GALVUS ® obat berdasarkan Vidagliptin
KELOMPOK TERAPI: Agen hipoglikemik oral - inhibitor DPP-4
Indikasi GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® adalah obat yang berguna dalam pengobatan hiperglikemia diabetes mellitus tipe 2, dalam kombinasi dengan metformin, sulfonilurea dan agonis gamma PPAR, dalam kasus respons terapeutik yang tidak mencukupi yang diamati setelah monoterapi.
Mekanisme aksi GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, bahan aktif GALVUS ®, adalah molekul yang sangat berguna untuk memastikan kontrol glikemik yang benar, berkat kemampuan tidak langsungnya untuk meningkatkan respons glukosa sel beta dan oleh karena itu produksi dan sekresi insulin selanjutnya.
Lebih tepatnya, prinsip aktif ini bekerja dengan secara selektif menghambat enzim DPP-4, terlibat dalam degradasi inkretin (GLP1 dan GIP), hormon yang diproduksi pada tingkat saluran gastrointestinal, dan berguna dalam mensensitisasi sel beta terhadap peningkatan glukosa. konsentrasi untuk memastikan respons yang benar dalam hal sekresi insulin, sambil memodulasi produksi dan sekresi glukagon.
Dari sudut pandang metabolik, mekanisme aksi yang kompleks ini diterjemahkan ke dalam pengurangan puncak hiperglikemik post-prandial dan glikemia puasa, melalui ketersediaan insulin yang lebih besar dan penurunan produksi glukosa endogen.
Dari sudut pandang farmakokinetik, di sisi lain, GALVUS ® sepenuhnya milik agen hipoglikemik oral, dari saat diambil secara oral, diserap di usus, mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam waktu sekitar 2 jam, untuk selanjutnya dieliminasi dalam bentuk metabolit, tidak aktif terutama melalui ginjal.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. VIDAGLIPTIN DAN METFORMIN
Diabet Med. 2010 Mar; 27: 318-26.
Perbandingan kemanjuran dan keamanan vildagliptin dan gliclazide dalam kombinasi dengan metformin pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang tidak terkontrol dengan metformin saja: sebuah studi acak selama 52 minggu.
Filozof C, Gautier JF.
Diketahui bahwa vidagliptin dapat digunakan bersamaan dengan metformin dalam pengobatan pasien diabetes yang tidak responsif terhadap metformin saja. Dalam penelitian ini, pada kenyataannya, terapi kombinasi, yang diperpanjang selama 52 minggu, memastikan penurunan lebih lanjut dari hemoglobin glikosilasi sejak "8, 7 % sampai 6,5% secara signifikan mengurangi kasus hipoglikemia dan penambahan berat badan.
2. VIDAGLIPTIN DAN GLIMEPIRIS DALAM PENGOBATAN PASIEN DIABETES
Praktek Klinik Diabetes Res. 2010 Sep; 89: 216-23.
Khasiat dan tolerabilitas vildagliptin sebagai tambahan untuk glimepiride pada pasien Jepang dengan diabetes mellitus tipe 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Pengobatan pasien diabetes dengan vidagliptin dan glimepiride menjamin penurunan yang signifikan dalam hemoglobin glikosilasi, dan kontrol yang sangat baik dari glikemia puasa dan pasca-prandial, jauh lebih tinggi daripada monoterapi.Efek samping yang tercatat sederhana dengan hanya dua kasus hipoglikemia.
3. VIDAGLIPTIN DAN PANKREATITIS AKUT
Praktik Endokr. 2011 16 Februari: 1-6.
Pankreatitis Akut pada Pasien yang Menerima Vildagliptin.
Girgis CM, Juara BL.
Laporan kasus yang berfokus pada kemungkinan vidagliptin untuk menentukan timbulnya pankreatitis akut. Meskipun saat ini merupakan kasus pertama, keparahan patologi ini mengharuskan berbagai badan internasional untuk memantau kemungkinan efek samping dari terapi berbasis incretin.
Cara penggunaan dan dosis
GALVUS ® vidagliptin 50 mg tablet:
dosis yang dianjurkan adalah dua tablet sehari GALVUS ® diminum terlepas dari makanannya.
Namun, selalu perlu diingat bahwa dosis yang tepat harus dirumuskan oleh dokter tidak hanya berdasarkan kondisi fisio-patologis pasien, tetapi juga pada kemungkinan adanya terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.
Peringatan GALVUS ® - Vidagliptin
Penting agar terapi obat untuk pengobatan pasien diabetes tipe II disertai dengan tindakan nonfarmakologis seperti nutrisi yang sehat dan gaya hidup yang benar.
Uji klinis sederhana yang mencirikan jenis obat ini tidak memungkinkan untuk mengkarakterisasi aktivitas GALVUS ® dengan lebih baik pada pasien yang menderita penyakit jantung dan hati, oleh karena itu, pengawasan medis akan ideal dalam kasus ini.
Oleh karena itu, pemantauan glukosa darah dan transaminase serta fungsi ginjal berguna untuk terapi menjaga keseimbangan yang benar, mengurangi risiko potensi efek samping.
GALVUS ® mengandung laktosa, oleh karena itu pemberian pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, intoleransi laktosa atau defisiensi penyerapan glukosa / galaktosa, dapat disertai dengan adanya efek samping yang terkonsentrasi terutama pada tingkat gastrointestinal.
Risiko hipoglikemia dapat membuat penggunaan mesin dan mengemudi kendaraan menjadi berbahaya.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Kontraindikasi penggunaan GALVUS ® selama kehamilan dan menyusui pada dasarnya berasal dari tidak adanya penelitian yang menguji profil keamanan obat pada kesehatan janin saat dikonsumsi selama kehamilan, dan dari ketersediaan obat lain yang berkarakteristik baik pada pasar. , berguna untuk pengelolaan diabetes gestasional.
Interaksi
Berbagai percobaan dan berbagai tes farmakokinetik telah menunjukkan tingkat interaksi yang rendah antara vidagliptin dan bahan aktif lainnya, mungkin juga dibenarkan oleh metabolisme hati yang buruk yang dialami bahan aktif ini.
Namun, harus diingat bahwa konsumsi obat hipoglikemik oral lainnya secara bersamaan dapat meningkatkan efek terapeutik GALVUS ® sehingga meningkatkan risiko hipoglikemia.
Kontraindikasi GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya, pada pasien dengan diabetes tipe I, ketoasidosis diabetikum, insufisiensi hati dan ginjal, serta selama kehamilan dan menyusui.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Berbagai uji klinis yang dilakukan telah dijelaskan, mengikuti asupan vidagliptin, efek samping sederhana dan sementara seperti tidak memerlukan penghentian terapi.
Di antara efek samping, yang paling diamati adalah angioedema, mual, penambahan berat badan, sakit kepala dan asthenia, sedangkan reaksi yang mempengaruhi hati dan daerah kulit setelah hipersensitivitas terhadap bahan aktif lebih jarang tetapi secara klinis lebih signifikan.
Namun, penting untuk diingat bahwa beberapa dari efek ini telah diamati dalam terapi kombinasi.
Catatan
GALVUS ® hanya dapat dijual dengan resep medis yang ketat
Informasi pada GALVUS ® - Vidagliptin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
