Bahan aktif: Ibuprofen
DEMAM DAN NYERI ACTIBU tablet salut selaput 400 mg
Indikasi
Apa itu Demam dan Nyeri Actibu dan untuk Apa?
DEMAM DAN NYERI ACTIBU Tablet salut selaput 400 mg mengandung ibuprofen, zat aktif yang termasuk dalam kelompok obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), yang digunakan untuk mengurangi rasa sakit dan demam.
DEMAM DAN NYERI ACTIBU diindikasikan untuk orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun untuk menghilangkan nyeri ringan hingga sedang, termasuk sakit kepala, sakit gigi, nyeri haid, nyeri otot dan sendi ringan, dan untuk demam.
Kontraindikasi
Ketika Demam dan Nyeri Actibu Tidak Harus Digunakan
Jangan gunakan ACTIBU DEMAM DAN NYERI jika:
- Anda alergi terhadap ibuprofen atau komponen lain dari ini;
- Pernah mengalami sesak napas, asma, pilek, bengkak atau ruam gatal setelah mengonsumsi asam asetilsalisilat (aspirin) atau pereda nyeri terkait lainnya (NSAID);
- Memiliki riwayat perdarahan lambung atau usus atau perforasi yang disebabkan oleh terapi NSAID sebelumnya;
- Memiliki (atau pernah mengalami dua atau lebih episode) "tukak lambung atau pendarahan dari lambung atau duodenum;
- Memiliki masalah perut;
- Menderita penyakit hati, ginjal, atau gagal jantung berat;
- Anda pasti pernah atau pernah menjalani "operasi jantung;
- Anda sedang hamil atau berpikir Anda sedang hamil atau sedang menyusui.
JANGAN GUNAKAN DEMAM DAN NYERI ACTIBU pada anak di bawah 12 tahun.
Tindakan Pencegahan untuk Penggunaan
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Actibu Fever and Pain
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi ACTIBU FEVER DAN NYERI jika:
- Memiliki reaksi kulit yang parah seperti dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik. Segera hentikan pengobatan dengan DEMAM DAN NYERI ACTIBU pada munculnya ruam kulit, lesi mukosa, atau tanda-tanda reaksi alergi lainnya;
- Pernah atau pernah mengalami masalah atau penyakit usus (kolitis ulserativa, penyakit Crohn). Segera hentikan pengobatan dengan DEMAM DAN NYERI ACTIBU pada saat pertama kali muncul gangguan lambung atau usus, terutama jika berdarah;
- Memiliki atau pernah menderita asma;
- Anda sudah tua, karena Anda lebih mungkin mengalami efek samping;
- Menderita penyakit liver;
- Anda memiliki masalah ginjal, karena Anda mungkin memerlukan pengurangan dosis (lihat bagian 3 - Pasien dengan masalah ginjal);
- Mengalami pembengkakan (retensi cairan atau edema), tekanan darah tinggi (hipertensi) atau penyakit jantung;
- Anda sedang mencoba untuk hamil (ibuprofen termasuk dalam kelompok obat, NSAID yang dapat mengurangi kesuburan pada wanita. Efeknya dapat dibalik setelah menghentikan obat - lihat "Kehamilan, menyusui, dan kesuburan");
- Anda sedang mengonsumsi aspirin dosis rendah (asam asetilsalisilat) (lihat "Obat lain dan DEMAM DAN NYERI ACTIBU");
- Jika Anda menggunakan NSAID lainnya. Penggunaan bersamaan dengan NSAID lain, termasuk inhibitor siklooksigenase-2 spesifik, meningkatkan risiko reaksi yang merugikan.
Efek samping dapat dikurangi dengan menggunakan dosis terendah untuk jangka waktu terpendek.
Obat anti-inflamasi / pereda nyeri seperti ibuprofen dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke, terutama bila diberikan dalam dosis tinggi. Jangan melebihi dosis atau durasi pengobatan yang direkomendasikan (3 hari).
Anda harus mendiskusikan terapi Anda dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil ACTIBU DEMAM DAN NYERI jika Anda memiliki:
- Masalah jantung, termasuk serangan jantung, angina (nyeri dada) atau jika Anda memiliki riwayat serangan jantung, operasi bypass arteri koroner, penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di kaki atau kaki karena penyempitan atau penyumbatan arteri), atau jenis penyakit apa pun. stroke (termasuk "mini-stroke" atau "TIA", serangan iskemik transien); atau berpikir Anda mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya, mengalami gagal jantung).
- Tekanan darah tinggi, diabetes, kolesterol tinggi, riwayat keluarga penyakit jantung atau stroke, atau jika Anda seorang perokok.
Secara umum, penggunaan obat penghilang rasa sakit yang sering dapat menyebabkan masalah ginjal yang parah. Risiko ini dapat meningkat pada pasien yang memiliki masalah ginjal, pada orang tua, atau pada pasien yang mengalami dehidrasi. Pada remaja yang mengalami dehidrasi, ada risiko gangguan fungsi ginjal. Berhati-hatilah untuk mengambil obat ini jika Anda berada dalam salah satu kondisi di atas.
Interaksi
Obat atau Makanan Manakah yang Dapat Mengubah Efek Demam dan Nyeri Actibu?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi, atau mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain, bahkan yang diperoleh tanpa resep, terutama salah satu dari berikut ini:
- Asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (antiinflamasi dan analgesik): karena dapat meningkatkan risiko tukak atau perdarahan gastrointestinal;
- Diuretik (obat yang meningkatkan diuresis, misalnya furosemide);
- Obat antikoagulan yang memiliki efek antikoagulan (yaitu zat yang mengencerkan darah dengan mencegah pembentukan gumpalan, misalnya aspirin / asam asetilsalisilat, warfarin, tiklopidin);
- Antihipertensi, obat-obatan yang menurunkan tekanan darah tinggi (ACE inhibitor seperti kaptopril, beta blocker seperti atenolol, antagonis reseptor angiotensin II seperti losartan);
- Lithium dan inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI misalnya fluoxetine), digunakan untuk pengobatan gangguan mood;
- Kortikosteroid (obat yang digunakan untuk asma berat atau untuk melawan reaksi alergi);
- Obat-obatan lain yang mengandung ibuprofen atau pereda nyeri NSAID, termasuk yang dapat Anda beli tanpa resep dokter;
- Methotrexate, obat yang digunakan pada tumor.
Juga beberapa obat lain dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh pengobatan dengan DEMAM DAN NYERI ACTIBU. Oleh karena itu, selalu konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan ACTIBU FEVER DAN NYERI dengan obat lain.
DEMAM DAN NYERI ACTIBU dengan makanan dan minuman dan alkohol
Minum obat setelah sarapan, setelah makan siang atau setelah makan malam atau dalam hal apa pun dengan perut penuh, terutama dalam kasus gangguan lambung.
Beberapa efek samping, seperti yang mempengaruhi lambung atau usus, mungkin lebih mungkin terjadi ketika Anda minum alkohol saat mengonsumsi ACTIBU DEMAM DAN NYERI.
Peringatan
Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Kehamilan
Jika Anda sedang hamil atau merasa hamil JANGAN mengkonsumsi ACTIBU DEMAM DAN NYERI karena dapat meningkatkan risiko keguguran, cacat lahir atau komplikasi saat melahirkan.
Waktunya memberi makan
Jika Anda sedang menyusui, JANGAN minum ACTIBU DEMAM DAN NYERI.
Kesuburan
Ibuprofen termasuk dalam kelompok obat (NSAID) yang dapat mengurangi kesuburan pada wanita. Efek ini reversibel pada penghentian obat. Kecil kemungkinan obat ini, jika diminum sesekali, akan menyebabkan masalah kesuburan; namun, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menggunakan DEMAM DAN NYERI ACTIBU jika Anda memiliki masalah hamil (lihat "Peringatan dan tindakan pencegahan").
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
DEMAM DAN NYERI ACTIBU dapat menyebabkan kantuk, pusing dan depresi. Berhati-hatilah sebelum mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis dan Cara Pemakaian
Cara menggunakan Actibu demam dan rasa sakit dan dosis
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Untuk penggunaan jangka pendek saja.
Dewasa dan remaja di atas 12 tahun: 1 tablet maksimal 3 kali sehari. Ambil dosis yang diperlukan untuk meredakan gejala. Telan tablet dengan sedikit air dan jangan dikunyah.
Jangan mengonsumsi lebih dari 3 tablet (1200 mg ibuprofen) per hari.
Gunakan dosis terendah untuk periode waktu terpendek yang diperlukan untuk meredakan gejala.
Jika setelah 3 hari gejala Anda memburuk, Anda harus menemui dokter Anda.
Pasien lanjut usia: lansia harus memulai pengobatan dengan dosis serendah mungkin karena mereka lebih mungkin mengalami efek samping; (lihat bagian 2 - "Obat-obatan lain dan DEMAM DAN NYERI ACTIBU").
Pasien dengan masalah ginjal: konsultasikan dengan dokter Anda sebelum mengambil ACTIBU DEMAM DAN NYERI karena dosis yang lebih rendah dari yang ditunjukkan di atas mungkin diperlukan (lihat bagian 2 - "Peringatan dan tindakan pencegahan").
Anak-anak: jangan gunakan ACTIBU DEMAM DAN NYERI pada anak di bawah usia 12 tahun.
Overdosis
Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Actibu Fever and Pain?
Jika Anda telah mengonsumsi ACTIBU DEMAM DAN NYERI lebih dari yang seharusnya atau jika anak Anda tidak sengaja meminum obat ini, selalu hubungi dokter atau rumah sakit terdekat untuk mendapatkan pendapat tentang risiko dan saran tentang apa yang harus dilakukan.
Gejala mungkin termasuk mual, sakit perut, muntah (mungkin menunjukkan darah), sakit kepala, telinga berdenging, kebingungan dan gerakan mata yang tidak terkendali. Pada dosis tinggi, kantuk, nyeri dada, jantung berdebar, kehilangan kesadaran, kejang (terutama pada anak-anak), kelemahan dan pusing, darah dalam urin, sensasi tubuh dingin dan masalah pernapasan telah dilaporkan.
Jika Anda mengonsumsi ibuprofen dalam dosis berlebihan (overdosis), Anda mungkin juga mengalami kondisi tidur nyenyak dengan respons yang berkurang terhadap rangsangan normal (lesu). Gejala overdosis dapat terjadi dalam waktu 4 hingga 6 jam setelah mengonsumsi ibuprofen.
Jarang terjadi: peningkatan asam dalam darah (asidosis metabolik), penurunan suhu tubuh (hipotermia), efek ginjal, perdarahan lambung dan usus, kehilangan kesadaran (koma), gangguan pernapasan sesaat (apnea), diare , penurunan aktivitas sistem saraf (depresi SSP) dan aktivitas pernapasan (depresi sistem pernapasan).
Selain itu, juga dapat bermanifestasi: disorientasi, keadaan bersemangat, pingsan, tekanan darah rendah (hipotensi), detak jantung menurun atau meningkat (bradikardia atau takikardia).
Jika Anda mengonsumsi ibuprofen dosis tinggi secara signifikan, Anda dapat mengalami kerusakan ginjal dan hati yang parah.
Dalam kasus tertelan / asupan overdosis ACTIBU DEMAM DAN NYERI, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan ACTIBU DEMAM DAN NYERI, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek samping
Apa Efek Samping Demam dan Nyeri Actibu?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
BERHENTI MENGGUNAKAN DEMAM DAN NYERI ACTIBU dan segera temui dokter Anda jika Anda memiliki salah satu dari berikut ini:
- Masalah perut yang parah, mulas atau sakit perut (tukak lambung atau duodenum);
- Nyeri hebat yang tiba-tiba di ulu hati (ulkus perforasi);
- Reaksi alergi, termasuk yang parah, seperti: gatal-gatal, gatal, pembengkakan pada wajah, mata, bibir, tenggorokan dengan kesulitan bernafas, penurunan tekanan darah secara tiba-tiba (reaksi anafilaksis);
- Mengi dan sesak napas yang tidak dapat dijelaskan (bronkospasme atau kondisi asma);
- Ruam kulit yang parah dengan kemerahan, mengelupas dan/atau melepuh (misalnya eritema, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik).
Di bawah ini adalah efek samping lain yang pernah terjadi. Beritahu dokter Anda jika Anda melihat efek seperti itu.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
- Kelelahan (asthenia), kelelahan, pusing, kantuk, sakit kepala;
- Perasaan berat di perut, nyeri di ulu hati (epigastrium) atau perut, gangguan pencernaan (dispepsia), mual, diare, perut kembung dan sembelit;
- Ruam kulit (kutan).
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)
- Radang selaput mulut dengan borok (ulcerative stomatitis), memburuknya radang usus besar (kolitis);
- Muntah partikel gelap yang mengandung darah yang terlihat seperti biji kopi (hematemesis) atau tinja hitam (melaena), terkait dengan perdarahan gastrointestinal;
- Hipersensitivitas (pembengkakan dan gatal-gatal);
- Radang hidung (rinitis);
- Sulit tidur (insomnia)
- Penglihatan kabur dan gangguan pendengaran.
Langka (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)
- Penurunan trombosit (trombositopenia), penurunan sel darah putih (leukopenia);
- Gagal jantung, serangan jantung atau serangan jantung, stroke;
- Pembengkakan (edema)
- Depresi;
- Perubahan fungsi ginjal dan gagal ginjal;
- Peradangan meningen (meningitis aseptik) yang dimanifestasikan oleh: demam sangat tinggi, sakit kepala mendadak, ketidakmampuan untuk melenturkan kepala, dengan mual, muntah, kebingungan, kantuk dan ketidaknyamanan dalam cahaya;
- Fungsi hati abnormal dengan peningkatan transaminase.
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang)
- Pengurangan berat granulosit (agranulositosis), peningkatan eosinofil (eosinofilia), penurunan sel darah merah karena masalah sumsum tulang (anemia aplastik) atau penghancuran sel darah merah dengan jumlah yang menurun (anemia hemolitik), masalah sumsum tulang (depresi meduler) ;
- Tekanan darah tinggi, perasaan jantung di tenggorokan (berdenyut);
- Kebingungan, halusinasi, hiperaktif psikomotor;
- Kerusakan ginjal seperti peradangan (nefritis interstisial), nekrosis papiler ginjal, sindrom nefrotik;
- Gangguan penglihatan;
- Pendarahan dari perut atau usus;
- Masalah mulut seperti terbakar atau iritasi, gastritis, muntah, penyakit Crohn;
- Peradangan pankreas (pankreatitis);
- Gatal, penurunan suhu (hipotermia);
- Perubahan warna kekuningan pada mata dan/atau kulit (jaundice) dan radang hati (hepatitis).
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
- Reaksi kulit serius yang dikenal sebagai sindrom DRESS dapat terjadi. Gejala DRESS meliputi: ruam, demam, pembengkakan kelenjar getah bening dan peningkatan eosinofil (sejenis sel darah putih).
Efek samping lainnya
- Perpanjangan waktu perdarahan.
Obat-obatan seperti DEMAM DAN NYERI ACTIBU dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke (lihat bagian 2 - "Peringatan dan tindakan pencegahan").
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa".
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu di bawah 25 ° C, dalam wadah aslinya, jauh dari cahaya dan kelembaban.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan Bentuk Farmasi
Apa kandungan dari ACTIBU Fever and Pain?
Bahan aktif adalah: ibuprofen. Setiap tablet ACTIBU Fever and Pain mengandung 684 mg garam lisin ibuprofen, setara dengan 400 mg ibuprofen.
Bahan lainnya adalah: polivinilpirolidon, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, hypromellose, hidroksipropilselulosa, titanium dioksida.
Informasi lainnya
Deskripsi DEMAM DAN NYERI ACTIBU itu seperti apa dan isi kemasannya
DEMAM DAN NYERI ACTIBU tersedia dalam kemasan 10 tablet.
Informasi lebih lanjut tentang Demam dan Nyeri Actibu tersedia di Ringkasan Karakteristik Produk yang tersedia di Situs Web Resmi Badan Obat Italia
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten diterbitkan pada Februari 2019.
Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman: Penafian dan Informasi Berguna. Untuk versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web Badan Obat Italia (AIFA).
