Levemir - penentuan insulin

Apa itu Levemir?

Levemir adalah larutan injeksi yang mengandung zat aktif insulin detemir. Ini tersedia dalam kartrid (PenFill) dan pena yang sudah diisi sebelumnya (FlexPen dan InnoLet).

Untuk apa Levemir digunakan?

Levemir digunakan untuk mengobati orang dewasa, remaja dan anak-anak di atas 6 tahun dengan diabetes.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Levemir digunakan?

Levemir diberikan melalui suntikan di bawah kulit di dinding perut (perut), paha, lengan atas, bahu atau bokong. Levemir adalah "insulin kerja panjang yang dapat digunakan dengan cara berikut:

1. sekali sehari dalam kombinasi dengan produk obat antidiabetes oral. Ini dapat diberikan kapan saja sepanjang hari, asalkan waktu ini sama setiap hari. Dosis Levemir harus disesuaikan dengan kadar glukosa (gula) darah masing-masing pasien;
2. dalam kombinasi dengan suntikan "insulin kerja pendek atau kerja cepat selama makan. Levemir harus diberikan sekali atau dua kali sehari, tergantung pada kebutuhan pasien."

Kadar glukosa darah pasien harus diperiksa secara teratur untuk menemukan dosis efektif terendah.

Bagaimana cara kerja Levmir?

Diabetes adalah penyakit yang disebabkan oleh tubuh tidak memproduksi cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Levemir adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan yang diproduksi oleh tubuh. Bahan aktif dalam Levemir, Insulin detemir diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan': dibuat oleh ragi yang diperkaya dengan gen (DNA), yang membuatnya mampu menghasilkan detemir insulin.
Detemir insulin sedikit berbeda dari insulin manusia. Perbedaan ini menyebabkan penyerapannya lebih lambat dalam organisme dengan waktu yang lebih lama untuk mencapai tujuan dalam organisme, yang menyiratkan bahwa Levemir memiliki tindakan yang tahan lama. Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengontrol kadar glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Bagaimana Levemir dipelajari?

Levemir telah dipelajari pada 1.575 pasien dengan diabetes tipe 1 (di mana pankreas tidak dapat memproduksi insulin) dan pada lebih dari 2.400 pasien dengan diabetes tipe 2 (di mana tubuh tidak dapat menggunakan " insulin secara efektif). Studi-studi ini membandingkan Levemir dengan insulin NPH manusia ("insulin kerja menengah) atau dengan insulin glargine ("insulin kerja panjang" yang diberikan sekali atau dua kali sehari. Suntikan insulin kerja cepat juga diberikan pada waktu makan. Dalam empat dari enam studi diabetes tipe 2, pasien juga diberikan satu atau dua obat antidiabetes melalui mulut. Semua penelitian mengukur tingkat zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan "indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan." Levemir belum diteliti pada anak di bawah usia enam tahun.

Manfaat apa yang ditunjukkan Levemir selama penelitian?

Studi mengungkapkan bahwa Levemir mengontrol kadar glukosa darah dengan cara yang mirip dengan insulin NPH, dengan lebih sedikit risiko kadar glukosa darah rendah di malam hari dan tidak ada penambahan berat badan.Dikombinasikan dengan obat antidiabetes oral, Levemir juga mengontrol kadar glukosa darah dengan cara yang mirip dengan glargin insulin.

Apa risiko yang terkait dengan Levemir?

Efek samping yang paling umum terlihat dengan Levemir (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah) dan reaksi di tempat suntikan (nyeri, kemerahan, ruam, peradangan, memar pada kulit, bengkak dan gatal.) . Untuk pasien yang juga menggunakan obat antidiabetik oral, terdapat juga tanda-tanda alergi pada 1 sampai 10 pasien dalam 100. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Levemir, lihat brosur paket.
Levemir tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin detemir atau bahan lainnya. Dosis Levemir harus disesuaikan bila diberikan dengan obat-obatan tertentu lainnya yang mungkin berpengaruh pada kadar glukosa darah. tersedia dalam brosur paket.

Mengapa Levemir disetujui?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menilai manfaat Levemir untuk pengobatan diabetes mellitus lebih besar daripada risikonya. Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Levemir.

Pelajari selengkapnya tentang Levemir

Pada 1 Juni 2004, Komisi Eropa memberikan Novo Nordisk A / S "Otorisasi Pemasaran" untuk Levemir, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 1 Juni 2009.
Untuk versi lengkap EPAR Levemir, klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2009

Informasi tentang Levemir - detemir insulin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.