DESAMIX EFFE - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Desamix effe - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Deksametason, Klotrimazol

Desamix effe 0.3% + 1% krim

Mengapa Desamix effe digunakan? Untuk apa?

Kelompok Farmakoterapi

DESAMIX EFFE adalah sediaan untuk penggunaan dermatologis, mengandung deksametason dan klotrimazol.

Deksametason memberikan tindakan anti-inflamasi, anti-alergi dan antiproliferatif.

Klotrimazol adalah turunan imidazol dengan aktivitas antijamur dan antibakteri.

Indikasi terapeutik

Untuk tujuan pencegahan dan kuratif infeksi yang tumpang tindih, pada semua penyakit kulit, yang diindikasikan terapi steroid topikal.

Pada semua mikosis superfisial primer atau sekunder yang disebabkan oleh Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida dan Malassezia furfur: tinea pedis (athlete's foot), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginate of Hebra), kandidiasis (inguinal, submammary, axillary intertrigines, interdigitalis , boccarola), pitiriasis versikolor.

Pada pioderma primitif (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).

Di eritrasma (inguinal, aksila, interdigital).

Kontraindikasi Ketika Desamix effe tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Kasih sayang dermatologis seperti: jerawat, rosacea, dermatitis perioral, lue, TBC kulit.

Penyakit virus dengan lokalisasi kulit (misalnya herpes simpleks, cacar air).

Reaksi kulit terhadap vaksinasi.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Desamix effe

Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Aplikasi kortison epikutan dalam pengobatan dermatosis yang luas dan untuk waktu yang lama, dapat menyebabkan penyerapan sistemik; kejadian ini terjadi lebih mudah ketika perban oklusif digunakan. disarankan untuk memperlakukan mereka di zona berturut-turut untuk menghindari gangguan dengan homeostasis termal dan efek sistemik komponen.

Pada bayi, popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusif.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan berikan terapi yang sesuai.

Perilaku serupa harus diterapkan dalam kasus perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif dan infeksi sekunder.

Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek efek Desamix?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja mengonsumsi obat lain, bahkan obat tanpa resep dokter.

Tidak ada kasus interaksi dengan obat lain yang dilaporkan dalam terapi relevansi umum.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

DESAMIX EFFE bukan untuk penggunaan mata.

Kehamilan dan menyusui

Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.

Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

Informasi penting tentang beberapa bahan

Obat ini mengandung setil alkohol. Dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

DESAMIX EFFE tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Desamix effe : Posology

Oleskan krim pada lesi 2-3 kali sehari, gosok dengan lembut.

Durasi pengobatan

Perawatan harus dilanjutkan setidaknya selama 5 hari, setelah pencapaian pemulihan klinis.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis dari Desamix effe

Dalam hal aplikasi berkepanjangan pada permukaan yang besar (lebih dari 10% dari permukaan tubuh), pada kulit yang terluka atau dengan adanya perban oklusif, efek karakteristik dari kortikosteroid sistemik dapat terjadi setelah penyerapan sistemik deksametason, dengan penghambatan " aksis adrenal hipofisis dan munculnya hiperkortisme.

Sindrom Cushing dan hipertensi intrakranial yang sangat jarang adalah ekspresi klinisnya.

Hilangnya gejala-gejala ini terjadi setelah penghentian pengobatan yang harus progresif.

Jika tertelan/asupan DESAMIX EFFE secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

JIKA ANDA RAGU TENTANG PENGGUNAAN EFEK DESAMIX, TANYAKAN DOKTER ATAU FARMASI ANDA.

Efek Samping Apa efek samping dari Desamix effe

Seperti semua obat-obatan, DESAMIX EFFE dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Selama terapi kortison epikutan, terutama untuk perawatan intensif dan berkepanjangan, beberapa efek samping berikut dapat terjadi: sensasi terbakar, gatal, iritasi, dermatitis kontak alergi, kulit kering, atrofi kulit, hipertrikosis, ruam jerawat, hipopigmentasi; atrofi dan striae yang terlokalisasi pada area intertriginosa yang dirawat dalam waktu lama dengan balutan oklusif.

Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, beri tahu dokter atau apoteker Anda.

Kadaluwarsa dan Retensi

Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK-ANAK.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Komposisi

100 g krim mengandung:

Bahan aktif: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.

Eksipien: setil alkohol, stearil alkohol, parafin cair, polisorbat 60, sorbitan stearat, sorbitol 70% yang tidak dapat dikristalkan, isopropil miristat, benzil alkohol, air murni.

Bentuk dan konten farmasi

Krim. Tabung 30 gram.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Desamix effe tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

DESAMIX EFFE 0.3% + 1% KRIM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100 g krim mengandung:

Prinsip aktif: deksametason 0,3 g, klotrimazol 1,0 g.

Eksipien: mengandung setil alkohol.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Krim.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Untuk tujuan pencegahan dan kuratif infeksi yang tumpang tindih, pada semua penyakit kulit, yang diindikasikan terapi steroid topikal.

Pada semua mikosis superfisial primitif atau sekunder, yang ditopang oleh Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida dan Malassezia furfur: tinea pedis (athlete's foot), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginate of Hebra), kandidiasis (inguinal, submammary, axillary, interdigital, semak), pitiriasis versikolor.

Pada pioderma primitif (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).

Di eritrasma (inguinal, aksila, interdigital).

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Oleskan krim pada lesi 2-3 kali sehari, gosok dengan lembut.

Perawatan harus dilanjutkan setidaknya 5 hari setelah pencapaian pemulihan klinis.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Kasih sayang dermatologis seperti: jerawat, rosacea, dermatitis perioral, lue, TBC kulit.

Penyakit virus dengan lokalisasi kulit (misalnya herpes simpleks, cacar air).

Reaksi kulit terhadap vaksinasi.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Aplikasi kortison epikutan dalam pengobatan penyakit kulit yang diperpanjang dan untuk waktu yang lama, dapat menentukan penyerapan sistemik; kejadian ini terjadi lebih mudah ketika perban oklusif digunakan.

Pada bayi, popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusif.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.

Perilaku serupa harus diterapkan dalam kasus perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif dan infeksi sekunder.

Di mana lesi yang luas harus dirawat dengan perban oklusif, disarankan untuk merawatnya di area berikutnya untuk menghindari gangguan dengan homeostasis termal dan efek sistemik komponen.

DESAMIX EFFE bukan untuk penggunaan mata.

Obat ini mengandung setil alkohol. Dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tidak dilaporkan dalam terapi relevansi umum.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

DESAMIX EFFE tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

04.9 Overdosis -

Dalam hal aplikasi berkepanjangan pada permukaan yang besar (lebih dari 10% dari permukaan tubuh), pada kulit yang terluka atau dengan adanya perban oklusif, efek karakteristik dari kortikosteroid sistemik dapat terjadi setelah penyerapan sistemik deksametason, dengan penghambatan " sumbu hipofisis-adrenal dan munculnya hiperkortisme.

Sindrom Cushing dan hipertensi intrakranial yang sangat jarang adalah ekspresi klinisnya.

Hilangnya gejala-gejala ini terjadi setelah penghentian pengobatan yang harus progresif.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

DESAMIX EFFE dibentuk oleh asosiasi kortikosteroid sintetis: deksametason, dengan antijamur spektrum luas yang juga aktif melawan bakteri Gram positif: klotrimazol.

Deksametason memiliki aktivitas anti alergi dan anti inflamasi yang tinggi, sekitar 30 kali lebih tinggi dari hidrokortison dan sekitar 5 kali lebih tinggi dari prednisolon.

Clotrimazole adalah turunan imidazol untuk penggunaan topikal yang memiliki aktivitas tinggi baik in vitro maupun in vivo terhadap berbagai macam jamur, ragi dan kapang termasuk jamur patogen yang termasuk dalam genus: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur, dll.

Hal ini juga aktif melawan: Stafilococcus aureus dan Streptococcus Piogenes dan mengembangkan tindakan penghambatan dan fungisida pada Trichomonas Vaginalis.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Bahan aktif yang ada dalam DESAMIX EFFE pada dasarnya memberikan efek lokal pada tingkat area yang dirawat dan, dalam kondisi penggunaan normal, penyerapannya terbatas pada tingkat epidermis.

05.3 Data keamanan praklinis -

Deksametason

Toksisitas akut: LD 50 (tikus SC) sup. hingga 700 mg / kg; LD 50 (tikus SC) 120 mg/kg.

Klotrimazol

Toksisitas akut: LD 50 (tikus po) 708 mg / kg; LD 50 (po tikus) 903 mg / kg; LD 50 (kelinci p.o.) 1000 mg / kg.

Toksisitas kronis: Setelah pemberian topikal berkepanjangan, Clotrimazole telah menunjukkan tolerabilitas yang baik baik secara lokal maupun sistemik.

Teratogenesis

Deksametason

Aplikasi kortikosteroid lokal pada hewan laboratorium yang hamil dapat menginduksi, setelah penyerapan sistemik, munculnya malformasi janin.

Pengalihan penemuan tersebut ke spesies manusia tidak terbukti.

Klotrimazol

Klotrimazol tidak menunjukkan aktivitas embriotoksik atau teratogenik pada hewan laboratorium umum.

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Setil alkohol, stearil alkohol, parafin cair, polisorbat 60, sorbitan stearat, sorbitol 70% yang tidak dapat dikristalkan, isopropil miristat, benzil alkohol, air murni.