Targretin - bexarotene

Apa itu Targretin?

Targretin adalah obat yang mengandung zat aktif bexaroten. Ini tersedia sebagai kapsul lunak putih (75 mg).

Untuk apa Targretin digunakan?

Targretin digunakan dalam pengobatan manifestasi kulit yang terlihat pada pasien dengan limfoma sel T kulit (CTCL). Limfoma sel T kulit adalah jenis limfoma (kanker jaringan limfatik) yang langka, yang terjadi ketika jenis sel darah putih (sel T) tertentu tumbuh di kulit. Targretin digunakan pada pasien dengan penyakit lanjut dan yang belum menanggapi setidaknya satu pengobatan sebelumnya.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Targretin digunakan?

Terapi targretin hanya boleh dimulai dan dilanjutkan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan pasien dengan limfoma sel T kulit.Dosis Targretin tergantung pada luas permukaan tubuh pasien yang diukur dalam meter persegi (m2). Dosis awal yang dianjurkan adalah 300 mg/m2/hari. Dosis dapat disesuaikan dengan respon pasien terhadap pengobatan atau efek samping. Terapi harus dilanjutkan selama pasien mendapat manfaat darinya. Untuk keterangan lebih lanjut, silakan merujuk ke Ringkasan Karakteristik Produk, termasuk dalam EPAR.
Kapsul Targretin harus diminum dalam dosis harian tunggal, dengan makanan.

Bagaimana cara kerja Targretin?

Zat aktif dalam Targretin, bexarotene, adalah agen antikanker yang termasuk dalam kelompok retinoid, zat yang berasal dari vitamin A. Mekanisme pasti kerja bexarotene pada CTCL belum diketahui.

Bagaimana Targretin dipelajari?

Kemanjuran Targretin diperiksa dalam dua penelitian yang melibatkan total 193 pasien dengan CTCL yang gagal untuk menanggapi setidaknya dua pengobatan sebelumnya.Penelitian tidak termasuk kelompok kontrol (yaitu Targretin tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo). 93 dari pasien ini berada pada stadium lanjut penyakit dan refrakter terhadap pengobatan lain.61 pasien diobati dengan dosis awal 300 mg/m2/hari.Ukuran utama efektivitas adalah respons terhadap pengobatan setelah 16 minggu, diukur dengan evaluasi dokter terhadap peningkatan EMEA 2007 dan dengan skor yang diperoleh berdasarkan 5 tanda klinis (area kulit yang terkena, kemerahan, area yang menonjol, kulit bersisik dan pewarnaan).

Manfaat apa yang ditunjukkan Targretin selama penelitian?

Dalam dua penelitian, kira-kira setengah dari pasien yang diobati dengan 300 mg / m2 merespons pengobatan, menurut penilaian dokter masing-masing, persentase berikut: 36% dan 27%.

Apa risiko yang terkait dengan Targretin?

Efek samping yang paling sering diamati dengan Targretin (pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah leukopenia (penurunan jumlah sel darah putih dalam darah), hipotiroidisme (aktivitas kelenjar tiroid yang tidak mencukupi), hiperlipemia (kadar lemak yang tinggi dalam darah). ), hiperkolesterolemia (kolesterol darah tinggi), dermatitis eksfoliatif (kulit mengelupas), gatal, eritema, nyeri, sakit kepala dan asthenia (kelemahan) Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Targretin, lihat brosur paket.
Targretin tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bexarotene atau zat lainnya. Targretin juga tidak boleh diberikan kepada:

1. wanita hamil atau menyusui;
2. wanita yang bisa hamil;
3. orang yang pernah menderita pankreatitis (radang pankreas) di masa lalu;
4. orang dengan hiperkolesterolemia yang tidak terkontrol (kolesterol darah tinggi);
5. orang dengan hipertrigliseridemia yang tidak terkontrol (tingkat trigliserida [lemak] yang tinggi dalam darah);
6. penderita hipervitaminosis A (kadar vitamin A yang tinggi dalam tubuh);
7. orang dengan penyakit tiroid yang tidak terkontrol;
8. orang dengan penyakit hati;

orang dengan infeksi yang sedang berlangsung.

Mengapa Targretin disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Targretin lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan manifestasi kulit pada pasien dengan limfoma sel T kulit lanjut yang refrakter terhadap setidaknya satu pengobatan sistemik, dan oleh karena itu merekomendasikan masalah "otorisasi untuk memasarkan produk".

Informasi lain tentang Targretin:

Pada tanggal 29 Maret 2001, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Targretin, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 29 Maret 2006. Pemegang Izin Pemasaran "yang ditempatkan di pasar adalah perusahaan Eisai Ltd.
Untuk versi lengkap EPAR Targretin klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2007.

Informasi tentang Targretin - bexarotene yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.