Apa itu Paglitaz - Pioglitazone?
Paglitaz adalah obat yang mengandung zat aktif pioglitazone. Ini tersedia dalam tablet (15, 30 dan 45 mg).
Paglitaz adalah 'obat generik'. Artinya Paglitaz mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Actos.
Untuk apa Paglitaz - Pioglitazone digunakan?
Paglitaz diindikasikan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas), terutama pada mereka yang kelebihan berat badan. Ini digunakan bersama dengan diet dan olahraga.
Paglitaz digunakan sendiri pada pasien yang metformin (obat antidiabetes lain) tidak cocok.
Paglitaz juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak cukup terkontrol dengan metformin saja, atau dengan sulfonilurea (jenis obat antidiabetes lainnya) ketika metformin tidak memadai ("terapi ganda").
Paglitaz juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea pada pasien yang tidak terkontrol secara memuaskan meskipun terapi ganda ("terapi tiga kali") melalui mulut.
Bagaimana Paglitaz - Pioglitazone digunakan?
Dosis awal yang direkomendasikan dari Pioglitazone Krka adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Dosis ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kontrol glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Krka tidak boleh digunakan pada pasien dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Pengobatan dengan Pioglitazone Krka harus diperiksa ulang setelah 3-6 bulan dan pemberiannya dihentikan pada kasus pasien yang tidak cukup mendapatkan manfaat. Penulis resep harus mengkonfirmasi kesinambungan manfaat pengobatan untuk pasien dalam tinjauan lebih lanjut.
Bagaimana Paglitaz - Pioglitazone bekerja?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Pioglitazone Krka, pioglitazone, membuat sel-sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang memungkinkan tubuh memanfaatkan insulin yang dihasilkannya dengan lebih baik. Akibatnya, kadar glukosa darah berkurang dan ini membantu mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Paglitaz - Pioglitazone dipelajari?
Karena Pioglitazone Krka adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Actos. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Paglitaz - Pioglitazone?
Karena Pioglitazone Krka adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Paglitaz - Pioglitazone disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pioglitazone Krka telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Actos. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Actos, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian izin edar untuk Pioglitazone Krka.
Informasi lebih lanjut tentang Paglitaz - Pioglitazone
Pada tanggal 21 Maret 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Pioglitazone Krka, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Pioglitazone Krka, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2011.
Informasi tentang Paglitaz - Pioglitazone yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
