Apa itu Ebilfumin - oseltamivir dan untuk apa kegunaannya?
Ebilfumin adalah obat antivirus yang mengandung zat aktif oseltamivir. Ini digunakan dalam pengobatan atau pencegahan influenza pada pasien di atas usia satu tahun:
- dalam pengobatan influenza, dapat digunakan pada pasien yang memiliki gejala, ketika virus terkait diketahui beredar di populasi;
- dalam pencegahan influenza, dapat digunakan pada pasien yang telah melakukan kontak dengan penderita flu.Ebilfumin biasanya dinilai berdasarkan kasus per kasus. Ebilfumin juga dapat digunakan sebagai pengobatan pencegahan dalam keadaan luar biasa, misalnya jika vaksin flu musiman tidak memberikan perlindungan yang memadai dan di hadapan pandemi (epidemi flu global).
Selama pandemi flu, Ebilfumin juga dapat digunakan untuk mengobati atau mencegah influenza pada bayi di bawah usia satu tahun.Terserah dokter untuk memutuskan apakah akan memberikan Ebilfumin kepada bayi dalam kelompok usia ini, tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya. dipicu oleh virus flu dan keadaan kesehatan bayi itu sendiri, mengevaluasi kemungkinan bahwa yang terakhir dapat memperoleh manfaat dari obat tersebut. Karena bukan pengganti vaksinasi flu, Ebilfumin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi.
Ebilfumin adalah 'obat generik'. Artinya Ebilfumin mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (EU) yang disebut Tamiflu.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Bagaimana Ebilfumin digunakan - oseltamivir?
Ebilfumin tersedia dalam bentuk kapsul (30, 45 dan 75 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dalam pengobatan influenza, pengobatan dengan Ebilfumin harus dimulai dalam dua hari pertama setelah timbulnya gejala. Obat diberikan dalam dosis tunggal dua kali sehari selama lima hari. Dalam pencegahan influenza, pengobatan dengan Ebilfumin harus dimulai dalam dua hari pertama kontak dengan orang yang terkena. Obat ini diberikan dalam dosis tunggal, sekali sehari, selama 10 hari setelah kontak tersebut. Jika Ebilfumin digunakan selama "wabah flu, dosis dapat diberikan hingga enam minggu. Dosis Ebilfumin adalah 75 mg untuk pasien berusia 13 tahun ke atas dan untuk anak-anak berusia 13 tahun ke atas. berusia antara satu dan 12 tahun. tahun dengan berat badan lebih dari 40 kg. Untuk anak dengan berat badan kurang dari 40 kg, dosis disesuaikan dengan berat badan menggunakan kapsul kekuatan lebih rendah (30 atau 40 mg). Untuk bayi atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul, apoteker dapat menyiapkan larutan dengan menggunakan isinya; sebagai alternatif, isi kapsul dapat dicampur di rumah dengan makanan manis. Larutan yang disiapkan oleh apoteker lebih disukai daripada dibuat di rumah, karena apoteker dapat mengukur dosis dengan lebih akurat. Dosis diberikan kepada bayi prematur belum ditentukan.Pada pasien dengan penyakit ginjal p Dosis mungkin perlu dikurangi. Untuk semua informasi, lihat pamflet paket
Bagaimana cara kerja Ebilfumin - oseltamivir?
Zat aktif dalam Ebilfumin, oseltamivir, bekerja secara khusus pada virus influenza dengan memblokir enzim tertentu pada permukaannya, yang dikenal sebagai neuraminidases. Ketika neuraminidase diblokir, virus tidak dapat menyebar. Oseltamivir bekerja pada neuraminidase virus influenza. influenza A (yang paling umum) dan B
Bagaimana Ebilfumin dipelajari - oseltamivir?
Karena Ebilfumin adalah obat generik, penelitian pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Tamiflu. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Ebilfumin - oseltamivir?
Karena Ebilfumin adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Ebilfumin - oseltamivir disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Ebilfumin telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Tamiflu. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Tamiflu, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan agar Ebilfumin disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Ebilfumin - oseltamivir yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Ebilfumin digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Ebilfumin, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lain tentang Ebilfumin - oseltamivir
Pada tanggal 22 Mei 2014, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Ebilfumin, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Ebilfumin, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda atau apoteker. Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2014.
Informasi tentang Ebilfumin - oseltamivir yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.