GOLAMIXIN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Golamixin - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Tirotricin, Cetrimonio bromide, Benzocaine

Semprotan GOLAMIXIN® untuk mukosa mulut

Mengapa Golamixin digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK

Disiapkan untuk rongga orofaringeal - ATC R02A

INDIKASI TERAPI

Terapi topikal stomatitis bakteri sensitif terhadap thyrotricin.

Kontraindikasi Ketika Golamixin tidak boleh digunakan

Subyek dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap komponen, terutama thyrotricin.

Subyek yang diketahui memiliki kecenderungan alergi yang nyata.

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Golamixin

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Jika tidak ada respon dalam waktu dua hari sejak awal pemberian, hentikan pengobatan untuk kemungkinan kolonisasi strain bakteri atau jamur (terutama Candida) yang resisten terhadap thyrotricin.Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk topikal dapat menimbulkan sensitisasi fenomena. Dalam hal ini, terapi harus dihentikan dan terapi yang sesuai diberikan.

Perilaku serupa harus diamati jika terjadi perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Golamixin?

Mengingat dosis rendah yang diberikan, diharapkan tidak ada interaksi serius dengan obat lain.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Golamixin: Dosis

Dewasa: 2-3 aplikasi sekaligus, 3-4 kali sehari.

Anak-anak: 1-2 aplikasi sekaligus, 3-4 kali sehari.

Pengeluaran diukur dengan tepat oleh katup pengukur tertentu. Tekan tombol bawah untuk mendapatkan pengeluaran terukur.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Golamixin?

Tidak ada manifestasi yang diketahui dari toksisitas overdosis.

Efek Samping Apa efek samping dari Golamixin?

Dengan penggunaan thyrotricin, lidah menghitam, jarang dilaporkan reaksi glositis dan sensitisasi yang, bagaimanapun, berkurang dengan penghentian pengobatan. Lebih relevan mungkin gejala sensitisasi anestesi, termasuk gangguan otot, kejang.

Pasien diundang untuk mengomunikasikan efek yang tidak diinginkan selain yang ditunjukkan di atas kepada dokter atau apotekernya.

Kadaluwarsa dan Retensi

Golamixin harus disimpan di tempat yang sejuk.

Validitas: 36 bulan.

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

KOMPOSISI

100ml mengandung:

BAHAN AKTIF: Thyrotricin 0,02 g; Cetrimoni bromida 0,05 g; Benzokain g 0,05.
EXCIPIENTS: Minyak esensial peppermint; Alkohol.

FORMULIR FARMASI

"semprotan mukosa mulut" botol 10 ml.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Golamixin dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

GOLAMIXIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100ml mengandung:

Bahan aktif: thyrotricin 0,02 g; setrimoni bromida 0,05 g; benzokain g 0,05.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Semprotan mukosa mulut.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Terapi topikal stomatitis bakteri sensitif terhadap thyrotricin.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Dewasa: 2-3 aplikasi sekaligus, 3-4 kali sehari.

Anak-anak: 1-2 aplikasi sekaligus, 3-4 kali sehari.

04.3 Kontraindikasi -

Subyek dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap komponen individu, terutama thyrotricin. Subyek yang diketahui memiliki kecenderungan alergi yang nyata.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Jika tidak ada respon dalam waktu dua hari sejak awal pemberian, hentikan pengobatan untuk kemungkinan kolonisasi strain atau jamur (terutama Candida) yang resisten terhadap thyrotricin.Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi . Dalam hal ini, terapi harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan. Perilaku analog harus diamati dalam kasus perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Mengingat dosis rendah yang diberikan, diharapkan tidak ada interaksi serius dengan obat lain.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, dan di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Pemberian Golamixin tidak mempengaruhi rentang perhatian, sehingga tidak ada halangan untuk mengemudi dan menggunakan mesin presisi.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Dengan penggunaan thyrotricin, menghitamnya lidah, jarang dilaporkan reaksi glositis dan sensitisasi yang, bagaimanapun, berkurang dengan penghentian pengobatan. Lebih relevan mungkin gejala sensitisasi anestesi, termasuk gangguan otot, kejang.

04.9 Overdosis -

Tidak ada manifestasi yang diketahui dari toksisitas overdosis.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Golamixin dibentuk oleh asosiasi antibiotik, thyrotricin, dengan desinfektan, cetrimide, dan anestesi lokal, benzokain.Tes farmakologis yang dilakukan menggunakan Golamixin telah mengkonfirmasi bahwa spesialisasi memiliki dan melakukan aktivitas yang sudah diketahui dilakukan oleh individu yang aktif bahan di dalamnya.isi.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Bahan aktif yang terkandung dalam Golamixin tidak mengganggu flora bakteri usus dan tidak diserap oleh tubuh dalam konsentrasi tertentu untuk menentukan aktivitas mikroba sistemik.

05.3 Data keamanan praklinis -

Tes toksisitas akut yang dilakukan pada tikus dan tikus dengan rute oral dan subkutan memberikan nilai LD50 masing-masing lebih tinggi dari 50 mg / kg dan 20 mg / kg, memberikan produk margin keamanan yang besar. Pengobatan kronis selama 24 minggu ditoleransi dengan baik oleh organisme tikus dan anjing yang diobati secara oral.Pengobatan golamixin tidak mempengaruhi kesuburan tikus dan kelinci yang diobati secara oral, juga tidak terbukti memiliki toksisitas ibu dan aktivitas teratogenik. tidak ada efek sirkulasi akut yang berarti pada kelinci yang dibius.