LENICALM - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Lenicalm - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Ekstrak Woodruff, Linden dan Hawthorn

Lenicalm® 0,3 g tablet

Mengapa Lenicalm digunakan? Untuk apa?

LENICALM adalah obat hipnotis dan sedatif berbahan aktif tumbuhan yang diekstrak dari Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).

Lenicalm secara tradisional digunakan sebagai obat penenang ringan, juga untuk mempromosikan istirahat malam.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat.

Kontraindikasi Ketika Lenicalm tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Lenicalm

Jika Anda alergi terhadap "ekstrak kering Asperula odorata," ekstrak kering Crataegus oxyacantha, "ekstrak kering Tilia sylvatica, atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Lenicalm

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Lenicalm.

Jika ragu, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Lenicalm.

Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter bahkan dalam kasus di mana penyakit yang secara tradisional digunakan Lenicalm juga pernah terjadi di masa lalu.

Anak-anak

Pada anak-anak, Lenicalm hanya boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengevaluasi rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Lenicalm

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda hamil, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, atau jika Anda sedang menyusui, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini dan telah mengevaluasi bersamanya risiko / manfaat dalam kasus Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Karena produk ini dapat menyebabkan kantuk, mereka yang mengendarai kendaraan jenis apa pun atau yang melakukan operasi rumit yang membutuhkan integritas tingkat kewaspadaan harus diperingatkan akan hal ini.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Lenicalm: Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Sebagai obat penenang, dosis yang dianjurkan adalah: 1 atau 2 tablet 1 sampai 3 kali (sampai 6 tablet per hari), diminum dengan sedikit air.
Untuk membantu Anda beristirahat di malam hari, dosis yang dianjurkan adalah: 2 atau 3 tablet diminum malam hari dengan sedikit air, diperbarui sekali, sebelum tidur.

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Lenicalm

Jika Anda menggunakan lebih banyak Lenicalm dari yang seharusnya

Jika Anda secara tidak sengaja mengambil overdosis Lenicalm, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Jika Anda lupa menggunakan Lenicalm

Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan

Efek Samping Apa efek samping dari Lenicalm

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Jarang, ruam kulit dilaporkan dengan Lenicalm: dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional: Situs Web Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah EXP; tanggal ini mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Simpan dalam kemasan aslinya.

Jangan membuang obat-obatan ke dalam air limbah atau tahi lalat. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Apa isi Lenicalm

Satu tablet 0,3 g mengandung:

Bahan aktifnya adalah:

Ekstrak kering ASPERULA ODORATA. 75 mg (kumarin tidak kurang dari 0,06%

Eksipien: Maltodekstrin 20%) Ekstrak kering CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (flavonoid total tidak kurang dari 1% dalam hiperosida - Eksipien: Maltodekstrin 25%) Ekstrak kering TILIA SYLVATICA 50 mg (total flavonoid tidak kurang dari 1,5% dalam hiperosida - Eksipien: Maltodekstrin 20%)

Bahan-bahan lainnya adalah:

Selulosa mikrokristalin, Magnesium stearat, Metilhidroksiselulosa, silikon anhidrat koloid, Titanium oksida.

Seperti apa Lenicalm dan isi paketnya

Lenicalm hadir dalam bentuk tablet untuk penggunaan oral. Isi paket adalah 30 tablet 0,3 g.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Lenicalm dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Interaksi dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan 07.0 PEMEGANG SEMUA OTORITAS "MENEMPATKAN DI PASAR08.0 NOMOR OTORISASI" MENEMPATKAN PADA MARKET09.0 TANGGAL PR IMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, PETUNJUK RINCI TAMBAHAN PADA PENGENDALIAN ESTEMPORAN DAN PERSIAPAN QUALITAS

01.0 NAMA PRODUK OBAT

LENIKALM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 tablet 0,3 g mengandung:

Prinsip aktif

• Ekstrak kering ASPERULA ODORATA (kumarin tidak kurang dari 0,06%. Eksipien: Maltodekstrin 20%) 75 mg.

• Ekstrak kering CRATAEGUS OXYACANTHA (flavonoid total tidak kurang dari 1% dalam hiperosida. Eksipien: Maltodekstrin 25%) 50 mg.

• Ekstrak kering TILIA SYLVESTRIS (flavonoid total tidak kurang dari 1,5% dalam hiperosida. Eksipien: Maltodekstrin 20%) 50 mg.

Eksipien:

selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, silikon koloid anhidrat, metil hidroksi selulosa, titanium dioksida.

03.0 FORMULIR FARMASI

0,3 gram tablet.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

LENICALM diindikasikan sebagai obat penenang ringan, juga untuk mempromosikan istirahat malam.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Jalur administrasi

Obat harus diminum secara oral.

Dosis

1 atau 2 tablet 1 hingga 3 kali (hingga 6 tablet per hari), diminum dengan sedikit air.

Untuk mempromosikan istirahat malam:

2 atau 3 tablet diminum di malam hari, diperbarui sekali sebelum tidur.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas dipastikan terhadap komponen produk atau zat lain yang berkorelasi ketat dari sudut pandang kimia.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada interaksi yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Tidak ada peringatan khusus.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Ruam kulit yang jarang dilaporkan. Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda.

04.9 Overdosis

Tidak ada catatan khusus yang dijelaskan mengenai overdosis produk obat.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Woodruff, linden dan hawthorn secara tradisional digunakan dalam pengobatan simtomatik keadaan neurotonik orang dewasa dan anak-anak, terutama pada gangguan tidur ringan.Hawthorn memberikan aktivitas utamanya di satu sisi pada sistem kardiovaskular, dengan tindakan pengaturan ritme jantung dan vasodilator di tingkat distrik koroner, dan di sisi lain dengan tindakan sedatif pada sistem saraf pusat. Ini juga memiliki sifat hipotensi, meskipun mekanisme aksi dan kemungkinan sinergi komponennya belum diketahui secara tepat, penelitian pada hewan telah memungkinkan kita untuk membangun korelasi tertentu antara sifat yang berbeda dari hawthorn dan sifat beberapa senyawa kimianya. ., aktivitas hipotensi jantung dan antiaritmia adalah karena flavonoid.

Aktivitas vasodilator koroner malah dikaitkan dengan hiperosida, vitexin, dan furosianhidrin.

Penggunaan empiris perbungaan dan linden bracts sebagai obat penenang ringan dari sistem saraf pusat dan sebagai obat penenang telah dikonfirmasi oleh percobaan pada hewan. Dua aktivitas utama pada sistem kardiovaskular telah disorot: satu hipotensi dan satu inotropik negatif. obat penenang dan spasmolitik harus dikaitkan masing-masing dengan farnesol dan zat dari kelompok kimia bukit.

Eksperimen lain dan yang lebih baru, sekali lagi pada hewan, selain mengkonfirmasi aktivitas albirn pohon jeruk pada sistem kardiovaskular dengan efek vasodilator hipotensi dan koroner dan perifer, telah menunjukkan tindakan antispasmodik bilier dan hipokloretik, yang sudah diinginkan oleh obat tradisional.

Kegiatan terakhir ini terutama disebabkan oleh phloroglucinol.

Asperula odorata memiliki, di antara komponennya, beberapa senyawa kumarin yang memberikan ekstraknya hak prerogatif antispasmodik dan obat penenang.Tindakan mereka yang sangat halus menunjukkan penggunaan ekstrak woodruff dalam keadaan insomnia anak-anak dan orang tua.dan pasien dengan gangguan simpatis yang hebat Coumarin glikosida juga mengerahkan tindakan vasodilatasi pada tingkat pembuluh perifer.