawasan langsung. pengawasan dokter. .
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Privituss
Obat ini dapat berinteraksi dengan depresan dan stimulan sistem saraf pusat.
Harus diingat kemungkinan meningkatkan efek zat dengan tindakan antihistamin / antiserotonin dan, pada tingkat lebih rendah, relaksan otot tipe papaverin.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Pada dosis terapeutik obat tidak menyebabkan sedasi dan tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
catatan tambahan
Ini dapat menyebabkan reaksi alergi, bahkan yang tertunda.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Privituss: Posology
Dewasa: 5 ml tiga kali sehari.
Anak-anak:
- antara 2 dan 4 tahun: 2 ml dua kali sehari;
- antara 4 dan 7 tahun: 3 ml dua kali sehari;
- antara 7 dan 15 tahun: 5 ml dua kali sehari.
Kocok dengan baik sebelum digunakan.
Gelas ukur terkalibrasi 2-3-5 ml terpasang pada kemasan.
Petunjuk untuk membuka dan menutup botol
- Pembukaan: Tekan tutupnya ke bawah dengan membukanya ke kiri.
- Penutupan: Sekrup tutupnya sampai ke kanan
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Privituss
Jika terjadi overdosis, disarankan untuk melakukan prosedur normal (bilas lambung, arang aktif, dll.) dan untuk memeriksa tanda-tanda eksitasi berlebihan.
Efek Samping Apa efek samping dari Privituss
Hasil uji klinis telah melaporkan kasus yang jarang dari gangguan gastrointestinal ringan dan sementara.
Tidak ada tanda atau gejala yang berhubungan dengan efek sentral dari jenis obat penenang atau rangsang yang ditemukan pada dosis terapeutik.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika mereka terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan, bahkan jika tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Masa berlaku dimaksudkan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
100 ml suspensi mengandung:
- Bahan aktif: L-Cloperastine fendizoate 708 mg (setara dengan 400 mg cloperastine hidroklorida).
- Eksipien: xanthan gum, polioksietilen stearat, xylitol, metil p-hidroksibenzoat, propil phidroksibenzoat, rasa pisang, air deionisasi.
BENTUK DAN ISI FARMASI
Suspensi oral - botol 200 ml
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
PRIVITUSS
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 ml suspensi mengandung:
Prinsip aktif:
Cloperastine fendizoate 708 mg (setara dengan cloperastine hidroklorida 400 mg)
03.0 FORMULIR FARMASI -
Suspensi untuk penggunaan oral - botol 200 ml
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Pereda batuk.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Dewasa: 5 ml tiga kali sehari.
Anak-anak: antara 2 dan 4 tahun: 2 ml dua kali sehari;
antara 4 dan 7 tahun: 3 ml dua kali sehari;
antara 7 dan 15 tahun: 5 ml dua kali sehari.
Gelas ukur terkalibrasi 2-3-5 ml terpasang pada kemasan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen produk.
Karena tidak adanya penelitian pada kelompok usia antara 0 dan 2 tahun, penggunaan obat pada anak usia dini tidak dianjurkan.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Tidak ada.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Meskipun efek samping utama levocloperastine berkurang secara signifikan, obat dapat berinteraksi dengan depresan SSP dan stimulan.
Harus diingat kemungkinan meningkatkan efek zat dengan tindakan antihistamin / antiserotonin dan, pada tingkat lebih rendah, relaksan otot tipe papaverin.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Meskipun studi toksisitas yang dilakukan selama kehamilan pada hewan belum menunjukkan aktivitas teratogenik dan toksisitas janin, adalah aturan bijaksana yang baik untuk tidak menggunakan obat pada bulan-bulan pertama kehamilan dan pada periode selanjutnya hanya dalam kasus kebutuhan aktual di bawah pengawasan langsung. pengawasan dokter. .
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Pada dosis terapeutik obat tidak menyebabkan sedasi dan tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Hasil uji klinis hanya melaporkan kasus yang jarang dari gangguan gastrointestinal, yang ringan, bersifat sementara dan atribusi yang dipertanyakan.
Tidak ada tanda atau gejala yang berhubungan dengan efek sentral dari jenis obat penenang atau rangsang yang ditemukan pada dosis terapeutik.
04.9 Overdosis -
Jika terjadi overdosis, disarankan untuk melakukan prosedur normal (bilas lambung, arang aktif, dll.) dan untuk memeriksa tanda-tanda eksitasi berlebihan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
R05DB49 diubah menjadi 21
- Kelompok farmakoterapi:
Pereda batuk.
- Mekanisme aksi:
Tindakan penghambatan selektif pada pusat batuk bulbar.
Tindakan sedatif pada rangsangan perifer yang menginduksi refleks tussigenous, melalui penghambatan mediator proses inflamasi dan efek anti-bronkospastik.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Produk diserap oleh usus dan diekskresikan terutama melalui rute urin, sebagian besar dalam bentuk terdegradasi.
Puncak plasma maksimum dicapai dalam 90-120 menit, dengan distribusi luas berikutnya di daerah jaringan, terutama di paru-paru.
05.3 Data keamanan praklinis -
-----
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
100 ml suspensi mengandung:
Xanthan gum, Polyoxyethylene stearate, Xylitol, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, Banana flavor, Deionized water.
Catatan tambahan:
Ini dapat menyebabkan gatal-gatal. Umumnya dapat menyebabkan reaksi tertunda seperti dermatitis kontak.Jarang reaksi langsung dengan urtikaria dan bronkospasme.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada.
06.3 Masa berlaku "-
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Botol kaca kuning dengan tutup anti-anak, dilengkapi dengan segel, berisi suspensi dengan bau buah dan rasa manis yang menyenangkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
-----
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
A.I.C. n °029134018
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Tanggal perpanjangan: Juni 2003
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
-----
