Apa itu Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan yang tersedia dalam bentuk tablet putih berbentuk lonjong (20, 40 dan 80 mg).
Telmisartan Teva adalah 'obat generik', yang artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Micardis.
Untuk apa Telmisartan Teva digunakan?
Telmisartan Teva digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Telmisartan Teva digunakan?
Telmisartan Teva diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis yang dianjurkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin menemukan manfaat menggunakan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau dapat ditambahkan obat hipertensi lainnya, seperti hidroklorotiazid.
Bagaimana cara kerja Telmisartan Teva?
Zat aktif dalam Telmisartan Teva, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang membatasi pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor tempat angiotensin II biasanya menempel, telmisartan mencegah hormon bekerja, memungkinkan pembuluh darah melebar.Hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Telmisartan Teva dipelajari?
Karena Telmisartan Teva adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Micardis. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh
Apa manfaat dan risiko Telmisartan Teva?
Karena Telmisartan Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Telmisartan Teva disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Telmisartan Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Micardis. kasus Micardis, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Telmisartan Teva diberikan Izin Edar.
Informasi lebih lanjut tentang Telmisartan Teva
Pada tanggal 26 Januari 2010, Komisi Eropa merilis Teva Pharma B.V. "Otorisasi Pemasaran" untuk Telmisartan Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Versi lengkap EPAR untuk Telmisartan Teva dapat ditemukan di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2009.
Informasi tentang Telmisartan Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
