Bahan aktif: Minoxidil
MINOKSIMEN 5% solusi kulit
Sisipan paket Minoximen tersedia untuk ukuran paket:- MINOKSIMEN 5% solusi kulit
- MINOXIMEN 2% solusi kulit
Mengapa Minoksimen digunakan? Untuk apa?
Minoximen mengandung bahan aktif minoxidil dan merupakan obat topikal untuk merangsang pertumbuhan rambut, untuk dioleskan ke kulit kepala.
Obat ini diindikasikan untuk pengobatan simtomatik alopecia androgenik (kebotakan).
Kemanjuran Minoximen belum ditentukan dalam bentuk berikut: alopecia bawaan (hadir sejak lahir) lokal atau umum; alopecia cicatricial (rambut rontok ireversibel terkait dengan pembentukan bekas luka, biasanya mempengaruhi kulit kepala) dari berbagai jenis ( pasca-trauma, asal psikis atau infeksi); alopecia difus akut yang disebabkan oleh zat beracun atau obat-obatan di mana pertumbuhan kembali rambut dikondisikan oleh penekanan penyebab spesifik; daerah celsi (kerontokan rambut umumnya reversibel di daerah yang jelas, yang biasanya melibatkan janggut dan kulit kepala).
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah 3-4 bulan perawatan.
Kontraindikasi Bila Minoximen tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Minoximen
- Jika Anda alergi terhadap minoxidil atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
- Jika Anda memiliki penyakit jantung koroner (perubahan pada pembuluh darah yang membawa darah ke jantung), aritmia (perubahan irama jantung), gagal jantung kongestif (ketidakmampuan jantung untuk menyediakan oksigen yang cukup untuk kebutuhan seluruh tubuh) atau penyakit jantung (penyakit yang mempengaruhi katup jantung).
- Jika Anda sedang hamil atau menyusui (lihat "Kehamilan dan menyusui").
Jika Anda memiliki masalah peredaran darah atau jantung lainnya, termasuk hipertensi (tekanan darah tinggi), dokter Anda akan memutuskan apakah Minoximen cocok untuk Anda.
Jika Anda memiliki hipertensi (tekanan darah tinggi), bahkan jika Anda sedang dirawat karena kondisi ini, dokter Anda perlu memantau Anda dengan cermat saat menggunakan Minoximen.
Hal ini tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun (lihat "Anak-anak dan remaja") dan pada pasien dewasa di atas usia 55 tahun.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Minoximen
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Minoximen.
Sebelum memulai perawatan dengan Minoximen Anda harus menjalani pemeriksaan medis di mana dokter Anda akan memastikan bahwa Anda memiliki kulit kepala yang normal.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan lokal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (peningkatan reaktivitas) (lihat bagian 4 "Kemungkinan efek samping").Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk menyiapkan " yang memadai terapi.
Dalam kasus kontak yang tidak disengaja dengan permukaan sensitif (mata, lesi kulit, selaput lendir) Minoximen menyebabkan rasa terbakar dan iritasi. Dalam hal ini, cuci area tersebut dengan banyak air bersih.
Jika Anda memiliki masalah kardiovaskular lainnya, termasuk hipertensi (tekanan darah tinggi), hanya minum Minoximen di bawah pengawasan medis yang ketat.
Meskipun pengalaman penggunaan Minoximen belum menunjukkan bahwa ada penyerapan minoxidil yang cukup untuk menyebabkan efek sistemik (seluruh organisme), beberapa penyerapan minoxidil terjadi melalui kulit kepala dan ada potensi risiko efek sistemik seperti retensi garam dan cairan. , edema umum dan lokal (retensi cairan), efusi perikardial (pengumpulan cairan dalam kantung perikardial), perikarditis (radang perikardium), tamponade jantung (penumpukan cairan atau darah di dalam rongga perikardial), takikardia, angina (nyeri dada). disebabkan oleh suplai oksigen yang tidak mencukupi ke jantung) atau peningkatan hipotensi ortostatik (penurunan tekanan tiba-tiba saat berpindah dari berbaring ke berdiri) yang disebabkan oleh obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, seperti guanethidine dan turunannya (lihat "Obat lain dan Minoksimen" dan "Jika Anda menggunakan lebih banyak Minoximen dari yang seharusnya").
Jika Anda memiliki masalah jantung laten (tersembunyi) di masa lalu, dokter Anda akan memperingatkan Anda bahwa Minoximen dapat memperburuk masalah ini. Dokter Anda secara berkala akan memeriksa kecurigaan efek sistemik yang disebabkan oleh minoxidil.
Berhenti minum Minoximen dan konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mengalami efek samping sistemik atau reaksi dermatologis (kulit).
Anak-anak dan remaja
Penggunaan Minoximen tidak dianjurkan pada individu di bawah usia 18 tahun karena tolerabilitas dan kemanjurannya belum ditetapkan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Minoximen?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Tidak ada interaksi yang terkait dengan penggunaan Minoximen yang diketahui saat ini.
Konsultasikan dengan dokter Anda dan gunakan Minoximen dengan hati-hati dalam kasus pengobatan dengan kortikosteroid topikal (obat antiinflamasi lokal) atau dalam kasus penyakit kulit yang menyertai, karena efek Minoximen pada pasien dengan penyakit ini saat ini tidak diketahui.
Meskipun tidak terbukti secara klinis, hipotensi ortostatik Anda dapat meningkat jika Anda diobati secara bersamaan dengan vasodilator perifer (obat yang digunakan untuk mengobati kondisi yang mempengaruhi pembuluh darah bagian tubuh seperti lengan dan kaki).
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Minoximen tidak boleh digunakan selama kehamilan (lihat "Jangan gunakan Minoximen"). Efek Minoximen pada kehamilan tidak diketahui.
Waktunya memberi makan
Minoximen tidak boleh digunakan jika Anda sedang menyusui (lihat "Jangan gunakan Minoximen").
Mengemudi dan menggunakan mesin
Minoximen tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Minoximen 5% larutan kutan mengandung propilen glikol yang dapat menyebabkan iritasi kulit.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Minoximen : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah 1 ml dua kali sehari, untuk dioleskan ke kulit kepala, dimulai dari bagian tengah area yang terkena.
Dosis tidak tergantung pada ukuran area yang akan dirawat.
Dosis harian total tidak boleh melebihi 2 ml.
Setelah menerapkan Minoximen cuci tangan Anda dengan hati-hati.
Oleskan Minoximen hanya pada rambut dan kulit kepala yang benar-benar kering. Jangan mengoleskan Minoximen ke area tubuh lainnya.
Buka tutupnya dan masukkan penetes bertingkat pada botol. Setelah mengisinya hingga tanda 1ml, oleskan beberapa tetes Minoximen ke kulit kepala dan sebarkan cairan dengan ujung jari Anda ke seluruh area botak (tidak ada rambut).
Ulangi sampai dosis penuh 1 ml telah diterapkan. Pada akhir penggunaan, pasang penetes dengan kuat ke botol.
Pengalaman klinis dengan Minoximen menunjukkan bahwa 2 aplikasi per hari mungkin diperlukan selama 3-4 bulan sebelum ada tanda-tanda pertumbuhan rambut yang jelas.Permulaan tanda-tanda ini dan intensitasnya bervariasi dari pasien ke pasien.per pasien. Dalam semua kasus, dokter harus mengevaluasi kesempatan untuk menangguhkan pengobatan jika tidak ada hasil terapi yang diamati dalam periode ini
Setelah penghentian terapi, kembalinya ke kondisi sebelum perawatan terjadi dalam waktu 3-4 bulan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Minoximen?
Jika Anda menggunakan lebih banyak Minoximen dari yang seharusnya
Menelan Minoximen secara tidak sengaja dapat menyebabkan efek serius yang tidak diinginkan.Penelanan obat secara tidak sengaja menyebabkan penyerapan totalnya dari saluran pencernaan, dengan efek sistemik yang terkait dengan tindakan vasodilatasinya.
Tanda dan gejala mengonsumsi terlalu banyak minoxidil dapat berupa efek kardiovaskular (mempengaruhi jantung dan pembuluh darah) yang terkait dengan retensi cairan, penurunan tekanan darah, dan takikardia.
Jika gejala di atas terjadi, silakan hubungi dokter Anda yang akan meresepkan pengobatan yang paling tepat untuk Anda.
Misalnya, retensi cairan dapat diobati dengan terapi diuretik yang tepat (terapi obat yang meningkatkan produksi urin dan, oleh karena itu, eliminasi).Takikardia dapat dikontrol dengan pemberian agen beta-blocking (obat yang bekerja pada sistem kardiovaskular, mengurangi denyut jantung dan tekanan darah). Hipotensi dapat diobati dengan pemberian intravena normal saline Obat simpatomimetik (obat yang mampu meniru efek sistem saraf simpatis pada berbagai organ dan jaringan), seperti norepinefrin dan adrenalin, harus dihindari karena aktivitas stimulasi jantung yang berlebihan.
Jika Anda lupa menggunakan Minoximen
Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Minoximen?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Kemungkinan efek samping yang mungkin terjadi adalah:
Efek samping yang sering terjadi
- iritasi lokal yang terdiri dari pengelupasan (kehilangan lapisan atas kulit), eritema, dermatitis (radang kulit), gatal-gatal, kulit kering, hipertrikosis (peningkatan rambut) di area selain yang diobati dengan Minoximen, sensasi terbakar dan ruam
Dalam sebuah studi klinis ditunjukkan bahwa reaksi dermatologis lebih sering terjadi pada pasien yang diobati dengan larutan kutaneous Minoximen 5% daripada pada pasien yang diobati dengan larutan kutaneous Minoximen 2%.
Efek samping yang jarang terjadi
- reaksi alergi (sensitisasi, urtikaria, eritema umum dan edema wajah).
- pusing, kesemutan, sakit kepala (headache), lemas, neuritis (radang saraf).
- edema (penumpukan cairan).
- eksim (reaksi peradangan kulit).
- iritasi mata.
- perubahan rasa.
- infeksi telinga (terutama otitis eksterna).
- gangguan penglihatan.
Efek samping yang jarang terjadi
- kelainan rambut, eksaserbasi (peningkatan) rambut rontok, alopecia (penurunan jumlah rambut).
- nyeri dada, perubahan tekanan darah, perubahan denyut jantung.
- hepatitis (radang hati), batu ginjal.
- disfungsi seksual.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Apa yang mengandung Minoximen?
1 ml larutan kulit mengandung 50 mg minoxidil
Komponen lainnya adalah propilen glikol, alkohol, air murni.
Seperti apa Minoximen dan isi paketnya
Botol 60 ml dengan tutup ulir, berisi larutan bening, tidak berwarna atau agak kuning, dengan bau khas etanol (etil alkohol).
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
MINOKSIMEN 5% SOLUSI KULIT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 mL larutan kulit mengandung:
Bahan aktif: minoxidil 5 g
Eksipien dengan efek yang diketahui: propilen glikol
Untuk daftar lengkap eksipien lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi kulit.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
MINOXIMEN diindikasikan untuk pengobatan simtomatik alopecia androgenik.
Kemanjuran MINOXIMEN dalam bentuk berikut belum dipastikan: alopecia bawaan lokal atau umum; alopecia cicatricial dari berbagai jenis (pasca-trauma, psikis atau infeksi asal); alopecia akut disebarkan oleh zat beracun, dengan obat-obatan di mana pertumbuhan kembali rambut dikondisikan oleh penekanan penyebab spesifik; daerah celsi.
Selanjutnya, tolerabilitas dan kemanjuran MINOXIMEN pada pasien di bawah usia 18 dan pada pasien di atas usia 55 belum ditetapkan.
04.2 Posologi dan cara pemberian
HANYA UNTUK PEMAKAIAN LUAR. Gunakan MINOXIMEN hanya dengan mengikuti petunjuk.
Dosis
Dosis 1 mL MINOXIMEN harus diterapkan dua kali sehari ke kulit kepala, mulai dari pusat daerah yang terkena. Dosis tidak tergantung pada luas area yang akan dirawat. Dosis total harian tidak boleh melebihi 2 mL. Setelah menggunakan MINOXIMEN, cuci tangan Anda dengan hati-hati.
Oleskan MINOXIMEN hanya pada rambut dan kulit kepala yang benar-benar kering. Jangan mengoleskan MINOXIMEN ke area tubuh lainnya.
Pengalaman klinis dengan MINOXIMEN menunjukkan bahwa aplikasi dua kali sehari yang berlangsung selama 3-4 bulan mungkin diperlukan sebelum ada tanda-tanda pertumbuhan rambut yang jelas.Awitan tanda-tanda ini dan intensitasnya bervariasi dari pasien ke pasien. Dalam semua kasus, dokter harus mengevaluasi kesempatan untuk menangguhkan pengobatan jika tidak ada hasil terapi yang diamati dalam periode ini.Kekambuhan ke keadaan pra-perawatan setelah penghentian terapi terjadi dalam waktu 3-4 bulan.
Cara pemberian
Tindakan pencegahan yang harus diambil sebelum menangani atau memberikan produk obat
Buka tutupnya dan masukkan penetes. Setelah mengisi hingga tanda 1 mL, oleskan beberapa tetes MINOXIMEN ke kulit kepala dan sebarkan cairan dengan ujung jari Anda ke seluruh area kebotakan. Ulangi sampai dosis penuh 1 mL telah diterapkan. botol.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
MINOXIMEN tidak boleh digunakan pada penyakit jantung koroner, aritmia, gagal jantung kongestif atau valvulopati. Menghadapi gangguan kardiovaskular lainnya, penggunaan MINOXIMEN tunduk pada penilaian dokter.Pasien yang menderita hipertensi, termasuk mereka yang dirawat karena patologi ini, harus berada di bawah pengawasan medis yang ketat.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Pasien yang direncanakan akan menjalani terapi dengan MINOXIMEN harus memiliki riwayat kesehatan dan menjalani pemeriksaan fisik, dokter harus memastikan bahwa pasien memiliki kulit kepala yang normal.
Meskipun studi klinis ekstensif yang dilakukan dengan MINOXIMEN belum menunjukkan bahwa ada penyerapan minoxidil yang cukup untuk menyebabkan efek sistemik, beberapa penyerapan minoxidil terjadi melalui kulit kepala dan ada potensi risiko efek sistemik seperti retensi garam dan cairan, edema. lokal, efusi perikardial, perikarditis, tamponade jantung, takikardia, angina atau peningkatan hipotensi ortostatik yang disebabkan oleh obat antihipertensi seperti guanethidine dan turunannya.
Pasien dengan riwayat penyakit jantung yang mendasari harus diberitahu bahwa MINOXIMEN dapat memperburuk gangguan ini. Pasien harus dipantau secara berkala untuk setiap kecurigaan efek sistemik yang disebabkan oleh minoxidil.
Jika terjadi efek samping sistemik atau reaksi dermatologis, hentikan pemberian obat dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Kasus tumor mammae pada tikus betina dan tumor kelenjar adrenal dan kulup pada tikus jantan telah dilaporkan dalam percobaan karsinogenisitas yang dilakukan pada tikus dan mencit. Namun, tidak ada bukti bahwa hasil ini memprediksi risiko serupa bagi manusia.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter untuk memulai terapi yang sesuai.
Dalam kasus kontak yang tidak disengaja dengan permukaan sensitif (mata, lecet kulit, selaput lendir) Minoximen menyebabkan rasa terbakar dan iritasi. Karena itu, area tersebut harus dicuci dengan banyak air segar.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Efek MINOXIMEN pada pasien dengan penyakit dermatologis bersamaan, atau pasien yang diobati dengan terapi kortikosteroid topikal atau preparat dermatologis lainnya, saat ini tidak diketahui.
Tidak ada interaksi yang terkait dengan penggunaan MINOXIMEN saat ini diketahui.Meskipun belum terbukti secara klinis, ada potensi peningkatan hipotensi ortostatik pada pasien yang menerima terapi bersamaan dengan vasodilator perifer.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Efek MINOXIMEN pada kehamilan tidak diketahui. Minoxidil yang diberikan secara sistemik diekskresikan dalam ASI. MINOXIMEN tidak boleh digunakan pada wanita hamil atau menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
MINOXIMEN tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Efek samping yang paling sering terjadi selama uji klinis dengan MINOXIMEN adalah reaksi dermatologis minor. Efek samping yang paling sering adalah iritasi lokal, terdiri dari pengelupasan, eritema, dermatitis, gatal-gatal, kulit kering, hipertrikosis (pada area selain yang diobati dengan MINOXIMEN), sensasi terbakar dan ruam. Dalam sebuah studi klinis yang dilakukan dengan larutan kulit MINOXIMEN 5%, larutan kulit MINOXIMEN 2% dan plasebo, reaksi dermatologis, umumnya dengan tingkat keparahan sedang, lebih sering terjadi pada kelompok yang diobati dengan larutan 5%. Sifat dan keparahan reaksi yang terjadi pada larutan 2% dan larutan 5% adalah serupa, tetapi insidennya lebih tinggi pada yang terakhir.Efek lain yang tidak diinginkan, yang jarang terjadi, meliputi: reaksi alergi (sensitisasi, gatal-gatal, eritema umum dan wajah edema), pusing, kesemutan, sakit kepala, kelemahan, neuritis, edema, eksim, iritasi mata, gangguan pengecapan, infeksi telinga (terutama otitis eksterna) dan gangguan penglihatan.
Efek samping yang jarang terjadi termasuk kelainan rambut, eksaserbasi rambut rontok, alopecia, nyeri dada, perubahan tekanan darah, perubahan denyut jantung, hepatitis, batu ginjal dan disfungsi seksual.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Menelan MINOXIMEN secara tidak sengaja dapat menyebabkan efek serius yang tidak diinginkan.
Setelah tertelan secara tidak sengaja, minoksidil diabsorbsi secara total melalui saluran cerna dan dapat menyebabkan efek sistemik yang berhubungan dengan aksi vasodilatasinya. Tanda dan gejala overdosis obat kemungkinan besar adalah efek kardiovaskular yang terkait dengan retensi cairan, penurunan tekanan darah, dan takikardia. Retensi cairan dapat diobati dengan terapi diuretik yang tepat. Takikardia dapat dikontrol dengan pemberian agen b-blocking. Hipotensi dapat diobati dengan pemberian intravena normal saline.Obat simpatomimetik, seperti norepinefrin dan adrenalin, harus dihindari karena aktivitas stimulasi jantung yang berlebihan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Minoxidil, dengan aplikasi topikal, telah terbukti merangsang pertumbuhan rambut pada individu dengan alopecia androgenik. Stimulasi pertumbuhan rambut umumnya dimulai setelah sekitar 3-4 bulan penerapan produk dan bervariasi dari pasien ke pasien.Berdasarkan jumlah rambut "non-bulu", rangsangan untuk pertumbuhan kembali ditemukan lebih tinggi setelah penggunaan larutan MINOXIMEN 5% daripada larutan 2%. Dengan penangguhan penggunaan MINOXIMEN, pertumbuhan rambut baru dan kekambuhan gejala pra-pengobatan terjadi dalam waktu 3-4 bulan. Mekanisme kerja yang tepat dari MINOXIMEN dalam pengobatan kebotakan androgenik tidak diketahui.
05.2 "Sifat farmakokinetik
MINOXIMEN, dioleskan, diserap dengan buruk oleh kulit normal dan sehat dan kurang dari 2% dari total dosis yang diterapkan mencapai sirkulasi sistemik. Pengaruh penyakit dermatologis bersamaan pada penyerapan tidak diketahui.
Setelah menghentikan aplikasi topikal MINOXIMEN, sekitar 95% dari minoxidil yang diserap secara sistemik dihilangkan dalam waktu 4 hari. Proses biotransformasi yang dialami minoxidil setelah aplikasi topikal MINOXIMEN belum sepenuhnya ditentukan.
Minoxidil tidak melewati sawar darah otak.
Minoxidil dan metabolitnya dapat dihemodialisis dan sebagian besar diekskresikan dalam urin.
05.3 Data keamanan praklinis
Data yang berkaitan dengan hewan coba adalah sebagai berikut:
LD50, pemberian oral:
• tikus: antara 1321 dan 3492 mg / kg
• tikus: antara 2456 dan 2648 mg / kg
LD50, pemberian kulit:
• tikus: > 2007 mg/kg.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Propilen glikol, alkohol, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Dengan tidak adanya studi kompatibilitas, produk obat ini tidak boleh dicampur dengan produk obat lain.
06.3 Masa berlaku
2 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus..
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
botol polietilen; tutup ulir dalam polipropilen dengan paking polietilen dengan penetes bertingkat.
botol 60ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Melalui Sette Santi 3, Florence.
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C. n. 026729032.
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: 15 November 1994
Tanggal pembaruan terakhir: Mei 2010.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2015
